1. Въведение

1.1. Предмет и съдържание на фармацевтичната химия ............................................ . ...... ................ 3

2.1. Съвременни проблеми и перспективи за развитие на фармацевтичната химия ............................................ ...................... ............................ .................. ........ .................... .. ......................... четири

2.2. характеристики на LS. Начини за тяхното получаване ................................................. ........................5

2.3. Специфични показатели за качеството на течни, твърди, меки и асептично произведени лекарства ................................ ........................ .. ..................... ......... 6

2.4. Добротата L.S. Критерии за добро качество на HP ............................................. ... 8

2.5. Стандартизация L.S. Наредби ............................................ ......... . .............. десет

2.6. Причини за некачествени лекарства ............................................. ................. ........... .................... единадесет

2.7. LS стабилност. Срокове на годност. Условия за съхранение.............. .............................. .... ...12

3.1. Заключение..................................................... .................................. ................... . .......... .............четиринадесет

Библиография................................. .................. . ............................................ ..... ... ..................петнадесет

1. Въведение

1. Предмет и съдържание на фармацевтичната химия

фармацевтична химия- това е наука, която изучава методите за получаване, структурата, физичните и химичните свойства на лекарствените вещества, връзката между тяхната химическа структура и ефекта върху тялото, методите за контрол на качеството на лекарствата и промените, които настъпват по време на тяхното уравняване.

Методи за изследване на лекарствени вещества:

Това са диалектически тясно свързани процеси, които взаимно се допълват. Анализът и синтезът са мощни средства за разбиране на съществуващи явления, срещащи се в природата. Без анализ няма синтез.

За познаването на фармацевтичната химия са необходими познания по физика, математика и физио-биологични дисциплини. Необходими са и сериозни познания по философия, т.к Фармацевтичната химия, подобно на други химични науки, се занимава с изучаването на химичната форма на движението на материята.

Връзка на фармацевтичната химия с други науки:

Фармацевтичната химия заема едно от водещите места сред другите специални дисциплини: фармакология, технология за производство на лекарства, токсикологична химия, организация на икономиката на фармацията и други фармацевтични науки и е вид връзка между тях.

Фармакогнозията е наука, която изучава лекарствени, растителни материали. Той създава основата за създаване на нови лекарства от растителни лекарствени суровини.

Фармакологията е наука, която изучава създаването на нови лекарствени вещества от лекарства въз основа на методите на фармацевтичната химия (ФХ).

В областта на изучаването на връзката между структурата на молекулите на лекарствените вещества и тяхното въздействие върху човешкото тяло PC също е тясно свързан с фармакологията.

Токсикологичната химия се основава на използването на същите методи на изследване като PC.

Технология на лекарствата - изучава методите за приготвяне на лекарства, които са обект за разработване на методи за фармацевтичен анализ, основани на изследването на физичните и химичните съставки, включени в лекарствата, както и условията за тяхното съхранение при изучаване на процесите, протичащи в производството лекарства, установява техния срок на годност и др.

При изучаването на въпросите за отпускане и съхранение на лекарства, както и организацията на контролно-аналитичната служба, PH е тясно свързана с организацията и икономиката на фармацията.

Компютърът заема междинна позиция между комплекса от биомедицински и химични науки, обектът на употреба на наркотици е тялото на болен човек.

Изследването на процесите, протичащи в тялото на пациентите и тяхното лечение се извършва от специалисти, работещи в областта на клиничните медицински науки (лекари)

Фармацевтите се занимават с изучаване на лекарства, техния анализ и синтез.

II основна част

2.1. Съвременни проблеми и перспективи за развитие на фармацевтичната химия

В наше време остава въпросът за действителното създаване и изследване на нови лекарства, въпреки факта, че имаме огромен запас от налични лекарства, както и проблемът с намирането на нови високоефективни лекарства.

Основните проблеми на фармацевтичната химия са:

Създаване и изследване на нови лекарства;

Разработване и изследване на нови лекарства;

Създаване на по-безопасни лекарства във връзка със страничните им ефекти;

Продължителна употреба на лекарства;

Еволюцията на микроорганизмите води до появата на нови заболявания, чието лечение изисква ефективни лекарства;

Въпреки огромния арсенал от налични лекарства, проблемът с изучаването на нови, по-ефективни лекарства остава актуален. Това се дължи на липсата или недостатъчната ефикасност при лечението на определени заболявания, наличието на странични ефекти, ограничения срок на годност на лекарствата или техните лекарствени форми.

Понякога е просто необходима системна актуализация на някои фармакотерапевтични групи лекарства:

антибиотици

Сулфонамиди, тъй като микроорганизмите, причинени от заболяването, се адаптират към лекарства, намалявайки тяхната терапевтична активност.

Обещаващо е създаването на нови лекарства както с помощта на химичен или микробиологичен синтез, така и чрез изолиране на биологично активни вещества и растителни и минерални суровини.

Следователно съвременната номенклатура на лекарствата в различни фармакотерапевтични групи изисква по-нататъшно разширяване. Създадените нови лекарства са обещаващи само ако превъзхождат съществуващите по отношение на тяхната ефективност и безопасност и отговарят на световните изисквания по отношение на качеството. При решаването на този проблем важна роля принадлежи на специалистите в областта на фармацевтичната химия, което отразява социалното и медицинското значение на тази наука.

2.2. характеристики на LS. Методи за получаването им.

1.1 Характеристики на лекарствените продукти.

Системите за класификация на лекарствата се използват за описване на лекарствената номенклатура на дадена страна или регион и създават предпоставки за национално и международно сравнение на данните за потреблението на лекарства, които трябва да бъдат събрани и обобщени по единен начин. Осигуряването на достъп до информация за употребата на лекарства е необходимо за извършване на одит на структурата на тяхното потребление, установяване на недостатъци в употребата им, иницииране на образователни и други дейности, както и наблюдение на крайните резултати от тези дейности.

Лекарствата са групирани според следните принципи:

1. Терапевтична употреба. Например лекарства за лечение на тумори, понижаване на кръвното налягане, антимикробни средства.

2. Фармакологично действие, т.е. причинен ефект (вазодилататори - разширяващи съдовете, спазмолитици - премахване на вазоспазма, аналгетици - намаляване на дразненето на болката).

3. Химическа структура. Групи лекарства, които са подобни по структура. Това са всички салицилати, производни на ацетилсалициловата киселина – аспирин, салициламид, метилсалицилат и др.

4. Нозологичен принцип. Редица различни лекарства, използвани за лечение на точно дефинирано заболяване (например лекарства за лечение на инфаркт на миокарда, бронхиална астма и др.

2.1 Методи за получаването им.

1. Синтетични - лекарствени вещества, получени чрез целенасочени химични реакции. (аналгин, новокаин).

2. Полусинтетични - получени чрез обработка на естествени суровини:

Масло (парафин, вазелин)

Въглища (фенол, бензен)

дърво (катран)

3. Лекарствата, получени чрез дестилация на лечебни растения, са тинктури, екстракти, витамини, алкалоиди, гликозиди.

4. Неорганичните лекарства са суровини от естествени източници: NaCl - получен от естествени езера, морета, CaCl - получен от креда или мрамор

5. Лекарства от животински произход - получени при обработката на органи и тъкани на здрави животни от говеда (адреналин, инсулин, стъкловидно тяло)

6. Лекарства с микробиологичен произход - изолирани микроорганизми (пеницилини, цефалоспорини) се използват за получаване на антибиотици. Голямо значение се придава на синтеза на LP въз основа на изследването на метаболитни продукти.

Метаболизмът е трансформация на вещества, въведени в тялото в процеса на метаболизма, извършван под въздействието на различни ензими на тялото и химични връзки. Изследването на метаболизма на лекарствата показа, че някои лекарства имат способността да се превръщат в човешкото тяло в по-активни вещества (наркотични аналгетици, кодеин и полусинтетичен хероин), метаболизирани в морфин, тоест естествен алкалоид на опиум.

2.3. Специфични показатели за качество на течни, твърди, меки и асептично произведени лекарства.

Течните лекарства, произведени в аптеките и произведени от фармацевтични компании, включват:

1. Решения, вкл. истински разтвори, колоидни разтвори, разтвори на съединения с високо молекулно тегло и от IUD с неограничено и ограничено набъбване (съединения с високо молекулно тегло).
2. емулсии
3. Настойки и отвари
4. Капки за вътрешно и външно приложение.
5. Линименти (течни мехлеми)

В по-голямата част от течните лекарства от фабрично и аптечно производство дисперсионната среда е пречистена вода. Понякога висококачествени мастни масла: слънчоглед, праскова, маслини.

В лекарствата за външна употреба се използват и други течни среди: етилов алкохол, глицерин, хлороформ, диетилов етер, вазелиново масло. GF 11-то издание дава общи статии за:

1. Капки за очи
2. Инжекционен LF
3. Настойки и отвари
4. Суспензии
5. емулсии
6. сиропи
7. екстракти

които регулират качеството на фабричните и аптечните продукти.

OFS задължителен за производителите.

За тази обширна група лекарства са важни качествени показатели като еднородност, липса на чужди механични примеси, прозрачност, за истински разтвори, съответствие с изискванията за цвят, вкус, мирис и ND.

В някои случаи лабораториите определят плътността и вискозитета различни видоверешения. Един от основните показатели за качеството на истинските разтвори е индексът на пречупване, който може да се използва за определяне на автентичността и чистотата на лекарството и неговото количествено съдържание.

Праховете се считат за твърди лекарства. GF 11 включва чл. "Прахове", което дава описание на този тип LF. Праховете са предназначени за вътрешна и външна употреба. Те се състоят от едно или повече натрошени вещества и имат свойството течливост. Праховете трябва да са еднородни, когато се гледат с просто око.

Супозитории (твърди лекарства) - GF 11 ги характеризира като твърди при стайна температура и топящи се дозирани лекарства при телесна температура. Супозиториите се използват за въвеждане в телесни кухини, трябва да имат хомогенна маса, без примеси и да имат твърдост за лесна употреба.

Общата статия супозитории в GF 11, в допълнение към горните показатели за качество, дава и редица други показатели, които се определят в контролни и аналитични лаборатории, к.п. времето на пълна деформация на супозиториите.

Таблетките са твърди лекарства от фабрично производство.

Меките лекарства включват мехлеми. GF 11 ги подразделя на: мехлеми, пасти, кремове, линименти. Основното изискване за мехлеми: еднородност.

Очни мазила за б стерилни. Всички видове фабрични и аптечни продукти трябва да се произвеждат при условия, предотвратяващи микробно замърсяване на лекарствата. Това важи особено за инжекционни разтвори, капки за очи, прахове за открити рани и други лекарствени форми, които се произвеждат и произвеждат при най-строги асептични условия, така че възможно най-малко организми да попаднат в произведения медикамент. Изпълнението на това условие се проверява чрез микробиологичен контрол. Фармацевтичните предприятия са оборудвани със специални производствени съоръжения (цехове), в които се произвеждат стерилни лекарства, а в аптеките - в асептична единица, т.е. набор от помещения, където стриктно се спазват асептични условия. Блокът включва: миялна, дестилационна, стерилизационна, помощна и редица други помещения. Комплект от помещения.

Информация за специалността

Катедра „Органична химия” на Химико-технологичния факултет обучава студенти по специалност 04.05.01 „Фундаментална и приложна химия”, спец. „ Органична химияи фармацевтична химия. Съставът на катедрата - висококвалифицирани преподаватели и изследователи: 5 доктори на науките и 12 кандидати на химическите науки.

Професионална дейност на завършилите

Завършилите се подготвят за следните видове професионални дейности: изследователска, научно-производствена, преподавателска, проектантска и организационно-управленска. Специалист-химик по специалността „Фундаментална и приложна химия“ ще бъде готов да реши следните професионални задачи: планиране и настройка на работа, която включва изучаване на състава, структурата и свойствата на веществата и химичните процеси, създаване и развитие на нови обещаващи материали и химически технологии, решението на фундаменталните и приложни задачипо химия и химическа технология; изготвяне на доклад и научни публикации; научна и педагогическа дейност във ВУЗ, в средно специално учебно заведение, в гимназия. Успешните студенти, занимаващи се с научна работа, могат да преминат стаж, да участват в научни конференции, олимпиади и състезания от различни нива, както и да представят резултатите научна работаза публикуване в руски и чуждестранни научни списания. На разположение на студентите са химически лаборатории, оборудвани със съвременна техника и компютърен клас с необходимата литература и достъп до пълен текст. електронни бази данниданни.

Специалистите ще:

• овладяват уменията на химичен експеримент, основни синтетични и аналитични методиполучаване и изследване химически веществаи реакции;
• представя основните химични, физични и технически аспекти на химическото промишлено производство, като се вземат предвид разходите за суровини и енергия;
• притежават умения за работа на съвременна учебна и научна апаратура при провеждане на химични експерименти;
• имат опит в работата на серийно оборудване, използвано в аналитични и физико-химични изследвания (газо-течна хроматография, инфрачервена и ултравиолетова спектроскопия);
• притежават методите за регистриране и обработка на резултатите от химични експерименти.
• Притежава умения за планиране, поставяне и провеждане на химични експерименти в областта на финия органичен синтез за получаване на вещества с желани полезни свойства

Студентите придобиват знания в областта на основите на неорганичната химия, органичната химия, физичната и колоидна химия, аналитична химия, планиране на органичен синтез, химия на алициклични и структурни съединения, катализа в органичния синтез, химия на елементоорганичните съединения, фармацевтична химия, съвременни методи анализ и контрол на качеството на лекарствата, Основи на медицинската химия, Основи на фармацевтичната технология, Основи на фармацевтичния анализ. В хода на практическите занятия студентите придобиват умения за работа в съвременна химическа лаборатория, усвояват методи за получаване и анализ на нови съединения. Студентите имат умения за работа на газо-течен хроматограф, инфрачервен спектрофотометър, ултравиолетов спектрофотометър. Учениците преминават задълбочено проучване чужд език(в рамките на 3 години).

В процеса на обучение студентите овладяват методите за работа на аналитичната апаратура на катедрата по органична химия:

Хроматомасспектрометър Finnigan Trace DSQ

NMR спектрометър JEOL JNM ECX-400 (400 MHz)

HPLC/MS с TOF мас спектрометър с висока резолюцияс йонизационен източник ESI и DART, с диодна матрица и флуориметрични детектори

Система за препаративна флаш хроматография Reveleris X2 с UV и ELSD детектори

Shimadzu IR Affinity-1 FT-IR спектрометър

Течен хроматограф на Waters с UV и рефрактометрични детектори

TA Instruments DSC-Q20 диференциален сканиращ калориметър

Автоматичен C,H,N,S анализатор EuroVector EA-3000

Сканиращ спектрофлуориметър Varian Cary Eclipse

Автоматичен поляриметър AUTOPOL V PLUS

Автоматичен показалец за топене OptiMelt

Високопроизводителна изчислителна станция

Процесът на обучение предвижда запознаване и химико-технологични практики в лабораториите на предприятията:

• ЗАО "Всеруски изследователски институт по органичен синтез на НК";
• АО "Научно-изследователски институт за нефтопреработка на Средна Волга" НК Роснефт;
• ЗАО "ТАРКЕТТ";
• Самарска ТЕЦ;
• OAO Syzransky Refinery Rosneft Oil Company;
• АД "Гипровостокнефт";
• OJSC Завод за авиационни лагери;
• ООО Новокуйбишевски завод за масла и добавки, петролна компания Роснефт;
• ЗАО "Нефтехимия"
• ООО "Пранафарм"
• ООО "Озон"
• АД Електрощит
• FSUE GNPRKTS
• ЦСКБ-Прогрес
• ОАО "Балтика"
• PJSC SIBUR Holding, Толиати

Успешните студенти, занимаващи се с научна работа, могат да преминат стажове, да участват в научни конференции, олимпиади и състезания от различни нива, както и да представят резултатите от научната си работа за публикуване в руски и чуждестранни научни списания. Специалисти, преминали обучение по специалността „Фундаментална и приложна химия“, са търсени в лабораториите на държавата научни центровеи частни компании, в изследователски и аналитични лаборатории от различни индустрии (химическа, хранителна, металургична, фармацевтична, нефтохимическа и газова промишленост), в криминалистични лаборатории; в митническите лаборатории; диагностични центрове; санитарно-епидемиологични станции; организации за контрол на околната среда; центрове за сертифициране и изпитване; предприятия от химическата промишленост, черната и цветната металургия; в образователни институциисистеми на средното професионално образование; отдели за защита на труда и промишлена санитария; метеорологични станции.

Квалификация „Химик. Учител по химия“ със специалност „Органична химия“ или „Фармацевтична химия“. Записване въз основа на резултатите от Единния държавен изпит: химия, математика и руски език. Продължителност на обучението: 5 години (редовно). Възможен прием в аспирантура.

Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

Фармацевтична химия и фармацевтичен анализ

Въведение

1. Характеристики на фармацевтичната химия като наука

1.1 Предмет и задачи на фармацевтичната химия

1.2 Връзка на фармацевтичната химия с други науки

1.3 Обекти на фармацевтичната химия

1.4 Съвременни проблемифармацевтична химия

2. История на развитието на фармацевтичната химия

2.1 Основните етапи в развитието на фармацията

2.2 Развитието на фармацевтичната химия в Русия

2 .3 Развитието на фармацевтичната химия в СССР

3. Фармацевтичен анализ

3.1 Основни принципи на фармацевтичния и фармакопейния анализ

3.2 Критерии за фармацевтичен анализ

3.3 Грешки по време на фармацевтичния анализ

3.4 Общи принципи за проверка на автентичността на лекарствените вещества

3.5 Източници и причини за лошото качество на лекарствените вещества

3.6 Общи изискванияза тестване на чистота

3.7 Методи за изследване на качеството на лекарствата

3.8 Валидиране на методите за анализ

заключения

Списък на използваната литература

Въведение

Сред задачите на фармацевтичната химия - като моделиране на нови лекарства, лекарства и техния синтез, изследване на фармакокинетиката и др., Анализът на качеството на лекарствата заема специално място.Държавната фармакопея е колекция от задължителни национални стандарти и разпоредби, които нормализират качеството на лекарствата.

Фармакопейният анализ на лекарствата включва оценка на качеството по различни показатели. По-специално се установява автентичността на лекарствения продукт, анализира се неговата чистота и се извършва количествено определяне.Първоначално за такъв анализ са използвани само химични методи; тестове за автентичност, реакции на примеси и титруване при количествено определяне.

С течение на времето, не само нивото техническо развитиефармацевтичната индустрия, но се промениха и изискванията към качеството на лекарствата. AT последните годинисе наблюдава тенденция към преход към разширено използване на физични и физико-химични методи за анализ. По-специално, широко се използват спектрални методи - инфрачервена и ултравиолетова спектрофотометрия, ядрено-магнитна резонансна спектроскопия и др. Активно се използват хроматографски методи (високоефективни течни, газо-течни, тънкослойни), електрофореза и др.

Изучаването на всички тези методи и тяхното усъвършенстване е една от най-важните задачи на фармацевтичната химия днес.

1. Характеристики на фармацевтичната химия като наука

1.1 Предмет и задачи на фармацевтичната химия

Фармацевтичната химия е наука, която въз основа на общи законихимически науки, изследва методите за получаване, структурата, физичните и химичните свойства на лекарствените вещества, връзката между тяхната химическа структура и ефектите върху тялото, методите за контрол на качеството и промените, които настъпват по време на съхранение.

Основните методи за изследване на лекарствените вещества във фармацевтичната химия са анализът и синтезът - диалектически тясно свързани процеси, които взаимно се допълват. Анализът и синтезът са мощни средства за разбиране на същността на явленията, случващи се в природата.

Задачите, стоящи пред фармацевтичната химия, се решават с помощта на класически физични, химични и физикохимични методи, които се използват както за синтез, така и за анализ на лекарствени вещества.

За да научи фармацевтичната химия, бъдещият фармацевт трябва да има задълбочени познания в областта на общите теоретични химични и биомедицински дисциплини, физика и математика. Необходими са и задълбочени познания в областта на философията, тъй като фармацевтичната химия, подобно на други химични науки, се занимава с изучаването на химичната форма на движение на материята.

1.2 Връзка на фармацевтичната химия с други науки

Фармацевтичната химия е важен клон на химическата наука и е тясно свързана с нейните отделни дисциплини (фиг. 1). Използвайки постиженията на основните химически дисциплини, фармацевтичната химия решава проблема с целенасоченото търсене на нови лекарства.

Например, съвременните компютърни методи позволяват да се прогнозира фармакологичното действие (терапевтичния ефект) на лекарството. В химията се формира отделна посока, свързана с търсенето на еднозначни съответствия между структурата на химичното съединение, неговите свойства и активност (QSAR- или KKSA-метод - количествена корелация структура-активност).

Връзката "структура - свойство" може да бъде открита например чрез сравняване на стойностите на топологичния индекс (индикатор, който отразява структурата на лекарственото вещество) и терапевтичния индекс (съотношението на смъртоносната лоза към ефективната доза LD50/ED50).

Фармацевтичната химия е свързана и с други, нехимични дисциплини (фиг. 2).

И така, познанията по математика позволяват по-специално да се прилага метрологичната оценка на резултатите от анализа на лекарствата, компютърните науки осигуряват своевременно получаване на информация за лекарствата, физиката - използването на основните закони на природата и използването на модерно оборудване в анализи и изследвания.

Съществува очевидна връзка между фармацевтичната химия и специалните дисциплини. Развитието на фармакогнозията е невъзможно без изолиране и анализ на биологично активни вещества от растителен произход. Фармацевтичният анализ съпътства отделните етапи от технологичните процеси за получаване на лекарства. Фармакоикономиката и управлението на фармацията влизат в контакт с фармацевтичната химия при организиране на система за стандартизация и контрол на качеството на лекарствата. Определянето на съдържанието на лекарства и техните метаболити в биологични среди в равновесие (фармакодинамика и токсикодинамика) и във времето (фармакокинетика и токсикокинетика) показва възможностите за използване на фармацевтичната химия за решаване на проблеми на фармакологията и токсикологичната химия.

Редица дисциплини от биомедицински профил (биология и микробиология, физиология и патофизиология) представляват теоретичната основа за изучаване на фармацевтичната химия.

Тясната връзка с всички тези дисциплини дава решение на съвременните проблеми на фармацевтичната химия.

В крайна сметка тези проблеми се свеждат до създаването на нови, по-ефективни и безопасни лекарства и разработването на методи за фармацевтичен анализ.

1.3 Съоръжения за фармацевтична химия

Обектите на фармацевтичната химия са изключително разнообразни по химична структура, фармакологично действие, маса, брой на компонентите в смесите, наличие на примеси и сродни вещества. Тези обекти включват:

Лечебните вещества (ЛВ) -- (субстанции) са отделни вещества от растителен, животински, микробен или синтетичен произход, които имат фармакологична активност. Веществата са предназначени за получаване на лекарства.

Лекарства (PM) -- неорганични или органични съединения, притежаващи фармакологична активност, получени чрез синтез, от растителни суровини, минерали, кръв, кръвна плазма, органи, тъкани на човек или животно, както и с помощта на биологични технологии. Лекарствата включват и биологично активни вещества (БАВ) от синтетичен, растителен или животински произход, предназначени за производство или производство на лекарства. Лекарствена форма (LF) - прикрепена към лекарство или MPC, удобно състояние за употреба, при което се постига желаният терапевтичен ефект.

Лекарствени препарати (ЛП) - дозирани лекарства в определена ЛП, готови за употреба.

Всички тези лекарства, лекарства, лекарства и лекарства могат да бъдат както местно, така и чуждестранно производство, одобрени за употреба в Руска федерация. Посочените термини и техните съкращения са официални. Те са включени в OSTs и са предназначени за използване във фармацевтичната практика.

Обектите на фармацевтичната химия също включват изходни продукти, използвани за получаване на лекарства, междинни и странични продукти от синтеза, остатъчни разтворители, ексципиенти и други вещества. В допълнение към патентованите лекарства, обект на фармацевтичен анализ са генеричните лекарства (генерични лекарства). За разработеното оригинално лекарство фармацевтичната производствена компания получава патент, който потвърждава, че е собственост на компанията за определен период (обикновено 20 години). Патентът предоставя изключителното право за прилагането му без конкуренция от други производители. След изтичане на патента, свободното производство и продажба на това лекарство е разрешено на всички останали компании. Става генерично лекарство или генерик, но трябва да бъде абсолютно идентичен с оригинала. Разликата е само в разликата в името, дадено от производителя. Извършва се сравнителна оценка на генерично и оригинално лекарство по фармацевтична еквивалентност (еднакво съдържание на активната съставка), биоеквивалентност (еднакви концентрации на натрупване при прием в кръвта и тъканите), терапевтична еквивалентност (еднаква ефикасност и безопасност при прилагане при равни условия и дози). Предимствата на генеричните лекарства са значително намаляване на разходите в сравнение със създаването на оригиналното лекарство. Качеството им обаче се оценява по същия начин като съответните оригинални лекарства.

Обектите на фармацевтичната химия също са различни готови лекарствени продукти (FPP) на завода и лекарствени форми на фармацевтичното производство (DF), лекарствени растителни суровини (MP). Те включват таблетки, гранули, капсули, прахове, супозитории, тинктури, екстракти, аерозоли, мехлеми, лепенки, капки за очи, различни инжекционни лекарствени форми, офталмологични лекарствени филми (OMF). Съдържанието на тези и други термини и понятия е дадено в терминологичния речник на този учебник.

Хомеопатичните лекарства са еднокомпонентни или многокомпонентни лекарствени продукти, съдържащи като правило микродози активни вещества, произведени по специална технология и предназначени за перорално, инжекционно или локално приложение под формата на различни лекарствени форми.

Съществена характеристика на хомеопатичния метод на лечение е използването на малки и свръхниски дози лекарства, приготвени чрез стъпаловидно серийно разреждане. Това определя особеностите на технологията и контрола на качеството на хомеопатичните лекарства.

Гамата от хомеопатични лекарства се състои от две категории: монокомпонентни и комплексни. За първи път хомеопатичните лекарства са включени в Държавния регистър през 1996 г. (в размер на 1192 монопрепарата). Впоследствие тази номенклатура се разширява и сега включва освен 1192 монопрепарата, 185 местни и 261 чуждестранни хомеопатични лекарства. Сред тях са 154 субстанции-тинктури от матрица, както и различни лекарствени форми: гранули, сублингвални таблетки, супозитории, мехлеми, кремове, гелове, капки, инжекционни разтвори, таблетки за резорбция, перорални разтвори, лепенки.

Такава широка гама от хомеопатични лекарствени форми изисква високи изисквания за качество. Поради това регистрацията им се извършва в строго съответствие с изискванията на лицензионната система, както и за алопатичните лекарства с последваща регистрация в Министерството на здравеопазването. Това осигурява надеждна гаранция за ефективността и безопасността на хомеопатичните лекарства.

Биологично активните добавки (БАД) към храните (нутрицевтици и парафармацевтици) са концентрати от естествени или идентични биологично активни вещества, предназначени за директен прием или въвеждане в състава. хранителни продуктиза обогатяване на човешката диета. БАД се получава от растителни, животински или минерални суровини, както и чрез химични и биотехнологични методи. Хранителните добавки включват бактериални и ензимни препарати, които регулират микрофлората на стомашно-чревния тракт. Хранителните добавки се произвеждат в хранителни, фармацевтични и биотехнологични предприятия под формата на екстракти, тинктури, балсами, прахове, сухи и течни концентрати, сиропи, таблетки, капсули и други форми. Аптеките и магазините за диетични храни продават хранителни добавки. Те не трябва да съдържат силни, наркотични и отровни вещества, както и VP, които не се използват в медицината и не се използват в храненето. Експертната оценка и хигиенното сертифициране на хранителните добавки се извършва в строго съответствие с наредбата, одобрена със Заповед № 117 от 15 април 1997 г. „За реда за изследване и хигиенно сертифициране на биологично активни хранителни добавки“.

За първи път хранителните добавки се появяват в медицинската практика в САЩ през 60-те години. 20-ти век Първоначално те бяха комплекси, състоящи се от витамини и минерали. Тогава те започнаха да включват различни компоненти от растителен и животински произход, екстракти и прахове, вкл. екзотични природни продукти.

При съставянето на хранителни добавки не винаги се взема предвид химичен състави дозировки на компоненти, особено метални соли. Много от тях могат да причинят усложнения. Тяхната ефективност и безопасност не винаги са проучени в достатъчен обем. Ето защо в някои случаи хранителните добавки могат да навредят вместо да помогнат, т.к. тяхното взаимодействие помежду си, дозите, страничните ефекти и понякога дори наркотичните ефекти не се вземат предвид. В САЩ от 1993 до 1998 г. са регистрирани 2621 съобщения за нежелани реакции към хранителни добавки, в т.ч. 101 смъртни случая. Затова СЗО реши да затегне контрола върху хранителните добавки и да наложи изисквания към тяхната ефективност и безопасност, подобни на критериите за качество на лекарствата.

1.4 Съвременни проблеми на фармацевтичната химия

Основните проблеми на фармацевтичната химия са:

* създаване и изследване на нови лекарства;

* разработване на методи за фармацевтичен и биофармацевтичен анализ.

Създаване и изследване на нови лекарства. Въпреки огромния арсенал от налични лекарства, проблемът с намирането на нови високоефективни лекарства остава актуален.

Ролята на наркотиците непрекъснато нараства съвременна медицина. Това се дължи на редица причини, основните от които са:

ѕ редица сериозни заболявания все още не се лекуват с лекарства;

* дългосрочната употреба на редица лекарства формира толерантни патологии, за борба с които са необходими нови лекарства с различен механизъм на действие;

* процесите на еволюция на микроорганизмите водят до появата на нови заболявания, за чието лечение са необходими ефективни лекарства;

* някои от използваните лекарства предизвикват странични ефекти и затова е необходимо да се създадат по-безопасни лекарства.

Създаването на всяко ново оригинално лекарство е резултат от развитието на фундаменталните знания и постиженията на медицинските, биологичните, химическите и други науки, интензивни експериментални изследвания и инвестирането на големи материални разходи. Успехите на съвременната фармакотерапия са резултат от дълбоки теоретични изследвания на първичните механизми на хомеостазата, молекулярната основа на патологичните процеси, откриването и изследването на физиологично активни съединения (хормони, медиатори, простагландини и др.). Постиженията в изучаването на първичните механизми на инфекциозните процеси и биохимията на микроорганизмите допринесоха за разработването на нови химиотерапевтични средства. Създаването на нови лекарства се оказа възможно въз основа на постиженията в областта на органичната и фармацевтичната химия, използването на комплекс от физикохимични методи и технологични, биотехнологични, биофармацевтични и други изследвания на синтетични и природни съединения.

Бъдещето на фармацевтичната химия е свързано с изискванията на медицината и по-нататъшния напредък в изследванията във всички тези области. Това ще създаде предпоставки за откриване на нови области на фармакотерапията, получаване на по-физиологични, безвредни лекарства както с помощта на химичен или микробиологичен синтез, така и чрез изолиране на биологично активни вещества от растителни или животински суровини. Приоритетни разработки са в областта на получаване на инсулин, хормони на растежа, лекарства за лечение на СПИН, алкохолизъм, производство на моноклонални тела. Провеждат се активни изследвания в областта на създаването на други сърдечно-съдови, противовъзпалителни, диуретични, невролептични, антиалергични лекарства, имуномодулатори, както и полусинтетични антибиотици, цефалоспорини и хибридни антибиотици. Най-обещаващо е създаването на лекарства, базирани на изследването на естествени пептиди, полимери, полизахариди, хормони, ензими и други биологично активни вещества. Идентифицирането на нови фармакофори и целевият синтез на поколения лекарства на базата на неизследвани досега ароматни и хетероциклични съединения, свързани с биологичните системи на тялото, са изключително важни.

Производството на нови синтетични лекарства е практически неограничено, тъй като броят на синтезираните съединения нараства с тяхното молекулно тегло. Например, броят дори на най-простите съединения на въглерод с водород с роднина молекулно тегло 412 надхвърля 4 милиарда вещества.

През последните години подходът към процеса на създаване и изследване на синтетични наркотици се промени. От чисто емпиричен метод "проба и грешка" изследователите все повече преминават към използването на математически методи за планиране и обработка на резултатите от експериментите, използването на съвременни физични и химични методи. Този подход отваря широки възможности за прогнозиране на вероятните видове биологична активност на синтезираните вещества, намалявайки времето за създаване на нови лекарства. В бъдеще създаването и натрупването на банки с данни за компютри, както и използването на компютри за установяване на връзката между химичната структура и фармакологичното действие на синтезираните вещества ще придобиват все по-голямо значение. В крайна сметка тази работа трябва да доведе до създаването обща теорияцеленасочено проектиране на ефективни лекарства, свързани със системите на човешкото тяло.

Създаването на нови лекарства от растителен и животински произход се състои от такива основни фактори като търсенето на нови видове висши растения, изследването на органи и тъкани на животни или други организми и установяването на биологичната активност на химикалите, които те съдържат.

От не малко значение са и изучаването на нови източници за получаване на лекарства, широкото използване за тяхното производство на отпадъци от химическата, хранителната, дървообработващата и други индустрии. Тази посока е пряко свързана с икономиката на химическата и фармацевтичната индустрия и ще помогне за намаляване на цената на лекарствата. Особено обещаващо е използването на съвременни методи на биотехнологиите и генното инженерство за създаване на лекарства, които все повече се използват в химическата и фармацевтичната промишленост.

Следователно съвременната номенклатура на лекарствата в различни фармакотерапевтични групи изисква по-нататъшно разширяване. Създадените нови лекарства са обещаващи само ако превъзхождат съществуващите по отношение на тяхната ефективност и безопасност и отговарят на световните изисквания по отношение на качеството. При решаването на този проблем важна роля принадлежи на специалистите в областта на фармацевтичната химия, което отразява социалното и медицинското значение на тази наука. Най-широко участието на химици, биотехнолози, фармаколози и клиницисти, цялостни изследвания в областта на създаването на нови високоефективни лекарства се извършват в рамките на подпрограма 071 „Създаване на нови лекарства чрез методи на химичен и биологичен синтез“.

Наред с традиционната работа по скрининг на биологично активни вещества, необходимостта от продължаване на която е очевидна, все повече и повече специфично теглопридобиване на изследвания за целенасочен синтез на нови лекарства. Такива произведения се основават на изследването на механизма на фармакокинетиката и метаболизма на лекарствата; разкриване на ролята на ендогенните съединения в биохимичните процеси, които определят един или друг вид физиологична активност; изследване на възможните начини за инхибиране или активиране на ензимни системи. Най-важната основа за създаването на нови лекарства е модификацията на молекулите на известни лекарства или естествени биологично активни вещества, както и ендогенни съединения, като се вземат предвид техните структурни характеристики и по-специално въвеждането на "фармакофорни" групи, разработването на пролекарства. При разработването на лекарства е необходимо да се постигне повишаване на бионаличността и селективността, регулиране на продължителността на действие чрез създаване на транспортни системив тялото. За целенасочен синтез е необходимо да се установи връзката между химичната структура, физикохимичните свойства и биологичната активност на съединенията, като се използват компютърни технологии за проектиране на лекарства.

През последните години структурата на заболяванията и епидемиологичната ситуация се промениха значително, във високоразвитите страни средната продължителност на живота на населението се увеличи, а заболеваемостта сред възрастните хора се увеличи. Тези фактори са определили нови насоки в търсенето на лекарства. Имаше нужда от разширяване на гамата от лекарства за лечение на различни видове нервно-психични заболявания (паркинсонизъм, депресия, нарушения на съня), сърдечно-съдови заболявания (атеросклероза, артериална хипертония, исхемична болест на сърцето, сърдечни аритмии), заболявания на опорно-двигателния апарат ( артрит, гръбначни заболявания), белодробни заболявания (бронхит, бронхиална астма). Ефективните лекарства за лечение на тези заболявания могат значително да повлияят на качеството на живот и значително да удължат активния период от живота на хората, вкл. старост. Освен това основният подход в тази насока е търсенето на леки лекарства, които не предизвикват драстични промени в основните функции на тялото, показват терапевтичен ефект поради влиянието върху метаболитните връзки на патогенезата на заболяването.

Основните области на търсене на нови и модернизиране на съществуващи жизненоважни лекарства са:

* синтез на биорегулатори и метаболити на енергийния и пластичен метаболизъм;

* идентифициране на потенциални лекарства по време на скрининга на нови продукти на химичния синтез;

* синтез на съединения с програмируеми свойства (модификация на структурата в известни чинове LB, ресинтез на естествени фитосубстанции, компютърно търсене на биологично активни вещества);

* стереоселективен синтез на еутомери и най-активните конформации на социално значими лекарства.

Разработване на методи за фармацевтичен и биофармацевтичен анализ. Решаването на този важен проблем е възможно само въз основа на фундаментални теоретични изследвания на физиката и химични свойстваЛекарства с широко използване на съвременни химични и физико-химични методи. Използването на тези методи трябва да обхваща целия процес от създаването на нови лекарства до контрола на качеството. краен продуктпроизводство. Необходимо е също така да се разработи нова и усъвършенствана нормативна документация за лекарства и лекарствени продукти, отразяваща изискванията за тяхното качество и осигуряваща стандартизация.

Въз основа на научен анализ по метода на експертните оценки бяха идентифицирани най-перспективните области на изследване в областта на фармацевтичния анализ. Важно място в тези изследвания ще заеме работата по подобряване на точността на анализа, неговата специфичност и чувствителност, желанието да се анализират много малки количества лекарства, включително в единична доза, както и да се извършва анализът автоматично и в кратко време. Несъмнено значение има намаляването на интензивността на труда и повишаването на ефективността на методите за анализ. Обещаващо е да се разработят унифицирани методи за анализ на групи лекарства, обединени от връзката на химическата структура, основана на използването на физикохимични методи. Унификацията създава големи възможности за повишаване на продуктивността на химика аналитик.

През следващите години химическите титриметрични методи ще запазят своето значение, като имат редица положителни аспекти, по-специално висока точност на определянията. Необходимо е също така да се въведат във фармацевтичния анализ такива нови титриметрични методи като безбюретно и безиндикаторно титруване, диелектрометрично, биамперометрично и други видове титруване в комбинация с потенциометрия, включително в двуфазни и трифазни системи.

През последните години в химическия анализ се използват оптични сензори (без индикатори, флуоресцентни, хемилуминесцентни, биосензори). Те дават възможност за дистанционно изследване на процесите, позволяват определяне на концентрацията, без да се нарушава състоянието на пробата, а цената им е относително ниска. По-нататъшно развитие във фармацевтичния анализ ще бъдат кинетичните методи, които са силно чувствителни както при тестване на чистота, така и при количествено определяне.

Трудоемкостта и ниската точност на биологичните методи за изследване налагат замяната им с по-бързи и по-чувствителни физикохимични методи. Изследването на адекватността на биологичните и физикохимичните методи за анализ на лекарства, съдържащи ензими, протеини, аминокиселини, хормони, гликозиди, антибиотици, е необходим начин за подобряване на фармацевтичния анализ. През следващите 20-30 години водеща роля ще заемат оптичните, електрохимичните и особено съвременните хроматографски методи, тъй като те най-пълно отговарят на изискванията на фармацевтичния анализ. Ще бъдат разработени различни модификации на тези методи, например диференциална спектроскопия от типа на диференциална и производна спектрофотометрия. В областта на хроматографията, наред с газо-течната хроматография (GLC), високоефективната течна хроматография (HPLC) придобива все по-голям приоритет.

Качеството на получените лекарства зависи от степента на чистота на изходните продукти, спазването на технологичния режим и др. Следователно, важна област на изследване в областта на фармацевтичния анализ е разработването на методи за контрол на качеството на първоначалните и междинните продукти от производството на лекарства (поетапен производствен контрол). Тази посока следва от изискванията, които правилата на OMP налагат върху производството на лекарства. Ще бъдат разработени автоматизирани методи за анализ в заводски контролни и аналитични лаборатории. Значителни възможности в това отношение се откриват чрез използването на автоматизирани поточно-инжекционни системи за поетапно управление, както и GLC и HPLC за сериен контрол на FPP. Направена е нова стъпка към пълната автоматизация на всички аналитични операции, която се основава на използването на лабораторни роботи. Роботиката вече е намерила широко приложение в чуждестранни лаборатории, особено за вземане на проби и други спомагателни операции.

По-нататъшното усъвършенстване ще изисква методи за анализ на готови, включително многокомпонентни, LF, включително аерозоли, филми за очи, многослойни таблетки и капсули. За тази цел ще бъдат широко използвани хибридни методи, базирани на комбинация от хроматография с оптични, електрохимични и други методи. Експресният анализ на индивидуално произведени лекарствени форми няма да загуби значението си, но тук химичните методи все повече ще бъдат заменени от физикохимични. Въвеждането на прости и достатъчно точни методи за рефрактометричен, интерферометричен, поляриметричен, луминесцентен, фотоколориметричен анализ и други методи позволява да се повиши обективността и да се ускори оценката на качеството на лекарствените продукти, произвеждани в аптеките. Разработването на такива методи е от голямо значение във връзка с проблема за борба с фалшифицирането на лекарства, възникнал през последните години. Наред със законодателните и правните норми е абсолютно необходимо да се засили контролът върху качеството на лекарствата от местно и чуждестранно производство, вкл. експресни методи.

Изключително важна област е използването на различни методи за фармацевтичен анализ за изследване на химичните процеси, протичащи по време на съхранение на лекарства. Познаването на тези процеси позволява да се решават такива неотложни проблеми като стабилизирането на лекарства и лекарства, разработването на научно обосновани условия за съхранение на лекарства. Практическата целесъобразност на подобни изследвания се потвърждава от тяхното икономическо значение.

Задачата на биофармацевтичния анализ включва разработването на методи за определяне не само на лекарства, но и на техните метаболити в биологични течности и телесни тъкани. За решаване на проблемите на биофармацията и фармакокинетиката, прецизно и чувствително физични и химични методианализ на лекарства в биологични тъкани и течности. Разработването на такива методи е сред задачите на специалистите, работещи в областта на фармацевтичния и токсикологичния анализ.

По-нататъшното развитие на фармацевтичния и биофармацевтичния анализ е тясно свързано с използването на математически методи за оптимизиране на методите за контрол на качеството на лекарствата. Информационната теория вече се използва в различни области на фармацията, както и такива математически методи като симплексна оптимизация, линейно, нелинейно, числено програмиране, многофакторен експеримент, теория за разпознаване на образи и различни експертни системи.

Математическите методи за планиране на експеримент позволяват да се формализира процедурата за изследване на определена система и в резултат да се получи нейната математически моделпод формата на регресионно уравнение, което включва всички най-значими фактори. В резултат на това се постига оптимизация на целия процес и се установява най-вероятният механизъм на неговото функциониране.

Все по-често съвременните методи за анализ се комбинират с използването на електронни компютри. Това доведе до появата на пресечната точка на аналитичната химия и математиката нова наука- химиометрия. Тя се основава на широкото използване на методите на математическата статистика и теорията на информацията, използването на компютри и компютри на различни етапи от избора на метод за анализ, неговата оптимизация, обработка и интерпретация на резултатите.

Много показателна характеристика на състоянието на изследванията в областта на фармацевтичния анализ е относителната честота на прилагане на различни методи. От 2000 г. се наблюдава низходяща тенденция в използването на химични методи (7,7% включително термохимия). Същият процент на използване на методите на IR спектроскопия и UV спектрофотометрия. Най-голям брой изследвания (54%) са извършени с помощта на хроматографски методи, особено HPLC (33%). Други методи представляват 23% от извършената работа. Следователно има устойчива тенденция към разширяване на използването на хроматографски (особено HPLC) и абсорбционни методи за подобряване и унифициране на методите за анализ на лекарства.

2. История на развитието на фармацевтичната химия

2.1 Основните етапи в развитието на фармацията

Създаването и развитието на фармацевтичната химия са тясно свързани с историята на фармацията. Фармацията възниква в древни времена и оказва огромно влияние върху формирането на медицината, химията и други науки.

Историята на фармацията е самостоятелна дисциплина, която се изучава отделно. За да разберем как и защо се е родила фармацевтичната химия в недрата на фармацията, как протича процесът на нейното формиране в самостоятелна наука, ще разгледаме накратко отделните етапи в развитието на фармацията, като се започне от периода на ятрохимията.

Периодът на ятрохимията (XVI - XVII век). През Ренесанса алхимията е заменена от ятрохимията (медицинска химия). Нейният основател Парацелз (1493 - 1541) смята, че "химията трябва да служи не на добиването на злато, а на защитата на здравето". Същността на учението на Парацелз се основава на факта, че човешкото тяло е съвкупност от химикали и липсата на някое от тях може да причини заболяване. Затова за лечение Парацелз използва химични съединения на различни метали (живак, олово, мед, желязо, антимон, арсен и др.), както и билкови лекарства.

Парацелз провежда изследване на ефекта върху тялото на много вещества от минерален и растителен произход. Той усъвършенства редица инструменти и апарати за извършване на анализи. Ето защо Парацелз с право се смята за един от основателите на фармацевтичния анализ, а ятрохимията - периодът на раждането на фармацевтичната химия.

Аптеките през XVI - XVII век. са първоначални центрове за изследване на химикалите. В тях са получени и изследвани вещества от минерален, растителен и животински произход. Тук са открити редица нови съединения, изследвани са свойствата и превръщанията на различни метали. Това даде възможност да се натрупат ценни химически знания и да се подобри химическият експеримент. За 100 години развитие на ятрохимията науката е обогатена с по-голям брой факти, отколкото алхимията за 1000 години.

Периодът на раждането на първите химически теории (XVII - XIX век). За развитието на промишленото производство през този период беше необходимо да се разшири обхватът на химическите изследвания извън границите на атрохимията. Това доведе до създаването на първия химически индустриии за формирането на химическата наука.

Втората половина на 17 век - периодът на раждането на първата химическа теория - теорията на флогистона. С негова помощ те се опитаха да докажат, че процесите на горене и окисление са съпроводени с отделяне на специално вещество - "флогистон". Теорията на флогистона е създадена от I. Becher (1635-1682) и G. Stahl (1660-1734). Въпреки някои погрешни предположения, той несъмнено беше прогресивен и допринесе за развитието на химическата наука.

В борбата срещу привържениците на теорията за флогистона възниква кислородната теория, която е мощен тласък в развитието на химическата мисъл. Нашият велик сънародник М.В. Ломоносов (1711 - 1765), един от първите учени в света, доказва несъстоятелността на теорията за флогистона. Въпреки факта, че кислородът все още не е бил известен, М. В. Ломоносов експериментално показва през 1756 г., че в процеса на горене и окисляване не се случва разлагане, а добавяне на въздушни "частици" към веществото. Подобни резултати са получени 18 години по-късно през 1774 г. от френския учен А. Лавоазие.

Кислородът е изолиран за първи път от шведския учен - фармацевт К. Шееле (1742 - 1786), чиято заслуга е и откриването на хлор, глицерин, серия органични киселинии други вещества.

Втората половина на 18 век е период на бързо развитие на химията. Голям принос за прогреса на химическата наука имаха фармацевтите, които направиха редица забележителни открития, важни както за фармацията, така и за химията. И така, френският фармацевт L. Vauquelin (1763 - 1829) открива нови елементи - хром, берилий. Фармацевтът Б. Куртоа (1777 - 1836) открива йод в морските водорасли. През 1807 г. френският фармацевт Сегуин изолира морфин от опиум, а неговите сънародници Пелетие и Кавенту са първите, които получават стрихнин, бруцин и други алкалоиди от растителни суровини.

Фармацевтът Мор (1806 - 1879) направи много за развитието на фармацевтичния анализ. Той пръв използва бюрети, пипети, аптекарски везни, които носят неговото име.

По този начин фармацевтичната химия, възникнала в периода на ятрохимията през 16 век, получава по-нататъшно развитие през 17-18 век.

2.2 Развитие на фармацевтичната химия в Русия

Произходът на руската фармация. Появата на фармацията в Русия е свързана с широкото развитие на традиционната медицина и шарлатанството. И до днес са оцелели ръкописни "лечители" и "билкари". Те съдържат информация за много лекарства от растителния и животински свят. Зелените магазини (XIII - XV век) са първите клетки на аптечния бизнес в Русия. Появата на фармацевтичния анализ трябва да се отдаде на същия период, тъй като имаше нужда от проверка на качеството на лекарствата. Руските аптеки през XVI - XVII век. бяха своеобразни лаборатории за производство не само на лекарства, но и на киселини (сярна и азотна), стипца, витриол, пречистване на сяра и др. Следователно аптеките са родното място на фармацевтичната химия.

Идеите на алхимиците бяха чужди на Русия, тук веднага започна да се развива истински занаят за производство на лекарства. Алхимиците са участвали в приготвянето и контрола на качеството на лекарствата в аптеките (терминът "алхимик" няма нищо общо с алхимията).

Обучението на фармацевти е извършено през 1706 г. в Москва от първия медицинско училище. Една от специалните дисциплини в него беше фармацевтичната химия. Много руски химици са получили образование в това училище.

Истинското развитие на химико-фармацевтичната наука в Русия е свързано с името на М. В. Ломоносов. По инициатива на М. В. Ломоносов през 1748 г. е създадена първата научна химическа лаборатория, а през 1755 г. е открит първият руски университет. Заедно с Академията на науките това бяха центрове на руската наука, включително химическите и фармацевтичните науки. М. В. Ломоносов притежава чудесни думи за връзката между химията и медицината: "... Един лекар не може да бъде съвършен без задоволителни познания по химия и всички недостатъци, всички излишъци и посегателства, възникващи в медицинската наука от тях; допълнения, отвращения и поправки от една почти химия трябва да се надява."

Един от многото наследници на М. В. Ломоносов е аптекар студент, а след това виден руски учен Т. Е. Ловиц (1757 - 1804). Той е първият, който открива адсорбционната способност на въглищата и ги използва за пречистване на вода, алкохол и винена киселина; разработени методи за получаване на абсолютен алкохол, оцетна киселина, гроздова захар. Сред многобройните трудове на Т. Е. Ловиц, разработването на микрокристалоскопичен метод за анализ (1798) е пряко свързано с фармацевтичната химия.

Достоен приемник на М. В. Ломоносов е най-големият руски химик В. М. Севергин (1765-1826). Сред многобройните му трудове две книги, издадени през 1800 г., са с най-голямо значение за фармацията: „Метод за изпитване на чистотата и целостта на химически продукти на лекарствени продукти“ и „Метод за изпитване на минерални води“. И двете книги са първите местни наръчници в областта на изследването и анализа на лекарствени вещества. Продължавайки мисълта на М. В. Ломоносов, В. М. Севергин подчертава значението на химията при оценката на качеството на лекарствата: „Без познания по химия не може да се предприеме изпитване на лекарства“. Авторът дълбоко научно избира само най-точните и достъпни методи за анализ за изследване на лекарствата. Редът и планът за изследване на лекарствените вещества, предложен от В. М. Севергин, се е променил малко и сега се използва при изготвянето на Държавната фармакопея. В. М. Севергин създаде научната основа не само за фармацевтичния, но и за химическия анализ у нас.

Трудовете на руския учен А. П. Нелюбин (1785 - 1858) с право се наричат ​​"Енциклопедия на фармацевтичните знания". Той първи формулира научните основи на фармацията, извършва редица приложни изследвания в областта на фармацевтичната химия; подобрени методи за получаване на соли на хинин, създадени устройства за получаване на етер и за тестване на арсен. А. П. Нелюбин провежда обширни химични изследвания на кавказките минерални води.

До 40-те години на XIX век. в Русия имаше много химици, които направиха голям принос за развитието на фармацевтичната химия с работата си. Те обаче работеха отделно, почти не съществуваха химически лаборатории, нямаше оборудване и научни химически училища.

Първите химически школи и създаването на нови химични теории в Русия. Първите руски училища по химия, основани от А. А. Воскресенски (1809-1880) и Н. Н. Зинин (1812-1880), изиграха важна роля в обучението на персонала, в създаването на лаборатории, включително фармацевтичната химия. А. А. Воскресенски провежда със своите ученици редица изследвания, пряко свързани с фармацията. Те изолират алкалоида теобромин и изследват химичната структура на хинина. Изключителното откритие на Н. Н. Зинин беше класическата реакция на превръщането на ароматни нитросъединения в аминосъединения.

D.I.Mendeleev пише, че A.A.Voskresensky и N.N.Zinin са "основателите на независимото развитие на химическите знания в Русия". Световната слава беше донесена на Русия от техните достойни наследници Д. И. Менделеев и А. М. Бутлеров.

Д. И. Менделеев (1834 – 1907) е създател на Периодичния закон и Периодичната система на елементите. Огромното значение на Периодичния закон за всички химически науки е добре известно, но той съдържа и дълбок философски смисъл, тъй като показва, че всички елементи образуват единна система, свързана от обща закономерност. В своята многостранна научна дейностД.И.Менделеев обърна внимание и на фармацията. Още през 1892 г. той пише за необходимостта от "създаване на фабрики и лаборатории в Русия за производство на фармацевтични и хигиенни препарати", за да ги освободи от внос.

Работите на А. М. Бутлеров също допринесоха за развитието на фармацевтичната химия. А. М. Бутлеров (1828 - 1886) получава уротропин през 1859 г.; изучавайки структурата на хинина, откри хинолин. Той синтезира захарни вещества от формалдехид. Световна слава обаче му носи създаването (1861) на теорията за структурата на органичните съединения.

Периодичната система от елементи на Д. И. Менделеев и теорията за строежа на органичните съединения на А. М. Бутлеров оказаха решаващо влияние върху развитието на химическата наука и връзката й с производството.

Изследвания в областта на химиотерапията и химията на природните вещества. AT края на XIX Bv в Русия бяха проведени нови изследвания на природни вещества. Още през 1880 г., много преди трудовете на полския учен Функ, руският лекар Н. И. Лунин предполага, че освен протеини, мазнини и захар, храната съдържа "вещества, незаменими за храненето". Той експериментално доказва съществуването на тези вещества, които по-късно са наречени витамини.

През 1890 г. в Казан е публикувана книгата на Е. Шацки "Учение за растителните алкалоиди, глюкозиди и птомаини". Той се занимава с известните по това време алкалоиди в съответствие с класификацията им според растенията-производители. Описани са методи за извличане на алкалоиди от растителни суровини, включително апаратът, предложен от Е. Шацки.

През 1897 г. в Санкт Петербург е публикувана монографията на К. Рябинин „Алкалоиди (химически и физиологични очерци)“. В увода авторът изтъква спешната необходимост „да има на руски такъв очерк за алкалоидите, който с малък обем да даде точно, съществено и изчерпателно понятие за техните свойства“. Монографията има кратко въведение с описание Главна информацияза химичните свойства на алкалоидите, както и раздели, които предоставят обобщени формули, физични и химични свойства, реактиви, използвани за идентификация, както и информация за употребата на 28 алкалоида.

Химиотерапията възниква в началото на 20 век. поради бързото развитие на медицината, биологията и химията. За развитието му са допринесли както местни, така и чуждестранни учени. Един от създателите на химиотерапията е руският лекар Д. Я. Романовски. През 1891 г. той формулира и експериментално потвърждава основите на тази наука, като посочва, че е необходимо да се търси "субстанция", която при въвеждане в болен организъм да причини най-малко вреда на последния и да причини най-голям разрушителен ефект в патогенния агент. Това определение е запазило значението си и до днес.

Обширни изследвания в областта на използването на багрила и елементоорганични съединения като лечебни вещества са проведени от немския учен П. Ерлих (1854 - 1915) в края на 19 век. Той е първият, който предлага термина "химиотерапия". Въз основа на теорията, разработена от П. Ерлих, наречена принцип на химическата вариация, много учени, включително руски (О. Ю. Магидсон, М. Я. Крафт, М. В. Рубцов, А. М. Григоровски), създадоха голямо числохимиотерапевтични средства с антималарийно действие.

Създаването на сулфаниламидни препарати, което бележи началото на нова ера в развитието на химиотерапията, е свързано с изследването на азобагрилото пронтозил, открито в търсене на лекарства за лечение на бактериални инфекции (G. Domagk). Откриването на пронтозил беше потвърждение за приемствеността научно изследване- от оцветители до сулфонамиди.

Съвременната химиотерапия разполага с огромен арсенал от лекарства, сред които най-важно място заемат антибиотиците. Открит за първи път през 1928 г. от англичанина А. Флеминг, антибиотикът пеницилин е прародител на нови химиотерапевтични средства, ефективни срещу патогени на много заболявания. Трудовете на А. Флеминг са предшествани от изследвания на руски учени. През 1872 г. V.A.Manassein установява липсата на бактерии в културалната течност при отглеждане на зелена плесен (Pénicillium glaucum). A.G. Polotebnov експериментално доказа, че почистването на гнойта и зарастването на раните стават по-бързо, ако върху тях се нанесе мухъл. Антибиотичният ефект на мухъла е потвърден през 1904 г. от ветеринарния лекар М. Г. Тартаковски при опити с причинителя на кокоша чума.

Изследването и производството на антибиотици доведе до създаването на цял клон на науката и индустрията, революционизира областта на лекарствената терапия за много заболявания.

Така, проведено от руски учени в края на XIX век. изследванията в областта на химиотерапията и химията на природните вещества поставиха основата за получаване на нови ефективни лекарства през следващите години.

2.3 Развитието на фармацевтичната химия в СССР

Формирането и развитието на фармацевтичната химия в СССР се състоя в ранните години съветска властв тясна връзка с химическата наука и производство. Запазени са вътрешните училища на химици, създадени в Русия, които оказаха огромно влияние върху развитието на фармацевтичната химия. Достатъчно е да споменем основните школи на органичните химици A.E. Favorsky и N.D. Zelinsky, изследователят на терпеновата химия S.S. геохимия, N.S. Kurnakova - в областта на физичните и химичните методи на изследване. Центърът на науката в страната е Академията на науките на СССР (сега - НАН).

Подобно на други приложни науки, фармацевтичната химия може да се развие само въз основа на фундаментални теоретични изследвания, проведени в изследователските институти на химичния и биомедицински профил на Академията на науките на СССР (NAS) и Академията на медицинските науки на СССР (сега AMN). Учените от академичните институции участват пряко в създаването на нови лекарства.

Още през 30-те години на миналия век в лабораториите на А. Е. Чичибабин са извършени първите изследвания в областта на химията на природните биологично активни вещества. Тези изследвания са доразвити в трудовете на I. L. Knunyants. Той, заедно с О. Ю. Магидсън, е създател на технологията за производство на местното антималарийно лекарство акрихин, което направи възможно освобождаването на страната ни от внос на антималарийни лекарства.

Важен принос за развитието на химията на лекарствата с хетероциклична структура е направен от Н. А. Преображенски. Заедно с колегите си той разработва и въвежда в производство нови методи за получаване на витамини А, Е, РР, синтезира пилокарпин, изучава коензими, липиди и други природни вещества.

В. М. Родионов оказа голямо влияние върху развитието на изследванията в областта на химията на хетероцикличните съединения и аминокиселините. Той е един от основателите на местната индустрия за фин органичен синтез и химико-фармацевтична промишленост.

Много голямо влияние върху развитието на фармацевтичната химия оказаха изследванията на школата на A.P. Орехов в областта на химията на алкалоидите. Под негово ръководство са разработени методи за изолиране, пречистване и определяне на химичната структура на много алкалоиди, които след това намират приложение като лекарства.

По инициатива на М. М. Шемякин е създаден Институтът по химия на природните съединения. Тук се извършват фундаментални изследвания в областта на химията на антибиотици, пептиди, протеини, нуклеотиди, липиди, ензими, въглехидрати, стероидни хормони. На тази основа са създадени нови лекарства. Институтът поставя теоретичните основи на нова наука - биоорганична химия.

Изследванията, проведени от Г. В. Самсонов в Института по високомолекулни съединения, имат голям принос за решаването на проблемите на пречистването на биологично активни съединения от съпътстващи вещества.

Тесните връзки свързват Института по органична химия с изследванията в областта на фармацевтичната химия. През годините на Великия Отечествена войнатук са създадени такива препарати като балсам на Шостаковски, фенамин, а по-късно промедол, поливинилпиролидон и др., получаване на витамин В и неговите аналози. Извършена е работа в областта на синтеза на противотуберкулозни антибиотици и изучаването на механизма на тяхното действие.

Изследванията в областта на елементоорганичните съединения, проведени в лабораториите на А. Н. Несмеянов, А. Е. Арбузов и Б. А. Арбузов, М. И. Кабачник, И. Л. Тези изследвания бяха теоретичната основа за създаването на нови лекарства, които са органоелементни съединения на флуор, фосфор, желязо и други елементи.

В университета химическа физика NM Emanuel е първият, който изрази идеята за ролята на свободните радикали в потискането на функцията на туморната клетка. Това позволи създаването на нови противоракови лекарства.

Развитието на фармацевтичната химия също беше значително улеснено от постиженията на местните медицински и биологични науки. Огромно влияние оказаха работата на школата на великия руски физиолог И. П. Павлов, работата на А. Н. Бах и А. В. Паладин в областта на биологичната химия и др.

в Института по биохимия. A.N.Bakh, под ръководството на V.N.Bukin, разработи методи за промишлен микробиологичен синтез на витамини B12, B15 и др.

Фундаменталните изследвания в областта на химията и биологията, извършвани в институтите на Националната академия на науките, създават теоретична основа за разработване на целенасочен синтез на лекарствени вещества. Изследвания в областта на молекулярна биология, който дава химическа интерпретация на механизма на биологичните процеси, протичащи в организма, включително под въздействието на лекарствени вещества.

Голям принос за създаването на нови лекарства имат изследователските институти на Академията на медицинските науки. Обширни синтетични и фармакологични изследвания се извършват от институтите на Националната академия на науките съвместно с Института по фармакология на Академията на медицинските науки. Това партньорство направи възможно развитието теоретични основинасочен синтез на редица лекарства. Химици-синтетици (Н. В. Хромов-Борисов, Н. К. Кочетков), микробиолози (З. В. Ермолиева, Г. Ф. Гаузе и др.), фармаколози (С. В. Аничков, В. В. Закусов, М. Д. Машковски, Г. Н. Першин и др.) създадоха оригинални лекарствени вещества.

Въз основа фундаментални изследванияв областта на химичните и биомедицинските науки се разви у нас и се превърна в самостоятелен клон на фармацевтичната химия. Още в първите години на съветската власт бяха създадени фармацевтични изследователски институти.

През 1920 г. в Москва е открит Научноизследователският химико-фармацевтичен институт, който през 1937 г. е преименуван на VNIHFI на името на V.I. С. Орджоникидзе. Малко по-късно такива институти (NIHFI) са създадени в Харков (1920 г.), Тбилиси (1932 г.), Ленинград (1930 г.) (през 1951 г. LenNIKhFI се слива с химико-фармацевтичния образователен институт). AT следвоенни години NIHFI е създаден в Новокузнецк.

VNIHFI е един от най-големите изследователски центрове в областта на новите лекарства. Учените от този институт решиха проблема с йода в нашата страна (О.Ю. Магидсън, А.Г. Байчиков и др.), разработиха методи за получаване на антималарийни лекарства, сулфонамиди (О.Ю. Магидсон, М.В. Рубцов и др. ), противотуберкулозни средства. лекарства (S.I. Sergievskaya), арсен-органични лекарства (G.A. Kirchhoff, M.Ya. Kraft и др.), стероидни хормонални лекарства (V.I. Максимов, N.N. Суворов и др.), Проведени са големи изследвания в областта на химията на алкалоидите (А.П. Орехов). Сега този институт се нарича "Център по химия на лекарствените продукти" - VNIKhFI im. С. Орджоникидзе. Тук са съсредоточени научни кадри, които координират дейностите по създаването и внедряването на нови лекарствени вещества в практиката на химическите и фармацевтичните предприятия.

Подобни документи

Предмет и обект на фармацевтичната химия, нейната връзка с други дисциплини. Съвременни наименования и класификация на лекарствата. Управленска структура и основни направления на фармацевтичната наука. Съвременни проблеми на фармацевтичната химия.

резюме, добавено на 19.09.2010 г


Кратка историческа справка за развитието на фармацевтичната химия. Развитието на фармацевтиката в Русия. Основните етапи на търсенето на наркотици. Предпоставки за създаване на нови лекарства. Емпирично и насочено търсене на лекарства.

резюме, добавено на 19.09.2010 г


Характеристики и проблеми на развитието на вътрешния фармацевтичен пазар на съвременния етап. Статистика за потреблението на готови руски лекарства. Стратегически сценарий за развитие на фармацевтичната индустрия в Руската федерация.

резюме, добавено на 07/02/2010


Връзка на проблемите на фармацевтичната химия с фармакокинетиката и фармакодинамиката. Концепцията за биофармацевтични фактори. Методи за установяване на бионаличността на лекарствата. Метаболизмът и неговата роля в механизма на действие на лекарствата.

резюме, добавено на 16.11.2010 г


Критерии за фармацевтичен анализ, общи принципи за проверка на автентичността на лекарствените вещества, критерии за добро качество. Характеристики на експресен анализ на лекарствени форми в аптека. Провеждане на експериментален анализ на таблетки аналгин.

курсова работа, добавена на 21.08.2011 г


Видове и дейности на фармацевтичната компания "ArtLife" на пазара на биологично активни хранителни добавки. Правила за производство и контрол на качеството на лекарства. Търговски марки и асортимент от лекарства и препарати на фирмата.

курсова работа, добавена на 02.04.2012 г


Особености на фармацевтичния анализ. Тестване за автентичност на лекарствени продукти. Източници и причини за лошото качество на лекарствените вещества. Класификация и характеристика на методите за контрол на качеството на лекарствените вещества.

резюме, добавено на 19.09.2010 г


Видове и свойства на лекарствените вещества. Характеристики на химични (киселинно-основно, неводно титруване), физико-химични (електрохимични, хроматографски) и физични (определяне на точки на втвърдяване, точки на кипене) методи на фармацевтичната химия.

курсова работа, добавена на 07.10.2010 г


Характеристики на разпространение на фармацевтична информация в медицинската среда. Видове медицинска информация: буквено-цифрова, визуална, звукова и др. Законодателни актове, регулиращи рекламните дейности в областта на обращението на лекарства.

курсова работа, добавена на 07/10/2017


Фармацевтичната индустрия като един от най-важните елементи модерна системаздравеопазване. Запознаване с произхода на модерното медицинска наука. Разглеждане на основните характеристики на развитието на фармацевтичната индустрия в Република Беларус.

ФАРМАЦИЯ (на гръцки φαρμακεία използване на лекарства) е комплекс от науки и практически знания, включващ въпросите на изследването, снабдяването, изследването, съхранението, производството и разпространението на лекарствени и терапевтични и профилактични средства. АПТЕКА "Фармацевтична химия" В. В. Чупак-Белоусов е комплекс от научни и практически дисциплини, които изучават проблемите на създаването, безопасността, изследването, съхранението, ФАРМАЦЕВТИЧНА ХИМИЯ, ТОКСИКОЛОГИЧНА ХИМИЯ на производството, отпускането и търговията с лекарства, както и търсенето на естествени източници на лечебни вещества. ТЕХНОЛОГИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ ФАРМАКОГНОЗА Wikipedia ИКОНОМИКА И ОРГАНИЗАЦИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧНИЯ БИЗНЕС 3

Токсикологичната химия е наука, която изучава методите за изолиране на токсични вещества от различни обекти, както и методите за откриване и количествено определяне на тези вещества. Фармакогнозията е наука, която изучава лечебните растителни суровини и възможностите за създаване на нови лекарствени вещества от тях. Технологията на дозираните форми (фармацевтична технология) е област на знанието, която изучава методите за приготвяне на лекарства. Икономиката и организацията на фармацевтичния бизнес е област на знанието, която се занимава с решаването на проблемите на съхранението на лекарства, както и организирането на контролна и аналитична служба. четири

Фармацевтичната химия е наука, която въз основа на общите закони на химичните науки изследва методите за получаване, структурата, физичните и химичните свойства на лекарствените вещества, връзката между тяхната химична структура и ефектите върху тялото, методите за контрол на качеството и промените, които възникват по време на съхранение. "Фармацевтична химия" В. Г. Беликов е наука за химичните свойства и трансформации на лекарствени вещества, методи за тяхното разработване и производство, качествен и количествен анализ. Уикипедия 5

Обекти на фармацевтичната химия Лечебни вещества (МС) - (субстанции) отделни вещества от растителен, животински, микробен или синтетичен произход с фармакологична активност. Веществата са предназначени за получаване на лекарства. Лекарствата (ЛМ) са неорганични или органични съединения с фармакологична активност, получени чрез синтез, от растителни суровини, минерали, кръв, кръвна плазма, органи, тъкани на човек или животно, както и с помощта на биологични технологии. Лекарствената форма (DF) е състояние, което е удобно за употреба, при което се постига желаният терапевтичен ефект. Лекарствените препарати (ЛП) са дозирани лекарства в определена ЛП, готови за употреба. "Фармацевтична химия" В. Г. Беликов 6

Връзката на фармацевтичната химия с други химически дисциплини ФАРМАЦЕВТИЧНА ХИМИЯ Методи за развитие и методи за получаване на лекарства Неорганична химияОсигуряване на качеството на лекарствата Свойства на лекарствата Органична химия ФизикохимияАналитична химия Биохимия 7

Наименование на лекарства Комисията по международни наименования на СЗО, за да рационализира и (2 RS, 3 S, 4 S, 5 R) -5 -амино-2-(аминометил) -6 унифициране на наименованията на лекарствата във всички страни по света , е разработил - ((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-5 -((1 R, 2 R, 5 R, 6 R)-3, 5 международна класификация, базирана на диамино-2 -(( 2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-3 -амино-6, от които (аминометил)-4, 5-дихидрокситетрахидро-2 Н е специфична система за формиране на лекарствена терминология. Принципът на това -пиран- 2-илокси)-6-хидроксициклохексилокси)-4 система INN - INN (Международни непатентни наименования - Международни непатентовани имена хидрокси-2 -(хидроксиметил)тетрахидрофуран) се състои от -3 -илокси)тетрахидро-2 Н-пиран-3, 4 - диол, че груповата му принадлежност е условно дадена в наименованието на лекарството. Това се постига за наименованието по IUPAC чрез включване в името на части от думи, съответстващи на фармакотерапевтичната група, към която принадлежи това лекарство. Членовете на СЗО са задължени да признават имената на веществата, препоръчани от СЗО като INN, и да забраняват регистрацията им като търговски марки или търговски наименования на неомицин. Име на INN 8

Класификация на лекарствата Фармакологична класификация - всички лекарства се разделят на групи в зависимост от въздействието им върху системи, процеси и изпълнителни органи (например сърце, мозък, черва и др.). В съответствие с това лекарствата се комбинират в групи лекарства, сънотворни и успокоителни, локални анестетици, болкоуспокояващи, диуретици и др. Химична класификация- Лекарствата се групират според общността на химичната структура и химичните свойства. В същото време във всяка химична група лекарства може да има вещества с различна физиологична активност. 9

Съвременни проблеми на фармацевтичната химия Създаване и изследване на нови лекарства Въпреки огромния арсенал от лекарства, проблемът с намирането на нови високоефективни лекарства Основните насоки на търсенето на нови лекарства и модернизацията на съществуващите лекарства остават актуални. Ролята на лекарствата непрекъснато нараства в съвременната медицина, което се дължи на редица причини: Синтез на биорегулатори и метаболити на енергийния и пластичен метаболизъм Редица сериозни заболявания все още не се лекуват с лекарства Идентифициране на потенциални лекарства по време на скрининга на нови химически продукти Дългосрочната употреба на редица лекарства формира толерантни патологии за борба със синтеза, които се нуждаят от нови лекарства с различен механизъм на действие Синтез на съединения с програмируеми свойства (модифицирани процеси в известната серия от лекарства, водят до появата на нови структури на еволюцията на микроорганизмите ресинтез на естествени фитосубстанции, заболявания, за лечение на компютърно търсене на биологично активни вещества), които се нуждаят от ефективни лекарства Някои от използваните лекарства причиняват странични ефекти ефекти при стереоселективен синтез на еутомери (енантиомер на хирално лекарство , поради което е необходима фармакологична активност) и най-активните конформации за създаване на по-безопасни лекарства от социално значими лекарства 10

Съвременни проблеми на фармацевтичната химия Разработване на методи за фармацевтичен и биофармацевтичен анализ Обещаващи области на търсене в тази област Само Решението на този важен проблем е възможно въз основа на фундаментални теоретични изследвания на физичните и химичните свойства на лекарствата Работа за подобряване на точността на анализ, неговата специфичност, чувствителност и с широкото използване на съвременни химични и физико-химични методи. бързина, както и автоматизация на отделни етапи или на целия анализ.Използването на тези методи трябва да обхваща целия процес от създаването на нови лекарства до контрола на качеството и да повишава рентабилността на методите за анализ.Намаляване на трудоемкостта на крайния производствен продукт. Необходимо е също така да се разработи нова и усъвършенствана нормативна документация за лекарствата и лекарствените продукти.Перспективно е да се развие качеството и да се осигури анализ на групите лекарства, отразяващи изискванията за техните унифицирани методи за стандартизация. обединени от родството на химическата структура въз основа на използването на физикохимични методи 11

Суровинна база на фармацевтичната химия Растителни суровини (листа, цветя, семена, плодове, кора, корени на растения) и продукти от тяхната преработка (мастни и етерични масла, сокове, смоли, смоли); Животински суровини (органи, тъкани, жлези от заклани говеда); Изкопаеми органични суровини (нефт и продукти от неговата дестилация, продукти от дестилация на въглища; продукти от основен и фин органичен синтез); Неорганични минерали (минерални скали и продукти от тяхната обработка от химическата промишленост и металургията); 12

История на фармацевтичната химия Появата на фармацията се губи в дълбините на примитивната епоха. Първобитният човек е бил напълно зависим от външния свят. Търсейки облекчение от болести и страдания, той използва различни средстваот околната среда, първите от които се появяват през периода на събиране и са от растителен произход: беладона, мак, тютюн, пелин, кокошка. С развитието на селското стопанство, опитомяването на животните и преминаването към скотовъдство са открити нови растения с лечебни свойства: чемерика, жълтурчета и много други. Производството на инструменти и битови предмети от местни метали, развитието на керамиката доведе до производството на съдове, които направиха възможно приготвянето на лечебни отвари. През този период в лечебната практика са въведени лекарства от минерален произход, от които са се научили да извличат скали, нефт, въглища. 13

История на фармацевтичната химия С появата на писмеността се появяват първите медицински текстове, съдържащи описания на лекарства, методи за тяхното приготвяне и употреба. Понастоящем са известни повече от 10 древноегипетски папируса, по един или друг начин посветени на медицината. Най-известният от тях е папирусът на Еберс („Книгата за приготвяне на лекарства за всички части на тялото“). Това е най-големият папирус и датира от 1550 г. пр.н.е. д. и съдържа около 900 рецепти за лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт, белите дробове, очите, ушите, зъбите, ставите. четиринадесет

История на фармацевтичната химия Теофраст – Бащата на ботаниката Теофраст (около 300 г. пр.н.е.), един от най-великите ранни гръцки философи и натуралисти, често е наричан „бащата на ботаниката“. Неговите наблюдения и писания относно лечебните качества и свойства на билките са изключително точни, дори в светлината на съвременните познания. В ръцете си държи клон от беладона. петнадесет

Историята на фармацевтичната химия Диоскорид В еволюцията на всички успешни и трайни системи от познание идва момент, когато много наблюдения и интензивни изследвания надхвърлят нивото на търговия или професия и придобиват статут на наука. Диоскорид (I в. сл. н. е.) оказва силно влияние върху този преход във фармацията. Той внимателно описа правилата за събиране на лекарства, тяхното съхранение и употреба. През Ренесанса учените отново се обръщат към неговите текстове. 16

История на фармацевтичната химия През Средновековието в западната цивилизация останки от знания за фармацията и медицината са били запазени в манастирите. Монасите събирали билки в околностите на манастирите и ги пренасяли в собствените си билкови градини. Те се занимаваха с приготвянето на лекарства за болни и ранени. Много ръкописи са запазени в препечатване или превод в манастирските библиотеки. Такива градини все още могат да бъдат намерени в манастири в много страни. 17

История на фармацевтичната химия Авицена (Ибн Сина) 980 - 1037 Най-видният представител на философите от арабския период. Има значителен принос за фармацията и медицината. Фармацевтичните учения на Авицена се приемат като авторитетни на Запад до 17 век. Трактатът "Канон на медицината" е енциклопедичен труд, в който са осмислени и преработени предписанията на древните лекари в съответствие с постиженията на арабската медицина. В "Канона" Ибн Сина предполага, че болестите могат да бъдат причинени от някои малки същества. Той е първият, който обръща внимание на заразния характер на едрата шарка, прави разлика между холера и чума, описва проказата, отделяйки я от другите болести, и изследва редица други болести. Ибн Сина също премахва вниманието от описанието на лекарствените суровини, лекарствата, методите за тяхното производство и употреба. осемнадесет

История на фармацевтичната химия Периодът на ятрохимията (XVI-XVII в.) Основател на ятрохимията е немският лекар и алхимик Филип Ауреол Теофраст Бомбаст фон Хоенхайм (1493-1541), останал в историята под псевдонима Парацелз, споделял древногръцкия учение за четирите елемента. Медицината на Парацелз се основава на теорията за живака и сярата. Той учеше, че живите организми се състоят от същия живак, сяра, соли и редица други вещества, които образуват всички други природни тела; когато човек е здрав, тези вещества са в баланс помежду си; заболяване означава преобладаването или, обратно, липсата на един от тях. За да възстанови баланса, Парацелз използва в медицинската практика много лечебни препарати от минерален произход - съединения на арсен, антимон, олово, живак и др. - в допълнение към традиционните билкови препарати. Парацелз твърди, че задачата на алхимията е производството на лекарства: „Химията е един от стълбовете, на които медицинската наука трябва да разчита. Задачата на химията изобщо не е да прави злато и сребро, а да приготвя лекарства. 19

История на фармацевтичната химия Периодът на раждането на първите химически теории (XVII-XIX век) c. н. 17 век – флогистонова теория (I. Becher, G. Stahl) c. н. 18 век - опровергаване на теорията за флогистона. Кислородна теория (М. В. Ломоносов, А. Лавоазие) 1804 г. - немският фармаколог Фридрих Сертурнер изолира първия алкалоид (морфин) от опиум 1818 -1820 г. – Pelletier и Caventon изолират стрихнин, бруцин, разработват методи за разделяне на хинин и цинхонин, изолирани от кората на цинхона XIX – Създават се американски и европейски фармацевтични асоциации 20

История на фармацевтичната химия Един от успешните изследователи в разработването на нови химични съединения, специално създаден за борба с патогените, е френският фармацевт Ернест Форунио (1872 -1949 г. В ранната си работа той предлага използването на съединения на бисмут и арсен за лечение на сифилис. Неговите изследвания „проправиха пътя“ за сулфониламидни съединения и химикали с антихистаминови свойства.През 1894 г. Behring и Roux обявиха ефективността на антитела срещу дифтерия.Фармацевтичните учени в Европа и Съединените щати веднага започнаха да пускат новото откритие в производство.Серумът стана достъпен през 1895 г. (!) и животите на хиляди децата бяха спасени. Ваксинирането на коне с дифтерия беше първата от многото стъпки в разработването на антидоти, област, която завърши с разработването на полиомиелитна ваксина през 1955 г. 21

История на фармацевтичната химия Съвременният период Втората четвърт на 20 век бележи разцвета на ерата на антибиотиците. Пеницилинът е първият антибиотик, изолиран през 1928 г. от Александър Флеминг от щам на гъбата Penicillium notatum. През 1940-1941 г. H. W. Flory (бактериолог), E. Cheyne (биохимик) и N. W. Heatley (биохимик) работят върху изолирането и промишленото производство на пеницилин и го използват за първи път за лечение на бактериални инфекции. През 1945 г. Флеминг, Флори и Чейн получават Нобелова награда за физиология или медицина „за откриването на пеницилина и неговите лечебни ефекти при различни инфекциозни заболявания“. Използвайки най-новите технически постижения във всеки от клоновете на науката, фармацевтичната химия разработва и произвежда най-новите и най-добрите лекарства. Днес фармацевтичното производство използва методи и висококвалифициран персонал от всеки клон на науката, за да направи това. 22

Литература "Фармацевтична химия", изд. В. Г. Беликова „Фармацевтична химия. Курс лекции, изд. В. В. Чупак-Белоусова "Основи на медицинската химия" В. Г. Граник "Синтез на основни лекарства" Р. С. Вартанян "Медицинска химия" В. Д. Орлов, В. В. Липсън, В. В. Иванов " Лекарства "М. Д. Машковски https: //vk. com/nspu_pc 23

- това е наука, основана на общите закони на химичните науки, изучаващи въпроси, свързани с лекарствените вещества: техния състав и структура, производство и химическа природа, влиянието на отделните структурни характеристики на техните молекули върху естеството на действието върху тялото, химически и физични свойствалекарствени вещества, както и методи за контрол на тяхното качество, съхранение на лекарства.

Превод на английски - " фармацевтична химия«.

Фармацевтичната химия играе водеща роля заедно със свързаните с нея фармацевтични науки (, токсикологична химия,). За по-задълбочено проучване на темата, внимателно прочетете горните статии!

Какво е фармацевтична химия (фармацевтична химия)?

От друга страна, можем да кажем, че това е специализирана наука, основана на знанията за свързани химични (органични, неорганични, аналитични, физични и колоидна химия), както и биомедицински (биологична химия, физиология) дисциплини.

Познаването на биологичните дисциплини разкрива разбирането на сложните физиологични процеси, протичащи в тялото, въз основа на химични и физични реакции, което прави възможно по-рационално използване на лекарствени вещества, наблюдение на тяхното действие в организма и въз основа на това промяна структурата на молекулите на създадените лекарствени вещества в правилната посока, за да се получи желаният фармакологичен ефект.

От голямо значение във фармацевтичната химия са методите за изследване на съдържанието на лекарствени вещества в препарата, тяхната чистота и други фактори, които са в основата на показателите за качество. Анализът на лекарствата (фармацевтичен анализ) има за цел да идентифицира и количествено определи основните компоненти в лекарството.

Фармацевтичният анализ, в зависимост от фармакологичното действие на лекарството (назначаване, дозировка, начин на приложение), включва определяне на примеси, съпътстващи и помощни вещества в дозираните форми.

Важно е лекарствата да се оценяват комплексно по всички показатели. Следователно, въз основа на резултатите от фармакологичния анализ на лекарствата, се издава заключение за възможността за използването им в медицинската практика.

Изследването на структурата на молекулата на лекарството, освен това разработването на методи за синтез и анализ е невъзможно без познаване на органичната и аналитична химия. Фармакокинетичните характеристики на лекарствата представляват изключително важна и задължителна информация, която осигурява рационалното и ефективно използване на лекарствата и позволява разширяване на знанията относно спецификата на тяхното действие.

Съвместимостта на лекарствените вещества в рецептата, сроковете на годност, методите на производство, условията на съхранение и отпускане на лекарства свързва фармацевтичната химия с технологията на лекарствата, икономиката и организацията на фармацията. Но само компетентен специалист с познания по фармацевтична химия (фармацевт-аналитик) решава тези проблеми.

Съвременна фармацевтична химия (фармацевтична химия).

На настоящия етап фармацевтичната химия е тясно свързана както с физиката, така и с математиката, когато с помощта на тези науки се извършват физични и химични методи за анализ на лекарства и изчисления във фармацевтичния анализ, следователно, във връзка с много науки, тя е на голямо значение както във фармацията, така и в медицината.като цяло.

Благодарение на постиженията на съвременната фармацевтична химия са създадени лекарства, които предоставят на нашето здравеопазване ефективни и безопасни методи за лечение на много заболявания. Наред с това обаче има области в медицината, в които има още много работа за създаване на нови високоефективни лекарства, това са: онкологични, сърдечно-съдови и вирусни заболявания.

Благодарим ви, че ни четете! Нашите Vkontakte и Facebook групи стават все по-големи и по-големи всеки ден, така че всеки от вас може да помогне за развитието на проекта, като щрака харесва, разказва на приятели и се присъединява към групи, предстоят много интересни неща! =)

Видео от часовете по фармацевтична химия онлайн: