1. Introducere

1.1. Subiectul și conținutul chimiei farmaceutice ................................................ . ...... ................ 3

2.1. Probleme moderne și perspective pentru dezvoltarea chimiei farmaceutice .................................. .......................................................... .............. ........ ...................... .. ......................... patru

2.2. caracteristicile LS. Metode de obținere a acestora ................................................. .............................5

2.3. Indicatori specifici ai calității medicamentelor lichide, solide, moi și fabricate în mod aseptic ................................... ........................... .. ..................... ........ ................6

2.4. Benignitate L.S. Criterii pentru calitatea bună a HP ................................................. ... 8

2.5. Standardizare L.S. Reglementări........................................................ ......... . .............. zece

2.6. Cauzele medicamentelor de proastă calitate ............................................. ................. .......................... ...................... unsprezece

2.7. Stabilitate LS. Datele de expirare. Conditii de depozitare.............. .............................. .... ...12

3.1. Concluzie.................................................................. . ............................. ................... . .......... .............paisprezece

Bibliografie.................................................. . ............................................. ..... ... .................cincisprezece

1. Introducere

1. Subiectul și conținutul chimiei farmaceutice

chimie farmaceutică- aceasta este o știință care studiază metodele de obținere, structura, proprietățile fizice și chimice ale substanțelor medicamentoase, relația dintre structura lor chimică și efectul asupra organismului, metodele de control al calității medicamentelor și modificările care apar în timpul ecuației lor.

Metode pentru studiul substanțelor medicinale:

Acestea sunt procese strâns legate din punct de vedere dialectic care se completează reciproc. Analiza și sinteza sunt mijloace puternice de înțelegere a fenomenelor existente care apar în natură. Fără analiză, nu există sinteză.

Cunoștințele de fizică, matematică și discipline fizio-biologice sunt necesare pentru cunoașterea chimiei farmaceutice. Sunt necesare și cunoștințe puternice de filozofie, pentru că Chimia farmaceutică, ca și alte științe chimice, se ocupă cu studiul formei chimice a mișcării materiei.

Relația chimiei farmaceutice cu alte științe:

Chimia farmaceutică ocupă unul dintre locurile de frunte printre alte discipline speciale: farmacologia, tehnologia de fabricare a medicamentelor, chimia toxicologică, organizarea economiei farmaciei și a altor științe farmaceutice și este un fel de legătură între acestea.

Farmacognozia este o știință care studiază materiale medicinale, vegetale. Acesta creează baza pentru crearea de noi medicamente din materii prime medicinale pe bază de plante.

Farmacologia este o știință care studiază crearea de noi substanțe medicinale din medicamente pe baza metodelor chimiei farmaceutice (PC).

În domeniul studierii relației dintre structura moleculelor de substanțe medicinale și efectul acestora asupra organismului uman, PC se învecinează strâns cu farmacologia.

Chimia toxicologică se bazează pe utilizarea acelorași metode de cercetare ca PC.

Tehnologia medicamentelor - studiază metodele de preparare a medicamentelor, care sunt obiecte pentru dezvoltarea metodelor de analiză farmaceutică, pe baza studiului ingredientelor fizice și chimice incluse în medicamente, precum și condițiile de păstrare a acestora sunt dezvoltate la studierea procesele care au loc în medicamentele fabricate, stabilește termenul de valabilitate al acestora etc. .d.

În studierea problemelor de eliberare și depozitare a medicamentelor, precum și organizarea serviciului de control și analitică, PH este strâns legată de organizarea și economia farmaciei.

PC ocupă o poziție intermediară între complexul științelor biomedicale și chimice, obiectul consumului de droguri este corpul unei persoane bolnave.

Studiul proceselor care au loc în corpul pacienților și tratamentul acestora este efectuat de specialiști care lucrează în domeniul științelor medicale clinice (medici)

Farmacistii sunt angajați în studiul medicamentelor, analiza și sinteza acestora.

Partea a II-a principală

2.1. Probleme moderne și perspective pentru dezvoltarea chimiei farmaceutice

În vremea noastră, problema realizării și cercetării de noi medicamente rămâne, în ciuda faptului că avem un stoc uriaș de medicamente disponibile, precum și problema găsirii de noi medicamente extrem de eficiente.

Principalele probleme ale chimiei farmaceutice sunt:

Crearea și cercetarea de noi medicamente;

Dezvoltarea și cercetarea de noi medicamente;

Crearea de medicamente mai sigure în legătură cu efectele lor secundare;

Consumul prelungit de droguri;

Evoluția microorganismelor duce la apariția de noi boli, al căror tratament necesită medicamente eficiente;

În ciuda arsenalului imens de medicamente disponibile, problema studierii unor medicamente noi, mai eficiente, rămâne relevantă. Acest lucru se datorează lipsei sau insuficienței eficacității pentru tratamentul anumitor boli, prezenței efectelor secundare, termenului de valabilitate limitat al medicamentelor sau formelor lor de dozare.

Uneori este pur și simplu necesară o actualizare sistemică a unor grupuri farmacoterapeutice de medicamente:

Antibiotice

Sulfonamide, deoarece microorganismele cauzate de boală se adaptează la medicamente, reducându-le activitatea terapeutică.

Promite crearea de noi medicamente atât cu ajutorul sintezei chimice sau microbiologice, cât și prin izolarea substanțelor biologic active și a materiilor prime vegetale și minerale.

Astfel, nomenclatura modernă a medicamentelor din diferite grupe farmacoterapeutice necesită o extindere suplimentară. Noile medicamente create sunt promițătoare doar dacă le depășesc pe cele existente în ceea ce privește eficacitatea și siguranța și îndeplinesc cerințele mondiale în ceea ce privește calitatea. În rezolvarea acestei probleme, un rol important revine specialiștilor din domeniul chimiei farmaceutice, ceea ce reflectă semnificația socială și medicală a acestei științe.

2.2. caracteristicile LS. Metode de obținere a acestora.

1.1 Caracteristicile medicamentelor.

Sistemele de clasificare a medicamentelor sunt folosite pentru a descrie nomenclatura medicamentelor unei țări sau regiuni și creează premisele pentru compararea națională și internațională a datelor privind consumul de droguri, care trebuie colectate și rezumate într-un mod unificat. Asigurarea accesului la informații privind utilizarea medicamentelor este necesară pentru auditarea structurii consumului acestora, identificarea deficiențelor în utilizarea acestora, inițierea activităților educaționale și de altă natură, precum și monitorizarea rezultatelor finale ale acestor activități.

Medicamentele sunt grupate după următoarele principii:

1. Utilizare terapeutică. De exemplu, medicamente pentru tratamentul tumorilor, scăderea tensiunii arteriale, antimicrobiene.

2. Acțiune farmacologică, i.e. efect cauzat (vasodilatatoare - vase expansive, antispastice - eliminare vasospasm, analgezice - reducerea iritației dureroase).

3. Structura chimică. Grupuri de medicamente care sunt similare ca structură. Aceștia sunt toți salicilați derivați din acidul acetilsalicilic - aspirina, salicilamidă, salicilat de metil etc.

4. Principiul nosologic. Un număr de medicamente diferite utilizate pentru a trata o boală bine definită (de exemplu, medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, astmului bronșic etc.

2.1 Metode de obținere a acestora.

1. Sintetice - substanțe medicinale obținute prin reacții chimice țintite. (analgină, novocaină).

2. Semisintetic - obținut prin prelucrarea materiilor prime naturale:

Ulei (parafina, vaselina)

Cărbune (fenol, benzen)

Lemn (gudron)

3. Medicamentele obţinute prin distilarea plantelor medicinale sunt tincturile, extractele, vitaminele, alcaloizii, glicozidele.

4. Medicamentele anorganice sunt materii prime din surse naturale: NaCl - obtinut din lacuri naturale, mari, CaCl - obtinut din creta sau marmura

5. Medicamente de origine animală - obținute în timpul prelucrării organelor și țesuturilor animalelor sănătoase de la bovine porcine (adrenalină, insulină, corp vitros)

6. Medicamente de origine microbiologica - microorganisme izolate (peniciline, cefalosporine) sunt folosite pentru obtinerea antibioticelor. O mare importanță se acordă sintezei LP pe baza studiului produselor metabolice.

Metabolismul este transformarea substanțelor introduse în organism în procesul de metabolism desfășurat sub influența diferitelor enzime ale corpului și a relațiilor chimice. Studiul metabolismului drogurilor a arătat că unele medicamente au capacitatea de a se transforma în organismul uman în substanțe mai active (analgezice narcotice, codeină și heroină semisintetică), metabolizate în morfină, adică un alcaloid natural de opiu.

2.3. Indicatori specifici de calitate ai medicamentelor lichide, solide, moi și fabricate aseptic.

Medicamentele lichide fabricate în farmacii și fabricate de companiile farmaceutice includ:

1. Soluții, incl. soluții adevărate, soluții coloidale, soluții de compuși cu greutate moleculară mare și din DIU cu umflare nelimitată și limitată (compuși cu greutate moleculară mare).
2. emulsii
3. Infuzii și decocturi
4. Picături pentru uz intern și extern.
5. Linimente (unguente lichide)

În marea majoritate a medicamentelor lichide din fabrică și farmacie, mediul de dispersie este apa purificată. Uneori uleiuri grase de înaltă calitate: floarea soarelui, piersici, măsline.

În medicamentele de uz extern se mai folosesc și alte medii lichide: alcool etilic, glicerină, cloroform, dietil eter, ulei de vaselină. Ediția a 11-a GF oferă articole generale despre:

1. Picaturi de ochi
2. LF injectabil
3. Infuzii și decocturi
4. Suspensii
5. emulsii
6. siropuri
7. extracte

care reglementează calitatea produselor din fabrică și farmacie.

OFS obligatoriu pentru producători.

Pentru acest grup extins de medicamente, sunt importanți indicatorii de calitate precum uniformitatea, absența impurităților mecanice străine, transparența, pentru soluții adevărate, conformitatea cu cerințele de culoare, gust, miros și ND.

În unele cazuri, laboratoarele determină densitatea și vâscozitatea diferite feluri solutii. Unul dintre principalii indicatori ai calității soluțiilor adevărate este indicele de refracție, care poate fi utilizat pentru a determina autenticitatea și puritatea unui medicament și conținutul său cantitativ.

Pulberile sunt considerate medicamente solide. GF 11 include art. „Pudre”, care oferă o descriere a acestui tip de LF. Pulberile sunt destinate utilizării interne și externe. Sunt formate din una sau mai multe substanțe zdrobite și au proprietatea de curgere. Pulberile trebuie să fie uniforme atunci când sunt privite cu ochiul liber.

Supozitoare (medicamente solide) - GF 11 le caracterizează ca fiind solide la temperatura camerei și medicamente dozate de topire la temperatura corpului. Supozitoarele sunt folosite pentru introducerea în cavitățile corpului, trebuie să aibă o masă omogenă, fără impurități și să aibă o duritate pentru ușurință în utilizare.

Supozitoarele de articole generale din GF 11, pe lângă indicatorii de calitate de mai sus, oferă și o serie de alți indicatori care sunt determinați în laboratoarele de control și analitice, k.p. timpul deformarii complete a supozitoarelor.

Tabletele sunt medicamente solide din fabrică.

Medicamentele moi includ unguente. GF 11 le împarte în: unguente, paste, creme, linimente. Principala cerință pentru unguente: uniformitate.

Unguente pentru ochi pentru b steril. Toate tipurile de produse din fabrică și farmacie trebuie să fie fabricate în condiții care să prevină contaminarea microbiană a medicamentelor. Acest lucru este valabil mai ales pentru soluțiile pentru injecții, picături pentru ochi, pulberi pentru răni deschise și alte forme de dozare, care sunt produse și fabricate în cele mai stricte condiții aseptice, astfel încât cât mai puține organisme posibil să intre în medicamentul fabricat. Îndeplinirea acestei condiții este verificată prin control microbiologic. Întreprinderile farmaceutice sunt dotate cu instalații speciale de producție (ateliere) în care sunt produse medicamente sterile, iar în farmacii - într-o unitate aseptică, adică. un set de încăperi în care sunt respectate cu strictețe condițiile aseptice. Blocul include: spalare, distilare, sterilizare, asistent si o serie de alte incaperi. Un set de premise.

Informații despre specialitate

Catedra de Chimie Organică a Facultății de Chimie și Tehnologie pregătește absolvenți în specialitatea 04.05.01 „Chimie fundamentală și aplicată”, specializarea „ Chimie organicași Chimie Farmaceutică. Personalul catedrei - profesori și cercetători de înaltă calificare: 5 doctori în științe și 12 candidați în științe chimice.

Activitatea profesională a absolvenților

Absolvenții se pregătesc pentru următoarele tipuri de activități profesionale: cercetare, cercetare și producție, predare, proiectare și organizatorică și managerială. Un chimist specialist în specialitatea „Chimie fundamentală și aplicată” va fi pregătit să rezolve următoarele sarcini profesionale: planificarea și pregătirea lucrărilor, care include studiul compoziției, structurii și proprietăților substanțelor și proceselor chimice, crearea și dezvoltarea noi materiale promițătoare și tehnologii chimice, soluția fundamentală și sarcini aplicateîn chimie şi tehnologie chimică; întocmirea raportului și publicații științifice; activitate științifică și pedagogică într-o universitate, într-o instituție de învățământ secundar de specialitate, în liceu. Studenții de succes implicați în activități științifice pot face un stagiu, pot participa la conferințe științifice, olimpiade și competiții de diferite niveluri și, de asemenea, pot prezenta rezultatele munca stiintifica pentru publicare în reviste științifice ruse și străine. Studenții au la dispoziție laboratoare chimice dotate cu echipamente moderne și o clasă de informatică cu literatura necesară și acces la textul integral. baze de date electronice date.

Specialistii vor:

• stăpânească abilitățile unui experiment chimic, sintetic de bază și metode de analiză obţinerea şi cercetarea substanțe chimiceși reacții;
• prezintă principalele aspecte chimice, fizice și tehnice ale producției industriale chimice, ținând cont de costurile materiilor prime și ale energiei;
• să aibă abilitățile de a lucra cu echipamente educaționale și științifice moderne atunci când desfășoară experimente chimice;
• să aibă experiență în lucrul cu echipamente seriale utilizate în studii analitice și fizico-chimice (cromatografie gaz-lichid, spectroscopie în infraroșu și ultraviolet);
• deţine metodele de înregistrare şi prelucrare a rezultatelor experimentelor chimice.
• Să posede abilități de planificare, punere în scenă și desfășurare a experimentelor chimice în domeniul sintezei organice fine pentru a obține substanțe cu proprietăți utile dorite

Elevii dobândesc cunoștințe în domeniul fundamentale ale chimiei anorganice, chimie organică, chimie fizică și coloidală, chimie analitică, planificarea sintezei organice, chimia compușilor aliciclici și cadru, cataliza în sinteza organică, chimia compușilor organoelementali, chimia farmaceutică, metode moderne de analiză și control al calității medicamentelor , Fundamentele Chimiei Medicinale, Fundamentele Tehnologiei Farmaceutice, Fundamentele Analizei Farmaceutice. În cursul orelor practice, studenții dobândesc abilități de lucru într-un laborator chimic modern, stăpânesc metode de obținere și analiză de noi compuși. Elevii au abilitățile de a lucra la un cromatograf gaz-lichid, spectrofotometru în infraroșu, spectrofotometru ultraviolet. Elevii trec studiu aprofundat limbă străină(în termen de 3 ani).

În procesul de învățare, studenții stăpânesc metodele de lucru pe echipamentul analitic al Departamentului de Chimie Organică:

Spectrometru de cromato-masă Finnigan Trace DSQ

Spectrometru RMN JEOL JNM ECX-400 (400 MHz)

HPLC/MS cu spectrometru de masă TOF înaltă definiție cu sursa de ionizare ESI si DART, cu matrice de diode si detectoare fluorimetrice

Sistem de cromatografie rapidă preparativă Reveleris X2 cu detectoare UV și ELSD

Spectrometru Shimadzu IR Affinity-1 FT-IR

Cromatograf lichid Waters cu detectoare UV și refractometrice

Calorimetru cu scanare diferențială TA Instruments DSC-Q20

Analizor automat C,H,N,S EuroVector EA-3000

Spectrofluorimetru de scanare Varian Cary Eclipse

Polarimetru automat AUTOPOL V PLUS

Indicator automat de topire OptiMelt

Stație de calcul de înaltă performanță

Procesul de instruire prevede familiarizarea și practicile chimico-tehnologice în laboratoarele întreprinderilor:

• CJSC „Institutul de Cercetare All-Rusian de Sinteză Organică din NK”;
• JSC „Institutul de Cercetare din Volga Mijlociu pentru Rafinarea Petrolului” NK Rosneft;
• CJSC „TARKETT”;
• CET Samara;
• OAO Syzransky Refinery Rosneft Oil Company;
• SA „Giprovostokneft”;
• Uzina de rulmenți pentru aviație OJSC;
• OOO Novokuibyshevsky Fabrica de uleiuri și aditivi, Rosneft Oil Company;
• CJSC „Neftekhimiya”
• SRL „Pranafarm”
• OOO "Ozon"
• JSC Electroshield
• FSUE GNPRKTS
• TsSKB-Progres
• OJSC „Baltika”
• PJSC SIBUR Holding, Togliatti

Studenții de succes implicați în activități științifice pot face stagii, pot participa la conferințe științifice, olimpiade și competiții de diferite niveluri, precum și să trimită rezultatele muncii științifice pentru publicare în reviste științifice ruse și străine. Specialiștii care au primit pregătire în specialitatea „Chimie fundamentală și aplicată” sunt solicitați în laboratoarele de stat centre științificeși companii private, în laboratoare de cercetare și analiză din diverse industrii (chimic, alimentar, metalurgic, farmaceutic, petrochimic și producție de gaze), în laboratoare de criminalistică; în laboratoarele vamale; centre de diagnostic; stații sanitare și epidemiologice; organizații de control al mediului; centre de testare a certificării; întreprinderi din industria chimică, metalurgie feroasă și neferoasă; în institutii de invatamant sisteme de învăţământ secundar profesional; direcțiile de protecție a muncii și salubritate industrială; statii meteorologice.

Calificarea „Chimist. Profesor de chimie” cu specializarea „Chimie organică” sau „Chimie farmaceutică”. Înscrierea pe baza rezultatelor examenului unificat de stat: chimie, matematică și rusă. Durata studiului: 5 ani (normă întreagă). Posibilă admitere la liceu.

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Utilizați formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Chimie farmaceutică și analiză farmaceutică

Introducere

1. Caracteristicile chimiei farmaceutice ca știință

1.1 Subiectul și sarcinile de chimie farmaceutică

1.2 Relația chimiei farmaceutice cu alte științe

1.3 Obiecte de chimie farmaceutică

1.4 Probleme contemporane chimie farmaceutică

2. Istoria dezvoltării chimiei farmaceutice

2.1 Principalele etape ale dezvoltării farmaciei

2.2 Dezvoltarea chimiei farmaceutice în Rusia

2 .3 Dezvoltarea chimiei farmaceutice în URSS

3. Analize farmaceutice

3.1 Principii de bază ale analizei farmaceutice și farmacopee

3.2 Criterii de analiză farmaceutică

3.3 Greșeli în timpul analizei farmaceutice

3.4 Principii generale de testare a autenticității substanțelor medicamentoase

3.5 Surse și cauze de calitate proastă a substanțelor medicamentoase

3.6 Cerințe generale pentru testarea purității

3.7 Metode de studiu a calității medicamentelor

3.8 Validarea metodelor de analiză

concluzii

Lista literaturii folosite

Introducere

Printre sarcinile chimiei farmaceutice, cum ar fi modelarea de noi medicamente, medicamente și sinteza acestora, studiul farmacocineticii etc., un loc aparte ocupă analiza calității medicamentelor Farmacopeea de stat este o colecție de standarde naționale obligatorii. și reglementări care reglementează calitatea medicamentelor.

Analiza farmacopeei a medicamentelor include evaluarea calității pentru o varietate de indicatori. În special, se stabilește autenticitatea medicamentului, se analizează puritatea acestuia și se efectuează o determinare cantitativă.Inițial, pentru o astfel de analiză s-au folosit doar metode chimice; teste de autenticitate, reacții de impurități și titrare în cuantificare.

În timp, nu are doar nivelul dezvoltare tehnică industria farmaceutică, dar s-au schimbat și cerințele privind calitatea medicamentelor. LA anul trecut a existat o tendință spre o tranziție către utilizarea extinsă a metodelor fizice și fizico-chimice de analiză. În special, metodele spectrale sunt utilizate pe scară largă - spectrofotometrie în infraroșu și ultraviolet, spectroscopie de rezonanță magnetică nucleară etc. Sunt utilizate în mod activ metodele de cromatografie (lichid de înaltă performanță, gaz-lichid, strat subțire), electroforeză etc.

Studiul tuturor acestor metode și îmbunătățirea lor este una dintre cele mai importante sarcini ale chimiei farmaceutice de astăzi.

1. Caracteristicile chimiei farmaceutice ca știință

1.1 Subiectul și sarcinile chimiei farmaceutice

Chimia farmaceutică este o știință care, bazată pe legi generaleștiințe chimice, explorează metodele de obținere, structura, proprietățile fizice și chimice ale substanțelor medicamentoase, relația dintre structura lor chimică și efectele asupra organismului, metodele de control al calității și modificările care apar în timpul depozitării.

Principalele metode pentru studiul substanțelor medicinale din chimia farmaceutică sunt analiza și sinteza - procese strâns legate din punct de vedere dialectic care se completează reciproc. Analiza și sinteza sunt mijloace puternice de înțelegere a esenței fenomenelor care apar în natură.

Sarcinile cu care se confruntă chimia farmaceutică sunt rezolvate cu ajutorul metodelor clasice fizice, chimice și fizico-chimice, care sunt utilizate atât pentru sinteza, cât și pentru analiza substanțelor medicamentoase.

Pentru a învăța chimia farmaceutică, viitorul farmacist trebuie să aibă cunoștințe profunde în domeniul disciplinelor chimice și biomedicale teoretice generale, fizicii și matematicii. De asemenea, sunt necesare cunoștințe solide în domeniul filosofiei, deoarece chimia farmaceutică, ca și alte științe chimice, se ocupă cu studiul formei chimice a mișcării materiei.

1.2 Relația chimiei farmaceutice cu alte științe

Chimia farmaceutică este o ramură importantă a științei chimice și este strâns legată de disciplinele sale individuale (Fig. 1). Folosind realizările disciplinelor chimice de bază, chimia farmaceutică rezolvă problema căutării țintite de noi medicamente.

De exemplu, metodele computerizate moderne fac posibilă prezicerea acțiunii farmacologice (efectul terapeutic) a unui medicament. În chimie, s-a format o direcție separată, asociată cu căutarea corespondențelor unu-la-unu între structura unui compus chimic, proprietățile și activitatea acestuia (metoda QSAR-, sau KKSA - corelația cantitativă structură-activitate).

Relația „structură - proprietate” poate fi detectată, de exemplu, comparând valorile indicelui topologic (un indicator care reflectă structura substanței medicinale) și indicele terapeutic (raportul dintre vița letală și efectivul). doza LD50/ED50).

Chimia farmaceutică este, de asemenea, legată de alte discipline, non-chimice (Fig. 2).

Deci, cunoștințele de matematică permit, în special, aplicarea evaluării metrologice a rezultatelor analizei medicamentelor, informatica oferă primirea în timp util a informațiilor despre medicamente, fizică - utilizarea legilor fundamentale ale naturii și utilizarea echipamentelor moderne în analiză și cercetare.

Există o relație evidentă între chimia farmaceutică și disciplinele speciale. Dezvoltarea farmacognoziei este imposibilă fără izolarea și analiza substanțelor biologic active de origine vegetală. Analiza farmaceutică însoțește etapele individuale ale proceselor tehnologice de obținere a medicamentelor. Farmacoeconomia și managementul farmaciei intră în contact cu chimia farmaceutică atunci când se organizează un sistem de standardizare și control al calității medicamentelor. Determinarea conținutului de medicamente și metaboliți ai acestora în medii biologice în echilibru (farmacodinamică și toxicodinamică) și în timp (farmacocinetică și toxicocinetică) demonstrează posibilitățile de utilizare a chimiei farmaceutice pentru rezolvarea problemelor de farmacologie și chimie toxicologică.

O serie de discipline de profil biomedical (biologie și microbiologie, fiziologie și fiziopatologie) reprezintă baza teoretică pentru studiul chimiei farmaceutice.

O relație strânsă cu toate aceste discipline oferă o soluție la problemele moderne ale chimiei farmaceutice.

În cele din urmă, aceste probleme se reduc la crearea de medicamente noi, mai eficiente și mai sigure și la dezvoltarea metodelor de analiză farmaceutică.

1.3 Instalații de chimie farmaceutică

Obiectele chimiei farmaceutice sunt extrem de diverse în ceea ce privește structura chimică, acțiunea farmacologică, masa, numărul de componente în amestecuri, prezența impurităților și a substanțelor înrudite. Aceste obiecte includ:

Substanțe medicinale (LM) -- (substanțe) sunt substanțe individuale de origine vegetală, animală, microbiană sau sintetică care au activitate farmacologică. Substanțele sunt destinate obținerii de medicamente.

Medicamente (PM) -- anorganice sau compusi organici, care posedă activitate farmacologică, obținută prin sinteză, din materiale vegetale, minerale, sânge, plasmă sanguină, organe, țesuturi ale unui om sau animal, precum și folosind tehnologii biologice. Medicamentele includ și substanțele biologic active (BAS) de origine sintetică, vegetală sau animală, destinate producerii sau fabricării de medicamente. Forma de dozare (DF) - atașată la medicament sau MPC convenabilă pentru utilizare în starea în care se obține efectul terapeutic dorit.

Preparate medicinale (MP) - medicamente dozate într-un LF specific, gata de utilizare.

Toate aceste medicamente, medicamente, medicamente și medicamente pot fi atât de producție națională, cât și străină, aprobate pentru utilizare în Federația Rusă. Termenii dați și abrevierile lor sunt oficiale. Sunt incluse în OST-uri și sunt destinate utilizării în practica farmaceutică.

Obiectele chimiei farmaceutice includ și produsele inițiale utilizate pentru obținerea medicamentelor, produse intermediare și subproduse de sinteză, solvenți reziduali, excipienți și alte substanțe. Pe lângă medicamentele brevetate, obiectele analizei farmaceutice sunt generice (medicamente generice). Pentru medicamentul original dezvoltat, compania de producție farmaceutică primește un brevet, care confirmă că este proprietatea companiei pentru o anumită perioadă (de obicei 20 de ani). Brevetul oferă dreptul exclusiv de a-l implementa fără concurență din partea altor producători. După expirarea brevetului, producția și vânzarea gratuită a acestui medicament este permisă tuturor celorlalte companii. Devine un medicament generic, sau generic, dar trebuie să fie absolut identic cu originalul. Diferența constă doar în diferența de denumire dată de producător. O evaluare comparativă a unui medicament generic și original este efectuată în funcție de echivalența farmaceutică (conținut egal de ingredient activ), bioechivalența (concentrații egale de acumulare atunci când este administrat în sânge și țesuturi), echivalența terapeutică (aceeași eficacitate și siguranță atunci când este administrat sub condiții și doze egale). Avantajele medicamentelor generice sunt o reducere semnificativă a costurilor în comparație cu crearea medicamentului original. Cu toate acestea, calitatea lor este evaluată în același mod ca și medicamentele originale corespunzătoare.

Obiectele chimiei farmaceutice sunt, de asemenea, diverse produse medicinale finite (FPP) ale fabricii și forme de dozare de producție farmaceutică (DF), materii prime din plante medicinale (MP). Acestea includ tablete, granule, capsule, pulberi, supozitoare, tincturi, extracte, aerosoli, unguente, plasturi, picături pentru ochi, diferite forme de dozare injectabile, filme medicinale oftalmice (OMF). Conținutul acestor și altor termeni și concepte este dat în dicționarul terminologic al acestui manual.

Medicamentele homeopatice sunt medicamente monocomponente sau multicomponente care conțin, de regulă, microdoze de compuși activi produse folosind o tehnologie specială și destinate utilizării orale, injectabile sau topice sub formă de diferite forme de dozare.

O caracteristică esențială a metodei homeopate de tratament este utilizarea de doze mici și ultra-scăzute de medicamente, preparate prin diluare în serie treptat. Aceasta determină caracteristicile specifice ale tehnologiei și controlului calității medicamentelor homeopatice.

Gama de medicamente homeopate constă din două categorii: monocomponente și complexe. Pentru prima dată, medicamentele homeopatice au fost incluse în Registrul de stat în 1996 (în valoare de 1192 monopreparate). Ulterior, această nomenclatură s-a extins și include acum, pe lângă 1192 de monopreparate, 185 de medicamente homeopatice autohtone și 261 de medicamente homeopatice străine. Printre acestea se numără 154 de substanțe-tincturi de matrice, precum și diverse forme de dozare: granule, tablete sublinguale, supozitoare, unguente, creme, geluri, picături, injecții, pastile pentru resorbție, soluții orale, plasturi.

O gamă atât de mare de forme de dozare homeopate necesită cerințe de înaltă calitate. Prin urmare, înregistrarea acestora se efectuează în strictă conformitate cu cerințele sistemului de licențiere, precum și pentru medicamentele alopate cu înregistrare ulterioară la Ministerul Sănătății. Aceasta oferă o garanție de încredere a eficacității și siguranței medicamentelor homeopatice.

Aditivii biologic activi (BAA) pentru alimente (nutraceutice și parafarmaceutice) sunt concentrate de substanțe biologic active naturale sau identice destinate aportului direct sau introducerii în compoziție. Produse alimentare pentru a îmbogăți alimentația umană. BAA se obține din materii prime vegetale, animale sau minerale, precum și prin metode chimice și biotehnologice. Suplimentele alimentare includ preparate bacteriene și enzimatice care reglează microflora tractului gastrointestinal. Suplimentele alimentare sunt produse la întreprinderile alimentare, farmaceutice și biotehnologice sub formă de extracte, tincturi, balsamuri, pulberi, concentrate uscate și lichide, siropuri, tablete, capsule și alte forme. Farmaciile și magazinele de alimente dietetice vând suplimente alimentare. Ele nu trebuie să conțină substanțe puternice, narcotice și otrăvitoare, precum și VP, neutilizate în medicină și neutilizate în alimente. Evaluarea de specialitate și certificarea igienă a suplimentelor alimentare se realizează în strictă conformitate cu reglementarea aprobată prin Ordinul nr. 117 din 15 aprilie 1997 „Cu privire la procedura de examinare și certificare igienă a suplimentelor alimentare biologic active”.

Pentru prima dată, suplimentele alimentare au apărut în practica medicală din Statele Unite în anii '60. Secolului 20 Inițial, erau complexe formate din vitamine și minerale. Apoi au început să includă diverse componente de origine vegetală și animală, extracte și pulberi, inclusiv. produse naturale exotice.

La compilarea suplimentelor alimentare, acesta nu este întotdeauna luat în considerare compoziție chimicăși dozările componentelor, în special sărurile metalice. Multe dintre ele pot provoca complicații. Eficacitatea și siguranța lor nu sunt întotdeauna studiate în volum suficient. Prin urmare, în unele cazuri, suplimentele alimentare pot face rău în loc de bine, pentru că. interacțiunea lor între ele, dozele, efectele secundare și uneori chiar efectele narcotice nu sunt luate în considerare. În Statele Unite, din 1993 până în 1998, au fost înregistrate 2621 de rapoarte de reacții adverse la suplimentele alimentare, inclusiv. 101 decese. Prin urmare, OMS a decis să întărească controlul asupra suplimentelor alimentare și să impună cerințe privind eficacitatea și siguranța acestora, similare cu criteriile pentru calitatea medicamentelor.

1.4 Probleme moderne ale chimiei farmaceutice

Principalele probleme ale chimiei farmaceutice sunt:

* crearea si cercetarea de noi medicamente;

* dezvoltarea metodelor de analiză farmaceutică și biofarmaceutică.

Crearea și cercetarea de noi medicamente. În ciuda arsenalului imens de medicamente disponibile, problema găsirii de noi medicamente extrem de eficiente rămâne relevantă.

Rolul drogurilor este în continuă creștere Medicină modernă. Acest lucru se datorează mai multor motive, principalele fiind:

ѕ o serie de boli grave nu sunt încă vindecate prin medicamente;

* utilizarea pe termen lung a unui număr de medicamente formează patologii tolerante, pentru a combate care sunt necesare medicamente noi cu un mecanism de acțiune diferit;

* procesele de evoluție a microorganismelor duc la apariția de noi boli, al căror tratament necesită medicamente eficiente;

* unele dintre medicamentele folosite provoacă reacții adverse și, prin urmare, este necesar să se creeze medicamente mai sigure.

Crearea fiecărui nou medicament original este rezultatul dezvoltării cunoștințelor și realizărilor fundamentale ale științelor medicale, biologice, chimice și de altă natură, cercetări experimentale intensive și costuri materiale mari. Succesele farmacoterapiei moderne au fost rezultatul unor studii teoretice profunde ale mecanismelor primare ale homeostaziei, baza moleculară a proceselor patologice, descoperirea și studiul compușilor activi fiziologic (hormoni, mediatori, prostaglandine etc.). Realizările în studiul mecanismelor primare ale proceselor infecțioase și biochimia microorganismelor au contribuit la dezvoltarea de noi agenți chimioterapeutici. Crearea de noi medicamente s-a dovedit a fi posibilă pe baza realizărilor în domeniul chimiei organice și farmaceutice, a utilizării unui complex de metode fizico-chimice și a studiilor tehnologice, biotehnologice, biofarmaceutice și a altor compuși sintetici și naturali.

Viitorul chimiei farmaceutice este legat de cerințele medicinei și de progresul în continuare în cercetare în toate aceste domenii. Acest lucru va crea premisele pentru descoperirea de noi domenii de farmacoterapie, producerea unor medicamente mai fiziologice, inofensive, atât prin sinteză chimică sau microbiologică, cât și prin izolarea substanțelor biologic active din materiile prime vegetale sau animale. Evoluții prioritare sunt în domeniul obținerii de insulină, hormoni de creștere, medicamente pentru tratamentul SIDA, alcoolism și producerea de corpuri monoclonali. Se desfășoară cercetări active în domeniul creării altor medicamente cardiovasculare, antiinflamatoare, diuretice, neuroleptice, antialergice, imunomodulatoare, precum și antibiotice semisintetice, cefalosporine și antibiotice hibride. Cea mai promițătoare este crearea de medicamente bazate pe studiul peptidelor naturale, polimerilor, polizaharidelor, hormonilor, enzimelor și altor substanțe biologic active. Este extrem de importantă identificarea de noi farmacofori și sinteza țintită a generațiilor de medicamente bazate pe compuși aromatici și heterociclici neexplorați anterior, legați de sistemele biologice ale organismului.

Producția de noi medicamente sintetice este practic nelimitată, deoarece numărul de compuși sintetizați crește odată cu greutatea lor moleculară. De exemplu, numărul chiar și al celor mai simpli compuși ai carbonului cu hidrogen cu o rudă greutate moleculară 412 depășește 4 miliarde de substanțe.

În ultimii ani, abordarea procesului de creare și cercetare a drogurilor sintetice s-a schimbat. De la o metodă pur empirică „încercare și eroare”, cercetătorii trec din ce în ce mai mult la utilizarea metodelor matematice pentru planificarea și prelucrarea rezultatelor experimentelor, utilizarea metodelor fizice și chimice moderne. Această abordare deschide oportunități largi pentru prezicerea tipurilor probabile de activitate biologică a substanțelor sintetizate, reducând timpul pentru crearea de noi medicamente. În viitor, crearea și acumularea de bănci de date pentru calculatoare, precum și utilizarea computerelor pentru a stabili relația dintre structura chimică și acțiunea farmacologică a substanțelor sintetizate, vor deveni din ce în ce mai importante. În cele din urmă, această lucrare ar trebui să conducă la creație teorie generală proiectarea țintită a medicamentelor eficiente legate de sistemele corpului uman.

Crearea de noi medicamente de origine vegetală și animală constă în factori principali precum căutarea de noi specii de plante superioare, studiul organelor și țesuturilor animalelor sau altor organisme și stabilirea activității biologice a substanțelor chimice pe care le conțin.

De importanță nu mică sunt și studiul noilor surse de medicamente, utilizarea pe scară largă pentru producerea acestora a deșeurilor din industrii chimice, alimentare, prelucrarea lemnului și alte industrii. Această direcție este direct legată de economia industriei chimice și farmaceutice și va contribui la reducerea costului medicamentelor. Deosebit de promițătoare este utilizarea metodelor moderne de biotehnologie și inginerie genetică pentru crearea de medicamente, care sunt din ce în ce mai utilizate în industria chimică și farmaceutică.

Astfel, nomenclatura modernă a medicamentelor din diferite grupe farmacoterapeutice necesită o extindere suplimentară. Noile medicamente create sunt promițătoare doar dacă le depășesc pe cele existente în ceea ce privește eficacitatea și siguranța și îndeplinesc cerințele mondiale în ceea ce privește calitatea. În rezolvarea acestei probleme, un rol important revine specialiștilor din domeniul chimiei farmaceutice, ceea ce reflectă semnificația socială și medicală a acestei științe. Cel mai larg, cu participarea chimiștilor, biotehnologilor, farmacologilor și clinicienilor, cercetările cuprinzătoare în domeniul creării de noi medicamente extrem de eficiente se desfășoară în cadrul subprogramului 071 „Crearea de noi medicamente prin metode de sinteză chimică și biologică”.

Alături de munca tradițională privind screening-ul substanțelor biologic active, necesitatea de a continua ceea ce este evidentă, din ce în ce mai mult gravitație specifică dobândiți cercetări privind sinteza țintită a noilor medicamente. Astfel de lucrări se bazează pe studiul mecanismului farmacocineticii și metabolismului medicamentelor; dezvăluirea rolului compușilor endogeni în procesele biochimice care determină unul sau altul tip de activitate fiziologică; studiul posibilelor moduri de inhibare sau activare a sistemelor enzimatice. Cea mai importantă bază pentru crearea de noi medicamente este modificarea moleculelor medicamentelor cunoscute sau a substanțelor biologic active naturale, precum și a compușilor endogeni, ținând cont de caracteristicile lor structurale și, în special, de introducerea grupelor „farmacofore”, dezvoltarea promedicamentelor. La dezvoltarea medicamentelor, este necesar să se obțină o creștere a biodisponibilității și selectivității, reglarea duratei de acțiune prin crearea sisteme de transport in corp. Pentru sinteza țintită, este necesar să se identifice corelația dintre structura chimică, proprietățile fizico-chimice și activitatea biologică a compușilor, folosind tehnologia computerizată pentru a proiecta medicamente.

În ultimii ani, structura bolilor și situația epidemiologică s-au schimbat semnificativ, în țările foarte dezvoltate speranța medie de viață a populației a crescut, iar rata de incidență în rândul vârstnicilor a crescut. Acești factori au determinat noi direcții în căutarea drogurilor. A fost nevoie de extinderea gamei de medicamente pentru tratamentul diferitelor tipuri de boli neuropsihiatrice (parkinsonism, depresie, tulburări de somn), boli cardiovasculare (ateroscleroză, hipertensiune arterială, cardiopatie ischemică, tulburări ale ritmului cardiac), boli ale sistemului musculo-scheletic. (artrita, boli ale coloanei vertebrale), boli pulmonare (bronsita, astm bronsic). Medicamentele eficiente pentru tratamentul acestor boli pot afecta semnificativ calitatea vieții și pot prelungi semnificativ perioada activă a vieții oamenilor, inclusiv. in varsta. Mai mult, abordarea principală în această direcție este căutarea unor medicamente ușoare care să nu provoace modificări drastice ale funcțiilor de bază ale organismului, arătând un efect terapeutic datorită influenței asupra legăturilor metabolice ale patogenezei bolii.

Principalele domenii de căutare pentru noi și modernizarea medicamentelor vitale existente sunt:

* sinteza de bioregulatori și metaboliți ai metabolismului energetic și plastic;

* identificarea potentialelor medicamente in timpul screening-ului de noi produse de sinteza chimica;

* sinteza compușilor cu proprietăți programabile (modificarea structurii în ranguri celebre LB, resinteza fitosubstanțelor naturale, căutarea computerizată a substanțelor biologic active);

* sinteza stereoselectivă a eutomerilor și a celor mai active conformații ale medicamentelor semnificative din punct de vedere social.

Dezvoltarea metodelor de analiză farmaceutică și biofarmaceutică. Rezolvarea acestei probleme importante este posibilă numai pe baza unor studii teoretice fundamentale ale fizicii și proprietăți chimice Medicamente cu o utilizare largă a metodelor chimice și fizico-chimice moderne. Utilizarea acestor metode ar trebui să acopere întregul proces, de la crearea de noi medicamente până la controlul calității. produs final producție. De asemenea, este necesar să se elaboreze o documentație de reglementare nouă și îmbunătățită pentru medicamente și produse medicamentoase, care să reflecte cerințele pentru calitatea acestora și să asigure standardizarea.

Pe baza analizei științifice prin metoda evaluărilor experților au fost identificate cele mai promițătoare domenii de cercetare în domeniul analizei farmaceutice. Un loc important în aceste studii va fi ocupat de munca de îmbunătățire a acurateței analizei, specificitatea și sensibilitatea acesteia, dorința de a analiza cantități foarte mici de medicamente, inclusiv într-o singură doză, precum și de a efectua analiza automat și într-un timp scurt. Importantă neîndoielnică este reducerea intensității muncii și creșterea eficienței metodelor de analiză. Este promițătoare dezvoltarea unor metode unificate de analiză a grupurilor de medicamente unite prin relația dintre structura chimică bazată pe utilizarea metodelor fizico-chimice. Unificarea creează oportunități mari de creștere a productivității chimistului analitic.

În următorii ani, metodele chimice titrimetrice își vor păstra importanța, având o serie de aspecte pozitive, în special, precizia ridicată a determinărilor. De asemenea, este necesară introducerea în analiza farmaceutică a unor noi metode titrimetrice precum titrarea fără buret și fără indicator, titrarea dielectrometrică, biamperometrică și alte tipuri de titrare în combinație cu potențiometria, inclusiv în sistemele bifazate și trifazate.

În ultimii ani, în analizele chimice au fost folosiți senzori cu fibră optică (fără indicatori, fluorescenți, chemiluminiscenți, biosenzori). Ele fac posibilă studierea de la distanță a proceselor, permit determinarea concentrației fără a perturba starea probei, iar costul lor este relativ scăzut. Dezvoltarea ulterioară în analiza farmaceutică va fi metodele cinetice, care sunt foarte sensibile atât la testarea purității, cât și la cuantificare.

laboriozitatea și acuratețea scăzută a metodelor de testare biologică fac necesară înlocuirea lor cu metode fizico-chimice mai rapide și mai sensibile. Studiul adecvării metodelor biologice și fizico-chimice pentru analiza medicamentelor care conțin enzime, proteine, aminoacizi, hormoni, glicozide, antibiotice este o modalitate necesară de îmbunătățire a analizei farmaceutice. În următorii 20-30 de ani, rolul principal va fi ocupat de metodele optice, electrochimice și mai ales cromatografice moderne, ele îndeplinesc cel mai pe deplin cerințele analizei farmaceutice. Se vor dezvolta diverse modificări ale acestor metode, de exemplu, spectroscopie diferențială a tipului de spectrofotometrie diferențială și derivată. În domeniul cromatografiei, alături de cromatografia gaz-lichid (GLC), cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC) capătă din ce în ce mai multă prioritate.

Calitatea medicamentelor rezultate depinde de gradul de puritate al produselor inițiale, de respectarea regimului tehnologic etc. Prin urmare, un domeniu important de cercetare în domeniul analizei farmaceutice este dezvoltarea metodelor de control al calității produselor inițiale și intermediare ale producției de medicamente (controlul producției etapă cu etapă). Această direcție decurge din cerințele pe care regulile OMP le impun producției de medicamente. Metode automate de analiză vor fi dezvoltate în controlul fabricii și laboratoarele analitice. Oportunități semnificative în acest sens sunt deschise prin utilizarea sistemelor automate de injecție în flux pentru controlul pas cu pas, precum și GLC și HPLC pentru controlul în serie al FPP. A fost făcut un nou pas către automatizarea completă a tuturor operațiunilor de analiză, care se bazează pe utilizarea roboților de laborator. Robotica și-a găsit deja o utilizare largă în laboratoarele străine, în special pentru prelevarea de probe și alte operațiuni auxiliare.

Îmbunătățirea ulterioară va necesita metode de analiză a produselor gata făcute, inclusiv multicomponent, LF, inclusiv aerosoli, filme pentru ochi, tablete multistrat și spansule. În acest scop, metodele hibride bazate pe o combinație de cromatografie cu metode optice, electrochimice și alte metode vor fi utilizate pe scară largă. Analiza expresă a formelor de dozare fabricate individual nu își va pierde semnificația, totuși, aici metodele chimice vor fi din ce în ce mai mult înlocuite cu cele fizico-chimice. Introducerea unor metode simple și suficient de precise de analiză refractometrică, interferometrică, polarimetrică, luminiscentă, fotocolorimetrică și alte metode face posibilă creșterea obiectivității și accelerarea evaluării calității medicamentelor fabricate în farmacii. Dezvoltarea unor astfel de metode este de mare relevanță în legătură cu problema combaterii falsificării medicamentelor care a apărut în ultimii ani. Alături de normele legislative și legale, este absolut necesar să se întărească controlul asupra calității medicamentelor de producție internă și străină, inclusiv. metode exprese.

Un domeniu extrem de important este utilizarea diferitelor metode de analiză farmaceutică pentru studiul proceselor chimice care au loc în timpul depozitării medicamentelor. Cunoașterea acestor procese face posibilă rezolvarea unor probleme atât de urgente precum stabilizarea medicamentelor și medicamentelor, dezvoltarea unor condiții de depozitare bazate științific pentru medicamente. Actualitatea practică a unor astfel de studii este confirmată de semnificația lor economică.

Sarcina analizei biofarmaceutice include dezvoltarea de metode pentru determinarea nu numai a medicamentelor, ci și a metaboliților acestora în fluidele biologice și țesuturile corpului. Pentru a rezolva problemele de biofarmacie și farmacocinetică, precise și sensibile metode fizice si chimice analiza medicamentelor în țesuturi și lichide biologice. Dezvoltarea unor astfel de metode se numără printre sarcinile specialiștilor care lucrează în domeniul analizei farmaceutice și toxicologice.

Dezvoltarea ulterioară a analizei farmaceutice și biofarmaceutice este strâns legată de utilizarea metodelor matematice pentru optimizarea metodelor de control al calității medicamentelor. Teoria informației este deja utilizată în diverse domenii ale farmaciei, precum și în metode matematice precum optimizarea simplex, programarea liniară, neliniară, numerică, experimentul multifactorial, teoria recunoașterii modelelor și diverse sisteme expert.

Metodele matematice de planificare a unui experiment fac posibilă formalizarea procedurii de studiu a unui anumit sistem și, ca urmare, obținerea acestuia model matematic sub forma unei ecuaţii de regresie care include toţi cei mai semnificativi factori. Ca urmare, se realizează optimizarea întregului proces și se stabilește cel mai probabil mecanism de funcționare a acestuia.

Din ce în ce mai mult, metodele moderne de analiză sunt combinate cu utilizarea computerelor electronice. Acest lucru a dus la apariția la intersecția chimiei analitice și a matematicii noua stiinta- chimiometrie. Se bazează pe utilizarea pe scară largă a metodelor de statistică matematică și teoria informației, utilizarea calculatoarelor și calculatoarelor în diferite etape ale alegerii unei metode de analiză, optimizarea acesteia, prelucrarea și interpretarea rezultatelor.

O caracteristică foarte revelatoare a stării cercetării în domeniul analizei farmaceutice este frecvența relativă de aplicare a diferitelor metode. Începând cu anul 2000, a existat o tendință descendentă în utilizarea metodelor chimice (7,7% inclusiv termochimia). Același procent de utilizare a metodelor de spectroscopie IR și spectrofotometrie UV. Cel mai mare număr de studii (54%) au fost efectuate folosind metode cromatografice, în special HPLC (33%). Alte metode reprezintă 23% din munca efectuată. Prin urmare, există o tendință constantă de extindere a utilizării metodelor cromatografice (în special HPLC) și de absorbție pentru a îmbunătăți și unifica metodele de analiză a medicamentelor.

2. Istoria dezvoltării chimiei farmaceutice

2.1 Principalele etape în dezvoltarea farmaciei

Crearea și dezvoltarea chimiei farmaceutice sunt strâns legate de istoria farmaciei. Farmacia își are originea în antichitate și a avut un impact uriaș asupra formării medicinei, chimiei și a altor științe.

Istoria farmaciei este o disciplină independentă, care este studiată separat. Pentru a înțelege cum și de ce s-a născut chimia farmaceutică în adâncul farmaciei, cum a avut loc procesul de formare a acesteia într-o știință independentă, vom analiza pe scurt etapele individuale ale dezvoltării farmaciei începând din perioada iatrochimiei.

Perioada iatrochimiei (secolele XVI - XVII). În timpul Renașterii, alchimia a fost înlocuită cu iatrochimie (chimia medicală). Fondatorul său Paracelsus (1493 - 1541) credea că „chimia ar trebui să servească nu la extragerea aurului, ci la protecția sănătății”. Esența învățăturilor lui Paracelsus s-a bazat pe faptul că corpul uman este o colecție de substanțe chimice și lipsa oricăreia dintre ele poate provoca boli. Prin urmare, pentru vindecare, Paracelsus a folosit compuși chimici ai diferitelor metale (mercur, plumb, cupru, fier, antimoniu, arsenic etc.), precum și medicamente pe bază de plante.

Paracelsus a efectuat un studiu al efectului asupra organismului a multor substanțe de origine minerală și vegetală. El a îmbunătățit o serie de instrumente și aparate pentru efectuarea analizelor. De aceea, Paracelsus este considerat pe bună dreptate unul dintre fondatorii analizei farmaceutice, iar iatrochimiei - perioada nașterii chimiei farmaceutice.

Farmacii în secolele XVI - XVII. au fost centre originale pentru studiul substanțelor chimice. În ele au fost obținute și studiate substanțe de origine minerală, vegetală și animală. Aici au fost descoperiți o serie de compuși noi, au fost studiate proprietățile și transformările diferitelor metale. Acest lucru a făcut posibilă acumularea de cunoștințe chimice valoroase și îmbunătățirea experimentului chimic. Timp de 100 de ani de dezvoltare a iatrochimiei, știința s-a îmbogățit cu un număr mai mare de fapte decât alchimia timp de 1000 de ani.

Perioada nașterii primelor teorii chimice (secolele XVII - XIX). Pentru dezvoltarea producției industriale în această perioadă a fost necesară extinderea sferei cercetării chimice dincolo de limitele atrochimiei. Aceasta a dus la crearea primului industriile chimiceși la formarea științei chimice.

A doua jumătate a secolului al XVII-lea - perioada de naștere a primei teorii chimice - teoria flogistului. Cu ajutorul acestuia, au încercat să demonstreze că procesele de ardere și oxidare sunt însoțite de eliberarea unei substanțe speciale - „flogiston”. Teoria flogistului a fost creată de I. Becher (1635-1682) și G. Stahl (1660-1734). În ciuda unor presupuneri eronate, a fost fără îndoială progresivă și a contribuit la dezvoltarea științei chimice.

În lupta împotriva susținătorilor teoriei flogistului, a apărut teoria oxigenului, care a fost un impuls puternic în dezvoltarea gândirii chimice. Marele nostru compatriot M.V. Lomonosov (1711 - 1765), unul dintre primii oameni de știință din lume, a dovedit inconsecvența teoriei flogistului. În ciuda faptului că oxigenul nu era încă cunoscut, M.V. Lomonosov a arătat experimental în 1756 că, în procesul de ardere și oxidare, nu are loc descompunerea, ci adăugarea de „particule” de aer la substanță. Rezultate similare au fost obținute 18 ani mai târziu, în 1774, de către omul de știință francez A. Lavoisier.

Oxigenul a fost izolat pentru prima dată de omul de știință suedez - farmacistul K. Scheele (1742 - 1786), al cărui merit a fost și descoperirea clorului, glicerinei, o serie de acizi organici si alte substante.

A doua jumătate a secolului al XVIII-lea a fost o perioadă de dezvoltare rapidă a chimiei. O mare contribuție la progresul științei chimice a avut-o farmaciștii, care au făcut o serie de descoperiri remarcabile care sunt importante atât pentru farmacie, cât și pentru chimie. Așadar, farmacistul francez L. Vauquelin (1763 - 1829) a descoperit elemente noi - crom, beriliu. Farmacistul B. Courtois (1777 - 1836) a descoperit iodul în algele marine. În 1807, farmacistul francez Seguin a izolat morfina din opiu, iar compatrioții săi Pelletier și Caventu au fost primii care au obținut stricnina, brucina și alți alcaloizi din materiale vegetale.

Farmacistul Mor (1806 - 1879) a făcut multe pentru dezvoltarea analizei farmaceutice. A folosit mai întâi biurete, pipete, cântare de farmacie, care îi poartă numele.

Astfel, chimia farmaceutică, care a luat naștere în perioada iatrochimiei din secolul al XVI-lea, a primit dezvoltarea ulterioară în secolele XVII-XVIII.

2.2 Dezvoltarea chimiei farmaceutice în Rusia

Originile farmaciei ruse. Apariția farmaciei în Rusia este asociată cu dezvoltarea pe scară largă a medicinei tradiționale și a șarlamatului. „Vendecătorii” și „herbalistii” scrise de mână au supraviețuit până în zilele noastre. Acestea conțin informații despre numeroase medicamente din lumea vegetală și animală. Magazinele verzi (secolele XIII - XV) au fost primele celule ale afacerii cu farmacii din Rusia. Apariția analizei farmaceutice ar trebui atribuită aceleiași perioade, deoarece era nevoie de verificarea calității medicamentelor. Farmaciile rusești în secolele XVI - XVII. erau un fel de laboratoare pentru fabricarea nu numai a medicamentelor, ci și a acizilor (sulfuric și azotic), alaun, vitriol, purificare a sulfului etc. Prin urmare, farmaciile au fost locul de naștere al chimiei farmaceutice.

Ideile alchimiștilor erau străine Rusiei, aici a început imediat să se dezvolte un adevărat meșteșug de a face medicamente. Alchimiștii erau implicați în pregătirea și controlul calității medicamentelor din farmacii (termenul „alchimist” nu are nicio legătură cu alchimia).

Formarea farmaciștilor a fost efectuată deschis în 1706 la Moscova de către primul scoala medicala. Una dintre disciplinele speciale din ea a fost chimia farmaceutică. Mulți chimiști ruși au fost educați la această școală.

Adevărata dezvoltare a științei chimice și farmaceutice în Rusia este asociată cu numele lui M.V. Lomonosov. La inițiativa lui M.V. Lomonosov, în 1748 a fost creat primul laborator chimic științific, iar în 1755 a fost deschisă prima universitate rusă. Împreună cu Academia de Științe, acestea au fost centre ale științei ruse, inclusiv științe chimice și farmaceutice. M.V. Lomonosov deține cuvinte minunate despre relația dintre chimie și medicină: „... Un medic nu poate fi perfect fără o cunoaștere satisfăcută a chimiei și toate neajunsurile, toate excesele și încălcările care apar în știința medicală din ele; completări, aversiuni și corectări din aproape o chimie ar trebui să spere.”

Unul dintre numeroșii succesori ai lui M.V. Lomonosov a fost un student la farmacie, iar apoi un proeminent om de știință rus T.E. Lovits (1757 - 1804). El a fost primul care a descoperit capacitatea de adsorbție a cărbunelui și l-a folosit pentru a purifica apa, alcoolul și acidul tartric; au dezvoltat metode de obținere a alcoolului absolut, acid acetic, zahăr din struguri. Printre numeroasele lucrări ale lui T.E. Lovits, dezvoltarea unei metode de analiză microcristaloscopică (1798) este direct legată de chimia farmaceutică.

Un demn succesor al lui M.V. Lomonosov a fost cel mai mare chimist rus V.M. Severgin (1765-1826). Dintre numeroasele sale lucrări, două cărți publicate în 1800 sunt de cea mai mare importanță pentru farmacie: „O metodă de testare a purității și integrității produselor chimice ale produselor medicinale” și „O metodă de testare a apelor minerale”. Ambele cărți sunt primele manuale interne în domeniul cercetării și analizei substanțelor medicinale. Continuând gândirea lui M.V. Lomonosov, V.M. Severgin subliniază importanța chimiei în evaluarea calității medicamentelor: „Fără cunoștințe în chimie, testarea medicamentelor nu poate fi întreprinsă”. Autorul selectează profund științific doar cele mai precise și accesibile metode de analiză pentru studiul medicamentelor. Ordinea și planul pentru studiul substanțelor medicinale propuse de V.M.Severgin s-au schimbat puțin și sunt acum utilizate în pregătirea Farmacopeei de Stat. V.M.Severgin a creat bazele științifice nu doar pentru analiza farmaceutică, ci și pentru analiza chimică în țara noastră.

Lucrările omului de știință rus A.P. Nelyubin (1785 - 1858) sunt numite pe bună dreptate „Enciclopedia Cunoștințelor Farmaceutice”. El a formulat mai întâi fundamentele științifice ale farmaciei, a efectuat o serie de cercetări aplicative în domeniul chimiei farmaceutice; a îmbunătățit metodele de obținere a sărurilor chininei, a creat dispozitive pentru obținerea eterului și pentru testarea arsenicului. A.P. Nelyubin a efectuat studii chimice extinse ale apelor minerale caucaziene.

Până în anii 40 ai secolului al XIX-lea. în Rusia au existat mulți chimiști care au adus o mare contribuție la dezvoltarea chimiei farmaceutice cu munca lor. Cu toate acestea, au lucrat separat, aproape că nu au existat laboratoare chimice, nu existau echipamente și școli științifice de chimie.

Primele școli chimice și crearea de noi teorii chimice în Rusia. Primele școli rusești de chimie, fondate de A.A.Voskresensky (1809-1880) și N.N.Zinin (1812-1880), au jucat un rol important în pregătirea personalului, în crearea laboratoarelor, au avut o mare importanță inclusiv chimia farmaceutică. A.A. Voskresensky a efectuat împreună cu studenții săi o serie de studii legate direct de farmacie. Ei au izolat alcaloidul teobromină și au studiat structura chimică a chininei. Descoperirea remarcabilă a N.N. Zinin a fost reacția clasică de transformare a compușilor nitro aromatici în compuși amino.

D.I.Mendeleev a scris că A.A.Voskresensky și N.N.Zinin sunt „fondatorii dezvoltării independente a cunoștințelor chimice în Rusia”. Faima mondială a fost adusă în Rusia de demnii lor succesori D.I. Mendeleev și A.M. Butlerov.

DI Mendeleev (1834 - 1907) este creatorul Legii periodice și al Tabelului periodic al elementelor. Marea importanță a Legii periodice pentru toate științele chimice este binecunoscută, dar conține și o semnificație filosofică profundă, deoarece arată că toate elementele formează un singur sistem conectat printr-un model comun. În multifațetele sale activitate științifică DIMendeleev a acordat atenție și farmaciei. În 1892, el a scris despre necesitatea „înființării de fabrici și laboratoare în Rusia pentru producția de preparate farmaceutice și igienice” pentru a le elibera de importuri.

Lucrările lui A.M. Butlerov au contribuit, de asemenea, la dezvoltarea chimiei farmaceutice. A.M.Butlerov (1828 - 1886) a primit urotropină în 1859; studiind structura chininei, a descoperit chinolina. El a sintetizat substanțe zaharoase din formaldehidă. Cu toate acestea, faima mondială i-a adus crearea (1861) a teoriei structurii compușilor organici.

Sistemul periodic de elemente de D. I. Mendeleev și teoria structurii compușilor organici de A. M. Butlerov au avut o influență decisivă asupra dezvoltării științei chimice și a legăturii acesteia cu producția.

Cercetări în domeniul chimioterapiei și chimiei substanțelor naturale. LA sfârşitul XIX-lea Bv în Rusia, au fost efectuate noi studii asupra substanțelor naturale. Încă din 1880, cu mult înainte de lucrările omului de știință polonez Funk, medicul rus N.I. Lunin a sugerat că, pe lângă proteine, grăsimi și zahăr, alimentele conțineau „substanțe indispensabile pentru nutriție”. El a dovedit experimental existența acestor substanțe, care mai târziu au fost numite vitamine.

În 1890, la Kazan a fost publicată cartea lui E. Shatsky „Învățătura despre alcaloizi, glucozide și ptomaini ale plantelor”. Se ocupă de alcaloizii cunoscuți la acea vreme în conformitate cu clasificarea lor în funcție de plantele producătoare. Sunt descrise metode pentru extragerea alcaloizilor din materiale vegetale, inclusiv aparatul propus de E. Shatsky.

În 1897, monografia lui K. Ryabinin „Alcaloids (Chemical and Physiological Essays)” a fost publicată la Sankt Petersburg. În introducere, autorul subliniază necesitatea urgentă „de a avea în limba rusă un astfel de eseu despre alcaloizi, care, cu un volum mic, ar oferi un concept precis, esențial și cuprinzător al proprietăților lor”. Monografia are o scurtă introducere cu o descriere informatii generale privind proprietățile chimice ale alcaloizilor, precum și secțiunile care oferă formule rezumative, proprietăți fizice și chimice, reactivi utilizați pentru identificare, precum și informații despre utilizarea a 28 de alcaloizi.

Chimioterapia a apărut la începutul secolului al XX-lea. datorită dezvoltării rapide a medicinei, biologiei și chimiei. Atât oamenii de știință autohtoni, cât și cei străini au contribuit la dezvoltarea sa. Unul dintre creatorii chimioterapiei este medicul rus D.JI Romanovsky. În 1891, el a formulat și a confirmat experimental bazele acestei științe, subliniind că este necesar să se caute o „substanță” care, atunci când este introdusă într-un organism bolnav, să provoace cel mai puțin rău acestuia din urmă și să producă cel mai mare efect distructiv. în agentul patogen. Această definiție și-a păstrat sensul până astăzi.

Cercetări ample în domeniul utilizării coloranților și compușilor organoelementali ca substanțe medicinale au fost efectuate de omul de știință german P. Ehrlich (1854 - 1915) la sfârșitul secolului al XIX-lea. El a fost primul care a propus termenul de „chimioterapie”. Pe baza teoriei dezvoltate de P. Ehrlich, numită principiul variației chimice, mulți oameni de știință, inclusiv ruși (O.Yu. Magidson, M.Ya. Kraft, M.V. Rubtsov, A.M. Grigorovsky), au creat număr mare agenți chimioterapeutici cu activitate antimalarică.

Crearea medicamentelor sulfanilamide, care au marcat începutul unei noi ere în dezvoltarea chimioterapiei, este asociată cu studiul colorantului azoic prontosil, descoperit în căutarea unor medicamente pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (G. Domagk). Descoperirea prontosilului a fost o confirmare a continuității cercetare științifică- de la coloranți la sulfonamide.

Chimioterapia modernă are un arsenal imens de medicamente, printre care cel mai important loc îl ocupă antibioticele. Descoperit pentru prima dată în 1928 de englezul A. Fleming, antibioticul penicilina a fost strămoșul noilor agenți chimioterapeutici eficienți împotriva agenților patogeni ai multor boli. Lucrările lui A. Fleming au fost precedate de cercetările oamenilor de știință ruși. În 1872, V.A. Manassein a stabilit absența bacteriilor în lichidul de cultură la creșterea mucegaiului verde (Pénicillium glaucum). A.G. Polotebnov a demonstrat experimental că curățarea puroiului și vindecarea rănilor au loc mai rapid dacă i se aplică o matriță. Efectul antibiotic al mucegaiului a fost confirmat în 1904 de medicul veterinar M.G. Tartakovsky în experimente cu agentul cauzator al ciumei de pui.

Cercetarea și producția de antibiotice a dus la crearea unei întregi ramuri de știință și industrie, a revoluționat domeniul terapiei medicamentoase pentru multe boli.

Astfel, condus de oamenii de știință ruși la sfârșitul secolului al XIX-lea. cercetările în domeniul chimioterapiei și chimiei substanțelor naturale au pus bazele obținerii de noi medicamente eficiente în anii următori.

2.3 Dezvoltarea chimiei farmaceutice în URSS

Formarea și dezvoltarea chimiei farmaceutice în URSS a avut loc în primii ani puterea sovieticăîn strânsă legătură cu ştiinţa chimică şi producţia. S-au păstrat școlile interne de chimiști create în Rusia, care au avut un impact uriaș asupra dezvoltării chimiei farmaceutice. Este suficient să menționăm principalele școli de chimiști organici A.E. Favorsky și N.D. Zelinsky, cercetător în chimia terpenelor S.S. geochimie, N.S. Kurnakova - în domeniul metodelor de cercetare fizică și chimică. Centrul științei din țară este Academia de Științe a URSS (acum - NAS).

Ca și alte științe aplicate, chimia farmaceutică se poate dezvolta doar pe baza cercetărilor teoretice fundamentale care au fost efectuate la institutele de cercetare de profil chimic și biomedical ale Academiei de Științe a URSS (NAS) și Academiei de Științe Medicale a URSS (acum AMN). Oamenii de știință din instituțiile academice sunt direct implicați în crearea de noi medicamente.

În anii 30, primele cercetări în domeniul chimiei substanțelor naturale biologic active au fost efectuate în laboratoarele A.E. Chichibabin. Aceste studii au fost dezvoltate în continuare în lucrările lui I. L. Knunyants. El, împreună cu O.Yu.Magidson, a fost creatorul tehnologiei de producere a medicamentului antimalaric intern akrikhin, care a făcut posibilă eliberarea țării noastre de importul de medicamente antimalarice.

O contribuție importantă la dezvoltarea chimiei medicamentelor cu structură heterociclică a fost adusă de N.A. Preobrazhensky. Acesta, împreună cu colegii săi, a dezvoltat și introdus în producție noi metode de obținere a vitaminelor A, E, PP, a sintetizat pilocarpină, a studiat coenzimele, lipidele și alte substanțe naturale.

V.M.Rodionov a avut o mare influență asupra dezvoltării cercetării în domeniul chimiei compușilor heterociclici și aminoacizilor. A fost unul dintre fondatorii industriei autohtone a sintezei organice fine și industriei chimico-farmaceutice.

O influență foarte mare asupra dezvoltării chimiei farmaceutice a fost exercitată de studiile școlii lui A.P. Orekhov în domeniul chimiei alcaloizilor. Sub conducerea sa, s-au dezvoltat metode pentru izolarea, purificarea și determinarea structurii chimice a multor alcaloizi, care apoi și-au găsit aplicație ca medicamente.

La inițiativa lui M.M. Shemyakin, a fost înființat Institutul de Chimie a Compușilor Naturali. Aici se desfășoară cercetări fundamentale în domeniul chimiei antibioticelor, peptidelor, proteinelor, nucleotidelor, lipidelor, enzimelor, carbohidraților, hormonilor steroizi. Pe această bază, au fost create noi medicamente. Institutul a pus bazele teoretice ale unei noi științe - chimia bioorganică.

Studiile efectuate de GV Samsonov la Institutul de Compuși Macromoleculari au adus o mare contribuție la rezolvarea problemelor de purificare a compușilor biologic activi din substanțele însoțitoare.

Legăturile strânse leagă Institutul de Chimie Organică cu cercetarea în domeniul chimiei farmaceutice. În anii Marelui Războiul Patriotic aici s-au creat preparate precum balsamul lui Shostakovsky, fenamina, iar mai târziu promedolul, polivinilpirolidona etc., obținându-se vitamina B și analogii ei. S-au lucrat în domeniul sintezei antibioticelor antituberculoase și al studiului mecanismului de acțiune a acestora.

Cercetări în domeniul compușilor organoelementali efectuate în laboratoarele lui A.N. Nesmeyanov, A.E. Arbuzov și B.A. Arbuzov, M.I. Kabachnik, I.L. Aceste studii au constituit baza teoretică pentru crearea de noi medicamente, care sunt compuși organo-elementali de fluor, fosfor, fier și alte elemente.

La Universitate fizica chimica NM Emanuel a fost primul care a exprimat ideea rolului radicalilor liberi în suprimarea funcției unei celule tumorale. Acest lucru a permis crearea de noi medicamente anticancer.

Dezvoltarea chimiei farmaceutice a fost, de asemenea, mult facilitată de realizările științelor medicale și biologice interne. Lucrările școlii marelui fiziolog rus I.P. Pavlov, munca lui A.N. Bach și A.V. Palladin în domeniul chimiei biologice etc., au avut un impact uriaș.

la Institutul de Biochimie. A.N.Bakh, sub conducerea lui V.N.Bukin, a dezvoltat metode pentru sinteza microbiologică industrială a vitaminelor B12, B15 etc.

Cercetările fundamentale în domeniul chimiei și biologiei efectuate la institutele Academiei Naționale de Științe creează o bază teoretică pentru dezvoltarea sintezei țintite a substanțelor medicinale. Cercetări în domeniul biologie moleculara, care oferă o interpretare chimică a mecanismului proceselor biologice care au loc în organism, inclusiv sub influența substanțelor medicinale.

O mare contribuție la crearea de noi medicamente o au institutele de cercetare ale Academiei de Științe Medicale. Cercetări ample sintetice și farmacologice sunt efectuate de institutele Academiei Naționale de Științe împreună cu Institutul de Farmacologie al Academiei de Științe Medicale. Acest parteneriat a făcut posibilă dezvoltarea fundamente teoretice sinteza dirijată a unui număr de medicamente. Chimiștii sintetici (N.V. Khromov-Borisov, N.K. Kochetkov), microbiologii (Z.V. Ermolyeva, G.F. Gause și alții), farmacologii (S.V. Anichkov, V.V. Zakusov, M.D. Mashkovsky, G.N. Pershin și alții) au creat substanțe medicinale originale.

Bazat cercetare fundamentalăîn domeniul științelor chimice și biomedicale s-a dezvoltat în țara noastră și a devenit ramură independentă a chimiei farmaceutice. Deja în primii ani ai puterii sovietice au fost create institute de cercetare farmaceutică.

În 1920, la Moscova a fost deschis Institutul de Cercetare Științifică Chimică și Farmaceutică, care în 1937 a fost redenumit VNIHFI, denumit după V.I. S. Ordzhonikidze. Ceva mai târziu, astfel de institute (NIHFI) au fost create la Harkov (1920), Tbilisi (1932), Leningrad (1930) (în 1951 LenNIHFI a fost fuzionat cu Institutul Educațional Chimic Farmaceutic). LA anii postbelici NIHFI a fost format în Novokuznetsk.

VNIHFI este unul dintre cele mai mari centre de cercetare în domeniul noilor medicamente. Oamenii de știință ai acestui institut au rezolvat problema iodului din țara noastră (O.Yu. Magidson, A.G. Baichikov și alții), au dezvoltat metode de obținere a medicamentelor antimalarice, sulfonamide (O.Yu. Magidson, M.V. Rubtsov și alții. ), antituberculoză medicamente (S.I. Sergievskaya), medicamente arsenic-organice (G.A. Kirchhoff, M.Ya. Kraft etc.), medicamente hormonale steroizi (V.I. Maksimov, N.N. Suvorov etc.), au fost efectuate cercetări majore în domeniul chimiei alcaloizilor (A.P. Orehov). Acum, acest institut se numește „Centrul de chimie a produselor medicinale” - VNIKhFI im. S. Ordzhonikidze. Aici este concentrat personalul științific, coordonând activități pentru crearea și implementarea de noi substanțe medicamentoase în practica întreprinderilor chimice și farmaceutice.

Documente similare

Subiectul și obiectul chimiei farmaceutice, relația acesteia cu alte discipline. Denumiri moderne și clasificarea medicamentelor. Structura de management și direcțiile principale ale științei farmaceutice. Probleme moderne ale chimiei farmaceutice.

rezumat, adăugat 19.09.2010


Scurtă schiță istorică a dezvoltării chimiei farmaceutice. Dezvoltarea produselor farmaceutice în Rusia. Principalele etape ale căutării drogurilor. Condiții preliminare pentru crearea de noi medicamente. Căutare empirică și direcționată a drogurilor.

rezumat, adăugat 19.09.2010


Caracteristici și probleme de dezvoltare a pieței farmaceutice interne în stadiul actual. Statistici privind consumul de medicamente finite fabricate în Rusia. Scenariul strategic pentru dezvoltarea industriei farmaceutice în Federația Rusă.

rezumat, adăugat la 07.02.2010


Comunicarea problemelor de chimie farmaceutică cu farmacocinetică și farmacodinamică. Conceptul de factori biofarmaceutici. Metode de stabilire a biodisponibilității medicamentelor. Metabolismul și rolul său în mecanismul de acțiune al medicamentelor.

rezumat, adăugat 16.11.2010


Criterii de analiză farmaceutică, principii generale de testare a autenticității substanțelor medicamentoase, criterii de bună calitate. Caracteristicile analizei exprese a formelor de dozare într-o farmacie. Efectuarea unei analize experimentale a tabletelor de analgin.

lucrare de termen, adăugată 21.08.2011


Tipuri și activități ale companiei farmaceutice „ArtLife” pe piața suplimentelor alimentare biologic active. Reguli pentru producerea și controlul calității medicamentelor. Mărci comerciale și gama de medicamente și preparate ale companiei.

lucrare de termen, adăugată 04/02/2012


Caracteristici specifice analizei farmaceutice. Testarea autenticității medicamentelor. Surse și cauze de calitate proastă a substanțelor medicamentoase. Clasificarea și caracteristicile metodelor de control al calității substanțelor medicamentoase.

rezumat, adăugat 19.09.2010


Tipuri și proprietăți ale substanțelor medicinale. Caracteristici ale metodelor chimice (titrare acido-bazică, neapoasă), fizico-chimică (electrochimică, cromatografică) și fizice (determinarea punctelor de solidificare, punctelor de fierbere) ale chimiei farmaceutice.

lucrare de termen, adăugată 10.07.2010


Caracteristici de distribuție a informațiilor farmaceutice în mediul medical. Tipuri de informații medicale: alfanumerice, vizuale, sonore etc. Acte legislative care reglementează activitățile de publicitate în domeniul circulației medicamentelor.

lucrare de termen, adăugată 07.10.2017


Industria farmaceutică ca unul dintre cele mai importante elemente sistem modern sănătate. Cunoașterea originilor modernului stiinta medicala. Luarea în considerare a principalelor caracteristici ale dezvoltării industriei farmaceutice în Republica Belarus.

FARMACIA (greacă φαρμακεία utilizarea medicamentelor) este un complex de științe și cunoștințe practice, inclusiv problemele de cercetare, achiziții, cercetare, depozitare, fabricare și distribuție de agenți medicinali și terapeutici și profilactici. FARMACIA „Chimie farmaceutică” VV Chupak-Belousov este un complex de discipline științifice și practice care studiază problemele de creație, siguranță, cercetare, depozitare, CHIMIE FARMACEUTICĂ CHIMIA TOXICOLOGICĂ a fabricării, eliberării și comercializării medicamentelor, precum și căutarea surselor naturale a substantelor medicamentoase. TEHNOLOGIA FORMELOR DE DOZARE FARMACOGNOZA Wikipedia ECONOMIA SI ORGANIZAREA AFACERILOR FARMACEUTICE 3

Chimia toxicologică este o știință care studiază metodele de izolare a substanțelor toxice din diverse obiecte, precum și metodele de detectare și cuantificare a acestor substanțe. Farmacognozia este o știință care studiază materialele vegetale medicinale și posibilitatea de a crea noi substanțe medicinale din acestea. Tehnologia formelor de dozare (tehnologia farmaceutică) este un domeniu de cunoaștere care studiază metodele de preparare a medicamentelor. Economia si organizarea afacerii farmaceutice este un domeniu de cunoastere care se ocupa de rezolvarea problemelor de depozitare a medicamentelor, precum si de organizarea unui serviciu de control si analitic. patru

Chimia farmaceutică este o știință care, pe baza legilor generale ale științelor chimice, explorează metodele de obținere, structura, proprietățile fizice și chimice ale substanțelor medicamentoase, relația dintre structura lor chimică și efectele asupra organismului, metodele de control al calității și modificările care apar în timpul depozitării. „Chimie farmaceutică” V. G. Belikov este știința proprietăților chimice și a transformărilor substanțelor medicinale, a metodelor de dezvoltare și producere a acestora, a analizei calitative și cantitative. Wikipedia 5

Obiecte ale chimiei farmaceutice Substanțe medicinale (SM) – (substanțe) substanțe individuale de origine vegetală, animală, microbiană sau sintetică, care posedă activitate farmacologică. Substanțele sunt destinate obținerii de medicamente. Medicamentele (PM) sunt compuși anorganici sau organici cu activitate farmacologică, obținuți prin sinteză, din materiale vegetale, minerale, sânge, plasmă sanguină, organe, țesuturi ale unui om sau animal, precum și folosind tehnologii biologice. Forma de dozare (DF) este o stare convenabilă pentru utilizare, în care se obține efectul terapeutic dorit. Preparatele medicinale (MP) sunt medicamente dozate într-un LF specific, gata de utilizare. „Chimie farmaceutică” V. G. Belikov 6

Relația chimiei farmaceutice cu alte discipline chimice CHIMIA FARMACEUTICĂ Metode de dezvoltare și metode de obținere a medicamentelor Chimie anorganică Asigurarea calității medicamentelor Proprietățile medicamentelor Chimie organică Chimie Fizica Chimie Analitică Biochimie 7

Denumirea medicamentelor Comisia pentru Denumirile Internaționale a OMS, pentru a eficientiza și (2 RS, 3 S, 4 S, 5 R) -5 -amino-2 - (aminometil) -6 unifica denumirile de medicamente în toate țările lumii , a dezvoltat - ((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-5 -((1 R, 2 R, 5 R, 6 R)-3, 5 clasificare internațională, bazată pe diamino-2 -(( 2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-3 -amino-6 din care (aminometil)-4, 5 -dihidroxitetrahidro-2 H este un sistem specific pentru formarea terminologiei medicamentoase. Principiul acestui -piran- Sistemul 2-iloxi)-6-hidroxiciclohexiloxi)-4 DCI - DCI ( Denumiri comune internaționale - Denumiri comune internaționale hidroxi-2 -(hidroximetil)tetrahidrofuran) se află în -3 -iloxi)tetrahidro-2 H-piran-3, 4 - diol că apartenența sa la grup este dată provizoriu în numele medicamentului. Acest lucru se realizează pentru denumirea IUPAC prin includerea în nume a unor părți de cuvinte corespunzătoare grupului farmacoterapeutic căruia îi aparține acest medicament. Membrii OMS au obligația de a recunoaște denumirile substanțelor recomandate de OMS ca DCI și de a interzice înregistrarea acestora ca mărci comerciale sau denumiri comerciale de Neomycin. Numele INN 8

Clasificarea medicamentelor Clasificarea farmacologică - toate medicamentele sunt împărțite în grupuri în funcție de efectul lor asupra sistemelor, proceselor și organelor executive (de exemplu, inima, creierul, intestinele etc.). În conformitate cu aceasta, medicamentele sunt combinate în grupuri droguri, somnifere și sedative, anestezice locale, calmante, diuretice etc. Clasificare chimică- Medicamentele sunt grupate în funcție de comunitatea structurii chimice și a proprietăților chimice. În același timp, în fiecare grup chimic de medicamente pot exista substanțe cu activitate fiziologică diferită. 9

Probleme moderne ale chimiei farmaceutice Crearea și cercetarea de noi medicamente În ciuda arsenalului uriaș de medicamente, problema găsirii de noi medicamente extrem de eficiente Principalele direcții de căutare de noi și modernizare a medicamentelor existente rămâne relevantă. Rolul medicamentelor este în continuă creștere în medicina modernă, ceea ce se datorează mai multor motive: Sinteza bioregulatorilor și metaboliților metabolismului energetic și plastic O serie de boli grave nu sunt încă vindecate prin medicamente Identificarea potențialelor medicamente în timpul screening-ului de noi produse chimice Utilizarea pe termen lung a unui număr de medicamente formează patologii tolerante pentru combaterea sintezei care necesită medicamente noi cu un mecanism diferit de acțiune Sinteza compușilor cu proprietăți programabile (procesele modificate din seria cunoscută de medicamente, duc la apariția unor noi structuri a evoluției microorganismelor resinteza fitosubstanțelor naturale, boli, pentru tratamentul computerului căutării de substanțe biologic active) care au nevoie de medicamente eficiente Unele dintre medicamentele utilizate provoacă efecte secundare în realizarea unei sinteze stereoselective a eutomerilor (un enantiomer al unui medicament chiral). , din cauza căreia este necesară activitatea farmacologică) și conformațiile cele mai active pentru a crea medicamente mai sigure ale medicamentelor semnificative din punct de vedere social 10

Probleme moderne ale chimiei farmaceutice Dezvoltarea metodelor de analiză farmaceutică și biofarmaceutică Domenii promițătoare de cercetare în acest domeniu Numai Soluția acestei probleme importante este posibilă pe baza studiilor teoretice fundamentale ale proprietăților fizice și chimice ale medicamentelor Lucrări pentru îmbunătățirea acurateței analiza, specificitatea, sensibilitatea acesteia și cu utilizarea pe scară largă a metodelor chimice și fizico-chimice moderne. rapiditate, precum și automatizarea etapelor individuale sau a întregii analize.Utilizarea acestor metode ar trebui să acopere întregul proces de la crearea de noi medicamente până la controlul calității și să crească rentabilitatea metodelor de analiză.Reducerea intensității muncii finale. produs de productie. De asemenea, este necesar să se elaboreze o documentație de reglementare nouă și îmbunătățită pentru medicamente și produse medicamentoase, promițând dezvoltarea calității și prevederea analizei grupurilor de medicamente, reflectând cerințele pentru metodele lor de standardizare unificate. unite prin rudenie a structurii chimice bazate pe utilizarea metodelor fizico-chimice 11

Baza materiei prime a chimiei farmaceutice Materii prime vegetale (frunze, flori, seminte, fructe, scoarta, radacini de plante) si produse de prelucrare a acestora (uleiuri grase si esentiale, sucuri, gume, rasini); Materii prime animale (organe, țesuturi, glande ale vitelor sacrificate); Materii prime organice fosile (petrol și produse de distilare a acestuia, produse de distilare a cărbunelui; produse de sinteză organică de bază și fină); Minerale anorganice (roci minerale și produse ale prelucrării lor de către industria chimică și metalurgie); 12

Istoria chimiei farmaceutice Apariția farmaciei se pierde în adâncurile erei primitive. Omul primitiv era complet dependent de lumea exterioară. Căutând alinare de boală și suferință, a folosit diverse mijloace din mediul său, dintre care primele au apărut în perioada de culegere și au fost de origine vegetală: belladona, mac, tutun, pelin, găină. Odată cu dezvoltarea agriculturii, domesticirea animalelor și trecerea la creșterea vitelor, au fost descoperite noi plante cu proprietăți vindecătoare: helebor, centaury și multe altele. Fabricarea de unelte și articole de uz casnic din metale native, dezvoltarea olăritului a dus la fabricarea de feluri de mâncare care au făcut posibilă prepararea poțiunilor medicinale. În această perioadă au fost introduse în practica vindecării medicamente de origine minerală, din care au învățat să le extragă stânci, petrol, cărbune. 13

Istoria chimiei farmaceutice Odată cu apariția scrisului, apar primele texte medicale care conțin descrieri ale medicamentelor, metode de preparare și utilizare a acestora. În prezent, sunt cunoscute peste 10 papirusuri egiptene antice, într-un fel sau altul dedicate medicinei. Cel mai faimos dintre acestea este Papirusul Ebers („Cartea pregătirii medicamentelor pentru toate părțile corpului”). Acesta este cel mai mare dintre papirusuri și datează din 1550 î.Hr. e. și conține aproximativ 900 de rețete pentru tratamentul bolilor tractului gastro-intestinal, plămânilor, ochilor, urechilor, dinților, articulațiilor. paisprezece

Istoria chimiei farmaceutice Theophrastus - Tatăl botanicii Theophrastus (c. 300 î.Hr.), unul dintre cei mai mari filosofi și naturaliști greci timpurii, este adesea menționat ca „părintele botanicii”. Observațiile și scrierile sale cu privire la calitățile și caracteristicile medicinale ale ierburilor sunt extrem de exacte, chiar și în lumina cunoștințelor moderne. În mâinile sale ține o ramură de belladona. cincisprezece

Istoria chimiei farmaceutice Dioscoride În evoluția tuturor sistemelor de cunoaștere de succes și de durată, vine un moment în care o mare cantitate de observație și cercetare intensă transcende nivelul de comerț sau profesie și dobândește statutul de știință. Dioscoride (secolul I d.Hr.) a influențat puternic această tranziție în farmacie. El a descris cu atenție regulile de colectare a medicamentelor, depozitarea și utilizarea acestora. În Renaștere, savanții apelează din nou la textele sale. 16

Istoria chimiei farmaceutice În timpul Evului Mediu în civilizația occidentală, rămășițele cunoștințelor despre farmacie și medicină s-au păstrat în mănăstiri. Călugării au cules ierburi în vecinătatea mănăstirilor și le-au transferat în propriile grădini de plante. Erau angajați în pregătirea medicamentelor pentru bolnavi și răniți. Multe manuscrise au fost păstrate în retipărire sau traducere în bibliotecile monahale. Astfel de grădini se mai găsesc în mănăstiri din multe țări. 17

Istoria chimiei farmaceutice Avicenna (Ibn Sina) 980 - 1037 Cel mai proeminent reprezentant al filozofilor perioadei arabe. A avut o contribuție semnificativă la farmacie și medicină. Învățăturile farmaceutice de la Avicenna au fost acceptate ca o autoritate în Occident până în secolul al XVII-lea. Tratatul „Canonul de Medicină” este o lucrare enciclopedică în care prescripțiile medicilor antici sunt cuprinse și revizuite în conformitate cu realizările medicinei arabe. În „Canon”, Ibn Sina a sugerat că bolile pot fi cauzate de unele creaturi minuscule. El a fost primul care a atras atenția asupra naturii contagioase a variolei, a făcut distincția între holeră și ciumă, a descris lepră, separând-o de alte boli și a studiat o serie de alte boli. Ibn Sina îndepărtează, de asemenea, atenția de la descrierea materiilor prime medicinale, a medicamentelor, a metodelor de fabricare și utilizare a acestora. optsprezece

Istoria chimiei farmaceutice Perioada iatrochimiei (secolele XVI-XVII) Întemeietorul iatrochimiei este medicul și alchimistul german Philip Aureol Theophrastus Bombast von Hohenheim (1493-1541), care a intrat în istorie sub pseudonimul grecesc Paracelsus, împărtășit doctrina celor patru elemente. Medicina lui Paracelsus se baza pe teoria mercur-sulf. El a învățat că organismele vii constau din același mercur, sulf, săruri și o serie de alte substanțe care formează toate celelalte corpuri ale naturii; atunci când o persoană este sănătoasă, aceste substanțe sunt în echilibru între ele; boala inseamna predominarea sau, dimpotriva, lipsa unuia dintre ele. Pentru a restabili echilibrul, Paracelsus a folosit în practica medicală multe preparate medicinale de origine minerală - compuși ai arsenului, antimoniului, plumbului, mercurului etc. - pe lângă preparatele tradiționale din plante. Paracelsus a susținut că sarcina alchimiei este fabricarea medicamentelor: „Chimia este unul dintre pilonii pe care trebuie să se bazeze știința medicală. Sarcina chimiei nu este deloc de a face aur și argint, ci de a pregăti medicamente. 19

Istoria chimiei farmaceutice Perioada nașterii primelor teorii chimice (secolele XVII-XIX) c. n. secolul al XVII-lea – teoria flogistului (I. Becher, G. Stahl) c. n. secolul al XVIII-lea - infirmarea teoriei flogistului. Teoria oxigenului (M. V. Lomonosov, A. Lavoisier) 1804 - Farmacologul german Friedrich Serturner a izolat primul alcaloid (Morfina) din opiu în 1818-1820. – Pelletier și Caventon izolează stricnina, brucina, dezvoltă metode de separare a chininei și chinanei izolate din scoarța de chinonă XIX – Se formează Asociații Farmaceutice Americane și Europene 20

Istoria chimiei farmaceutice Unul dintre cercetătorii de succes în dezvoltarea de noi compuși chimici, special creat pentru combaterea agenților patogeni a fost un farmacist francez, Ernest Forunio (1872 -1949 În lucrările sale timpurii, el propune utilizarea compușilor de bismut și arsenic pentru tratamentul sifilisului. Cercetările sale „au deschis calea” compușilor sulfonamide și substanțelor chimice cu proprietăți antihistaminice.În 1894 Behring și Roux au anunțat eficacitatea anticorpilor împotriva difteriei.Oamenii de știință farmaceutic din Europa și Statele Unite au început imediat să pună în producție noua descoperire.Serul a devenit disponibil în 1895 (!), iar viața a mii de copii Inocularea cailor cu difterie a fost primul dintre mulți pași în dezvoltarea antidoturilor, domeniu care a culminat cu dezvoltarea unui vaccin antipolio în 1955. 21

Istoria chimiei farmaceutice Perioada modernă Al doilea sfert al secolului al XX-lea a marcat perioada de glorie a erei antibioticelor. Penicilina este primul antibiotic care a fost izolat în 1928 de către Alexander Fleming dintr-o tulpină a ciupercii Penicillium notatum. În 1940-1941, H. W. Flory (bacteriolog), E. Cheyne (biochimist) și N. W. Heatley (biochimist) au lucrat la izolarea și producția industrială a penicilinei și, de asemenea, au folosit-o pentru prima dată pentru a trata infecțiile bacteriene. În 1945, Fleming, Flory și Chain au primit Premiul Nobel pentru Fiziologie sau Medicină „pentru descoperirea penicilinei și a efectelor sale curative în diferite boli infecțioase”. Folosind cele mai recente progrese tehnice din fiecare dintre ramurile științei, chimia farmaceutică dezvoltă și produce cele mai noi și cele mai bune medicamente. Astăzi, producția farmaceutică folosește metode și personal înalt calificat din fiecare ramură a științei pentru a face acest lucru. 22

Literatură „Chimie farmaceutică”, ed. V. G. Belikova „Chimie farmaceutică. Curs de prelegeri, ed. V. V. Chupak-Belousova „Fundamentele chimiei medicinale” V. G. Granik „Sinteza medicamentelor de bază” R. S. Vartanyan „Chimie medicală” V. D. Orlov, V. V. Lipson, V. V. Ivanov „ Medicamente „M. D. Mashkovsky https: //vk. com/nspu_pc 23

- aceasta este o știință bazată pe legile generale ale științelor chimice, care studiază problemele legate de substanțele medicinale: compoziția și structura lor, producția și natura chimică, influența caracteristicilor structurale individuale ale moleculelor lor asupra naturii efectului asupra organismului; chimică şi proprietăți fizice substanțe medicinale, precum și metode de control al calității acestora, depozitarea medicamentelor.

Traducere în engleză - „ chimie farmaceutică«.

Chimia farmaceutică joacă un rol principal alături de științele farmaceutice conexe (, chimie toxicologică,). Pentru un studiu mai amănunțit al subiectului, citiți cu atenție articolele de mai sus!

Ce este chimia farmaceutică (farmaceutică)?

Pe de altă parte, putem spune că aceasta este o știință specializată bazată pe cunoașterea substanțelor chimice conexe (organice, anorganice, analitice, fizice și chimia coloidală), precum și disciplinele biomedicale (, chimie biologică, fiziologie).

Cunoașterea disciplinelor biologice relevă înțelegerea proceselor fiziologice complexe care au loc în organism, pe baza reacțiilor chimice și fizice, ceea ce face posibilă utilizarea mai rațională a substanțelor medicinale, observarea acțiunii lor în organism și, pe baza acesteia, modificarea structura moleculelor substanțelor medicinale create în direcția corectă pentru a obține efectul farmacologic dorit.

În chimia farmaceutică, metodele de studiere a conținutului de substanțe medicinale din preparat, puritatea acestora și alți factori care stau la baza indicatorilor de calitate sunt de mare importanță. Analiza medicamentelor (analiza farmaceutică) are ca scop identificarea și cuantificarea principalelor componente dintr-un medicament.

Analiza farmaceutică, în funcție de acțiunea farmacologică a medicamentului (numire, dozare, cale de administrare), presupune determinarea impurităților, concomitenților și excipienților în forme de dozare.

Este important ca medicamentele să fie evaluate într-o manieră cuprinzătoare pentru toți indicatorii. Prin urmare, pe baza rezultatelor analizei farmacologice a medicamentelor, se emite o concluzie cu privire la posibilitatea utilizării acestora în practica medicală.

Studiul structurii unei molecule de medicament, în plus, dezvoltarea metodelor de sinteză și analiză este imposibilă fără cunoștințe de chimie organică și analitică. Caracteristicile farmacocinetice ale medicamentelor reprezintă informații extrem de importante și obligatorii care asigură utilizarea rațională și eficientă a medicamentelor, și permite extinderea cunoștințelor privind specificul acțiunii acestora.

Compatibilitatea substanțelor medicamentoase în prescripție, datele de expirare, metodele de fabricație, condițiile de depozitare și eliberare a medicamentelor leagă chimia farmaceutică cu tehnologia medicamentelor, economia și organizarea farmaciei. Dar numai un specialist competent cu cunoștințe de chimie farmaceutică (farmacist-analist) rezolvă aceste probleme.

Chimie farmaceutică modernă (chimie farmaceutică).

În stadiul actual, chimia farmaceutică este strâns legată atât de fizică, cât și de matematică, când cu ajutorul acestor științe se realizează metode fizico-chimice de analiză a medicamentelor și calcule în analiza farmaceutică, prin urmare, împreună cu multe științe, este de mare importanţă atât în ​​farmacie cât şi în medicină.în general.

Datorită realizărilor chimiei farmaceutice moderne, au fost create medicamente care oferă asistenței medicale metode eficiente și sigure de tratare a multor boli. Cu toate acestea, alături de aceasta, există domenii în medicină în care mai este mult de lucru pentru a crea noi medicamente extrem de eficiente, acestea sunt: ​​bolile oncologice, cardiovasculare și virale.

Vă mulțumim că ne citiți! Grupurile noastre Vkontakte și Facebook devin din ce în ce mai mari în fiecare zi, așa că fiecare dintre voi poate ajuta la dezvoltarea proiectului dând clic pe aprecieri, spunându-le prietenilor și alăturându-se la grupuri, există o mulțime de lucruri interesante înainte! =)

Video de la cursurile online de chimie farmaceutică: