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फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री और फार्मास्युटिकल एनालिसिस

परिचय

1. एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के लक्षण

1.1 फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का विषय और कार्य

1.2 अन्य विज्ञानों के साथ फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान का संबंध

1.3 फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री ऑब्जेक्ट्स

1.4 फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री की आधुनिक समस्याएं

2. दवा रसायन विज्ञान के विकास का इतिहास

2.1 फार्मेसी के विकास में मुख्य चरण

2.2 रूस में दवा रसायन विज्ञान का विकास

2 .3 यूएसएसआर में फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का विकास

3. फार्मास्युटिकल विश्लेषण

3.1 फार्मास्युटिकल और फार्माकोपियल विश्लेषण के मूल सिद्धांत

3.2 फार्मास्युटिकल विश्लेषण मानदंड

3.3 फार्मास्युटिकल विश्लेषण के दौरान गलतियाँ

3.4 औषधीय पदार्थों की प्रामाणिकता के परीक्षण के लिए सामान्य सिद्धांत

3.5 औषधीय पदार्थों की खराब गुणवत्ता के स्रोत और कारण

3.6 सामान्य आवश्यकताएँशुद्धता परीक्षण के लिए

3.7 दवाओं की गुणवत्ता का अध्ययन करने के तरीके

3.8 विश्लेषण के तरीकों का सत्यापन

निष्कर्ष

प्रयुक्त साहित्य की सूची

परिचय

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री के कार्यों में - जैसे कि नई दवाओं, दवाओं और उनके संश्लेषण की मॉडलिंग, फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन, आदि, दवाओं की गुणवत्ता का विश्लेषण एक विशेष स्थान रखता है। स्टेट फार्माकोपिया अनिवार्य राष्ट्रीय मानकों और विनियमों का एक संग्रह है। जो दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है।

दवाओं के भेषज विश्लेषण में विभिन्न संकेतकों के लिए गुणवत्ता मूल्यांकन शामिल है। विशेष रूप से, औषधीय उत्पाद की प्रामाणिकता स्थापित की जाती है, इसकी शुद्धता का विश्लेषण किया जाता है, और मात्रात्मक निर्धारण किया जाता है। प्रारंभ में, इस तरह के विश्लेषण के लिए केवल रासायनिक विधियों का उपयोग किया जाता था; प्रामाणिकता परीक्षण, अशुद्धता प्रतिक्रियाएं और परिमाणीकरण में अनुमापन।

समय के साथ, न केवल स्तर है तकनीकी विकासदवा उद्योग, लेकिन दवाओं की गुणवत्ता की आवश्यकताएं भी बदल गई हैं। हाल के वर्षों में, भौतिक और के विस्तारित उपयोग के लिए संक्रमण की ओर रुझान रहा है भौतिक और रासायनिक तरीकेविश्लेषण। विशेष रूप से, वर्णक्रमीय विधियों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है - अवरक्त और पराबैंगनी स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री, परमाणु चुंबकीय अनुनाद स्पेक्ट्रोस्कोपी, आदि। क्रोमैटोग्राफी विधियों (उच्च-प्रदर्शन तरल, गैस-तरल, पतली-परत), वैद्युतकणसंचलन, आदि का सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है।

इन सभी विधियों का अध्ययन और उनका सुधार आज फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के सबसे महत्वपूर्ण कार्यों में से एक है।

1. एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के लक्षण

1.1 फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान का विषय और कार्य

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री एक ऐसा विज्ञान है, जो सामान्य नियमों पर आधारित है रासायनिक विज्ञान, प्राप्त करने, संरचना, भौतिक और के तरीकों की पड़ताल करता है रासायनिक गुणऔषधीय पदार्थ, उनकी रासायनिक संरचना और शरीर पर प्रभाव, गुणवत्ता नियंत्रण विधियों और भंडारण के दौरान होने वाले परिवर्तनों के बीच संबंध।

फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान में औषधीय पदार्थों के अध्ययन के लिए मुख्य तरीके विश्लेषण और संश्लेषण हैं - द्वंद्वात्मक रूप से निकटता से संबंधित प्रक्रियाएं जो एक दूसरे के पूरक हैं। विश्लेषण और संश्लेषण प्रकृति में होने वाली घटनाओं के सार को समझने के शक्तिशाली साधन हैं।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का सामना करने वाले कार्यों को शास्त्रीय भौतिक, रासायनिक और भौतिक-रासायनिक विधियों की मदद से हल किया जाता है, जिनका उपयोग संश्लेषण और औषधीय पदार्थों के विश्लेषण दोनों के लिए किया जाता है।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री सीखने के लिए, भविष्य के फार्मासिस्ट को सामान्य सैद्धांतिक रासायनिक और बायोमेडिकल विषयों, भौतिकी और गणित के क्षेत्र में गहरा ज्ञान होना चाहिए। दर्शन के क्षेत्र में मजबूत ज्ञान भी आवश्यक है, क्योंकि अन्य रासायनिक विज्ञानों की तरह, दवा रसायन विज्ञान, पदार्थ की गति के रासायनिक रूप का अध्ययन करता है।

1.2 अन्य विज्ञानों के साथ फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान का संबंध

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री रासायनिक विज्ञान की एक महत्वपूर्ण शाखा है और इसके व्यक्तिगत विषयों से निकटता से संबंधित है (चित्र 1)। बुनियादी रासायनिक विषयों की उपलब्धियों का उपयोग करते हुए, फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान नई दवाओं की लक्षित खोज की समस्या को हल करता है।

उदाहरण के लिए, आधुनिक कंप्यूटर विधियां किसी दवा की औषधीय कार्रवाई (चिकित्सीय प्रभाव) की भविष्यवाणी करना संभव बनाती हैं। एक रासायनिक यौगिक की संरचना, उसके गुणों और गतिविधि (क्यूएसएआर-, या केकेएसए-विधि - मात्रात्मक संरचना-गतिविधि सहसंबंध) के बीच एक-से-एक पत्राचार की खोज से जुड़े रसायन विज्ञान में एक अलग दिशा बनाई गई है।

संबंध "संरचना - संपत्ति" का पता लगाया जा सकता है, उदाहरण के लिए, टोपोलॉजिकल इंडेक्स (एक संकेतक जो औषधीय पदार्थ की संरचना को दर्शाता है) और चिकित्सीय सूचकांक (घातक बेल का अनुपात प्रभावी) के मूल्यों की तुलना करके खुराक एलडी 50 / ईडी 50)।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री अन्य, गैर-रासायनिक विषयों (चित्र 2) से भी संबंधित है।

इसलिए, गणित का ज्ञान, विशेष रूप से, दवाओं के विश्लेषण के परिणामों के मेट्रोलॉजिकल मूल्यांकन को लागू करने की अनुमति देता है, कंप्यूटर विज्ञान दवाओं, भौतिकी के बारे में जानकारी की समय पर प्राप्ति सुनिश्चित करता है - प्रकृति के मौलिक नियमों का उपयोग और आधुनिक उपकरणों का उपयोग विश्लेषण और अनुसंधान में।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री और विशेष विषयों के बीच एक स्पष्ट संबंध है। पौधे की उत्पत्ति के जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के अलगाव और विश्लेषण के बिना फार्माकोग्नॉसी का विकास असंभव है। फार्मास्युटिकल विश्लेषण दवाओं को प्राप्त करने के लिए तकनीकी प्रक्रियाओं के व्यक्तिगत चरणों के साथ होता है। दवाओं के मानकीकरण और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए एक प्रणाली का आयोजन करते समय फार्माकोइकॉनॉमिक्स और फार्मेसी प्रबंधन फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री के संपर्क में आते हैं। संतुलन (फार्माकोडायनामिक्स और टॉक्सिकोडायनामिक्स) में जैविक मीडिया में दवाओं और उनके मेटाबोलाइट्स की सामग्री का निर्धारण और समय में (फार्माकोकाइनेटिक्स और टॉक्सिकोकेनेटिक्स) फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजिकल केमिस्ट्री की समस्याओं को हल करने के लिए फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का उपयोग करने की संभावनाओं को प्रदर्शित करता है।

बायोमेडिकल प्रोफाइल (जीव विज्ञान और सूक्ष्म जीव विज्ञान, शरीर विज्ञान और पैथोफिजियोलॉजी) के कई विषय फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के अध्ययन के लिए सैद्धांतिक आधार का प्रतिनिधित्व करते हैं।

इन सभी विषयों के साथ घनिष्ठ संबंध फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान की आधुनिक समस्याओं का समाधान प्रदान करता है।

अंततः, ये समस्याएं नई, अधिक प्रभावी और सुरक्षित दवाओं के निर्माण और फार्मास्युटिकल विश्लेषण के तरीकों के विकास के लिए नीचे आती हैं।

1.3 फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान सुविधाएं

रासायनिक संरचना, औषधीय क्रिया, द्रव्यमान, मिश्रण में घटकों की संख्या, अशुद्धियों और संबंधित पदार्थों की उपस्थिति के संदर्भ में फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान की वस्तुएं अत्यंत विविध हैं। इन वस्तुओं में शामिल हैं:

औषधीय पदार्थ (एलएम) - (पदार्थ) पौधे, पशु, माइक्रोबियल या सिंथेटिक मूल के व्यक्तिगत पदार्थ होते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि होती है। पदार्थ दवाएं प्राप्त करने के लिए अभिप्रेत हैं।

दवाएं (पीएम) -- अकार्बनिक या कार्बनिक यौगिक, पौधों की सामग्री, खनिज, रक्त, रक्त प्लाज्मा, अंगों, मानव या जानवर के ऊतकों से संश्लेषण द्वारा प्राप्त औषधीय गतिविधि रखने के साथ-साथ जैविक प्रौद्योगिकियों का उपयोग करना। दवाओं में सिंथेटिक, पौधे या पशु मूल के जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ (बीएएस) भी शामिल हैं, जो दवाओं के उत्पादन या निर्माण के लिए अभिप्रेत हैं। डोज़ फॉर्म (डीएफ) - उस राज्य में उपयोग के लिए सुविधाजनक दवा या एमपीसी से जुड़ा हुआ है जिसमें वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

औषधीय तैयारी (एमपी) - एक विशिष्ट एलएफ में खुराक वाली दवाएं, उपयोग के लिए तैयार।

ये सभी दवाएं, दवाएं, दवाएं और दवाएं घरेलू और विदेशी दोनों तरह के उत्पादन में हो सकती हैं, जिन्हें में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है रूसी संघ. दी गई शर्तें और उनके संक्षिप्त रूप आधिकारिक हैं। वे ओएसटी में शामिल हैं और फार्मास्युटिकल अभ्यास में उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री की वस्तुओं में ड्रग्स, मध्यवर्ती और संश्लेषण के उप-उत्पाद, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, एक्सीसिएंट्स और अन्य पदार्थ प्राप्त करने के लिए उपयोग किए जाने वाले उत्पाद भी शामिल हैं। पेटेंट दवाओं के अलावा, फार्मास्युटिकल विश्लेषण की वस्तुएं जेनेरिक (जेनेरिक दवाएं) हैं। विकसित मूल दवा के लिए, दवा निर्माण कंपनी को एक पेटेंट प्राप्त होता है, जो पुष्टि करता है कि यह एक निश्चित अवधि (आमतौर पर 20 वर्ष) के लिए कंपनी की संपत्ति है। पेटेंट अन्य निर्माताओं से प्रतिस्पर्धा के बिना इसे लागू करने का विशेष अधिकार प्रदान करता है। पेटेंट की समाप्ति के बाद, अन्य सभी कंपनियों को इस दवा के मुफ्त उत्पादन और बिक्री की अनुमति है। यह एक जेनेरिक दवा या जेनेरिक दवा बन जाती है, लेकिन मूल रूप से बिल्कुल समान होनी चाहिए। अंतर केवल निर्माता द्वारा दिए गए नाम के अंतर में है। एक जेनेरिक और मूल दवा का तुलनात्मक मूल्यांकन फार्मास्युटिकल तुल्यता (सक्रिय संघटक की समान सामग्री), जैव-समतुल्यता (रक्त और ऊतकों में संचय की समान सांद्रता), चिकित्सीय तुल्यता (प्रशासित होने पर समान प्रभावकारिता और सुरक्षा) के अनुसार किया जाता है। समान परिस्थितियों और खुराक के तहत)। मूल दवा के निर्माण की तुलना में जेनरिक का लाभ लागत में उल्लेखनीय कमी है। हालांकि, उनकी गुणवत्ता का मूल्यांकन उसी तरह से किया जाता है जैसे कि मूल दवाओं का।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री की वस्तुएं कारखाने के विभिन्न तैयार औषधीय उत्पाद (एफपीपी) और फार्मास्युटिकल डोज़ फॉर्म (डीएफ), औषधीय पौधे सामग्री (एमपी) भी हैं। इनमें गोलियां, दाने, कैप्सूल, पाउडर, सपोसिटरी, टिंचर, अर्क, एरोसोल, मलहम, पैच, आई ड्रॉप, विभिन्न इंजेक्शन योग्य खुराक के रूप, नेत्र औषधीय फिल्में (ओएमएफ) शामिल हैं। इन और अन्य शब्दों और अवधारणाओं की सामग्री इस पाठ्यपुस्तक के शब्दावली शब्दकोश में दी गई है।

होम्योपैथिक दवाएं एकल या बहु-घटक औषधीय उत्पाद हैं, जिसमें एक नियम के रूप में, एक विशेष तकनीक का उपयोग करके उत्पादित सक्रिय यौगिकों की सूक्ष्म खुराक और विभिन्न खुराक रूपों के रूप में मौखिक, इंजेक्शन या सामयिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है।

उपचार की होम्योपैथिक पद्धति की एक अनिवार्य विशेषता यह है कि चरणबद्ध क्रमिक तनुकरण द्वारा तैयार की गई दवाओं की छोटी और अति-निम्न खुराक का उपयोग किया जाता है। यह होम्योपैथिक दवाओं की तकनीक और गुणवत्ता नियंत्रण की विशिष्ट विशेषताओं को निर्धारित करता है।

होम्योपैथिक दवाओं की श्रेणी में दो श्रेणियां होती हैं: मोनोकंपोनेंट और कॉम्प्लेक्स। पहली बार, होम्योपैथिक दवाओं को राज्य रजिस्टर में 1996 में (1192 मोनोप्रेपरेशन की मात्रा में) शामिल किया गया था। इसके बाद, इस नामकरण का विस्तार हुआ और अब इसमें 1192 मोनोप्रेपरेशन के अलावा, 185 घरेलू और 261 विदेशी होम्योपैथिक दवाएं शामिल हैं। उनमें से 154 पदार्थ हैं - मैट्रिक्स के टिंचर, साथ ही विभिन्न खुराक के रूप: दाने, सबलिंगुअल टैबलेट, सपोसिटरी, मलहम, क्रीम, जैल, ड्रॉप्स, इंजेक्शन, पुनरुत्थान के लिए लोजेंज, मौखिक समाधान, पैच।

होम्योपैथिक खुराक रूपों की इतनी बड़ी श्रृंखला के लिए उच्च गुणवत्ता की आवश्यकताओं की आवश्यकता होती है। इसलिए, उनका पंजीकरण लाइसेंस प्रणाली की आवश्यकताओं के साथ-साथ स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ बाद के पंजीकरण के साथ एलोपैथिक दवाओं के लिए कड़ाई से किया जाता है। यह होम्योपैथिक दवाओं की प्रभावशीलता और सुरक्षा की एक विश्वसनीय गारंटी प्रदान करता है।

भोजन के लिए जैविक रूप से सक्रिय योजक (बीएए) (न्यूट्रास्युटिकल्स और पैराफार्मास्युटिकल्स) प्राकृतिक या समान जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के सीधे सेवन या संरचना में परिचय के लिए केंद्रित हैं खाद्य उत्पादमानव आहार को समृद्ध करने के लिए। बीएए पौधे, पशु या खनिज कच्चे माल के साथ-साथ रासायनिक और जैव-तकनीकी तरीकों से प्राप्त किया जाता है। आहार की खुराक में बैक्टीरिया और एंजाइम की तैयारी शामिल होती है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग के माइक्रोफ्लोरा को नियंत्रित करती है। आहार की खुराक का उत्पादन भोजन, दवा और जैव प्रौद्योगिकी उद्यमों में अर्क, टिंचर, बाम, पाउडर, सूखे और तरल सांद्रता, सिरप, टैबलेट, कैप्सूल और अन्य रूपों के रूप में किया जाता है। फ़ार्मेसी और आहार खाद्य भंडार आहार अनुपूरक बेचते हैं। उनमें मजबूत, मादक और जहरीले पदार्थ नहीं होने चाहिए, साथ ही वीपी, दवा में उपयोग नहीं किया जाता है और पोषण में उपयोग नहीं किया जाता है। आहार की खुराक का विशेषज्ञ मूल्यांकन और स्वच्छ प्रमाणन 15 अप्रैल, 1997 के आदेश संख्या 117 द्वारा अनुमोदित विनियमन के अनुसार सख्त रूप से किया जाता है "जैविक रूप से सक्रिय खाद्य पूरक के परीक्षण और स्वच्छ प्रमाणीकरण की प्रक्रिया पर।"

संयुक्त राज्य अमेरिका में 60 के दशक में पहली बार आहार की खुराक चिकित्सा पद्धति में दिखाई दी। 20 वीं सदी प्रारंभ में, वे विटामिन और खनिजों से युक्त परिसर थे। फिर उन्होंने पौधे और पशु मूल के विभिन्न घटकों, अर्क और पाउडर, सहित शामिल करना शुरू किया। विदेशी प्राकृतिक उत्पाद।

आहार की खुराक का संकलन करते समय, इसे हमेशा ध्यान में नहीं रखा जाता है रासायनिक संरचनाऔर घटकों की खुराक, विशेष रूप से धातु लवण। उनमें से कई जटिलताएं पैदा कर सकते हैं। उनकी प्रभावशीलता और सुरक्षा का हमेशा पर्याप्त मात्रा में अध्ययन नहीं किया जाता है। इसलिए, कुछ मामलों में, आहार की खुराक अच्छे के बजाय नुकसान कर सकती है, क्योंकि। एक दूसरे के साथ उनकी बातचीत, खुराक, साइड इफेक्ट, और कभी-कभी यहां तक ​​​​कि मादक प्रभावों को भी ध्यान में नहीं रखा जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में 1993 से 1998 तक, आहार की खुराक के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की 2621 रिपोर्टें दर्ज की गईं, जिनमें शामिल हैं। 101 सह घातक. इसलिए, डब्ल्यूएचओ ने आहार की खुराक पर नियंत्रण कड़ा करने और दवाओं की गुणवत्ता के मानदंडों के समान उनकी प्रभावशीलता और सुरक्षा पर आवश्यकताओं को लागू करने का निर्णय लिया।

1.4 फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान की आधुनिक समस्याएं

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री की मुख्य समस्याएं हैं:

* नई दवाओं का निर्माण और अनुसंधान;

* फार्मास्यूटिकल और बायोफर्मासिटिकल विश्लेषण के तरीकों का विकास।

नई दवाओं का निर्माण और अनुसंधान। उपलब्ध दवाओं के विशाल शस्त्रागार के बावजूद, नई अत्यधिक प्रभावी दवाओं को खोजने की समस्या प्रासंगिक बनी हुई है।

आधुनिक चिकित्सा में दवाओं की भूमिका लगातार बढ़ रही है। यह कई कारणों से है, जिनमें से मुख्य हैं:

* पंक्ति गंभीर रोगदवाएं अभी तक ठीक नहीं हुई हैं;

* कई दवाओं का दीर्घकालिक उपयोग सहिष्णु विकृति बनाता है, जिसका मुकाबला करने के लिए एक अलग तंत्र क्रिया के साथ नई दवाओं की आवश्यकता होती है;

* सूक्ष्मजीवों के विकास की प्रक्रियाओं से नई बीमारियों का उदय होता है, जिनके उपचार के लिए प्रभावी दवाओं की आवश्यकता होती है;

* उपयोग की जाने वाली कुछ दवाएं साइड इफेक्ट का कारण बनती हैं, और इसलिए सुरक्षित दवाएं बनाना आवश्यक है।

प्रत्येक नई मूल दवा का निर्माण मौलिक ज्ञान के विकास और चिकित्सा, जैविक, रासायनिक और अन्य विज्ञानों की उपलब्धियों, गहन प्रायोगिक अनुसंधान और बड़ी सामग्री लागतों के निवेश का परिणाम है। आधुनिक फार्माकोथेरेपी की सफलताएं होमियोस्टेसिस के प्राथमिक तंत्र, रोग प्रक्रियाओं के आणविक आधार, शारीरिक रूप से सक्रिय यौगिकों (हार्मोन, मध्यस्थ, प्रोस्टाग्लैंडीन, आदि) की खोज और अध्ययन के गहन सैद्धांतिक अध्ययन का परिणाम थीं। संक्रामक प्रक्रियाओं के प्राथमिक तंत्र और सूक्ष्मजीवों के जैव रसायन के अध्ययन में उपलब्धियों ने नए कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के विकास में योगदान दिया। कार्बनिक और फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के क्षेत्र में प्रगति के आधार पर नई दवाओं का निर्माण संभव हो गया, भौतिक रासायनिक विधियों, तकनीकी, जैव प्रौद्योगिकी, बायोफर्मासिटिकल और सिंथेटिक और प्राकृतिक यौगिकों के अन्य अध्ययनों के एक परिसर का उपयोग।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का भविष्य दवा की मांगों और इन सभी क्षेत्रों में अनुसंधान में आगे की प्रगति से जुड़ा है। यह फार्माकोथेरेपी के नए क्षेत्रों को खोलने, रासायनिक या सूक्ष्मजीवविज्ञानी संश्लेषण की सहायता से अधिक शारीरिक, हानिरहित दवाएं प्राप्त करने और पौधे या पशु कच्चे माल से जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों को अलग करने के लिए आवश्यक शर्तें तैयार करेगा। प्राथमिकता विकास इंसुलिन प्राप्त करने, वृद्धि हार्मोन, एड्स के उपचार के लिए दवाएं, शराब, और मोनोक्लोनल निकायों के उत्पादन के क्षेत्र में हैं। अन्य कार्डियोवस्कुलर, एंटी-इंफ्लेमेटरी, मूत्रवर्धक, न्यूरोलेप्टिक, एंटीएलर्जिक दवाएं, इम्युनोमोड्यूलेटर, साथ ही अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक्स, सेफलोस्पोरिन और हाइब्रिड एंटीबायोटिक्स बनाने के क्षेत्र में सक्रिय शोध किया जा रहा है। प्राकृतिक पेप्टाइड्स, पॉलिमर, पॉलीसेकेराइड, हार्मोन, एंजाइम और अन्य जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के अध्ययन के आधार पर दवाओं का निर्माण सबसे आशाजनक है। शरीर की जैविक प्रणालियों से संबंधित पहले से खोजे गए सुगंधित और हेट्रोसायक्लिक यौगिकों के आधार पर नए फार्माकोफोर्स और दवाओं की पीढ़ियों के लक्षित संश्लेषण की पहचान करना बेहद महत्वपूर्ण है।

नई सिंथेटिक दवाओं का उत्पादन व्यावहारिक रूप से असीमित है, क्योंकि संश्लेषित यौगिकों की संख्या उनके आणविक भार के साथ बढ़ती है। उदाहरण के लिए, 412 के सापेक्ष आणविक भार वाले सबसे सरल कार्बन-हाइड्रोजन यौगिकों की संख्या 4 अरब पदार्थों से अधिक है।

हाल के वर्षों में, सिंथेटिक दवाओं को बनाने और शोध करने की प्रक्रिया में बदलाव आया है। विशुद्ध रूप से अनुभवजन्य "परीक्षण और त्रुटि" पद्धति से, शोधकर्ता तेजी से प्रयोगों के परिणामों की योजना और प्रसंस्करण, आधुनिक भौतिक और रासायनिक विधियों के उपयोग के लिए गणितीय तरीकों के उपयोग की ओर बढ़ रहे हैं। यह दृष्टिकोण संश्लेषित पदार्थों की संभावित प्रकार की जैविक गतिविधि की भविष्यवाणी करने के लिए व्यापक अवसर खोलता है, नई दवाओं के निर्माण के लिए समय को कम करता है। भविष्य में, कंप्यूटर के लिए डेटा बैंकों का निर्माण और संचय, साथ ही साथ रासायनिक संरचना और संश्लेषित पदार्थों की औषधीय कार्रवाई के बीच संबंध स्थापित करने के लिए कंप्यूटर का उपयोग, तेजी से महत्वपूर्ण हो जाएगा। अंततः इस कार्य को सृष्टि की ओर ले जाना चाहिए सामान्य सिद्धांतमानव शरीर की प्रणालियों से संबंधित प्रभावी दवाओं का लक्षित डिजाइन।

पौधों और जानवरों की उत्पत्ति की नई दवाओं के निर्माण में ऐसे मुख्य कारक होते हैं जैसे उच्च पौधों की नई प्रजातियों की खोज, जानवरों या अन्य जीवों के अंगों और ऊतकों का अध्ययन, उनमें निहित पदार्थों की जैविक गतिविधि की स्थापना। रासायनिक पदार्थ.

दवाओं के नए स्रोतों का अध्ययन भी कोई छोटा महत्व नहीं है, रासायनिक, भोजन, लकड़ी और अन्य उद्योगों से कचरे के उत्पादन के लिए व्यापक उपयोग। यह दिशा सीधे रसायन और दवा उद्योग के अर्थशास्त्र से संबंधित है और दवाओं की लागत को कम करने में मदद करेगी। विशेष रूप से आशाजनक दवाओं के निर्माण के लिए जैव प्रौद्योगिकी और आनुवंशिक इंजीनियरिंग के आधुनिक तरीकों का उपयोग है, जो कि रासायनिक और दवा उद्योग में तेजी से उपयोग किए जा रहे हैं।

इस प्रकार, विभिन्न फार्माकोथेरेप्यूटिक समूहों में दवाओं के आधुनिक नामकरण को और विस्तार की आवश्यकता है। निर्मित नई दवाएं केवल तभी आशाजनक होती हैं जब वे अपनी प्रभावशीलता और सुरक्षा के मामले में मौजूदा दवाओं से आगे निकल जाती हैं, और गुणवत्ता के मामले में दुनिया की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं। इस समस्या को हल करने में, दवा रसायन विज्ञान के क्षेत्र में विशेषज्ञों की एक महत्वपूर्ण भूमिका है, जो इस विज्ञान के सामाजिक और चिकित्सा महत्व को दर्शाता है। रसायनज्ञों, जैव प्रौद्योगिकीविदों, फार्माकोलॉजिस्ट और चिकित्सकों की भागीदारी के साथ सबसे व्यापक रूप से, नई अत्यधिक प्रभावी दवाओं के निर्माण के क्षेत्र में जटिल शोध उपप्रोग्राम 071 "रासायनिक और जैविक संश्लेषण के तरीकों से नई दवाओं का निर्माण" के ढांचे के भीतर किया जाता है।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की स्क्रीनिंग पर पारंपरिक कार्य के साथ-साथ, जारी रखने की आवश्यकता जो स्पष्ट है, नई दवाओं के निर्देशित संश्लेषण पर अध्ययन अधिक से अधिक वजन प्राप्त कर रहे हैं। इस तरह के काम फार्माकोकाइनेटिक्स और दवा चयापचय के तंत्र के अध्ययन पर आधारित हैं; अंतर्जात यौगिकों की भूमिका का खुलासा जैव रासायनिक प्रक्रियाएंजो एक या दूसरे प्रकार की शारीरिक गतिविधि का निर्धारण करते हैं; एंजाइम प्रणालियों के निषेध या सक्रियण के संभावित तरीकों का अध्ययन। नई दवाओं के निर्माण का सबसे महत्वपूर्ण आधार ज्ञात दवाओं या प्राकृतिक जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के अणुओं के साथ-साथ अंतर्जात यौगिकों का संशोधन है, उनकी संरचनात्मक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए और विशेष रूप से, "फार्माकोफोर" समूहों की शुरूआत, उत्पादों का विकास। दवाओं को विकसित करते समय, जैव उपलब्धता और चयनात्मकता में वृद्धि हासिल करना आवश्यक है, बनाकर कार्रवाई की अवधि का विनियमन परिवहन प्रणालीशरीर में। लक्षित संश्लेषण के लिए, दवाओं को डिजाइन करने के लिए कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करके रासायनिक संरचना, भौतिक रासायनिक गुणों और यौगिकों की जैविक गतिविधि के बीच संबंध की पहचान करना आवश्यक है।

हाल के वर्षों में, बीमारियों की संरचना और महामारी विज्ञान की स्थिति में काफी बदलाव आया है, अत्यधिक विकसित देशों में जनसंख्या की औसत जीवन प्रत्याशा में वृद्धि हुई है, और बुजुर्गों में घटनाओं की दर में वृद्धि हुई है। इन कारकों ने दवाओं की खोज में नई दिशाएँ निर्धारित की हैं। विभिन्न प्रकार के न्यूरोसाइकियाट्रिक रोगों (पार्किंसंसिज़्म, अवसाद, नींद संबंधी विकार), हृदय रोगों (एथेरोस्क्लेरोसिस, धमनी उच्च रक्तचाप, इस्केमिक हृदय रोग, हृदय अतालता), मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोगों के उपचार के लिए दवाओं की सीमा का विस्तार करने की आवश्यकता थी। गठिया, रीढ़ की हड्डी के रोग), फेफड़ों के रोग (ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कियल अस्थमा)। इन रोगों के उपचार के लिए प्रभावी दवाएं जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती हैं और लोगों के जीवन की सक्रिय अवधि को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकती हैं। बुढ़ापा। इसके अलावा, इस दिशा में मुख्य दृष्टिकोण हल्के दवाओं की खोज है जो शरीर के बुनियादी कार्यों में भारी बदलाव का कारण नहीं बनते हैं, रोग के रोगजनन के चयापचय लिंक पर प्रभाव के कारण चिकित्सीय प्रभाव दिखाते हैं।

नई और मौजूदा महत्वपूर्ण दवाओं के आधुनिकीकरण की खोज के मुख्य क्षेत्र हैं:

* ऊर्जा और प्लास्टिक चयापचय के बायोरेगुलेटर और मेटाबोलाइट्स का संश्लेषण;

* रासायनिक संश्लेषण के नए उत्पादों की जांच के दौरान संभावित दवाओं की पहचान;

* प्रोग्राम योग्य गुणों वाले यौगिकों का संश्लेषण (संरचना में संशोधन) प्रसिद्ध रैंकएलबी, प्राकृतिक फाइटोसबस्टेंस का पुनर्संश्लेषण, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के लिए कंप्यूटर खोज);

* यूटोमर्स के स्टीरियोसेक्लेक्टिव संश्लेषण और सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण दवाओं के सबसे सक्रिय अनुरूपण।

फार्मास्यूटिकल और बायोफर्मासिटिकल विश्लेषण के लिए विधियों का विकास। आधुनिक रासायनिक और भौतिक-रासायनिक विधियों के व्यापक उपयोग के साथ दवाओं के भौतिक और रासायनिक गुणों के मौलिक सैद्धांतिक अध्ययन के आधार पर ही इस महत्वपूर्ण समस्या का समाधान संभव है। इन विधियों के उपयोग में नई दवाओं के निर्माण से लेकर उत्पादन के अंतिम उत्पाद के गुणवत्ता नियंत्रण तक की पूरी प्रक्रिया शामिल होनी चाहिए। एक नया और बेहतर विकसित करना भी आवश्यक है नियामक दस्तावेजपीएल और डीएफ पर, उनकी गुणवत्ता के लिए आवश्यकताओं को दर्शाता है और मानकीकरण प्रदान करता है।

विशेषज्ञ आकलन की विधि द्वारा वैज्ञानिक विश्लेषण के आधार पर, फार्मास्युटिकल विश्लेषण के क्षेत्र में अनुसंधान के सबसे आशाजनक क्षेत्रों की पहचान की गई। इन अध्ययनों में एक महत्वपूर्ण स्थान पर विश्लेषण की सटीकता, इसकी विशिष्टता और संवेदनशीलता में सुधार, एक खुराक में बहुत कम मात्रा में दवाओं का विश्लेषण करने की इच्छा, और स्वचालित रूप से और एक में विश्लेषण करने के लिए काम द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा। कम समय। निस्संदेह महत्व श्रम तीव्रता में कमी और विश्लेषण विधियों की दक्षता में वृद्धि है। यह भौतिक-रासायनिक विधियों के उपयोग के आधार पर रासायनिक संरचना के संबंध से एकजुट होकर दवा समूहों के विश्लेषण के लिए एकीकृत तरीके विकसित करने का वादा कर रहा है। एकीकरण विश्लेषणात्मक रसायनज्ञ की उत्पादकता बढ़ाने के लिए महान अवसर पैदा करता है।

आने वाले वर्षों में, रासायनिक अनुमापांक विधियाँ अपने महत्व को बनाए रखेंगी, जिसमें कई सकारात्मक पहलू होंगे, विशेष रूप से, निर्धारण की उच्च सटीकता। दो-चरण और तीन-चरण प्रणालियों सहित, पोटेंशियोमेट्री के साथ संयोजन में ब्यूरेटलेस और संकेतक रहित अनुमापन, डाइइलेक्ट्रोमेट्रिक, बायम्परोमेट्रिक और अन्य प्रकार के अनुमापन जैसे नए अनुमापांक विधियों को फार्मास्युटिकल विश्लेषण में पेश करना भी आवश्यक है।

हाल के वर्षों में, रासायनिक विश्लेषण में फाइबर ऑप्टिक सेंसर (बिना संकेतक, फ्लोरोसेंट, रसायनयुक्त, बायोसेंसर) का उपयोग किया गया है। वे दूरस्थ रूप से प्रक्रियाओं का अध्ययन करना संभव बनाते हैं, नमूने की स्थिति को परेशान किए बिना एकाग्रता का निर्धारण करने की अनुमति देते हैं, और उनकी लागत अपेक्षाकृत कम है। फार्मास्युटिकल विश्लेषण में आगे का विकास गतिज विधियों का होगा, जो शुद्धता और परिमाणीकरण दोनों के परीक्षण में अत्यधिक संवेदनशील हैं।

जैविक परीक्षण विधियों की श्रमसाध्यता और कम सटीकता के कारण उन्हें तेज और अधिक संवेदनशील भौतिक-रासायनिक विधियों से बदलना आवश्यक हो जाता है। एंजाइम, प्रोटीन, अमीनो एसिड, हार्मोन, ग्लाइकोसाइड, एंटीबायोटिक्स युक्त दवाओं के विश्लेषण के लिए जैविक और भौतिक-रासायनिक तरीकों की पर्याप्तता का अध्ययन, फार्मास्युटिकल विश्लेषण में सुधार करने का एक आवश्यक तरीका है। अगले 20-30 वर्षों में, ऑप्टिकल, इलेक्ट्रोकेमिकल और विशेष रूप से आधुनिक क्रोमैटोग्राफिक विधियों द्वारा अग्रणी भूमिका निभाई जाएगी, क्योंकि वे पूरी तरह से फार्मास्युटिकल विश्लेषण की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। इन विधियों के विभिन्न संशोधनों को विकसित किया जाएगा, उदाहरण के लिए, अंतर और व्युत्पन्न स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री के प्रकार के अंतर स्पेक्ट्रोस्कोपी। क्रोमैटोग्राफी के क्षेत्र में, गैस-तरल क्रोमैटोग्राफी (जीएलसी) के साथ, उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) अधिक से अधिक प्राथमिकता प्राप्त कर रहा है।

परिणामी दवाओं की गुणवत्ता प्रारंभिक उत्पादों की शुद्धता की डिग्री, तकनीकी शासन के अनुपालन आदि पर निर्भर करती है। इसलिए, दवा विश्लेषण के क्षेत्र में अनुसंधान का एक महत्वपूर्ण क्षेत्र दवा उत्पादन (चरण-दर-चरण उत्पादन नियंत्रण) के प्रारंभिक और मध्यवर्ती उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के तरीकों का विकास है। यह निर्देश उन आवश्यकताओं का पालन करता है जो ओएमपी नियम दवाओं के उत्पादन पर लगाते हैं। कारखाना नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाओं में विश्लेषण के स्वचालित तरीके विकसित किए जाएंगे। इस संबंध में महत्वपूर्ण अवसर चरण-दर-चरण नियंत्रण के लिए स्वचालित प्रवाह-इंजेक्शन सिस्टम के उपयोग के साथ-साथ एफपीपी के सीरियल नियंत्रण के लिए जीएलसी और एचपीएलसी द्वारा खोले गए हैं। सभी विश्लेषण कार्यों के पूर्ण स्वचालन की दिशा में एक नया कदम उठाया गया है, जो प्रयोगशाला रोबोट के उपयोग पर आधारित है। रोबोटिक्स का पहले से ही विदेशी प्रयोगशालाओं में व्यापक उपयोग हो चुका है, विशेष रूप से नमूने और अन्य सहायक कार्यों के लिए।

आगे के सुधार के लिए तैयार किए गए विश्लेषण के तरीकों की आवश्यकता होगी, जिसमें मल्टीकंपोनेंट, एलएफ शामिल हैं, जिसमें एरोसोल, आई फिल्म, मल्टीलेयर टैबलेट और स्पैन्यूल शामिल हैं। इसके लिए, ऑप्टिकल, इलेक्ट्रोकेमिकल और अन्य विधियों के साथ क्रोमैटोग्राफी के संयोजन पर आधारित हाइब्रिड विधियों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाएगा। व्यक्तिगत रूप से निर्मित खुराक रूपों का व्यक्त विश्लेषण अपना महत्व नहीं खोएगा, हालांकि, यहां रासायनिक तरीकों को तेजी से भौतिक-रासायनिक लोगों द्वारा प्रतिस्थापित किया जाएगा। रेफ्रेक्टोमेट्रिक, इंटरफेरोमेट्रिक, पोलरिमेट्रिक, ल्यूमिनसेंट, फोटोकलरिमेट्रिक विश्लेषण और अन्य तरीकों के सरल और पर्याप्त सटीक तरीकों की शुरूआत से फार्मेसियों में निर्मित औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता के मूल्यांकन में निष्पक्षता को बढ़ाना और तेजी लाना संभव हो जाता है। हाल के वर्षों में उत्पन्न हुई दवाओं के मिथ्याकरण का मुकाबला करने की समस्या के संबंध में इस तरह के तरीकों का विकास बहुत प्रासंगिक है। विधायी और कानूनी मानदंडों के साथ, घरेलू और विदेशी उत्पादन, सहित दवाओं की गुणवत्ता पर नियंत्रण को मजबूत करना नितांत आवश्यक है। एक्सप्रेस तरीके।

दवाओं के भंडारण के दौरान होने वाली रासायनिक प्रक्रियाओं का अध्ययन करने के लिए फार्मास्युटिकल विश्लेषण के विभिन्न तरीकों का उपयोग एक अत्यंत महत्वपूर्ण क्षेत्र है। इन प्रक्रियाओं का ज्ञान दवाओं और दवाओं के स्थिरीकरण, दवाओं के लिए वैज्ञानिक रूप से आधारित भंडारण की स्थिति के विकास जैसी तत्काल समस्याओं को हल करना संभव बनाता है। ऐसे अध्ययनों की व्यावहारिक व्यवहार्यता की पुष्टि उनके आर्थिक महत्व से होती है।

बायोफर्मासिटिकल विश्लेषण के कार्य में न केवल दवाओं, बल्कि जैविक तरल पदार्थ और शरीर के ऊतकों में उनके चयापचयों को निर्धारित करने के तरीकों का विकास शामिल है। बायोफार्मेसी और फार्माकोकाइनेटिक्स की समस्याओं को हल करने के लिए, जैविक ऊतकों और तरल पदार्थों में दवाओं के विश्लेषण के लिए सटीक और संवेदनशील भौतिक-रासायनिक तरीकों की आवश्यकता होती है। इस तरह के तरीकों का विकास फार्मास्युटिकल और टॉक्सिकोलॉजिकल विश्लेषण के क्षेत्र में काम करने वाले विशेषज्ञों के कार्यों में से है।

फार्मास्यूटिकल और बायोफर्मासिटिकल विश्लेषण का आगे विकास दवा गुणवत्ता नियंत्रण विधियों को अनुकूलित करने के लिए गणितीय विधियों के उपयोग से निकटता से संबंधित है। सूचना सिद्धांत पहले से ही फ़ार्मेसी के विभिन्न क्षेत्रों में उपयोग किया जाता है, साथ ही ऐसे गणितीय तरीकों जैसे कि सिम्प्लेक्स ऑप्टिमाइज़ेशन, लीनियर, नॉनलाइनियर, न्यूमेरिकल प्रोग्रामिंग, मल्टीफैक्टोरियल एक्सपेरिमेंट, पैटर्न रिकग्निशन थ्योरी और विभिन्न विशेषज्ञ सिस्टम।

किसी प्रयोग की योजना बनाने की गणितीय विधियाँ किसी विशेष प्रणाली के अध्ययन के लिए प्रक्रिया को औपचारिक रूप देना संभव बनाती हैं और परिणामस्वरूप, इसकी प्राप्त करना संभव बनाती हैं। गणित का मॉडलएक प्रतिगमन समीकरण के रूप में जिसमें सभी सबसे महत्वपूर्ण कारक शामिल हैं। नतीजतन, पूरी प्रक्रिया का अनुकूलन हासिल किया जाता है और इसके कामकाज का सबसे संभावित तंत्र स्थापित किया जाता है।

तेजी से, विश्लेषण के आधुनिक तरीकों को इलेक्ट्रॉनिक कंप्यूटरों के उपयोग के साथ जोड़ा जा रहा है। यह विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान और गणित के चौराहे पर उभरने का कारण बना नया विज्ञान- रसायन विज्ञान। यह गणितीय सांख्यिकी और सूचना सिद्धांत के तरीकों के व्यापक उपयोग, विश्लेषण विधि चुनने के विभिन्न चरणों में कंप्यूटर और कंप्यूटर के उपयोग, इसके अनुकूलन, प्रसंस्करण और परिणामों की व्याख्या पर आधारित है।

फार्मास्युटिकल विश्लेषण के क्षेत्र में अनुसंधान की स्थिति की एक बहुत ही खुलासा विशेषता विभिन्न तरीकों के आवेदन की सापेक्ष आवृत्ति है। 2000 तक, रासायनिक विधियों (थर्मोकैमिस्ट्री सहित 7.7%) के उपयोग में गिरावट आई है। आईआर स्पेक्ट्रोस्कोपी और यूवी स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री विधियों के उपयोग का समान प्रतिशत। क्रोमैटोग्राफिक विधियों, विशेष रूप से एचपीएलसी (33%) का उपयोग करके सबसे बड़ी संख्या में अध्ययन (54%) किए गए थे। अन्य विधियों में प्रदर्शन किए गए कार्य का 23% हिस्सा है। इसलिए, दवाओं के विश्लेषण के तरीकों में सुधार और एकीकरण के लिए क्रोमैटोग्राफिक (विशेष रूप से एचपीएलसी) और अवशोषण विधियों के उपयोग का विस्तार करने की दिशा में एक स्थिर प्रवृत्ति है।

2. दवा रसायन विज्ञान के विकास का इतिहास

2.1 फार्मेसी के विकास में मुख्य चरण

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का निर्माण और विकास फार्मेसी के इतिहास से निकटता से जुड़ा हुआ है। फार्मेसी की उत्पत्ति प्राचीन काल में हुई थी और दवा, रसायन विज्ञान और अन्य विज्ञानों के निर्माण पर इसका बहुत बड़ा प्रभाव था।

फार्मेसी का इतिहास एक स्वतंत्र अनुशासन है, जिसका अलग से अध्ययन किया जाता है। यह समझने के लिए कि फार्मेसी की गहराई में फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का जन्म कैसे और क्यों हुआ, एक स्वतंत्र विज्ञान में इसके गठन की प्रक्रिया कैसे हुई, हम संक्षेप में आईट्रोकेमिस्ट्री की अवधि से शुरू होने वाले फार्मेसी के विकास में व्यक्तिगत चरणों पर विचार करेंगे।

आईट्रोकेमिस्ट्री की अवधि (XVI - XVII सदियों)। पुनर्जागरण के दौरान, कीमिया को आईट्रोकेमिस्ट्री (चिकित्सा रसायन विज्ञान) द्वारा बदल दिया गया था। इसके संस्थापक पेरासेलसस (1493 - 1541) का मानना ​​था कि "रसायन विज्ञान को सोने का निष्कर्षण नहीं, बल्कि स्वास्थ्य की सुरक्षा करना चाहिए।" Paracelsus की शिक्षाओं का सार इस तथ्य पर आधारित था कि मानव शरीर रसायनों का एक संग्रह है और उनमें से किसी की कमी से बीमारी हो सकती है। इसलिए, उपचार के लिए, Paracelsus ने विभिन्न धातुओं (पारा, सीसा, तांबा, लोहा, सुरमा, आर्सेनिक, आदि) के रासायनिक यौगिकों के साथ-साथ हर्बल दवाओं का उपयोग किया।

Paracelsus ने खनिज और पौधों की उत्पत्ति के कई पदार्थों के शरीर पर प्रभाव का अध्ययन किया। उन्होंने विश्लेषण करने के लिए कई उपकरणों और उपकरणों में सुधार किया। यही कारण है कि पेरासेलसस को फार्मास्युटिकल विश्लेषण के संस्थापकों में से एक माना जाता है, और आईट्रोकेमिस्ट्री - फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री के जन्म की अवधि।

XVI - XVII सदियों में फार्मेसियों। रसायनों के अध्ययन के मूल केंद्र थे। खनिज, पौधे और पशु मूल के पदार्थ प्राप्त किए गए और उनमें अध्ययन किया गया। यहां कई नए यौगिकों की खोज की गई, विभिन्न धातुओं के गुणों और परिवर्तनों का अध्ययन किया गया। इससे मूल्यवान रासायनिक ज्ञान संचित करना और रासायनिक प्रयोग में सुधार करना संभव हो गया। आईट्रोकैमिस्ट्री के विकास के 100 वर्षों के लिए, विज्ञान 1000 वर्षों के लिए कीमिया की तुलना में अधिक तथ्यों के साथ समृद्ध हुआ है।

पहले रासायनिक सिद्धांतों के जन्म की अवधि (XVII - XIX सदियों)। इस अवधि के दौरान औद्योगिक उत्पादन के विकास के लिए रासायनिक अनुसंधान के दायरे को एट्रोकेमिस्ट्री की सीमा से परे विस्तारित करना आवश्यक था। इससे पहले का निर्माण हुआ रासायनिक उद्योगऔर रासायनिक विज्ञान के गठन के लिए।

17वीं शताब्दी का दूसरा भाग - पहले रासायनिक सिद्धांत के जन्म की अवधि - फ्लॉजिस्टन का सिद्धांत। इसकी मदद से, उन्होंने यह साबित करने की कोशिश की कि दहन और ऑक्सीकरण की प्रक्रियाएं एक विशेष पदार्थ - "फ्लॉजिस्टन" की रिहाई के साथ होती हैं। फ्लॉजिस्टन का सिद्धांत I. Becher (1635-1682) और G. Stahl (1660-1734) द्वारा बनाया गया था। कुछ गलत धारणाओं के बावजूद, यह निस्संदेह प्रगतिशील था और रासायनिक विज्ञान के विकास में योगदान दिया।

फ्लॉजिस्टन सिद्धांत के समर्थकों के खिलाफ संघर्ष में, ऑक्सीजन सिद्धांत उत्पन्न हुआ, जो रासायनिक विचार के विकास में एक शक्तिशाली प्रोत्साहन था। हमारे महान हमवतन एम.वी. लोमोनोसोव (1711 - 1765), दुनिया के पहले वैज्ञानिकों में से एक, ने फ्लॉजिस्टन सिद्धांत की असंगति को साबित किया। इस तथ्य के बावजूद कि ऑक्सीजन अभी तक ज्ञात नहीं थी, एमवी लोमोनोसोव ने 1756 में प्रयोगात्मक रूप से दिखाया कि दहन और ऑक्सीकरण की प्रक्रिया में, यह अपघटन नहीं होता है, बल्कि पदार्थ में हवा के "कणों" को जोड़ना होता है। इसी तरह के परिणाम 18 साल बाद 1774 में फ्रांसीसी वैज्ञानिक ए. लावोइसियर द्वारा प्राप्त किए गए थे।

ऑक्सीजन को सबसे पहले स्वीडिश वैज्ञानिक - फार्मासिस्ट के। शीले (1742 - 1786) द्वारा अलग किया गया था, जिनकी योग्यता क्लोरीन, ग्लिसरीन, एक श्रृंखला की खोज भी थी। कार्बनिक अम्लऔर अन्य पदार्थ।

अठारहवीं शताब्दी का दूसरा भाग रसायन विज्ञान के तीव्र विकास का काल था। रसायन विज्ञान की प्रगति में एक महान योगदान फार्मासिस्टों द्वारा किया गया था, जिन्होंने कई उल्लेखनीय खोजें कीं जो फार्मेसी और रसायन विज्ञान दोनों के लिए महत्वपूर्ण हैं। तो, फ्रांसीसी फार्मासिस्ट एल। वौक्वेलिन (1763 - 1829) ने नए तत्वों की खोज की - क्रोमियम, बेरिलियम। फार्मासिस्ट बी कर्टोइस (1777 - 1836) ने समुद्री शैवाल में आयोडीन की खोज की। 1807 में, फ्रांसीसी फार्मासिस्ट सेगुइन ने अफीम से मॉर्फिन को अलग कर दिया, और उनके हमवतन पेलेटियर और कैवेंटु पौधों की सामग्री से स्ट्राइकिन, ब्रुसीन और अन्य अल्कलॉइड प्राप्त करने वाले पहले व्यक्ति थे।

फार्मासिस्ट मोर (1806 - 1879) ने फार्मास्युटिकल विश्लेषण के विकास के लिए बहुत कुछ किया। उन्होंने सबसे पहले ब्यूरेट, पिपेट, फार्मेसी स्केल का इस्तेमाल किया, जिस पर उनका नाम लिखा है।

इस प्रकार, औषध रसायन विज्ञान, जिसकी उत्पत्ति 16वीं शताब्दी में आईट्रोकैमिस्ट्री के काल में हुई, ने प्राप्त किया आगामी विकाश XVII - XVIII सदियों में।

2.2 रूस में दवा रसायन विज्ञान का विकास

रूसी फार्मेसी की उत्पत्ति। रूस में फार्मेसी का उदय पारंपरिक चिकित्सा और नीमहकीम के व्यापक विकास से जुड़ा है। हस्तलिखित "चिकित्सक" और "हर्बलिस्ट" आज तक जीवित हैं। उनमें पौधे और जानवरों की दुनिया की कई दवाओं के बारे में जानकारी है। हरी दुकानें (XIII - XV सदियों) रूस में फार्मेसी व्यवसाय की पहली कोशिकाएँ थीं। फार्मास्युटिकल विश्लेषण के उद्भव को उसी अवधि के लिए जिम्मेदार ठहराया जाना चाहिए, क्योंकि दवाओं की गुणवत्ता की जांच करने की आवश्यकता थी। XVI - XVII सदियों में रूसी फार्मेसियों। न केवल दवाओं के निर्माण के लिए एक प्रकार की प्रयोगशालाएं थीं, बल्कि एसिड (सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक), फिटकरी, विट्रियल, सल्फर शुद्धिकरण आदि भी थे। इसलिए, फार्मेसियां ​​फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का जन्मस्थान थीं।

कीमियागर के विचार रूस के लिए विदेशी थे, यहाँ दवा बनाने का एक वास्तविक शिल्प तुरंत विकसित होने लगा। कीमियागर फार्मेसियों में दवाओं की तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण में शामिल थे ("कीमियागर" शब्द का कीमिया से कोई लेना-देना नहीं है)।

फार्मासिस्टों का प्रशिक्षण 1706 में मास्को में खोले गए पहले मेडिकल स्कूल द्वारा किया गया था। में से एक विशेष अनुशासनयह फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री थी। इस स्कूल में कई रूसी रसायनज्ञ शिक्षित थे।

रूस में रासायनिक और दवा विज्ञान का सही विकास एम.वी. लोमोनोसोव के नाम से जुड़ा है। एमवी लोमोनोसोव की पहल पर, 1748 में पहली वैज्ञानिक रासायनिक प्रयोगशाला बनाई गई थी, और 1755 में पहला रूसी विश्वविद्यालय खोला गया था। विज्ञान अकादमी के साथ, ये रसायन और दवा विज्ञान सहित रूसी विज्ञान के केंद्र थे। एमवी लोमोनोसोव रसायन विज्ञान और चिकित्सा के बीच संबंधों के बारे में अद्भुत शब्दों का मालिक है: "... एक चिकित्सक रसायन विज्ञान के संतुष्ट ज्ञान के बिना पूर्ण नहीं हो सकता है, और सभी कमियों, चिकित्सा विज्ञान में होने वाली सभी ज्यादतियों और अतिक्रमणों से; परिवर्धन, घृणा और लगभग एक रसायन शास्त्र से सुधार की उम्मीद करनी चाहिए।"

एमवी लोमोनोसोव के कई उत्तराधिकारियों में से एक एपोथेकरी छात्र था, और फिर एक प्रमुख रूसी वैज्ञानिक टी.ई. लोविट्स (1757 - 1804)। वह कोयले की सोखने की क्षमता की खोज करने वाले पहले व्यक्ति थे और उन्होंने इसका इस्तेमाल पानी, अल्कोहल और टार्टरिक एसिड को शुद्ध करने के लिए किया था; पूर्ण शराब प्राप्त करने के लिए विकसित तरीके, सिरका अम्ल, अंगूर चीनी। टीई लोविट्स के कई कार्यों में, विश्लेषण की एक माइक्रोक्रिस्टलोस्कोपिक विधि (1798) का विकास सीधे फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान से संबंधित है।

एमवी लोमोनोसोव के योग्य उत्तराधिकारी महान रूसी रसायनज्ञ वी.एम. सेवरगिन (1765-1826) थे। उनके अनेक कार्यों में सबसे बड़ा मूल्यफार्मेसी के लिए, उनके पास 1800 में प्रकाशित दो पुस्तकें हैं: "रासायनिक औषधीय उत्पादों की शुद्धता और अखंडता के परीक्षण के लिए एक विधि" और "खनिज पानी के परीक्षण के लिए एक विधि।" दोनों पुस्तकें औषधीय पदार्थों के अनुसंधान और विश्लेषण के क्षेत्र में पहली घरेलू नियमावली हैं। एमवी लोमोनोसोव के विचार को जारी रखते हुए, वीएम सेवरगिन दवाओं की गुणवत्ता का आकलन करने में रसायन विज्ञान के महत्व पर जोर देते हैं: "रसायन विज्ञान में ज्ञान के बिना, दवा परीक्षण नहीं किया जा सकता है।" लेखक गहराई से वैज्ञानिक रूप से दवाओं के अध्ययन के लिए विश्लेषण के केवल सबसे सटीक और सुलभ तरीकों का चयन करता है। वी.एम. सेवरगिन द्वारा प्रस्तावित औषधीय पदार्थों के अध्ययन के क्रम और योजना में थोड़ा बदलाव आया है और अब इसका उपयोग स्टेट फार्माकोपिया की तैयारी में किया जाता है। वीएम सेवरगिन ने न केवल दवा के लिए, बल्कि हमारे देश में रासायनिक विश्लेषण के लिए भी वैज्ञानिक आधार बनाया।

रूसी वैज्ञानिक ए.पी. नेलुबिन (1785 - 1858) के कार्यों को "फार्मास्युटिकल ज्ञान का विश्वकोश" कहा जाता है। उन्होंने सबसे पहले सूत्र वैज्ञानिक नींवफार्मेसी, फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के क्षेत्र में कई अनुप्रयुक्त अनुसंधान किए; कुनैन के लवण प्राप्त करने के लिए उन्नत तरीके, ईथर प्राप्त करने के लिए उपकरण और आर्सेनिक के परीक्षण के लिए बनाया गया। एपी नेलुबिन ने कोकेशियान खनिज जल का व्यापक रासायनिक अध्ययन किया।

XIX सदी के 40 के दशक तक। रूस में ऐसे कई रसायनज्ञ थे जिन्होंने अपने काम से दवा रसायन विज्ञान के विकास में बहुत बड़ा योगदान दिया। हालांकि, उन्होंने अलग-अलग काम किया, लगभग कोई रासायनिक प्रयोगशाला नहीं थी, कोई उपकरण और वैज्ञानिक रासायनिक स्कूल नहीं थे।

रूस में पहले रासायनिक स्कूल और नए रासायनिक सिद्धांतों का निर्माण। ए.ए. वोस्करेन्स्की (1809-1880) और एन.एन. ज़िनिन (1812-1880) द्वारा स्थापित रसायन विज्ञान के पहले रूसी स्कूलों ने प्रयोगशालाओं के निर्माण में कर्मियों के प्रशिक्षण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई, जिसमें फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान भी शामिल था। ए.ए. वोस्करेन्स्की ने अपने छात्रों के साथ सीधे फार्मेसी से संबंधित कई अध्ययन किए। उन्होंने अल्कलॉइड थियोब्रोमाइन को अलग किया, और कुनैन की रासायनिक संरचना का अध्ययन किया। एनएन ज़िनिन की उत्कृष्ट खोज सुगंधित नाइट्रो यौगिकों के अमीनो यौगिकों में परिवर्तन की शास्त्रीय प्रतिक्रिया थी।

D.I. मेंडेलीव ने लिखा है कि A.A.Voskresensky और N.N.Zinin "रूस में रासायनिक ज्ञान के स्वतंत्र विकास के संस्थापक" हैं। विश्व प्रसिद्धि उनके योग्य उत्तराधिकारियों डी.आई. मेंडेलीव और ए.एम. बटलरोव द्वारा रूस में लाई गई थी।

डी.आई. मेंडेलीव (1834 - 1907) आवधिक कानून के निर्माता हैं और आवधिक प्रणालीतत्व सभी रासायनिक विज्ञानों के लिए आवधिक कानून का महान महत्व सर्वविदित है, लेकिन इसमें एक गहरा दार्शनिक अर्थ भी है, क्योंकि यह दर्शाता है कि सभी तत्व एक सामान्य पैटर्न से जुड़ी एक प्रणाली बनाते हैं। अपनी बहुमुखी वैज्ञानिक गतिविधि में, डी.आई. मेंडेलीव ने फार्मेसी पर ध्यान दिया। 1892 में वापस, उन्होंने उन्हें आयात से मुक्त करने के लिए "फार्मास्युटिकल और हाइजीनिक तैयारी के उत्पादन के लिए रूस में कारखानों और प्रयोगशालाओं की स्थापना" की आवश्यकता के बारे में लिखा।

एएम बटलरोव के कार्यों ने भी फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के विकास में योगदान दिया। एएम बटलरोव (1828 - 1886) ने 1859 में यूरोट्रोपिन प्राप्त किया; कुनैन की संरचना का अध्ययन करते हुए, क्विनोलिन की खोज की। उन्होंने फॉर्मलाडेहाइड से शर्करा वाले पदार्थों को संश्लेषित किया। हालांकि, विश्व प्रसिद्धि ने उन्हें कार्बनिक यौगिकों की संरचना के सिद्धांत के निर्माण (1861) में लाया।

मेंडेलीव द्वारा तत्वों की आवधिक प्रणाली और एएम बटलरोव द्वारा कार्बनिक यौगिकों की संरचना के सिद्धांत का रासायनिक विज्ञान के विकास और उत्पादन के साथ इसके संबंध पर निर्णायक प्रभाव पड़ा।

रसायन चिकित्सा और प्राकृतिक पदार्थों के रसायन विज्ञान के क्षेत्र में अनुसंधान। 19वीं शताब्दी के अंत में रूस में प्राकृतिक पदार्थों के नए अध्ययन किए गए। 1880 की शुरुआत में, पोलिश वैज्ञानिक फंक के काम से बहुत पहले, रूसी चिकित्सक एन.आई. लूनिन ने "पोषण के लिए अपरिहार्य पदार्थों" के प्रोटीन, वसा और चीनी के अलावा भोजन में उपस्थिति का सुझाव दिया था। उन्होंने प्रयोगात्मक रूप से इन पदार्थों के अस्तित्व को साबित किया, जिन्हें बाद में विटामिन कहा गया।

1890 में, ई। शत्स्की की पुस्तक "टीचिंग अबाउट प्लांट एल्कलॉइड्स, ग्लूकोसाइड्स एंड पोमेन्स" कज़ान में प्रकाशित हुई थी। यह उस समय ज्ञात अल्कलॉइड से संबंधित है जो उत्पादक पौधों के अनुसार उनके वर्गीकरण के अनुसार है। ई. शत्स्की द्वारा प्रस्तावित उपकरण सहित, पौधों की सामग्री से एल्कलॉइड के निष्कर्षण के तरीकों का वर्णन किया गया है।

1897 में, के. रयाबिनिन का मोनोग्राफ "अल्कलॉइड्स (रासायनिक और शारीरिक निबंध)" सेंट पीटर्सबर्ग में प्रकाशित हुआ था। परिचय में, लेखक तत्काल आवश्यकता को इंगित करता है "रूसी में अल्कलॉइड पर एक ऐसा निबंध है, जो एक छोटी मात्रा के साथ, उनके गुणों की एक सटीक, आवश्यक और व्यापक अवधारणा देगा।" मोनोग्राफ का विवरण के साथ एक संक्षिप्त परिचय है सामान्य जानकारीएल्कलॉइड के रासायनिक गुणों के साथ-साथ उन वर्गों पर जो सारांश सूत्र, भौतिक और रासायनिक गुण, पहचान के लिए उपयोग किए जाने वाले अभिकर्मकों के साथ-साथ 28 एल्कलॉइड के उपयोग की जानकारी देते हैं।

कीमोथेरेपी की शुरुआत 20वीं सदी के अंत में हुई थी। चिकित्सा, जीव विज्ञान और रसायन विज्ञान के तेजी से विकास के कारण। इसके विकास में देशी और विदेशी दोनों वैज्ञानिकों का योगदान रहा है। कीमोथेरेपी के रचनाकारों में से एक रूसी डॉक्टर डी.जे.आई. रोमानोव्स्की हैं। 1891 में, उन्होंने इस विज्ञान की नींव तैयार की और प्रयोगात्मक रूप से पुष्टि की, यह इंगित करते हुए कि एक "पदार्थ" की तलाश करना आवश्यक है, जब एक रोगग्रस्त जीव में पेश किया जाता है, तो बाद वाले को कम से कम नुकसान पहुंचाएगा और सबसे बड़ा विनाशकारी प्रभाव पैदा करेगा। रोगजनक एजेंट में। इस परिभाषा ने आज तक अपना अर्थ बरकरार रखा है।

19वीं शताब्दी के अंत में जर्मन वैज्ञानिक पी. एर्लिच (1854 - 1915) द्वारा औषधीय पदार्थों के रूप में रंजक और ऑर्गेनोलेमेंट यौगिकों के उपयोग के क्षेत्र में व्यापक शोध किया गया था। वह "कीमोथेरेपी" शब्द का प्रस्ताव देने वाले पहले व्यक्ति थे। पी। एर्लिच द्वारा विकसित सिद्धांत के आधार पर, जिसे रासायनिक भिन्नता का सिद्धांत कहा जाता है, रूसियों सहित कई वैज्ञानिकों (O.Yu. Magidson, M.Ya. क्राफ्ट, M.V. Rubtsov, A.M. Grigorovsky) ने बनाया बड़ी संख्यामलेरिया-रोधी गतिविधि वाले कीमोथेराप्यूटिक एजेंट।

सल्फ़ानिलमाइड दवाओं का निर्माण, जिसने कीमोथेरेपी के विकास में एक नए युग की शुरुआत को चिह्नित किया, एज़ो डाई प्रोटोसिल के अध्ययन से जुड़ा है, जिसे जीवाणु संक्रमण (जी। डोमगक) के उपचार के लिए दवाओं की खोज में खोजा गया है। प्रोटोसिल की खोज वैज्ञानिक अनुसंधान की निरंतरता की पुष्टि थी - रंगों से लेकर सल्फोनामाइड्स तक।

आधुनिक कीमोथेरेपी में दवाओं का एक विशाल शस्त्रागार है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण स्थान पर एंटीबायोटिक दवाओं का कब्जा है। पहली बार 1928 में अंग्रेज ए। फ्लेमिंग द्वारा खोजा गया, एंटीबायोटिक पेनिसिलिन कई रोगों के रोगजनकों के खिलाफ प्रभावी नए कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों का पूर्वज था। ए। फ्लेमिंग के कार्य रूसी वैज्ञानिकों द्वारा शोध से पहले किए गए थे। 1872 में, वी.ए. मैनसेन ने हरे मोल्ड (पेनिसिलियम ग्लौकम) को विकसित करते समय संस्कृति तरल में बैक्टीरिया की अनुपस्थिति की स्थापना की। एजी पोलोटेबनोव ने प्रयोगात्मक रूप से साबित किया कि मवाद की सफाई और घाव भरने में तेजी आती है यदि उस पर एक साँचा लगाया जाता है। चिकन प्लेग के प्रेरक एजेंट के साथ प्रयोगों में पशु चिकित्सक एम.जी. टार्टाकोवस्की द्वारा 1904 में मोल्ड के एंटीबायोटिक प्रभाव की पुष्टि की गई थी।

एंटीबायोटिक दवाओं के अनुसंधान और उत्पादन ने विज्ञान और उद्योग की एक पूरी शाखा का निर्माण किया है, कई बीमारियों के लिए दवा चिकित्सा के क्षेत्र में क्रांति ला दी है।

इस प्रकार, XIX सदी के अंत में रूसी वैज्ञानिकों द्वारा किया गया। रसायन चिकित्सा और प्राकृतिक पदार्थों के रसायन विज्ञान के क्षेत्र में अनुसंधान ने बाद के वर्षों में नई प्रभावी दवाओं को प्राप्त करने की नींव रखी।

2.3 यूएसएसआर में फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का विकास

यूएसएसआर में फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का गठन और विकास प्रारंभिक वर्षों में हुआ सोवियत सत्तारासायनिक विज्ञान और उत्पादन के साथ निकट संबंध में। रूस में बनाए गए रसायनज्ञों के घरेलू स्कूल, जिनका दवा रसायन विज्ञान के विकास पर बहुत प्रभाव पड़ा, को संरक्षित किया गया है। भौतिक और रासायनिक अनुसंधान विधियों के क्षेत्र में कार्बनिक रसायनज्ञों एई फेवोर्स्की और एनडी ज़ेलिंस्की, टेरपीन रसायन विज्ञान के शोधकर्ता एस.एस. जियोकेमिस्ट्री, एन.एस. कुर्नाकोवा के प्रमुख स्कूलों का उल्लेख करने के लिए पर्याप्त है। देश में विज्ञान का केंद्र यूएसएसआर (अब - एनएएस) की विज्ञान अकादमी है।

अन्य अनुप्रयुक्त विज्ञानों की तरह, फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान केवल मौलिक सैद्धांतिक अनुसंधान के आधार पर विकसित हो सकता है जो यूएसएसआर एकेडमी ऑफ साइंसेज (एनएएस) और यूएसएसआर एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज (अब एएमएन) के रासायनिक और जैव चिकित्सा प्रोफाइल के अनुसंधान संस्थानों में आयोजित किया गया था। नई दवाओं के निर्माण में शैक्षणिक संस्थानों के वैज्ञानिक सीधे तौर पर शामिल हैं।

30 के दशक में, प्राकृतिक जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के रसायन विज्ञान के क्षेत्र में पहला शोध ए.ई. चिचिबाबिन की प्रयोगशालाओं में किया गया था। इन अध्ययनों को आगे I. L. Knunyants के कार्यों में विकसित किया गया था। वह, O.Yu.Magidson के साथ, घरेलू मलेरिया-रोधी दवा अक्रिखिन के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी के निर्माता थे, जिसने हमारे देश को मलेरिया-रोधी दवाओं के आयात से मुक्त करना संभव बना दिया।

एक हेट्रोसायक्लिक संरचना के साथ दवाओं के रसायन विज्ञान के विकास में एक महत्वपूर्ण योगदान एन.ए. प्रीब्राज़ेंस्की द्वारा किया गया था। अपने सहयोगियों के साथ, उन्होंने विटामिन ए, ई, पीपी, संश्लेषित पाइलोकार्पिन प्राप्त करने के लिए नए तरीकों को विकसित और पेश किया, कोएंजाइम, लिपिड और अन्य प्राकृतिक पदार्थों का अध्ययन किया।

वी.एम. रोडियोनोव का हेट्रोसायक्लिक यौगिकों और अमीनो एसिड के रसायन विज्ञान के क्षेत्र में अनुसंधान के विकास पर बहुत प्रभाव था। वह ठीक कार्बनिक संश्लेषण और रासायनिक-दवा उद्योग के घरेलू उद्योग के संस्थापकों में से एक थे।

अल्कलॉइड रसायन विज्ञान के क्षेत्र में ए.पी. ओरेखोव के स्कूल के अध्ययन द्वारा फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के विकास पर एक बहुत बड़ा प्रभाव डाला गया था। उनके नेतृत्व में, कई अल्कलॉइड्स की रासायनिक संरचना के अलगाव, शुद्धिकरण और निर्धारण के लिए तरीके विकसित किए गए, जिन्हें तब दवाओं के रूप में उपयोग किया गया था।

एमएम शेम्याकिन की पहल पर, प्राकृतिक यौगिकों के रसायन विज्ञान संस्थान की स्थापना की गई थी। यहां एंटीबायोटिक्स, पेप्टाइड्स, प्रोटीन, न्यूक्लियोटाइड, लिपिड, एंजाइम, कार्बोहाइड्रेट, स्टेरॉयड हार्मोन के रसायन विज्ञान के क्षेत्र में मौलिक शोध किया जा रहा है। इसी के आधार पर नई दवाएं बनाई गई हैं। संस्थान ने एक नए विज्ञान - बायोऑर्गेनिक केमिस्ट्री की सैद्धांतिक नींव रखी।

मैक्रोमोलेक्युलर कंपाउंड्स संस्थान में जीवी सैमसनोव द्वारा किए गए अध्ययनों ने जैविक रूप से सक्रिय यौगिकों के साथ पदार्थों के शुद्धिकरण की समस्याओं को हल करने में एक बड़ा योगदान दिया।

फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के क्षेत्र में अनुसंधान के साथ घनिष्ठ संबंध संस्थान को कार्बनिक रसायन विज्ञान से जोड़ते हैं। महान के वर्षों के दौरान देशभक्ति युद्धयहाँ शोस्ताकोवस्की के बाम, फेनामाइन और बाद में प्रोमेडोल, पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन, आदि जैसी तैयारी बनाई गई थी। विटामिन बी और इसके एनालॉग्स प्राप्त करना। तपेदिक विरोधी एंटीबायोटिक दवाओं के संश्लेषण और उनकी क्रिया के तंत्र के अध्ययन के क्षेत्र में काम किया गया है।

ए.एन. नेस्मेयानोव, ए.ई. अर्बुज़ोव और बी.ए. अर्बुज़ोव, एम.आई. कबाचनिक, आई.एल. ये अध्ययन नई दवाओं के निर्माण के लिए सैद्धांतिक आधार थे, जो फ्लोरीन, फास्फोरस, लोहा और अन्य तत्वों के कार्बनिक यौगिक हैं।

विश्वविद्यालय में रासायनिक भौतिकीएनएम एमानुएल ने सबसे पहले ट्यूमर सेल के कार्य को दबाने में मुक्त कणों की भूमिका के विचार को व्यक्त किया था। इसने नई एंटीकैंसर दवाओं के निर्माण की अनुमति दी।

घरेलू चिकित्सा और जैविक विज्ञान की उपलब्धियों से फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के विकास में भी काफी सुविधा हुई। महान रूसी शरीर विज्ञानी आई.पी. पावलोव के स्कूल का काम, ए.एन. बाख और ए.वी. पल्लादीन का काम के क्षेत्र में जैविक रसायनआदि।

जैव रसायन संस्थान में। A.N.Bakh, V.N.Bukin के नेतृत्व में, विटामिन B12, B15, आदि के औद्योगिक सूक्ष्मजीवविज्ञानी संश्लेषण के लिए तरीके विकसित किए।

नेशनल एकेडमी ऑफ साइंसेज के संस्थानों में किए गए रसायन विज्ञान और जीव विज्ञान के क्षेत्र में मौलिक शोध औषधीय पदार्थों के लक्षित संश्लेषण के विकास के लिए एक सैद्धांतिक आधार बनाता है। के क्षेत्र में अनुसंधान आणविक जीव विज्ञान, जो औषधीय पदार्थों के प्रभाव में शरीर में होने वाली जैविक प्रक्रियाओं के तंत्र की रासायनिक व्याख्या देता है।

चिकित्सा विज्ञान अकादमी के अनुसंधान संस्थानों द्वारा नई दवाओं के निर्माण में एक बड़ा योगदान दिया जाता है। राष्ट्रीय विज्ञान अकादमी के संस्थानों द्वारा चिकित्सा विज्ञान अकादमी के फार्माकोलॉजी संस्थान के साथ व्यापक सिंथेटिक और औषधीय अनुसंधान किया जाता है। इस तरह के एक राष्ट्रमंडल ने कई दवाओं के लक्षित संश्लेषण के लिए सैद्धांतिक नींव विकसित करना संभव बना दिया। सिंथेटिक केमिस्ट (N.V. Khromov-Borisov, N.K. Kochetkov), माइक्रोबायोलॉजिस्ट (Z.V. Ermolyeva, G.F. Gause और अन्य), फार्माकोलॉजिस्ट (S.V. Anichkov, V.V. Zakusov, M.D. Mashkovsky, G.N. Pershin और अन्य) ने मूल औषधीय पदार्थ बनाए।

आधारित मौलिक अनुसंधानहमारे देश में विकसित रसायन और जैव चिकित्सा विज्ञान के क्षेत्र में और फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान की एक स्वतंत्र शाखा बन गई। पहले से ही सोवियत सत्ता के पहले वर्षों में, दवा अनुसंधान संस्थान बनाए गए थे।

1920 में मॉस्को में साइंटिफिक रिसर्च केमिकल एंड फार्मास्युटिकल इंस्टीट्यूट खोला गया, जिसे 1937 में VNIHFI नाम दिया गया, जिसका नाम V.I. एस ऑर्डोज़ोनिकिडेज़। कुछ समय बाद, ऐसे संस्थान (NIHFI) खार्कोव (1920), त्बिलिसी (1932), लेनिनग्राद (1930) (1951 में LenNIHFI को केमिकल फार्मास्युटिकल एजुकेशनल इंस्टीट्यूट में मिला दिया गया था) में बनाए गए थे। पर युद्ध के बाद के वर्षएनआईएचएफआई का गठन नोवोकुज़नेत्स्क में किया गया था।

VNIHFI सबसे बड़े में से एक है वैज्ञानिक केंद्रनई दवाओं के विकास में। इस संस्थान के वैज्ञानिकों ने हमारे देश में आयोडीन की समस्या (O.Yu. Magidson, A.G. Baichikov और अन्य) को हल किया, मलेरिया-रोधी दवाएं, सल्फोनामाइड्स (O.Yu. Magidson, M.V. Rubtsov और अन्य) प्राप्त करने के तरीके विकसित किए। , तपेदिक विरोधी। ड्रग्स (S.I. Sergievskaya), आर्सेनिक-ऑर्गेनिक ड्रग्स (G.A. Kirchhoff, M.Ya. क्राफ्ट, आदि), स्टेरॉयड हार्मोनल ड्रग्स (V.I. Maksimov, N.N. Suvorov, आदि), एल्कलॉइड के रसायन विज्ञान के क्षेत्र में प्रमुख शोध किए गए ( एपी ओरेखोव)। अब इस संस्थान को "सेंटर फॉर द केमिस्ट्री ऑफ मेडिसिन" कहा जाता है - VNIKhFI उन्हें। एस ऑर्डोज़ोनिकिडेज़। वैज्ञानिक कर्मी यहां केंद्रित हैं, रासायनिक और दवा उद्यमों के अभ्यास में नए औषधीय पदार्थों के निर्माण और कार्यान्वयन के लिए गतिविधियों का समन्वय करते हैं।

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जारी करने का वर्ष: 2004

शैली:औषध

प्रारूप:डीजेवीयू

गुणवत्ता:स्कैन किए गए पृष्ठ

विवरण:पाठ्यपुस्तक "फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री" में प्रस्तुत सामग्री की मात्रा सामग्री से काफी अधिक है पाठ्यक्रमफार्मास्युटिकल स्कूलों के लिए। लेखक जानबूझकर इस तरह के विस्तार के लिए गए, कुछ विदेशी और घरेलू पाठ्यपुस्तकों के उदाहरणों को ध्यान में रखते हुए, जहां विषय को नवीनतम के बारे में जानकारी की भागीदारी के साथ प्रस्तुत किया जाता है। वैज्ञानिक उपलब्धियां. यह शिक्षक को शैक्षिक संस्थान की स्थापित परंपराओं के अनुसार कार्यक्रम द्वारा अनुशंसित सामग्री का स्वतंत्र रूप से चयन करने की अनुमति देता है। कुछ छात्रों की तैयारी के उच्च स्तर को ध्यान में रखते हुए, विषय की विस्तृत प्रस्तुति उन्हें कुछ अनुभागों का अध्ययन करने में मदद करेगी।
सामग्री की प्रस्तुति की एक विशेषता रूसी इनसाइक्लोपीडिया ऑफ मेडिसिन (2003), यूएस फार्माकोपिया (यूएसपी -24), यूरोपीय फार्माकोपिया (ईएफ -2002), ब्रिटिश फार्माकोपिया (बीएफ -2001) से डेटा का उपयोग है। हाल के वर्षों के वैज्ञानिक प्रकाशन और दवाओं के रसायन विज्ञान (एलएस) पर वर्तमान वैज्ञानिक पत्रिकाएं। पाठ्यपुस्तक की तैयारी में विदेशी फार्माकोपिया का उपयोग काफी उचित है, क्योंकि घरेलू फार्माकोपिया को 1968 से पूर्ण रूप से पुनर्प्रकाशित नहीं किया गया है, और शैक्षणिक संस्थानों द्वारा अस्थायी फार्माकोपियल लेखों की प्राप्ति महत्वपूर्ण सामग्री लागतों से जुड़ी है। इसके अलावा, रूस में, जैसा कि ज्ञात है, दवा के "जीवन" के सभी चरणों में जीपी (गुड प्रैक्टिस - गुड प्रैक्टिस) विधियों को फार्मेसी में पेश करने के लिए काम चल रहा है। गुड फार्मास्युटिकल प्रैक्टिस ने अमेरिका और यूरोप की सीमाओं को पार कर लिया है। इसलिए, भविष्य के घरेलू फार्माकोपिया निश्चित रूप से बहुत सारी सकारात्मक चीजों को अवशोषित करेगा जो कि यूरोपीय फार्माकोपिया (ईपी) समुदाय के सदस्य और पर्यवेक्षकों के रूप में हासिल किए गए और उपयोग किए गए देशों में उपयोग किए गए हैं।
यह बहुत संभव है कि सभी स्तरों पर देशों के एकीकरण से रूस के यूरोपीय फार्माकोपिया में शामिल होने के कार्य में आसानी होगी, जैसा कि 27 राज्य पहले ही कर चुके हैं। विभिन्न देशों के फार्माकोपिया की ऐसी एकता, समन्वय (सामंजस्य) आकस्मिक नहीं है: हम जो दवा बेचते हैं या खरीदते हैं वह एक देश से संबंधित नहीं रह गया है। पदार्थ, सहायक पदार्थ, अभिकर्मक, पैकेजिंग, सभी घटकों के लिए गुणवत्ता नियंत्रण के तरीके, विश्लेषण उपकरण विभिन्न देशों के विशेषज्ञों के काम का फल हैं। अंततः, दवाएं पूरी तरह से अलग राज्य के बाजार में समाप्त हो सकती हैं। दुर्भाग्य से, वर्तमान में, आवश्यकताओं को लागू किया गया है विभिन्न देशदवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए अलग हैं। इसलिए फार्माकोपिया के अनुमोदन का मुद्दा इतना महत्वपूर्ण है विभिन्न राज्य, दोनों ड्रग्स का उत्पादन करते हैं और अपने क्षेत्र में उनका उपयोग करते हैं।
औषधीय रसायन विज्ञान के लिए अपरंपरागत दृष्टिकोणों का उपयोग जैविक मीडिया में दवाओं की जैविक गतिविधि को चिह्नित करने के लिए किया गया है। इस प्रकार, लेखकों ने दवाओं से जुड़े एसिड-बेस और रेडॉक्स प्रक्रियाओं के लिए "पीएच-आरेख" और "पीएच-संभावित" आरेखों के तरीकों को लागू किया। संश्लेषण, विश्लेषण, भंडारण की स्थिति, चिकित्सीय गतिविधि की विशेषताओं का वर्णन करते समय, मौलिक कानूनों का उपयोग किया गया था, विशेष रूप से, संतुलन के लिए सामूहिक कार्रवाई का कानून और गति के लिए सामूहिक कार्रवाई का कानून।
इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों की पाइरोजेनिटी का आकलन करने के लिए शैक्षिक साहित्य में पहली बार, एलएएल परीक्षण का वर्णन किया गया है, जो नवीनतम फार्माकोपियल संस्करणों में शामिल है और जीएमपी (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस - गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
दुर्भाग्य से, फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान के लिए महत्वपूर्ण कुछ मुद्दों को प्रदर्शनी से बाहर रखा गया था, जिसे प्रकाशन की मात्रा की सीमाओं द्वारा समझाया गया है।
पाठ्यपुस्तक "फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री" तीन परस्पर संबंधित क्षेत्रों - जीव विज्ञान, रसायन विज्ञान और फार्मेसी का प्रतिनिधित्व करने वाले लेखकों की एक टीम द्वारा लिखी गई थी।
ग्लुशचेंको नतालिया निकोलायेवना - डॉक्टर ऑफ बायोलॉजिकल साइंसेज, हेड। रूसी विज्ञान अकादमी के रासायनिक भौतिकी के ऊर्जा समस्याओं के संस्थान के बायोसिस्टम पर भारी धातुओं के प्रभाव की समस्याओं की प्रयोगशाला।
पलेटनेवा तात्याना वादिमोवना - प्रोफेसर, डॉक्टर ऑफ केमिस्ट्री, फार्मास्युटिकल एंड टॉक्सिकोलॉजिकल केमिस्ट्री विभाग के प्रमुख, मेडिसिन फैकल्टी रूसी विश्वविद्यालयराष्ट्रों के बीच मित्रता।
पोपकोव व्लादिमीर एंड्रीविच - प्रोफेसर, फार्मास्युटिकल साइंसेज के डॉक्टर, शैक्षणिक विज्ञान के डॉक्टर, शिक्षा अकादमी के शिक्षाविद, मास्को के सामान्य रसायन विज्ञान विभाग के प्रमुख चिकित्सा अकादमीउन्हें। उन्हें। सेचेनोव।
पाठ्यपुस्तक की सामग्री में सुधार के लिए आलोचनात्मक टिप्पणियों और सुझावों के लिए लेखक आभारी होंगे।

पाठ्यपुस्तक "फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री" का उद्देश्य माध्यमिक मेडिकल स्कूलों और कॉलेजों के छात्रों के लिए विशेष 0405 "फार्मेसी" में अध्ययन करना है। पाठ्यपुस्तक के अलग-अलग खंडों का उपयोग विश्वविद्यालय के छात्रों और उन्नत प्रशिक्षण संकायों के छात्रों द्वारा किया जा सकता है।

"फार्मास्युटिकल रसायन शास्त्र"

औषध रसायन का परिचय
फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री सामग्री

1. अन्य विज्ञानों के साथ फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान का संबंध
2. फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री में इस्तेमाल होने वाले बेसिक टर्म्स और कॉन्सेप्ट्स
3. दवाओं का वर्गीकरण

दवाएं प्राप्त करना और शोध करना। फार्मास्युटिकल विश्लेषण को विनियमित करने वाले बुनियादी प्रावधान और दस्तावेज

1. दवाएं प्राप्त करने के स्रोत
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3. दवाओं की गुणवत्ता के लिए मानदंड
4. दवाओं का मानकीकरण। औषधीय उत्पादों के गुणवत्ता आश्वासन के लिए नियंत्रण और परमिट प्रणाली
5. दवा विश्लेषण के तरीके
6. विषाक्तता, बाँझपन और सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता के लिए दवाओं के तरीकों और परीक्षणों के बारे में सामान्य जानकारी
7. गतिज विधियों द्वारा दवाओं की जैव समानता और जैवउपलब्धता का निर्धारण
8. शेल्फ जीवन और दवाओं का स्थिरीकरण
9. इंट्रा-फार्मेसी दवा नियंत्रण

अकार्बनिक प्रकृति की दवाओं की रसायन शास्त्र
एस-तत्व दवाएं

1. समूह की सामान्य विशेषताएं
2. मैग्नीशियम ड्रग केमिस्ट्री
3. कैल्शियम ड्रग्स का रसायन
4. बेरियम दवाओं की रसायन विज्ञान

पी-तत्वों की दवाएं

1. समूह VII . के पी-तत्वों की दवाएं
2. समूह VI . के पी-तत्वों की दवाएं
3. समूह V . की दवाएं
4. समूह IV . के पी-तत्वों की दवाएं
5. समूह III के पी-तत्वों की दवाएं

डी- और एफ-तत्वों के औषधीय उत्पाद

1. समूह I . के डी-तत्वों की दवाएं
2. समूह II के डी-तत्वों की दवाएं
3. आठवीं समूह के डी-तत्वों की दवाएं
4. एफ-तत्व दवाएं

रेडियोफार्मास्युटिकल्स
होम्योपैथिक दवाएं
जैविक प्रकृति की औषधियों का रसायन
जैविक प्रकृति के औषधीय उत्पाद और उनके विश्लेषण की विशेषताएं

1. वर्गीकरण
2. विश्लेषण

चक्रीय दवाएं

1. अल्कोहल
2. एल्डीहाइड
3. कार्बोहाइड्रेट
4. ईथर
5. कार्बोक्जिलिक एसिड। अमीनोकारबॉक्सिलिक एसिड और उनके डेरिवेटिव

कार्बोसायक्लिक दवाएं

1. सुगंधित अमीनो अल्कोहल
2. फिनोल, क्विनोन और उनके डेरिवेटिव
3. एरोमैटिक एसिड, हाइड्रॉक्सी एसिड और उनके डेरिवेटिव
4. सुगंधित अमीनो एसिड
5. सुगंधित एसिटामाइन डेरिवेटिव

विषमचक्रीय दवाएं

1. फुरान डेरिवेटिव
2. पायराज़ोल डेरिवेटिव
3. इमिडाज़ोल डेरिवेटिव
4. पाइरीडीन डेरिवेटिव
5. पाइरीमिडीन डेरिवेटिव
6. ट्रोपेन डेरिवेटिव
7. क्विनोलिन डेरिवेटिव्स
8. आइसोक्विनोलिन डेरिवेटिव्स
9. प्यूरीन डेरिवेटिव
10. Isoalloxazine डेरिवेटिव

एंटीबायोटिक दवाओं

1. एज़ेटिडाइन कोर के साथ एंटीबायोटिक्स (पी-लैक्टैमाइड्स)
2. टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स
3. एंटीबायोटिक्स - एमिनोग्लाइकोसाइड्स
4. सुगंधित एंटीबायोटिक्स - नाइट्रोफेनिलकैलामाइन के डेरिवेटिव (क्लोरैम्फेनिकॉल समूह)
5. एंटीबायोटिक्स मैक्रोलाइड्स और एज़लाइड्स

ग्रन्थसूची

विशेषता के बारे में जानकारी

रसायन विज्ञान और प्रौद्योगिकी संकाय के कार्बनिक रसायन विज्ञान विभाग 04.05.01 "मौलिक और अनुप्रयुक्त रसायन विज्ञान", विशेषज्ञता में स्नातकों को प्रशिक्षित करता है। कार्बनिक रसायन शास्त्रऔर फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री। विभाग के कर्मचारी उच्च योग्य शिक्षक हैं और शोधकर्ताओं: विज्ञान के 5 डॉक्टर और रसायन विज्ञान के 12 उम्मीदवार।

स्नातकों की व्यावसायिक गतिविधि

स्नातक निम्नलिखित प्रकार की व्यावसायिक गतिविधियों के लिए तैयारी कर रहे हैं: अनुसंधान, अनुसंधान और उत्पादन, शिक्षण, डिजाइन और संगठनात्मक और प्रबंधकीय। विशेषता "मौलिक और अनुप्रयुक्त रसायन विज्ञान" में एक विशेषज्ञ रसायनज्ञ निम्नलिखित पेशेवर कार्यों को हल करने के लिए तैयार होगा: योजना और स्थापना कार्य, जिसमें पदार्थों और रासायनिक प्रक्रियाओं की संरचना, संरचना और गुणों का अध्ययन, नए का निर्माण और विकास शामिल है। होनहार सामग्री और रासायनिक प्रौद्योगिकियां, रसायन विज्ञान में मौलिक और अनुप्रयुक्त समस्याओं का समाधान और रासायनिक प्रौद्योगिकी; एक रिपोर्ट और वैज्ञानिक प्रकाशन तैयार करना; एक विश्वविद्यालय में वैज्ञानिक और शैक्षणिक गतिविधि, एक माध्यमिक विशेष शैक्षणिक संस्थान में, में उच्च विद्यालय. वैज्ञानिक कार्यों में लगे सफल छात्र इंटर्नशिप ले सकते हैं, इसमें भाग ले सकते हैं वैज्ञानिक सम्मेलन, ओलंपियाड और विभिन्न स्तरों की प्रतियोगिताएं, साथ ही रूसी और विदेशी में प्रकाशन के लिए वैज्ञानिक कार्य के परिणाम प्रस्तुत करें वैज्ञानिक पत्रिकाएं. छात्रों के पास अपने निपटान में आधुनिक उपकरणों से सुसज्जित रासायनिक प्रयोगशालाएँ और आवश्यक साहित्य और पूर्ण-पाठ तक पहुँच के साथ एक कंप्यूटर क्लास है इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेसजानकारी।

विशेषज्ञ करेंगे:

• रसायनों और प्रतिक्रियाओं को प्राप्त करने और अध्ययन करने के लिए एक रासायनिक प्रयोग, बुनियादी सिंथेटिक और विश्लेषणात्मक तरीकों के कौशल में महारत हासिल करें;
• कच्चे माल और ऊर्जा लागत को ध्यान में रखते हुए रासायनिक औद्योगिक उत्पादन के मुख्य रासायनिक, भौतिक और तकनीकी पहलुओं को प्रस्तुत करें;
• रासायनिक प्रयोग करते समय आधुनिक शैक्षिक और वैज्ञानिक उपकरणों पर काम करने का कौशल है;
• विश्लेषणात्मक और भौतिक-रासायनिक अध्ययन (गैस-तरल क्रोमैटोग्राफी, अवरक्त और पराबैंगनी स्पेक्ट्रोस्कोपी) में उपयोग किए जाने वाले धारावाहिक उपकरणों पर काम करने का अनुभव है;
• रासायनिक प्रयोगों के परिणामों के पंजीकरण और प्रसंस्करण के तरीकों के मालिक हैं।
• वांछित उपयोगी गुणों वाले पदार्थ प्राप्त करने के लिए सूक्ष्म कार्बनिक संश्लेषण के क्षेत्र में रासायनिक प्रयोगों की योजना बनाने, मंचन और संचालन करने का कौशल प्राप्त करना

छात्र अकार्बनिक रसायन विज्ञान, कार्बनिक रसायन विज्ञान, भौतिक और कोलाइडल रसायन विज्ञान, विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान, कार्बनिक संश्लेषण की योजना, एलिसाइक्लिक और फ्रेमवर्क यौगिकों के रसायन विज्ञान, कार्बनिक संश्लेषण में उत्प्रेरण, कार्बनिक यौगिकों के रसायन विज्ञान, दवा रसायन विज्ञान, आधुनिक तरीकों के क्षेत्र में ज्ञान प्राप्त करते हैं। दवाओं के विश्लेषण और गुणवत्ता नियंत्रण, औषधीय रसायन विज्ञान के मूल सिद्धांत, फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के मूल सिद्धांत, फार्मास्युटिकल विश्लेषण के मूल सिद्धांत। व्यावहारिक कक्षाओं के दौरान, छात्र आधुनिक रासायनिक प्रयोगशाला में काम करने का कौशल हासिल करते हैं, नए यौगिकों को प्राप्त करने और उनका विश्लेषण करने के लिए मास्टर तरीके। छात्रों के पास गैस-तरल क्रोमैटोग्राफ, इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोफोटोमीटर, पराबैंगनी स्पेक्ट्रोफोटोमीटर पर काम करने का कौशल है। छात्र गहन अध्ययन से गुजरते हैं विदेशी भाषा(3 साल के भीतर)।

सीखने की प्रक्रिया में, छात्र कार्बनिक रसायन विज्ञान विभाग के विश्लेषणात्मक उपकरणों पर काम करने के तरीकों में महारत हासिल करते हैं:

क्रोमैटो-मास स्पेक्ट्रोमीटर फ़िनिगन ट्रेस DSQ

एनएमआर स्पेक्ट्रोमीटर जेईओएल जेएनएम ईसीएक्स-400 (400 मेगाहर्ट्ज)

टीओएफ मास स्पेक्ट्रोमीटर के साथ एचपीएलसी/एमएस उच्च संकल्पईएसआई और डार्ट आयनीकरण स्रोत के साथ, डायोड सरणी और फ्लोरीमेट्रिक डिटेक्टरों के साथ

यूवी और ईएलएसडी डिटेक्टरों के साथ रेवेलरिस एक्स2 प्रारंभिक फ्लैश क्रोमैटोग्राफी सिस्टम

शिमदज़ू आईआर एफ़िनिटी -1 एफटी-आईआर स्पेक्ट्रोमीटर

यूवी और रेफ्रेक्टोमेट्रिक डिटेक्टरों के साथ वाटर्स लिक्विड क्रोमैटोग्राफ

TA इंस्ट्रूमेंट्स DSC-Q20 डिफरेंशियल स्कैनिंग कैलोरीमीटर

स्वचालित सी, एच, एन, एस विश्लेषक यूरोवेक्टर ईए-3000

स्कैनिंग स्पेक्ट्रोफ्लोरीमीटर वेरियन कैरी एक्लिप्स

स्वचालित पोलरिमीटर ऑटोपोल वी प्लस

OptiMelt स्वचालित पिघलने सूचक

उच्च प्रदर्शन कंप्यूटिंग स्टेशन

प्रशिक्षण प्रक्रिया उद्यमों की प्रयोगशालाओं में परिचित और रासायनिक-तकनीकी प्रथाओं के लिए प्रदान करती है:

• सीजेएससी "एनके के कार्बनिक संश्लेषण के अखिल रूसी अनुसंधान संस्थान";
• जेएससी "मिडिल वोल्गा रिसर्च इंस्टीट्यूट फॉर ऑयल रिफाइनिंग" एनके रोसनेफ्ट;
• सीजेएससी "टारकेट";
• समारा सीएचपीपी;
• OAO Syzransky रिफाइनरी रोसनेफ्ट ऑयल कंपनी;
• जेएससी "गिप्रोवोस्टोकनेफ्ट";
• OJSC एविएशन बियरिंग्स प्लांट;
• ओओओ नोवोकुइबिशेव्स्की प्लांट ऑफ ऑयल्स एंड एडिटिव्स, रोसनेफ्ट ऑयल कंपनी;
• सीजेएससी "नेफ्तेखिमिया"
• एलएलसी "प्रानाफार्म"
• ओओओ "ओजोन"
• जेएससी इलेक्ट्रोशील्ड
• एफएसयूई जीएनपीआरकेटीएस
• TsSKB-प्रगति
• ओजेएससी "बाल्टिका"
• पीजेएससी सिबुर होल्डिंग, तोगलीपट्टी

वैज्ञानिक कार्यों में लगे सफल छात्र इंटर्नशिप से गुजर सकते हैं, वैज्ञानिक सम्मेलनों, ओलंपियाड और विभिन्न स्तरों की प्रतियोगिताओं में भाग ले सकते हैं, साथ ही रूसी और विदेशी वैज्ञानिक पत्रिकाओं में प्रकाशन के लिए वैज्ञानिक कार्य के परिणाम प्रस्तुत कर सकते हैं। "मौलिक और अनुप्रयुक्त रसायन विज्ञान" विशेषता में प्रशिक्षण प्राप्त करने वाले विशेषज्ञ राज्य के वैज्ञानिक केंद्रों और निजी कंपनियों की प्रयोगशालाओं में, विभिन्न उद्योगों (रासायनिक, खाद्य, धातुकर्म, दवा, पेट्रोकेमिकल और गैस उत्पादन) के अनुसंधान और विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाओं में मांग में हैं। , फोरेंसिक प्रयोगशालाओं में; सीमा शुल्क प्रयोगशालाओं में; नैदानिक ​​केंद्र; स्वच्छता और महामारी विज्ञान स्टेशन; पर्यावरण नियंत्रण संगठन; प्रमाणन परीक्षण केंद्र; रासायनिक उद्योग, लौह और अलौह धातु विज्ञान के उद्यम; माध्यमिक प्रणाली के शैक्षणिक संस्थानों में व्यावसायिक शिक्षा; श्रम सुरक्षा और औद्योगिक स्वच्छता विभाग; मौसम विज्ञान स्टेशन।

योग्यता "रसायनज्ञ। "ऑर्गेनिक केमिस्ट्री" या "फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री" में विशेषज्ञता के साथ केमिस्ट्री टीचर"। द्वारा नामांकन परिणाम का उपयोग करें: रसायन विज्ञान, गणित और रूसी भाषा। अध्ययन की अवधि: 5 वर्ष (पूर्णकालिक)। स्नातक विद्यालय में प्रवेश संभव है।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का विषय और कार्य।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री (पीसी) एक विज्ञान है जो प्राप्त करने के तरीकों का अध्ययन करता है,

औषधीय पदार्थों की संरचना, भौतिक और रासायनिक गुण; उनकी रासायनिक संरचना और शरीर पर कार्रवाई के बीच संबंध; दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के तरीके और उनके भंडारण के दौरान होने वाले परिवर्तन। इसका सामना करने वाली समस्याओं को भौतिक, रासायनिक और भौतिक-रासायनिक अनुसंधान विधियों की सहायता से हल किया जाता है जो संश्लेषण और औषधीय पदार्थों के विश्लेषण दोनों के लिए उपयोग किए जाते हैं। पीसी संबंधित रासायनिक विज्ञान के सिद्धांत और नियमों पर आधारित है: अकार्बनिक, कार्बनिक, विश्लेषणात्मक, भौतिक और जैविक रसायन। यह फार्माकोलॉजी, बायोमेडिकल और क्लिनिकल विषयों से निकटता से संबंधित है।

एफएच . में शब्दावली

पीसी के अध्ययन का उद्देश्य औषधीय और औषधीय उत्पाद हैं। इनमें से पहला स्थापित औषधीय गतिविधि वाले पदार्थ या पदार्थों का मिश्रण है, जो नैदानिक ​​परीक्षणों का उद्देश्य है। नैदानिक ​​​​परीक्षण करने और सकारात्मक परिणाम प्राप्त करने के बाद, दवाओं को औषधीय और भेषज समितियों द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है और दवा का नाम प्राप्त होता है। एक औषधीय पदार्थ एक पदार्थ है जो एक व्यक्ति है रासायनिक यौगिकया जैविक पदार्थ. एक खुराक का रूप एक दवा को दिया जाने वाला उपयोग के लिए एक सुविधाजनक स्थिति है, जिसमें वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है। इसमें पाउडर, टैबलेट, समाधान, मलहम, सपोसिटरी शामिल हैं। किसी विशेष कंपनी द्वारा निर्मित और एक ब्रांड नाम दिए जाने वाले डोज़ फॉर्म को ड्रग कहा जाता है।

दवाओं के स्रोत

औषधीय पदार्थ अपनी प्रकृति से अकार्बनिक और कार्बनिक में विभाजित हैं। उन्हें प्राकृतिक स्रोतों से और कृत्रिम रूप से प्राप्त किया जा सकता है। प्राप्त करने के लिए कच्चा माल अकार्बनिक पदार्थहो सकता है चट्टानों, गैसें, समुद्री जल, उत्पादन अपशिष्ट, आदि। कार्बनिक औषधीय पदार्थ तेल, कोयला, तेल की परत, गैसों, पौधों के ऊतकों, जानवरों, सूक्ष्मजीवों और अन्य स्रोतों से प्राप्त होते हैं। हाल के दशकों में, कृत्रिम रूप से प्राप्त दवाओं की संख्या में नाटकीय रूप से वृद्धि हुई है।

अक्सर, कई यौगिकों (अल्कलॉइड, एंटीबायोटिक्स, ग्लाइकोसाइड्स, आदि) का पूर्ण रासायनिक संश्लेषण तकनीकी रूप से जटिल होता है और दवाओं को प्राप्त करने के लिए नए तरीकों का उपयोग किया जाता है: अर्ध-संश्लेषण, जैवसंश्लेषण, आनुवंशिक इंजीनियरिंग, ऊतक संस्कृति, आदि। अर्ध की मदद से -संश्लेषण, दवाएं प्राकृतिक उत्पत्ति के मध्यवर्ती से प्राप्त की जाती हैं, उदाहरण के लिए अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, आदि। जैवसंश्लेषण प्राकृतिक मध्यवर्ती के आधार पर जीवित जीवों द्वारा अंतिम उत्पाद का एक प्राकृतिक संश्लेषण है।

जेनेटिक इंजीनियरिंग का सार सूक्ष्मजीवों के आनुवंशिक कार्यक्रमों को उनके डीएनए जीन में पेश करके कुछ दवाओं, जैसे इंसुलिन के जैवसंश्लेषण को कूटबद्ध करना है। ऊतक संवर्धन पशु या पौधों की कोशिकाओं की कृत्रिम परिस्थितियों में प्रजनन है, जो दवाओं के उत्पादन के लिए कच्चे माल बन जाते हैं। उत्तरार्द्ध के विकास के लिए, समुद्र और महासागरों के हाइड्रोबायोट्स, पौधों और जानवरों के जीवों का भी उपयोग किया जाता है।

औषधीय पदार्थों का वर्गीकरण।

बड़ी संख्या में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के वर्गीकरण के दो प्रकार हैं: औषधीय और रासायनिक। उनमें से पहला शरीर के अलग-अलग अंगों और प्रणालियों (केंद्रीय तंत्रिका, हृदय, पाचन, आदि) पर कार्रवाई के तंत्र के आधार पर औषधीय पदार्थों को समूहों में विभाजित करता है। यह वर्गीकरण चिकित्सा पद्धति में उपयोग के लिए सुविधाजनक है। इसका नुकसान यह है कि विभिन्न रासायनिक संरचनाओं वाले पदार्थ एक समूह में दिखाई दे सकते हैं, जिससे उनके विश्लेषण के तरीकों को एकजुट करना मुश्किल हो जाता है।

के अनुसार रासायनिक वर्गीकरणऔषधीय पदार्थों को उनकी रासायनिक संरचना और रासायनिक गुणों की समानता के आधार पर समूहों में विभाजित किया जाता है, भले ही औषधीय प्रभाव कुछ भी हो। उदाहरण के लिए, पाइरीडीन डेरिवेटिव का शरीर पर अलग-अलग प्रभाव पड़ता है: निकोटीनैमाइड एक विटामिन पीपी है, निकोटिनिक एसिड डायथाइलैमाइड (कॉर्डियामिन) केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को उत्तेजित करता है, आदि। रासायनिक वर्गीकरण सुविधाजनक है क्योंकि यह आपको औषधीय पदार्थों की क्रिया की संरचना और तंत्र के बीच संबंधों की पहचान करने की अनुमति देता है, और आपको उनके विश्लेषण के तरीकों को एकीकृत करने की भी अनुमति देता है। कुछ मामलों में, दवाओं के औषधीय और रासायनिक वर्गीकरण का लाभ उठाने के लिए मिश्रित वर्गीकरण का उपयोग किया जाता है।

दवाओं के लिए आवश्यकताएँ।

औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता इसकी उपस्थिति, घुलनशीलता, इसकी पहचान की पहचान, शुद्धता की डिग्री और तैयारी में शुद्ध पदार्थ की मात्रा के मात्रात्मक निर्धारण से निर्धारित होती है। इन संकेतकों का परिसर दवा विश्लेषण का सार है, जिसके परिणाम राज्य फार्माकोपिया (एसपी) की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

औषधीय पदार्थ (इसकी पहचान की पुष्टि) की प्रामाणिकता रासायनिक, भौतिक और भौतिक-रासायनिक अनुसंधान विधियों का उपयोग करके स्थापित की जाती है। रासायनिक विधियों में दवा की संरचना में शामिल कार्यात्मक समूहों की प्रतिक्रियाएं शामिल हैं, जो किसी दिए गए पदार्थ की विशेषता हैं: ग्लोबल फंड के अनुसार, वे सुगंधित प्राथमिक अमाइन, अमोनियम, एसीटेट, बेंजोएट्स, ब्रोमाइड, बिस्मथ, फेरस और के लिए प्रतिक्रियाएं हैं। ऑक्साइड आयरन, आयोडाइड्स, पोटेशियम, कैल्शियम, कार्बोनेट्स (बाइकार्बोनेट्स), मैग्नीशियम, आर्सेनिक, सोडियम, नाइट्रेट्स, नाइट्राइट्स, ऑक्साइड मरकरी, सैलिसिलेट्स, सल्फेट्स, सल्फाइट्स, टार्ट्रेट्स, फॉस्फेट, क्लोराइड्स, जिंक और साइट्रेट।

औषधीय उत्पाद की प्रामाणिकता स्थापित करने के लिए भौतिक तरीकों में इसका निर्धारण शामिल है: 1) भौतिक गुण: एकत्रीकरण की स्थिति, रंग, गंध, स्वाद, क्रिस्टल का आकार या अनाकार पदार्थ का प्रकार, हीड्रोस्कोपिसिटी या हवा में अपक्षय की डिग्री, अस्थिरता, गतिशीलता और ज्वलनशीलता और 2) भौतिक स्थिरांक: पिघलने (अपघटन) और जमना तापमान, घनत्व, चिपचिपाहट, पानी और अन्य सॉल्वैंट्स में घुलनशीलता, पारदर्शिता और मैलापन की डिग्री, रंग, राख, हाइड्रोक्लोरिक एसिड और सल्फेट और वाष्पशील पदार्थों और पानी में अघुलनशील।

प्रामाणिकता का अध्ययन करने के लिए भौतिक और रासायनिक विधियों में रासायनिक विश्लेषण के लिए उपकरणों का उपयोग शामिल है: स्पेक्ट्रोफोटोमीटर, फ्लोरोमीटर, फ्लेम फोटोमीटर, क्रोमैटोग्राफी उपकरण, आदि।

दवाओं और उनके स्रोतों में अशुद्धियाँ।

कई दवाओं में विदेशी पदार्थों की कुछ अशुद्धियाँ होती हैं। उनके स्तर से अधिक अवांछित कार्रवाई का कारण बन सकता है। औषधीय पदार्थों में अशुद्धियों के प्रवेश के कारण फीडस्टॉक की अपर्याप्त शुद्धि, संश्लेषण के उप-उत्पाद, यांत्रिक संदूषण, उन सामग्रियों की अशुद्धियाँ हो सकती हैं जिनसे उपकरण बनाया जाता है, और भंडारण की स्थिति का उल्लंघन हो सकता है।

GF को या तो अशुद्धियों की पूर्ण अनुपस्थिति की आवश्यकता होती है, या किसी दी गई दवा के लिए परिभाषित अधिकतम अनुमेय सीमा की अनुमति देता है, जो दवा की गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है। एचएफ अशुद्धियों की अनुमेय सीमा निर्धारित करने के लिए, हैं संदर्भ समाधान. किसी विशेष अशुद्धता की प्रतिक्रिया के परिणाम की तुलना समान अभिकर्मकों के साथ की गई प्रतिक्रिया के परिणाम के साथ की जाती है और उसी मात्रा में एक संदर्भ के साथ मानक समाधान जिसमें अशुद्धता की स्वीकार्य मात्रा होती है। एक औषधीय उत्पाद की शुद्धता की डिग्री निर्धारित करने के लिए परीक्षण शामिल हैं: क्लोराइड, सल्फेट्स, अमोनियम लवण, कैल्शियम, लोहा, जस्ता, भारी धातु और आर्सेनिक।

क्षेत्र। यूएसएसआर का राज्य फार्माकोपिया (एसएफ यूएसएसआर)

यूएसएसआर का जीएफ अनिवार्य राष्ट्रीय मानकों और विनियमों का एक संग्रह है जो औषधीय पदार्थों की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है। यह सोवियत स्वास्थ्य देखभाल के सिद्धांतों पर आधारित है और प्रतिबिंबित करता है आधुनिक उपलब्धियांफार्मेसी, चिकित्सा, रसायन विज्ञान और अन्य संबंधित विज्ञान के क्षेत्र में। सोवियत फार्माकोपिया एक राष्ट्रीय दस्तावेज है, यह दर्शाता है सामाजिक इकाईसोवियत स्वास्थ्य देखभाल, हमारे देश की जनसंख्या के विज्ञान और संस्कृति का स्तर। यूएसएसआर के राज्य फार्माकोपिया में एक विधायी चरित्र है। दवाओं के लिए इसकी आवश्यकताएं सभी उद्यमों और संस्थानों के लिए अनिवार्य हैं। सोवियत संघजो दवाओं का निर्माण, भंडारण, गुणवत्ता नियंत्रण और उपयोग करते हैं।

सोवियत फार्माकोपिया का पहला संस्करण, जिसे यूएसएसआर (एसपी VII) के राज्य फार्माकोपिया का VII संस्करण कहा जाता है, जुलाई 1926 में लागू किया गया था। ए ई चिचिबाबिना। पहला सोवियत फार्माकोपिया अपने बढ़े हुए वैज्ञानिक स्तर में पिछले संस्करणों से भिन्न था, घरेलू रूप से उत्पादित दवाओं के साथ आयातित कच्चे माल से बनी दवाओं के संभावित प्रतिस्थापन की इच्छा। GF VII में न केवल दवाओं के लिए, बल्कि उनके निर्माण के लिए उपयोग किए जाने वाले उत्पादों के लिए भी उच्च आवश्यकताएं लगाई गई थीं।

इन सिद्धांतों के आधार पर, जीएफ VII में नई दवाओं के लिए 116 लेखों को शामिल किया गया था और 112 लेखों को बाहर रखा गया था। दवा गुणवत्ता नियंत्रण के लिए आवश्यकताओं में महत्वपूर्ण परिवर्तन किए गए हैं। दवाओं के रासायनिक और जैविक मानकीकरण के कई नए तरीके प्रदान किए गए, 30 सामान्य लेख परिशिष्ट के रूप में शामिल किए गए, कुछ का विवरण सामान्य प्रतिक्रियाएंदवाओं की गुणवत्ता आदि का निर्धारण करने के लिए उपयोग किया जाता है। कई दवाओं के ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण को पहली बार अधिक उद्देश्यपूर्ण भौतिक और रासायनिक तरीकों से बदल दिया गया था, और जैविक नियंत्रण विधियों को पेश किया गया था।

इस प्रकार जीएफ VII में दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण में सुधार को प्राथमिकता दी गई। फार्माकोपिया के बाद के संस्करणों में इस सिद्धांत को और विकसित किया गया था।

1949 में, VIII संस्करण प्रकाशित हुआ था, और अक्टूबर 1961 में, USSR के स्टेट फार्माकोपिया का IX संस्करण। इस समय तक, अत्यधिक प्रभावी दवाओं (सल्फोनामाइड्स, एंटीबायोटिक्स, साइकोट्रोपिक, हार्मोनल और अन्य दवाओं) के नए समूह बनाए गए थे, जिन्हें फार्मास्युटिकल विश्लेषण के नए तरीकों के विकास की आवश्यकता थी।

स्टेट फार्माकोपिया (एसपी एक्स) का एक्स संस्करण 1 जुलाई, 1969 को लागू किया गया था। यह घरेलू दवा और चिकित्सा विज्ञान और उद्योग की नई उपलब्धियों को दर्शाता है।

GF IX और GF X के बीच मूलभूत अंतर दवाओं की एक नई अंतरराष्ट्रीय शब्दावली में संक्रमण है, साथ ही दवा गुणवत्ता नियंत्रण के नामकरण और विधियों दोनों का एक महत्वपूर्ण अद्यतन है।

एसपी एक्स में, दवाओं की गुणवत्ता की आवश्यकताओं में काफी वृद्धि हुई है, फार्माकोपियल विश्लेषण के तरीकों में सुधार किया गया है, और भौतिक और रासायनिक तरीकों के दायरे का विस्तार किया गया है। एसपी एक्स में शामिल कई सामान्य लेख, संदर्भ तालिकाएं और अन्य सामग्री दवाओं की गुणात्मक और मात्रात्मक विशेषताओं का आकलन करने के लिए आवश्यक आवश्यकताओं को दर्शाती हैं।

यूएसएसआर एक्स संस्करण के राज्य फार्माकोपिया में 4 भाग शामिल हैं: "परिचयात्मक भाग"; "तैयारी" (निजी और समूह लेख); "भौतिक-रासायनिक, रासायनिक और जैविक अनुसंधान के सामान्य तरीके"; "अनुप्रयोग"।

"परिचयात्मक भाग" निर्माण के सामान्य सिद्धांतों और एसपी एक्स के उपयोग की प्रक्रिया को निर्धारित करता है, संकलक, परिवर्तन जो एसपी एक्स को एसपी IX से अलग करते हैं, सूची ए और औषधीय पदार्थों की सूची बी को इंगित किया जाता है।

GF X में औषधीय पदार्थों के लिए 707 लेख हैं (GF IX में 754 थे) और 31 समूह लेख (GF IX में 27 थे)। उत्पादन से बंद कर दी गई दवाओं के बहिष्कार के साथ-साथ सीमित उपयोग होने के कारण नामकरण को 30% तक अद्यतन किया गया था। उत्तरार्द्ध की गुणवत्ता GF IX की आवश्यकताओं के अनुसार स्थापित की गई है।

एसपी IX की तुलना में, व्यक्तिगत (सिंथेटिक और प्राकृतिक) दवाओं की संख्या 273 से बढ़कर 303 हो गई, 10 से 22 एंटीबायोटिक्स, पहली बार एसपी एक्स में रेडियोधर्मी दवाओं को शामिल किया गया। जीएफ एक्स में शामिल दवाओं में नई कार्डियोवैस्कुलर, साइकोट्रोपिक, गैंग्लियोब्लॉकिंग, एंटीमाइरियल, एंटी-ट्यूबरकुलोसिस दवाएं, घातक नियोप्लाज्म के इलाज के लिए दवाएं, फंगल रोग, संज्ञाहरण के लिए नई दवाएं, हार्मोनल दवाएं, विटामिन शामिल हैं। उनमें से अधिकांश हमारे देश में पहली बार प्राप्त हुए थे।

"तैयारी" - एसपी एक्स (पीपी। 39-740) का मुख्य भाग। 707 लेख दवाओं की गुणवत्ता (गुणवत्ता मानकों) के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करते हैं। प्रत्येक औषधीय उत्पाद, फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार, भौतिक गुणों के परीक्षण, पहचान परीक्षण, शुद्धता परीक्षण और दवा की मात्रात्मक सामग्री के निर्धारण के अधीन है। जीएफ एक्स में, नियंत्रण के अनुक्रम को दर्शाने वाले लेखों की संरचना विस्तृत है। "गुण" खंड को दो खंडों से बदल दिया गया है: "विवरण" और "घुलनशीलता"। 25 आयनों और . के लिए प्रामाणिकता प्रतिक्रियाओं का विवरण कार्यात्मक समूहएक सामान्य लेख में संक्षेपित किया गया है, और निजी लेखों में इसके संदर्भ दिए गए हैं।

लेखों का क्रम बदल दिया। एसपी एक्स में पहली बार, तैयार खुराक रूपों पर लेख संबंधित औषधीय उत्पाद पर लेखों के बाद स्थित हैं। जीएफ एक्स के अधिकांश लेखों में एक शीर्षक होता है जो दवा के औषधीय प्रभाव को दर्शाता है। प्रशासन के विभिन्न तरीकों के लिए दवाओं की उच्चतम खुराक के बारे में विस्तृत जानकारी।

एसपी एक्स का तीसरा भाग "भौतिक रासायनिक, रासायनिक और जैविक अनुसंधान के सामान्य तरीके" फार्माकोपियल विश्लेषण के लिए उपयोग की जाने वाली विधियों का संक्षिप्त विवरण प्रदान करता है, अभिकर्मकों, शीर्षक वाले समाधानों और संकेतकों के बारे में जानकारी प्रदान करता है।

GF X के "परिशिष्ट" में संदर्भ तालिकाएँ हैं परमाणु द्रव्यमान, घनत्व, स्थिरांक (सॉल्वैंट्स, एसिड, बेस) और दवाओं के अन्य गुणवत्ता संकेतक। इसमें वयस्कों, बच्चों और जानवरों के लिए भी जहरीली और शक्तिशाली दवाओं की उच्च एकल और दैनिक खुराक की तालिकाएँ शामिल हैं।

स्टेट फार्माकोपिया के 10 वें संस्करण के जारी होने के बाद, यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय ने चिकित्सा पद्धति में उपयोग के लिए कई नई अत्यधिक प्रभावी दवाओं को मंजूरी दी। उनमें से कई पहले हमारे देश के वैज्ञानिकों द्वारा विकसित किए गए थे। उसी समय, अप्रभावी दवाओं को बाहर रखा गया था, जिन्हें अधिक आधुनिक दवाओं द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था। इसलिए, यूएसएसआर के स्टेट फार्माकोपिया का एक नया XI संस्करण बनाने की आवश्यकता है, जिसे वर्तमान समय में तैयार किया जा रहा है। यूएसएसआर के सार्वजनिक स्वास्थ्य मंत्रालय, चिकित्सा उद्योग मंत्रालय और अन्य विभागों के वैज्ञानिक संस्थान और उद्यम इस काम में शामिल हैं। नया स्टेट फार्माकोपिया फार्मास्युटिकल विश्लेषण और दवाओं की गुणवत्ता में सुधार के क्षेत्र में आधुनिक उपलब्धियों को प्रदर्शित करेगा।

राष्ट्रीय और क्षेत्रीय फार्माकोपिया

संयुक्त राज्य अमेरिका, ग्रेट ब्रिटेन, फ्रांस, जर्मनी, जापान, इटली, स्विटजरलैंड और कुछ अन्य जैसे बड़े पूंजीवादी राज्य हर 5-8 वर्षों में व्यवस्थित रूप से राष्ट्रीय फार्माकोपिया का उत्पादन करते हैं। 1924-1946 में प्रकाशित। ग्रीस, चिली, पराग्वे, पुर्तगाल, वेनेजुएला के फार्माकोपिया पहले ही अपना महत्व खो चुके हैं।

फार्माकोपिया के साथ-साथ, कुछ देशों में, दवाओं के लिए आधिकारिक आवश्यकताओं का संग्रह जैसे यूएस नेशनल फॉर्मुलरी, ब्रिटिश फार्मास्युटिकल कोड समय-समय पर प्रकाशित किया जाता है। वे नई दवाओं की गुणवत्ता का मानकीकरण करते हैं जो फार्माकोपिया में शामिल नहीं हैं या फार्माकोपिया के पुराने संस्करणों में शामिल हैं।

क्षेत्रीय फार्माकोपिया बनाने का पहला अनुभव स्कैंडिनेवियाई देशों (नॉर्वे, फिनलैंड, डेनमार्क और स्वीडन) द्वारा किया गया था। 1965 से प्रकाशित स्कैंडिनेवियाई फार्माकोपिया ने इन देशों के लिए एक विधायी चरित्र हासिल कर लिया है।

आठ पश्चिमी यूरोपीय राज्य (ग्रेट ब्रिटेन, जर्मनी, फ्रांस, इटली, बेल्जियम, लक्जमबर्ग, नीदरलैंड और स्विटजरलैंड), ईईसी (यूरोपीय आर्थिक समुदाय) के सदस्य, 1964 में एक फार्माकोपियल कमीशन बनाया गया। उसने तैयार किया और 1969 में पहला प्रकाशित किया, और 1971 में ईईसी फार्माकोपिया का दूसरा खंड (1973 में, इन संस्करणों के लिए एक अतिरिक्त जारी किया गया था)। 1976 में, EEC फार्माकोपिया को स्कैंडिनेवियाई देशों, आइसलैंड और आयरलैंड द्वारा मान्यता दी गई थी। ईईसी फार्माकोपिया एक विधायी प्रकृति का है, लेकिन इन देशों के राष्ट्रीय फार्माकोपिया को प्रतिस्थापित नहीं करता है।

क्षेत्रीय फार्माकोपियास में प्राप्त दवाओं के नामकरण और गुणवत्ता आवश्यकताओं के एकीकरण में योगदान करते हैं विभिन्न देश

फार्मेसियों में दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण

इंट्रा-फार्मेसी दवा गुणवत्ता नियंत्रण में न केवल विश्लेषणात्मक नियंत्रण शामिल है, बल्कि उपायों की एक प्रणाली भी शामिल है जो दवाओं के सही भंडारण, तैयारी और वितरण को सुनिश्चित करती है। यह फार्मेसी में फार्मास्युटिकल और सैनिटरी शासन के सख्त पालन पर आधारित है। दवाओं के भंडारण के नियमों का सावधानीपूर्वक पालन करना विशेष रूप से आवश्यक है, इंजेक्शन समाधान तैयार करने की तकनीक, सांद्रता और आई ड्रॉप।

दवाओं के इंट्रा-फार्मेसी गुणवत्ता नियंत्रण के लिए, फार्मेसियों में आवश्यक उपकरणों, अभिकर्मकों, संदर्भ और विशेष साहित्य से सुसज्जित विश्लेषणात्मक कमरे या विश्लेषणात्मक टेबल होने चाहिए। इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण फार्मासिस्ट-विश्लेषकों द्वारा किया जाता है जो बड़े फार्मेसियों के कर्मचारियों के साथ-साथ फार्मासिस्ट-प्रौद्योगिकीविदों का हिस्सा हैं, जिनके कर्तव्यों में दवाओं की गुणवत्ता की जांच करना शामिल है। उनके पास सहायक की मेज पर या उसके बगल में एक सुसज्जित कार्यस्थल है। फार्मेसी के प्रमुख और उनके प्रतिनिधि दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण का प्रबंधन करते हैं। उनके पास सभी प्रकार के इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण होने चाहिए, और छोटे फ़ार्मेसी में स्वयं फार्मासिस्ट-विश्लेषक या फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट के कार्य करते हैं।

किसी फार्मेसी में प्रत्यक्ष विश्लेषणात्मक नियंत्रण में तीन मुख्य क्षेत्र शामिल हैं: उद्योग से आने वाले औषधीय पदार्थों का गुणवत्ता नियंत्रण, आसुत जल का गुणवत्ता नियंत्रण और विभिन्न प्रकारकिसी फार्मेसी में निर्मित खुराक रूपों का गुणवत्ता नियंत्रण।

उद्योग से फार्मेसी में प्रवेश करने वाले औषधीय पदार्थ, ओटीसी स्टाम्प की उपस्थिति की परवाह किए बिना, पहचान के लिए नियंत्रित होते हैं। भंडारण के दौरान तेजी से बदलने वाली तैयारी तिमाही में कम से कम एक बार नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाओं में परीक्षण के लिए भेजी जाती है।

किसी फार्मेसी में आसुत जल की अच्छी गुणवत्ता की व्यवस्थित निगरानी सभी तरल खुराक रूपों की तैयारी की गुणवत्ता सुनिश्चित करती है। इसलिए, क्लोराइड, सल्फेट और कैल्शियम लवण की अनुपस्थिति के लिए आसुत जल को प्रत्येक सिलेंडर में नियंत्रित किया जाता है। इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए उपयोग किए जाने वाले पानी पर भी उच्च आवश्यकताएं लगाई जाती हैं। एजेंटों, अमोनिया को कम करने की इसकी अनुपस्थिति, कार्बन डाइआक्साइड. त्रैमासिक में कम से कम एक बार, फार्मेसी नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला को पूर्ण विश्लेषण के लिए आसुत जल भेजता है, और माइक्रोफ्लोरा संदूषण की अनुपस्थिति की जांच के लिए वर्ष में दो बार सैनिटरी और बैक्टीरियोलॉजिकल प्रयोगशाला में भेजता है।

फार्मेसियों में निर्मित सभी खुराक फॉर्म इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण के अधीन हैं। नियंत्रण कई प्रकार के होते हैं: लिखित, ऑर्गेनोलेप्टिक, प्रश्नावली, भौतिक और रासायनिक। फार्मासिस्ट द्वारा कम से कम 5 दवाओं का निर्माण करने के बाद एक फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट द्वारा लिखित, ऑर्गेनोलेप्टिक, पूछताछ और शारीरिक नियंत्रण किया जाता है, और एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक द्वारा रासायनिक नियंत्रण किया जाता है।

किसी भी फार्मेसी में निर्मित सभी दवाएं लिखित नियंत्रण के अधीन हैं। लिखित नियंत्रण का सार यह है कि फार्मासिस्ट, दवा तैयार करने के बाद, एक विशेष रूप में स्मृति से प्रत्येक घटक का नाम और कुल वजन लिखता है या प्रत्येक सांद्रता की सामग्री को इंगित करता है। फिर फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट को सत्यापन के लिए पर्चे के साथ फॉर्म जमा किया जाता है। भरे हुए फॉर्म 12 दिनों के लिए फार्मेसी में संग्रहीत किए जाते हैं।

ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण में उपस्थिति (रंग, मिश्रण की एकरूपता), गंध और दवाओं का स्वाद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति की जाँच शामिल है। बच्चों द्वारा आंतरिक उपयोग के लिए तैयार और वयस्कों के लिए चुनिंदा रूप से तैयार सभी दवाओं को स्वाद के लिए जांचा जाता है (सूची ए से संबंधित सामग्री वाली दवाओं को छोड़कर)।

एक फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट द्वारा पूछताछ नियंत्रण किया जाता है। वह घटक का नाम देता है, और मिश्रित दवाओं में पहले घटक की सामग्री। उसके बाद, फार्मासिस्ट अन्य सभी अवयवों और उनकी मात्रा को कॉल करता है। यदि दवा बनाने के लिए सांद्र का उपयोग किया जाता है, तो फार्मासिस्ट उन्हें एक संकेत के साथ सूचीबद्ध करता है प्रतिशत. प्रश्नावली नियंत्रण दवाओं के निर्माण के तुरंत बाद किया जाता है, यदि वे इंजेक्शन के लिए अभिप्रेत हैं या उनमें सूची ए दवाएं हैं। यदि निर्मित दवा की गुणवत्ता के बारे में संदेह है, तो पूछताछ नियंत्रण एक अतिरिक्त प्रकार का नियंत्रण है।

भौतिक नियंत्रण में तैयार दवा की कुल मात्रा (द्रव्यमान) या इसकी व्यक्तिगत खुराक के द्रव्यमान की जाँच करना शामिल है। नुस्खे में निर्धारित खुराकों की संख्या का 5-10% नियंत्रित, लेकिन तीन खुराक से कम नहीं। शारीरिक नियंत्रण चुनिंदा, समय-समय पर पूरे कार्य दिवस में किया जाता है। भौतिक नियंत्रण के साथ, शुद्धता की जांच की जाती है, दवाओं के डिजाइन की शुद्धता और खुराक के रूप को बनाने वाले अवयवों के भौतिक और रासायनिक गुणों के साथ पैकेजिंग का अनुपालन किया जाता है।

रासायनिक नियंत्रण में फार्मेसी में तैयार दवाओं का गुणात्मक और मात्रात्मक रासायनिक विश्लेषण शामिल है। सभी इंजेक्शन समाधान गुणात्मक रासायनिक विश्लेषण (निष्फल होने से पहले) के अधीन हैं; आँख की दवा; सांद्रता, अर्द्ध-तैयार उत्पादों और इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारियों की प्रत्येक श्रृंखला; स्टॉक विभाग से सहायक विभाग में आने वाली दवाएं; बच्चों के खुराक के रूप; सूची ए दवाओं वाली दवाएं व्यक्तिगत अशुद्धियों से बनी दवाओं को चुनिंदा रूप से नियंत्रित करें।

गुणात्मक विश्लेषण करने के लिए, सबसे विशिष्ट प्रतिक्रियाओं की तालिकाओं का उपयोग करते हुए, ड्रॉप विधि का मुख्य रूप से उपयोग किया जाता है।

ओह व्यावहारिक कार्यपशु चिकित्सा पद्धति में सबसे अधिक पाए जाने वाले पदार्थों के गुणात्मक और मात्रात्मक अध्ययन के अध्ययन के लिए सामान्य दवा रसायन विज्ञान की मूल बातें और विधियों का अध्ययन करना आवश्यक है।

मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन दवाओं की सूची फार्मेसी में फार्मासिस्ट-विश्लेषक की उपलब्धता पर निर्भर करती है। यदि यह फार्मेसी की स्थिति में है, तो इंजेक्शन के लिए सभी दवाएं मात्रात्मक विश्लेषण (नसबंदी से पहले) के अधीन हैं; आई ड्रॉप्स (सिल्वर नाइट्रेट, एट्रोपिन सल्फेट, डाइकेन, एथिलमॉर्फिन पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त); आंतरिक उपयोग के लिए एट्रोपिन सल्फेट के समाधान; सभी सांद्र, अर्ध-तैयार उत्पाद और इन-फार्मास्युटिकल तैयारियां। शेष दवाओं का विश्लेषण चुनिंदा रूप से किया जाता है, लेकिन दैनिक रूप से प्रत्येक फार्मासिस्ट द्वारा। सबसे पहले, वे बाल चिकित्सा और नेत्र अभ्यास में उपयोग की जाने वाली दवाओं को नियंत्रित करते हैं, साथ ही सूची ए की दवाओं से युक्त। खराब होने वाली दवाओं (हाइड्रोजन पेरोक्साइड, अमोनिया और फॉर्मलाडेहाइड, चूने के पानी, अमोनिया-एनीस बूंदों के समाधान) का कम से कम एक बार विश्लेषण किया जाता है। त्रिमास।

यदि कोई फार्मासिस्ट-विश्लेषक नहीं है, लेकिन फार्मेसी कर्मचारियों में दो या दो से अधिक फार्मासिस्ट हैं, तो नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, ग्लूकोज युक्त इंजेक्शन समाधान (नसबंदी से पहले) मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं; सिल्वर नाइट्रेट, एट्रोपिन सल्फेट, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त आई ड्रॉप; सभी केंद्रित; हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान। इन फार्मेसियों से खराब होने वाली दवाओं को परीक्षण के लिए नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाओं में भेजा जाता है।

नोवोकेन और सोडियम क्लोराइड युक्त इंजेक्शन समाधान राज्य में एक फार्मासिस्ट के साथ श्रेणी VI फार्मेसियों और पहले समूह के फार्मेसी बिंदुओं में गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं; एट्रोपिन सल्फेट और सिल्वर नाइट्रेट युक्त आई ड्रॉप।

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता का आकलन करने की प्रक्रिया और दवाओं के निर्माण में अनुमेय विचलन के मानदंड 2 सितंबर, 1961 के यूएसएसआर नंबर 382 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित किए गए हैं। निर्मित दवाओं की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए , शर्तों का उपयोग किया जाता है: यूएसएसआर जीएफ, एफएस, वीएफएस या यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के निर्देशों की आवश्यकताओं को "संतुष्ट" या "संतुष्ट नहीं करता"।

दवा विश्लेषण की विशेषताएं।

फार्मास्युटिकल विश्लेषण फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री की मुख्य शाखाओं में से एक है। इसकी अपनी विशिष्ट विशेषताएं हैं जो इसे अन्य प्रकार के विश्लेषण से अलग करती हैं। वे इस तथ्य में शामिल हैं कि विभिन्न रासायनिक प्रकृति के पदार्थ अनुसंधान के अधीन हैं: अकार्बनिक, तत्व-कार्बनिक, रेडियोधर्मी, कार्बनिक यौगिक सरल स्निग्ध से जटिल प्राकृतिक जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ। एनालिटिक्स की सांद्रता की सीमा अत्यंत विस्तृत है। फार्मास्युटिकल अनुसंधान की वस्तुएं न केवल व्यक्तिगत औषधीय पदार्थ हैं, बल्कि विभिन्न घटकों वाले मिश्रण भी हैं। उपयोग की जाने वाली दवाओं की संख्या हर साल बढ़ रही है। इससे विश्लेषण के नए तरीकों के विकास और पहले से ज्ञात लोगों के एकीकरण दोनों की आवश्यकता होती है।

दवाओं की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताओं में निरंतर वृद्धि दवा विश्लेषण के निरंतर सुधार की आवश्यकता को निर्धारित करती है। इसके अलावा, औषधीय पदार्थों की अच्छी गुणवत्ता और मात्रात्मक सामग्री दोनों के लिए आवश्यकताएं बढ़ रही हैं। इसके लिए दवाओं की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए न केवल रासायनिक, बल्कि अधिक संवेदनशील भौतिक और रासायनिक तरीकों के व्यापक उपयोग की आवश्यकता है।

फार्मास्युटिकल विश्लेषण की आवश्यकताएं अधिक हैं। यह पर्याप्त रूप से विशिष्ट और संवेदनशील होना चाहिए, यूएसएसआर, वीएफएस, एफएस और अन्य एनटीडी के राज्य कोष द्वारा निर्धारित मानकों के संबंध में सटीक होना चाहिए, कम समय में परीक्षण की गई दवाओं और अभिकर्मकों की न्यूनतम मात्रा का उपयोग करके किया जाता है।

कार्यों के आधार पर फार्मास्युटिकल विश्लेषण में शामिल हैं विभिन्न रूपदवा गुणवत्ता नियंत्रण: फार्माकोपियल विश्लेषण, दवाओं के उत्पादन का चरण-दर-चरण नियंत्रण, व्यक्तिगत खुराक रूपों का विश्लेषण, एक फार्मेसी में व्यक्त विश्लेषण और बायोफर्मासिटिकल विश्लेषण।

भेषज विश्लेषण भेषज विश्लेषण का एक अभिन्न अंग है। यह राज्य फार्माकोपिया या अन्य नियामक और तकनीकी दस्तावेज (वीएफएस, एफएस) में निर्धारित दवाओं और खुराक रूपों का अध्ययन करने के तरीकों का एक सेट है। फार्माकोपियल विश्लेषण के दौरान प्राप्त परिणामों के आधार पर, यूएसएसआर जीएफ या अन्य नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ औषधीय उत्पाद के अनुपालन पर एक निष्कर्ष निकाला जाता है। इन आवश्यकताओं से विचलन के मामले में, दवा का उपयोग करने की अनुमति नहीं है।

फार्माकोपियल विश्लेषण करने से आप दवा की प्रामाणिकता, इसकी अच्छी गुणवत्ता, औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ की मात्रात्मक सामग्री या खुराक के रूप को बनाने वाले अवयवों को निर्धारित कर सकते हैं। जबकि इन चरणों में से प्रत्येक का एक विशिष्ट उद्देश्य है, उन्हें अलग-अलग नहीं माना जा सकता है। वे परस्पर जुड़े हुए हैं और एक दूसरे के पूरक हैं। तो, उदाहरण के लिए, गलनांक, घुलनशीलता, माध्यम का pH जलीय घोलआदि। औषधीय पदार्थ की प्रामाणिकता और अच्छी गुणवत्ता दोनों के लिए मानदंड हैं।

एसपी एक्स एक या दूसरे फार्माकोपियल तैयारी के संबंध में उपयुक्त परीक्षणों के तरीकों का वर्णन करता है। इनमें से कई विधियां समान हैं। फार्माकोपियल विश्लेषण पर बड़ी मात्रा में निजी जानकारी को संक्षेप में प्रस्तुत करने के लिए, फार्मास्युटिकल विश्लेषण के लिए मुख्य मानदंड और प्रामाणिकता, अच्छी गुणवत्ता और औषधीय पदार्थों के मात्रात्मक निर्धारण के परीक्षण के सामान्य सिद्धांतों पर विचार किया जाएगा। अलग-अलग वर्गों में, दवाओं के विश्लेषण में भौतिक-रासायनिक और जैविक तरीकों के उपयोग की स्थिति और संभावनाओं पर विचार किया जाता है।

1 परिचय

1.1. फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का विषय और सामग्री ……………………………। ...................... 3

2.1. फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री के विकास के लिए आधुनिक समस्याएं और संभावनाएं ………………………………………… …………………………………………………….. .........................चार

2.2. एलएस की विशेषताएं उन्हें प्राप्त करने के तरीके …………………………… ...............5

2.3. तरल, ठोस, मुलायम और सड़न रोकने वाली दवाओं की गुणवत्ता के विशिष्ट संकेतक …………………………… …………………………….. ........6

2.4. सौम्यता एल.एस. एचपी की अच्छी गुणवत्ता के लिए मानदंड ... 8

2.5. मानकीकरण एल.एस. विनियम ……………………………………………। .............. दस

2.6. खराब गुणवत्ता वाली दवाओं के कारण …………………………… …………………………………………….. ग्यारह

2.7. एलएस स्थिरता। समाप्ति की तिथियां। जमा करने की अवस्था.............. .............................. .... ...12

3.1. निष्कर्ष.................... ............................. ………………………………………….. .......... .............चौदह

ग्रंथ सूची………………………………….. ……………………………………….. ...............पंद्रह

1. परिचय

1. फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का विषय और सामग्री

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री एक ऐसा विज्ञान है जो औषधीय पदार्थों के प्राप्त करने, संरचना, भौतिक और रासायनिक गुणों, उनकी रासायनिक संरचना और शरीर पर प्रभाव, दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के तरीकों और उनके समीकरण के दौरान होने वाले परिवर्तनों के बीच संबंधों का अध्ययन करता है।

औषधीय पदार्थों के अध्ययन के लिए तरीके:

ये द्वंद्वात्मक रूप से निकट से संबंधित प्रक्रियाएं हैं जो एक दूसरे के पूरक हैं। विश्लेषण और संश्लेषण प्रकृति में होने वाली मौजूदा घटनाओं को समझने के शक्तिशाली साधन हैं। विश्लेषण के बिना, कोई संश्लेषण नहीं होता है।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री के ज्ञान के लिए भौतिकी, गणित और भौतिक-जैविक विषयों का ज्ञान आवश्यक है। तत्त्वज्ञान का प्रबल ज्ञान भी आवश्यक है, क्योंकि फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री, अन्य रासायनिक विज्ञानों की तरह, पदार्थ की गति के रासायनिक रूप के अध्ययन से संबंधित है।

अन्य विज्ञानों के साथ फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान का संबंध:

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री अन्य विशेष विषयों में अग्रणी स्थानों में से एक है: फार्माकोलॉजी, ड्रग मैन्युफैक्चरिंग टेक्नोलॉजी, टॉक्सिकोलॉजिकल केमिस्ट्री, फ़ार्मेसी और अन्य फ़ार्मास्युटिकल साइंस की अर्थव्यवस्था का संगठन और उनके बीच एक तरह की कड़ी है।

फार्माकोग्नॉसी एक विज्ञान है जो औषधीय, पौधों की सामग्री का अध्ययन करता है। यह हर्बल औषधीय कच्चे माल से नई दवाओं के निर्माण का आधार बनाता है।

फार्माकोलॉजी एक विज्ञान है जो फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री (पीसी) के तरीकों के आधार पर दवाओं के नए औषधीय पदार्थों के निर्माण का अध्ययन करता है।

औषधीय पदार्थों के अणुओं की संरचना और मानव शरीर पर उनके प्रभाव के बीच संबंधों का अध्ययन करने के क्षेत्र में, पीसी भी फार्माकोलॉजी से निकटता से जुड़ा हुआ है।

टॉक्सिकोलॉजिकल केमिस्ट्री पीसी के समान शोध विधियों के उपयोग पर आधारित है।

दवा प्रौद्योगिकी - दवाओं में शामिल भौतिक और रासायनिक अवयवों के अध्ययन के साथ-साथ निर्मित में होने वाली प्रक्रियाओं का अध्ययन करते समय उनके भंडारण की शर्तों के आधार पर, दवा विश्लेषण विधियों के विकास के लिए वस्तुओं की तैयारी के तरीकों का अध्ययन करता है। ड्रग्स, उनके शेल्फ जीवन को स्थापित करता है, आदि। डी।

दवाओं के वितरण और भंडारण के मुद्दों के अध्ययन में, साथ ही नियंत्रण और विश्लेषणात्मक सेवा के संगठन में, पीएच फार्मेसी के संगठन और अर्थशास्त्र से निकटता से संबंधित है।

पीसी बायोमेडिकल और रासायनिक विज्ञान के परिसर के बीच एक मध्यवर्ती स्थिति रखता है, नशीली दवाओं के उपयोग का उद्देश्य एक बीमार व्यक्ति का शरीर है।

रोगियों के शरीर में होने वाली प्रक्रियाओं और उनके उपचार का अध्ययन नैदानिक ​​चिकित्सा विज्ञान (डॉक्टरों) के क्षेत्र में काम करने वाले विशेषज्ञों द्वारा किया जाता है।

फार्मासिस्ट दवाओं के अध्ययन, उनके विश्लेषण और संश्लेषण में लगे हुए हैं।

द्वितीय मुख्य भाग

2.1. फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री के विकास के लिए आधुनिक समस्याएं और संभावनाएं

हमारे समय में, नई दवाओं के वास्तविक निर्माण और अनुसंधान का मुद्दा बना हुआ है, इस तथ्य के बावजूद कि हमारे पास उपलब्ध दवाओं का एक बड़ा भंडार है, साथ ही साथ नई अत्यधिक प्रभावी दवाओं को खोजने की समस्या भी है।

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री की मुख्य समस्याएं हैं:

नई दवाओं का निर्माण और अनुसंधान;

नई दवाओं का विकास और अनुसंधान;

उनके दुष्प्रभावों के संबंध में सुरक्षित दवाओं का निर्माण;

दवाओं का लंबे समय तक उपयोग;

सूक्ष्मजीवों के विकास से नई बीमारियों का उदय होता है, जिनके उपचार के लिए प्रभावी दवाओं की आवश्यकता होती है;

उपलब्ध दवाओं के विशाल शस्त्रागार के बावजूद, नई, अधिक अत्यधिक प्रभावी दवाओं के अध्ययन की समस्या प्रासंगिक बनी हुई है। यह कुछ बीमारियों के उपचार के लिए प्रभावशीलता की कमी या अपर्याप्तता, साइड इफेक्ट की उपस्थिति, दवाओं के सीमित शेल्फ जीवन या उनके खुराक रूपों के कारण है।

कभी-कभी दवाओं के कुछ फार्माकोथेरेप्यूटिक समूहों का एक व्यवस्थित अद्यतन बस आवश्यक होता है:

एंटीबायोटिक दवाओं

सल्फोनामाइड्स, चूंकि रोग के कारण होने वाले सूक्ष्मजीव दवाओं के अनुकूल होते हैं, जिससे उनकी चिकित्सीय गतिविधि कम हो जाती है।

यह रासायनिक या सूक्ष्मजीवविज्ञानी संश्लेषण की मदद से और जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों और पौधे और खनिज कच्चे माल को अलग करके नई दवाएं बनाने का वादा कर रहा है।

इस प्रकार, विभिन्न फार्माकोथेरेप्यूटिक समूहों में दवाओं के आधुनिक नामकरण को और विस्तार की आवश्यकता है। निर्मित नई दवाएं तभी आशाजनक होती हैं जब वे अपनी प्रभावशीलता और सुरक्षा के मामले में मौजूदा दवाओं से आगे निकल जाती हैं, और गुणवत्ता के मामले में दुनिया की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं। इस समस्या को हल करने में, दवा रसायन विज्ञान के क्षेत्र में विशेषज्ञों की एक महत्वपूर्ण भूमिका है, जो इस विज्ञान के सामाजिक और चिकित्सा महत्व को दर्शाता है।

2.2. एलएस की विशेषताएं। उन्हें प्राप्त करने के तरीके।

1.1 औषधीय उत्पादों के लक्षण।

दवा वर्गीकरण प्रणाली का उपयोग किसी देश या क्षेत्र के दवा नामकरण का वर्णन करने के लिए किया जाता है, और वे दवा की खपत पर डेटा की राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय तुलना के लिए आधार प्रदान करते हैं, जिसे एक एकीकृत तरीके से एकत्र और सारांशित किया जाना चाहिए। दवाओं के उपयोग के बारे में जानकारी तक पहुंच प्रदान करना उनके उपभोग की संरचना की जांच करने, उनके उपयोग में कमियों की पहचान करने, शैक्षिक और अन्य गतिविधियों को शुरू करने के साथ-साथ इन गतिविधियों के अंतिम परिणामों की निगरानी के लिए आवश्यक है।

दवाओं को निम्नलिखित सिद्धांतों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है:

1. चिकित्सीय उपयोग। उदाहरण के लिए, ट्यूमर के इलाज के लिए दवाएं, रक्तचाप कम करना, रोगाणुरोधी।

2. औषधीय क्रिया, अर्थात। कारण प्रभाव (वासोडिलेटर्स - वाहिकाओं का विस्तार, एंटीस्पास्मोडिक्स - वैसोस्पास्म को खत्म करना, एनाल्जेसिक - दर्द की जलन को कम करना)।

3. रासायनिक संरचना। दवाओं के समूह जो संरचना में समान हैं। ये सभी एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड से प्राप्त सैलिसिलेट हैं - एस्पिरिन, सैलिसिलेमाइड, मिथाइल सैलिसिलेट, आदि।

4. नोसोलॉजिकल सिद्धांत। एक अच्छी तरह से परिभाषित बीमारी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कई अलग-अलग दवाएं (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, ब्रोन्कियल अस्थमा आदि के इलाज के लिए दवाएं।

2.1 उन्हें प्राप्त करने की विधियाँ।

1. सिंथेटिक - लक्षित रासायनिक प्रतिक्रियाओं द्वारा प्राप्त औषधीय पदार्थ। (एनलगिन, नोवोकेन)।

2. अर्ध-सिंथेटिक - प्राकृतिक कच्चे माल के प्रसंस्करण द्वारा प्राप्त:

तेल (पैराफिन, वैसलीन)

कोयला (फिनोल, बेंजीन)

लकड़ी (टार)

3. औषधीय पौधों के आसवन द्वारा प्राप्त दवाएं टिंचर, अर्क, विटामिन, अल्कलॉइड, ग्लाइकोसाइड हैं।

4. अकार्बनिक दवाएं प्राकृतिक स्रोतों से कच्चे माल हैं: NaCl - प्राकृतिक झीलों, समुद्रों से प्राप्त, CaCl - चाक या संगमरमर से प्राप्त

5. पशु मूल की दवाएं - सुअर के मवेशियों (एड्रेनालाईन, इंसुलिन, कांच के शरीर) से स्वस्थ जानवरों के अंगों और ऊतकों के प्रसंस्करण के दौरान प्राप्त की जाती हैं।

6. सूक्ष्मजीवविज्ञानी मूल की दवाएं - पृथक सूक्ष्मजीव (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन) का उपयोग एंटीबायोटिक प्राप्त करने के लिए किया जाता है। चयापचय उत्पादों के अध्ययन के आधार पर एलपी के संश्लेषण को बहुत महत्व दिया जाता है।

चयापचय शरीर के विभिन्न एंजाइमों और रासायनिक संबंधों के प्रभाव में किए गए चयापचय की प्रक्रिया में शरीर में पेश किए गए पदार्थों का परिवर्तन है। दवा चयापचय के अध्ययन से पता चला है कि कुछ दवाओं में मानव शरीर में अधिक सक्रिय पदार्थों (मादक दर्दनाशक दवाओं, कोडीन और अर्ध-सिंथेटिक हेरोइन) में परिवर्तित करने की क्षमता होती है, जो मॉर्फिन में चयापचय होती है, जो कि एक प्राकृतिक अफीम अल्कलॉइड है।

2.3. तरल, ठोस, मुलायम और सड़न रोकने वाली दवाओं के विशिष्ट गुणवत्ता संकेतक।

फार्मेसियों में निर्मित और दवा कंपनियों द्वारा निर्मित तरल दवाओं में शामिल हैं:

1. समाधान, सहित। सही समाधान, कोलाइडल समाधान, उच्च आणविक भार यौगिकों के समाधान और असीमित और सीमित सूजन आईयूडी (उच्च आणविक भार यौगिक) से।
2. इमल्शन
3. आसव और काढ़े
4. आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए बूँदें।
5. लिनिमेंट्स (तरल मलहम)

कारखाने और फार्मेसी निर्माण की तरल दवाओं के विशाल बहुमत में, फैलाव माध्यम शुद्ध पानी होता है। कभी-कभी उच्च गुणवत्ता वाले वसायुक्त तेल: सूरजमुखी, आड़ू, जैतून।

बाहरी उपयोग के लिए दवाओं में, अन्य तरल मीडिया का भी उपयोग किया जाता है: एथिल अल्कोहल, ग्लिसरीन, क्लोरोफॉर्म, डायथाइल ईथर, वैसलीन तेल। GF 11वें संस्करण पर सामान्य लेख दिए गए हैं:

1. आँख की दवा
2. इंजेक्शन एलएफ
3. आसव और काढ़े
4. निलंबन
5. इमल्शन
6. सिरप
7. अर्क

जो कारखाने और फार्मेसी उत्पादों की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है।

निर्माताओं के लिए ओएफएस अनिवार्य।

दवाओं के इस व्यापक समूह के लिए, गुणवत्ता संकेतक जैसे एकरूपता, विदेशी यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, पारदर्शिता, सच्चे समाधान के लिए, रंग, स्वाद, गंध और एनडी आवश्यकताओं का अनुपालन महत्वपूर्ण हैं।

कुछ मामलों में, प्रयोगशालाएं विभिन्न प्रकार के समाधानों के घनत्व और चिपचिपाहट का निर्धारण करती हैं। सच्चे समाधानों की गुणवत्ता के मुख्य संकेतकों में से एक अपवर्तक सूचकांक है, जिसका उपयोग किसी दवा की प्रामाणिकता और शुद्धता और इसकी मात्रात्मक सामग्री को निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है।

चूर्ण को ठोस औषधि माना जाता है। जीएफ 11 में कला शामिल है। "पाउडर", जो इस प्रकार के एलएफ का विवरण देता है। पाउडर आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं। इनमें एक या एक से अधिक कुचल पदार्थ होते हैं और इनमें प्रवाह क्षमता का गुण होता है। नग्न आंखों से देखने पर पाउडर एक समान होना चाहिए।

सपोसिटरी (ठोस दवाएं) - जीएफ 11 उन्हें कमरे के तापमान पर ठोस और शरीर के तापमान पर पिघलने वाली खुराक वाली दवाओं के रूप में दर्शाती है। सपोजिटरी का उपयोग शरीर के गुहाओं में परिचय के लिए किया जाता है, एक सजातीय द्रव्यमान होना चाहिए, अशुद्धियों के बिना और उपयोग में आसानी के लिए कठोरता होनी चाहिए।

GF 11 में सामान्य लेख सपोसिटरी, उपरोक्त गुणवत्ता संकेतकों के अलावा, कई अन्य संकेतक भी देता है जो नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाओं में निर्धारित होते हैं, k.p. सपोसिटरी के पूर्ण विरूपण का समय।

गोलियाँ कारखाने के उत्पादन की ठोस दवाएं हैं।

नरम दवाओं में मलहम शामिल हैं। GF 11 उन्हें उप-विभाजित करता है: मलहम, पेस्ट, क्रीम, लिनिमेंट। मलहम के लिए मुख्य आवश्यकता: एकरूपता।

बी बाँझ के लिए आँख मलहम। सभी प्रकार के कारखाने और फ़ार्मेसी उत्पादों का निर्माण उन परिस्थितियों में किया जाना चाहिए जो दवाओं के माइक्रोबियल संदूषण को रोकते हैं। यह इंजेक्शन, आई ड्रॉप, खुले घावों के लिए पाउडर, और अन्य खुराक रूपों के समाधान के लिए विशेष रूप से सच है, जो सख्त सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में उत्पादित और निर्मित होते हैं, ताकि कम से कम जीव निर्मित दवा में शामिल हो सकें। इस शर्त की पूर्ति सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण द्वारा जाँच की जाती है। फार्मास्युटिकल उद्यम विशेष उत्पादन सुविधाओं (कार्यशालाओं) से सुसज्जित हैं जिसमें बाँझ दवाओं का उत्पादन किया जाता है, और फार्मेसियों में - एक सड़न रोकनेवाला इकाई में, अर्थात्। कमरों का एक सेट जहां सड़न रोकनेवाला स्थितियों का सख्ती से पालन किया जाता है। ब्लॉक में शामिल हैं: धुलाई, आसवन, नसबंदी, सहायक और कई अन्य कमरे। परिसर का एक सेट।