Ուղարկել ձեր լավ աշխատանքը գիտելիքների բազայում պարզ է: Օգտագործեք ստորև ներկայացված ձևը

Ուսանողները, ասպիրանտները, երիտասարդ գիտնականները, ովքեր օգտագործում են գիտելիքների բազան իրենց ուսումնառության և աշխատանքի մեջ, շատ շնորհակալ կլինեն ձեզ:

Դեղագործական քիմիա և դեղագործական վերլուծություն

Ներածություն

1. Դեղագործական քիմիայի բնութագիրը որպես գիտություն

1.1 Դեղագործական քիմիայի առարկան և խնդիրները

1.2 Դեղագործական քիմիայի կապը այլ գիտությունների հետ

1.3 Դեղագործական քիմիայի առարկաներ

1.4 Դեղագործական քիմիայի ժամանակակից հիմնախնդիրները

2. Դեղագործական քիմիայի զարգացման պատմություն

2.1 Դեղագործության զարգացման հիմնական փուլերը

2.2 Դեղագործական քիմիայի զարգացումը Ռուսաստանում

2 .3 Դեղագործական քիմիայի զարգացումը ՍՍՀՄ–ում

3. Դեղագործական անալիզ

3.1 Դեղագործական և դեղագրքի վերլուծության հիմնական սկզբունքները

3.2 Դեղագործական վերլուծության չափանիշներ

3.3 Սխալներ դեղագործական վերլուծության ժամանակ

3.4 Դեղորայքային նյութերի իսկության ստուգման ընդհանուր սկզբունքներ

3.5 Դեղորայքային նյութերի վատ որակի աղբյուրներն ու պատճառները

3.6 Ընդհանուր պահանջներմաքրության փորձարկման համար

3.7 Դեղորայքի որակի ուսումնասիրության մեթոդներ

3.8 Վերլուծության մեթոդների վավերացում

եզրակացություններ

Օգտագործված գրականության ցանկ

Ներածություն

Դեղագործական քիմիայի խնդիրների շարքում, ինչպիսիք են նոր դեղամիջոցների մոդելավորումը, դեղերը և դրանց սինթեզը, ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրությունը և այլն, հատուկ տեղ է գրավում դեղերի որակի վերլուծությունը: Պետական ​​դեղագրությունը պարտադիր ազգային ստանդարտների հավաքածու է: և դեղերի որակը նորմալացնող կանոնակարգեր:

Դեղերի դեղագրքի վերլուծությունը ներառում է տարբեր ցուցանիշների որակի գնահատում: Մասնավորապես, պարզվում է դեղամիջոցի իսկությունը, վերլուծվում է նրա մաքրությունը և կատարվում է քանակական որոշում, որի վերլուծության համար սկզբում օգտագործվել են միայն քիմիական մեթոդներ. իսկականության թեստեր, անմաքրության ռեակցիաներ և քանակական տիտրում:

Ժամանակի ընթացքում ոչ միայն ունի մակարդակը տեխնիկական զարգացումդեղագործական արդյունաբերություն, սակայն փոխվել են նաև դեղերի որակի պահանջները։ Վերջին տարիներին միտում է նկատվել դեպի անցում դեպի ընդլայնված ֆիզիկական և ֆիզիկական և քիմիական մեթոդներվերլուծություն. Մասնավորապես, լայնորեն կիրառվում են սպեկտրային մեթոդները՝ ինֆրակարմիր և ուլտրամանուշակագույն սպեկտրոֆոտոմետրիա, միջուկային մագնիսական ռեզոնանսային սպեկտրոսկոպիա և այլն, ակտիվորեն կիրառվում են քրոմատոգրաֆիայի մեթոդները (բարձր արդյունավետության հեղուկ, գազահեղուկ, բարակ շերտ), էլեկտրոֆորեզ և այլն։

Այս բոլոր մեթոդների ուսումնասիրությունը և դրանց կատարելագործումը այսօր դեղագործական քիմիայի կարևորագույն խնդիրներից է։

1. Դեղագործական քիմիայի բնութագիրը որպես գիտություն

1.1 Դեղագործական քիմիայի առարկան և խնդիրները

Դեղագործական քիմիան գիտություն է, որը հիմնված է ընդհանուր օրենքների վրա քիմիական գիտություններ, ուսումնասիրում է ստացման մեթոդները, կառուցվածքը, ֆիզիկական և Քիմիական հատկություններբուժիչ նյութերը, դրանց քիմիական կառուցվածքի և մարմնի վրա ազդեցության փոխհարաբերությունները, որակի վերահսկման մեթոդները և պահպանման ընթացքում տեղի ունեցող փոփոխությունները:

Դեղագործական քիմիայում բուժիչ նյութերի ուսումնասիրության հիմնական մեթոդներն են վերլուծությունը և սինթեզը` դիալեկտիկորեն սերտորեն կապված գործընթացները, որոնք լրացնում են միմյանց: Վերլուծությունն ու սինթեզը բնության մեջ տեղի ունեցող երևույթների էությունը հասկանալու հզոր միջոցներ են։

Դեղագործական քիմիայի առջև ծառացած խնդիրները լուծվում են դասական ֆիզիկական, քիմիական և ֆիզիկաքիմիական մեթոդների օգնությամբ, որոնք օգտագործվում են ինչպես սինթեզի, այնպես էլ բուժիչ նյութերի վերլուծության համար։

Դեղագործական քիմիա սովորելու համար ապագա դեղագործը պետք է խորը գիտելիքներ ունենա ընդհանուր տեսական քիմիական և կենսաբժշկական առարկաների, ֆիզիկայի և մաթեմատիկայի բնագավառում։ Փիլիսոփայության ոլորտում ամուր գիտելիքները նույնպես անհրաժեշտ են, քանի որ դեղագործական քիմիան, ինչպես մյուս քիմիական գիտությունները, զբաղվում է նյութի շարժման քիմիական ձևի ուսումնասիրությամբ։

1.2 Դեղագործական քիմիայի կապը այլ գիտությունների հետ

Դեղագործական քիմիան քիմիական գիտության կարևոր ճյուղ է և սերտորեն կապված է նրա առանձին առարկաների հետ (նկ. 1): Օգտագործելով հիմնական քիմիական առարկաների ձեռքբերումները՝ դեղագործական քիմիան լուծում է նոր դեղերի նպատակային որոնման խնդիրը։

Օրինակ, ժամանակակից համակարգչային մեթոդները հնարավորություն են տալիս կանխատեսել դեղամիջոցի դեղաբանական ազդեցությունը (թերապևտիկ ազդեցությունը): Քիմիայում ձևավորվել է առանձին ուղղություն, որը կապված է քիմիական միացության կառուցվածքի, նրա հատկությունների և գործունեության միջև մեկ առ մեկ համապատասխանությունների որոնման հետ (QSAR- կամ KKSA մեթոդ - քանակական կառուցվածք-ակտիվության հարաբերակցություն):

«Կառուցվածք-սեփականություն» կապը կարելի է հայտնաբերել, օրինակ՝ համեմատելով տոպոլոգիական ինդեքսի (դեղորայքային նյութի կառուցվածքն արտացոլող ցուցիչ) և բուժական ինդեքսի (մահաբեր որթի հարաբերակցությունը արդյունավետին) արժեքները։ դոզան LD50/ED50):

Դեղագործական քիմիան կապված է նաև այլ, ոչ քիմիական առարկաների հետ (նկ. 2):

Այսպիսով, մաթեմատիկայի իմացությունը թույլ է տալիս, մասնավորապես, կիրառել դեղերի վերլուծության արդյունքների չափագիտական ​​գնահատումը, համակարգչային գիտությունը տրամադրում է դեղերի մասին տեղեկատվության ժամանակին ստացում, ֆիզիկա՝ բնության հիմնարար օրենքների օգտագործում և ժամանակակից սարքավորումների օգտագործում: վերլուծություն և հետազոտություն։

Ակնհայտ կապ կա դեղագործական քիմիայի և հատուկ առարկաների միջև: Ֆարմակոգնոզիայի զարգացումն անհնար է առանց բուսական ծագման կենսաբանական ակտիվ նյութերի մեկուսացման և վերլուծության: Դեղագործական վերլուծությունը ուղեկցում է դեղերի ստացման տեխնոլոգիական գործընթացների առանձին փուլերին: Դեղատնտեսությունը և դեղատնային կառավարումը շփվում են դեղագործական քիմիայի հետ, երբ կազմակերպում են դեղերի ստանդարտացման և որակի վերահսկման համակարգ: Դեղամիջոցների և դրանց մետաբոլիտների պարունակության որոշումը կենսաբանական միջավայրերում հավասարակշռության (ֆարմակոդինամիկա և տոքսիկոդինամիկա) և ժամանակի (ֆարմակոկինետիկա և տոքսիկոկինետիկա) ցույց է տալիս դեղագործական քիմիայի օգտագործման հնարավորությունները դեղագիտության և թունաբանական քիմիայի խնդիրների լուծման համար:

Կենսաբժշկական պրոֆիլի մի շարք առարկաներ (կենսաբանություն և մանրէաբանություն, ֆիզիոլոգիա և ախտաֆիզիոլոգիա) ներկայացնում են դեղագործական քիմիայի ուսումնասիրության տեսական հիմքը։

Այս բոլոր առարկաների հետ սերտ հարաբերությունները լուծում են դեղագործական քիմիայի ժամանակակից խնդիրներին:

Ի վերջո, այս խնդիրները հանգում են նոր, ավելի արդյունավետ և անվտանգ դեղամիջոցների ստեղծմանը և դեղագործական վերլուծության մեթոդների մշակմանը:

1.3 Դեղագործական քիմիայի օբյեկտներ

Դեղագործական քիմիայի առարկաները չափազանց բազմազան են քիմիական կառուցվածքի, դեղաբանական ազդեցության, զանգվածի, խառնուրդների բաղադրիչների քանակի, կեղտերի և հարակից նյութերի առկայության առումով: Այս օբյեկտները ներառում են.

Դեղորայքային նյութեր (ԼՄ) -- (նյութեր) բուսական, կենդանական, մանրէաբանական կամ սինթետիկ ծագման առանձին նյութեր են, որոնք ունեն դեղաբանական ակտիվություն։ Նյութերը նախատեսված են դեղամիջոցներ ստանալու համար։

Դեղորայք (PM) -- անօրգանական կամ օրգանական միացություններԴեղաբանական ակտիվություն ունեցող, որը ստացվում է սինթեզով, բուսական նյութերից, հանքանյութերից, արյունից, արյան պլազմայից, մարդու կամ կենդանու օրգաններից, հյուսվածքներից, ինչպես նաև կենսաբանական տեխնոլոգիաների կիրառմամբ։ Դեղորայքը ներառում է նաև սինթետիկ, բուսական կամ կենդանական ծագման կենսաբանական ակտիվ նյութեր (BAS), որոնք նախատեսված են դեղերի արտադրության կամ արտադրության համար: Դոզային ձև (DF) – կցված է դեղամիջոցին կամ MPC-ին, որը հարմար է օգտագործման համար այն վիճակում, որում ձեռք է բերվել ցանկալի թերապևտիկ ազդեցությունը:

Դեղորայքային պատրաստուկներ (MP) - դոզավորված դեղամիջոցներ հատուկ LF-ում, պատրաստ օգտագործման համար:

Այս բոլոր դեղերը, դեղերը, դեղերը և դեղերը կարող են լինել ինչպես ներքին, այնպես էլ արտասահմանյան արտադրության, որոնք հաստատված են օգտագործման համար Ռուսաստանի Դաշնություն. Տրված տերմինները և դրանց հապավումները պաշտոնական են։ Դրանք ներառված են OST-ներում և նախատեսված են դեղագործական պրակտիկայում օգտագործելու համար:

Դեղագործական քիմիայի օբյեկտները ներառում են նաև սկզբնական արտադրանքներ, որոնք օգտագործվում են դեղամիջոցներ ստանալու համար, սինթեզի միջանկյալ և ենթամթերք, մնացորդային լուծիչներ, օժանդակ նյութեր և այլ նյութեր: Բացի արտոնագրված դեղերից, դեղագործական վերլուծության օբյեկտ են հանդիսանում ջեներիկները (գեներիկ դեղեր): Մշակված օրիգինալ դեղամիջոցի համար դեղագործական ընկերությունը ստանում է արտոնագիր, որը հաստատում է, որ այն որոշակի ժամկետով (սովորաբար 20 տարի) ընկերության սեփականությունն է։ Արտոնագիրն ապահովում է այն իրականացնելու բացառիկ իրավունք՝ առանց այլ արտադրողների մրցակցության: Արտոնագրի գործողության ժամկետը լրանալուց հետո այս դեղամիջոցի անվճար արտադրությունն ու վաճառքը թույլատրվում է մնացած բոլոր ընկերություններին։ Այն դառնում է գեներիկ դեղամիջոց կամ ջեներիկ, բայց պետք է բացարձակապես նույնական լինի բնօրինակին: Տարբերությունը միայն արտադրողի կողմից տրված անվանման տարբերության մեջ է։ Ընդհանուր և օրիգինալ դեղամիջոցի համեմատական ​​գնահատումն իրականացվում է ըստ դեղագործական համարժեքության (ակտիվ բաղադրիչի հավասար պարունակության), կենսահամարժեքության (արյան և հյուսվածքներում կուտակման հավասար կոնցենտրացիաների), թերապևտիկ համարժեքության (նույն արդյունավետությունն ու անվտանգությունը, երբ կիրառվում է տակ): հավասար պայմաններ և չափաբաժիններ): Ջեներիկների առավելությունները ծախսերի զգալի նվազումն են՝ համեմատած օրիգինալ դեղամիջոցի ստեղծման հետ: Սակայն դրանց որակը գնահատվում է այնպես, ինչպես համապատասխան օրիգինալ դեղամիջոցները։

Դեղագործական քիմիայի օբյեկտներն են նաև գործարանի տարբեր պատրաստի դեղամիջոցները (FPP) և դեղագործական արտադրության դեղաչափերը (DF), դեղաբույսերի հումքը (MP): Դրանք ներառում են պլանշետներ, հատիկներ, պարկուճներ, փոշիներ, մոմիկներ, թուրմեր, էքստրակտներ, աերոզոլներ, քսուքներ, կարկատներ, աչքի կաթիլներ, տարբեր ներարկվող դեղաչափեր, ակնաբուժական թաղանթներ (OMFs): Այս և այլ տերմինների ու հասկացությունների բովանդակությունը տրված է սույն դասագրքի տերմինաբանական բառարանում։

Հոմեոպաթիկ դեղամիջոցները մեկ կամ բազմաբաղադրիչ դեղամիջոցներ են, որոնք, որպես կանոն, պարունակում են ակտիվ միացությունների միկրոդոզաներ, որոնք արտադրվում են հատուկ տեխնոլոգիայի համաձայն և նախատեսված են բանավոր, ներարկային կամ տեղական օգտագործման համար՝ տարբեր դեղաչափերի տեսքով:

Բուժման հոմեոպաթիկ մեթոդի էական հատկանիշը թմրամիջոցների փոքր և ծայրահեղ ցածր չափաբաժինների օգտագործումն է, որոնք պատրաստվում են փուլային սերիական նոսրացման միջոցով: Սա որոշում է հոմեոպաթիկ դեղամիջոցների տեխնոլոգիայի և որակի վերահսկման առանձնահատկությունները:

Հոմեոպաթիկ դեղամիջոցների տեսականին բաղկացած է երկու կատեգորիաներից՝ միաբաղադրիչ և բարդ: Առաջին անգամ հոմեոպաթիկ դեղամիջոցները պետական ​​ռեգիստրում ընդգրկվել են 1996 թվականին (1192 մոնոպրեպարատների չափով)։ Հետագայում այս անվանացանկը ընդլայնվեց և այժմ ներառում է, ի լրումն 1192 մոնոպրեպարատների, 185 տեղական և 261 արտասահմանյան հոմեոպաթիկ դեղամիջոցներ: Դրանց թվում են մատրիցայի 154 նյութ-թուրմ, ինչպես նաև դեղաչափերի տարբեր ձևեր՝ հատիկներ, ենթալեզվային հաբեր, մոմեր, քսուքներ, քսուքներ, գելեր, կաթիլներ, ներարկման լուծույթներ, ռեզորբցիայի համար լուծույթներ, բանավոր լուծույթներ, պատիչներ։

Հոմեոպաթիկ դեղաչափերի նման մեծ տեսականի պահանջում է բարձր որակի պահանջներ: Հետևաբար, դրանց գրանցումն իրականացվում է լիցենզավորման համակարգի պահանջներին խստորեն համապատասխան, ինչպես նաև ալոպաթիկ դեղամիջոցների համար՝ հետագա գրանցմամբ Առողջապահության նախարարությունում: Սա ապահովում է հոմեոպաթիկ դեղամիջոցների արդյունավետության և անվտանգության հուսալի երաշխիք:

Սննդամթերքի կենսաբանական ակտիվ հավելումները (BAA) (սննդանյութեր և պարադեղանյութեր) բնական կամ միանման կենսաբանական ակտիվ նյութերի խտանյութեր են, որոնք նախատեսված են ուղղակի ընդունման կամ բաղադրության մեջ ներմուծելու համար: սննդամթերքհարստացնել մարդու սննդակարգը. BAA-ն ստացվում է բուսական, կենդանական կամ հանքային հումքից, ինչպես նաև քիմիական և կենսատեխնոլոգիական մեթոդներով։ Սննդային հավելումները ներառում են բակտերիալ և ֆերմենտային պատրաստուկներ, որոնք կարգավորում են աղեստամոքսային տրակտի միկրոֆլորան: Սննդային, դեղագործական և կենսատեխնոլոգիական ձեռնարկություններում սննդային հավելումներ են արտադրվում էքստրակտների, թուրմերի, բալասանների, փոշիների, չոր և հեղուկ խտանյութերի, օշարակների, հաբերի, պարկուճների և այլ ձևերի տեսքով: Դեղատներում և դիետիկ սննդի խանութներում վաճառվում են սննդային հավելումներ: Նրանք չպետք է պարունակեն ուժեղ, թմրամիջոցներ և թունավոր նյութեր, ինչպես նաև VP, չօգտագործված բժշկության մեջ և չօգտագործված սննդի մեջ: Սննդային հավելումների փորձագիտական ​​գնահատումը և հիգիենիկ հավաստագրումն իրականացվում է «Կենսաբանական ակտիվ սննդային հավելումների փորձաքննության և հիգիենիկ հավաստագրման կարգի մասին» 1997 թվականի ապրիլի 15-ի թիվ 117 հրամանով հաստատված կանոնակարգի խստիվ համաձայն։

Առաջին անգամ սննդային հավելումները բժշկական պրակտիկայում հայտնվեցին ԱՄՆ-ում 60-ականներին։ 20 րդ դար Սկզբում դրանք վիտամիններից և հանքանյութերից բաղկացած համալիրներ էին։ Այնուհետև նրանք սկսեցին ներառել բուսական և կենդանական ծագման տարբեր բաղադրիչներ, էքստրակտներ և փոշիներ, ներառյալ. էկզոտիկ բնական արտադրանք.

Սննդային հավելումներ կազմելիս դա միշտ չէ, որ հաշվի է առնվում քիմիական բաղադրությունըև բաղադրիչների, հատկապես մետաղական աղերի չափաբաժինները: Նրանցից շատերը կարող են բարդություններ առաջացնել։ Դրանց արդյունավետությունն ու անվտանգությունը միշտ չէ, որ ուսումնասիրվում են բավարար ծավալով։ Հետևաբար, որոշ դեպքերում սննդային հավելումները լավի փոխարեն կարող են վնասել, քանի որ. հաշվի չեն առնվում դրանց փոխազդեցությունը միմյանց հետ, դեղաչափերը, կողմնակի ազդեցությունները և երբեմն նույնիսկ թմրամիջոցների ազդեցությունը։ Միացյալ Նահանգներում 1993-ից 1998 թվականներին գրանցվել է սննդային հավելումների նկատմամբ անբարենպաստ ռեակցիաների 2621 հաղորդում, ներառյալ. 101 ընկ ճակատագրական. Հետևաբար, ԱՀԿ-ն որոշեց խստացնել հսկողությունը սննդային հավելումների նկատմամբ և դրանց արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ պահանջներ դնել, որոնք նման են դեղերի որակի չափանիշներին:

1.4 Դեղագործական քիմիայի ժամանակակից հիմնախնդիրները

Դեղագործական քիմիայի հիմնական խնդիրներն են.

* նոր դեղամիջոցների ստեղծում և հետազոտություն.

* դեղագործական և կենսադեղագործական վերլուծության մեթոդների մշակում.

Նոր դեղամիջոցների ստեղծում և հետազոտություն: Չնայած առկա դեղերի հսկայական զինանոցին, նոր բարձր արդյունավետ դեղամիջոցներ գտնելու խնդիրը մնում է արդիական:

Ժամանակակից բժշկության մեջ դեղերի դերը մշտապես աճում է։ Դա պայմանավորված է մի շարք պատճառներով, որոնցից հիմնականներն են.

* շարք լուրջ հիվանդություններդեղերը դեռ չեն բուժվել.

* մի շարք դեղերի երկարատև օգտագործումը ձևավորում է հանդուրժողական պաթոլոգիաներ, որոնց դեմ պայքարելու համար անհրաժեշտ են նոր դեղամիջոցներ՝ գործողության այլ մեխանիզմով.

* միկրոօրգանիզմների էվոլյուցիայի գործընթացները հանգեցնում են նոր հիվանդությունների առաջացմանը, որոնց բուժումը պահանջում է արդյունավետ դեղամիջոցներ.

* օգտագործվող որոշ դեղամիջոցներ առաջացնում են կողմնակի բարդություններ, և, հետևաբար, անհրաժեշտ է ստեղծել ավելի անվտանգ դեղամիջոցներ:

Յուրաքանչյուր նոր օրիգինալ դեղամիջոցի ստեղծումը բժշկական, կենսաբանական, քիմիական և այլ գիտությունների հիմնարար գիտելիքների և ձեռքբերումների, ինտենսիվ փորձարարական հետազոտությունների և նյութական մեծ ծախսերի ներդրման արդյունք է: Ժամանակակից դեղաբուժության հաջողությունները հոմեոստազի առաջնային մեխանիզմների, պաթոլոգիական պրոցեսների մոլեկուլային հիմքերի, ֆիզիոլոգիապես ակտիվ միացությունների (հորմոններ, միջնորդներ, պրոստագլանդիններ և այլն) հայտնաբերման և ուսումնասիրության արդյունք էին։ Վարակիչ պրոցեսների առաջնային մեխանիզմների և միկրոօրգանիզմների կենսաքիմիայի ուսումնասիրության ձեռքբերումները նպաստեցին նոր քիմիաթերապևտիկ նյութերի ստեղծմանը։ Նոր դեղամիջոցների ստեղծումը հնարավոր է դարձել օրգանական և դեղագործական քիմիայի ոլորտում ձեռքբերումների, ֆիզիկաքիմիական մեթոդների համալիրի կիրառման և սինթետիկ և բնական միացությունների տեխնոլոգիական, կենսատեխնոլոգիական, կենսադեղագործական և այլ ուսումնասիրությունների հիման վրա։

Դեղագործական քիմիայի ապագան կապված է բժշկության պահանջների և այս բոլոր ոլորտներում հետազոտությունների հետագա առաջընթացի հետ։ Դա նախադրյալներ կստեղծի դեղաբուժության նոր ոլորտների բացահայտման, ավելի ֆիզիոլոգիական, անվնաս դեղերի արտադրության համար՝ ինչպես քիմիական կամ մանրէաբանական սինթեզի, այնպես էլ բուսական կամ կենդանական հումքից կենսաբանական ակտիվ նյութերի մեկուսացման միջոցով։ Առաջնահերթ զարգացումներն են ինսուլինի, աճի հորմոնների, ՁԻԱՀ-ի, ալկոհոլիզմի բուժման, մոնոկլոնալ մարմինների արտադրության դեղերի ստացման ոլորտում։ Ակտիվ հետազոտություններ են իրականացվում այլ սիրտ-անոթային, հակաբորբոքային, միզամուղ, նեյրոէլպտիկ, հակաալերգիկ դեղամիջոցների, իմունոմոդուլյատորների, ինչպես նաև կիսասինթետիկ հակաբիոտիկների, ցեֆալոսպորինների և հիբրիդային հակաբիոտիկների ստեղծման ոլորտում։ Ամենահեռանկարայինը բնական պեպտիդների, պոլիմերների, պոլիսախարիդների, հորմոնների, ֆերմենտների և այլ կենսաբանական ակտիվ նյութերի ուսումնասիրության վրա հիմնված դեղամիջոցների ստեղծումն է։ Չափազանց կարևոր է նոր ֆարմակոֆորների հայտնաբերումը և դեղերի սերունդների նպատակային սինթեզը, որոնք հիմնված են նախկինում չուսումնասիրված արոմատիկ և հետերոցիկլիկ միացությունների վրա, որոնք առնչվում են մարմնի կենսաբանական համակարգերին:

Նոր սինթետիկ դեղամիջոցների արտադրությունը գործնականում անսահմանափակ է, քանի որ սինթեզված միացությունների թիվը մեծանում է դրանց մոլեկուլային քաշով։ Օրինակ՝ 412 հարաբերական մոլեկուլային քաշով նույնիսկ ամենապարզ ածխածնի-ջրածնային միացությունների թիվը գերազանցում է 4 միլիարդ նյութը։

Վերջին տարիներին փոխվել է մոտեցումը սինթետիկ թմրամիջոցների ստեղծման և հետազոտման գործընթացին։ Զուտ էմպիրիկ «փորձության և սխալի» մեթոդից հետազոտողները գնալով ավելի են անցնում փորձերի արդյունքների պլանավորման և մշակման մաթեմատիկական մեթոդների կիրառմանը, ժամանակակից ֆիզիկական և քիմիական մեթոդների կիրառմանը: Այս մոտեցումը լայն հնարավորություններ է բացում սինթեզված նյութերի կենսաբանական ակտիվության հավանական տեսակների կանխատեսման համար՝ նվազեցնելով նոր դեղամիջոցներ ստեղծելու ժամանակը։ Ապագայում համակարգիչների համար տվյալների բանկերի ստեղծումն ու կուտակումը, ինչպես նաև համակարգիչների օգտագործումը՝ սինթեզված նյութերի քիմիական կառուցվածքի և դեղաբանական գործողության միջև կապը հաստատելու համար, գնալով ավելի կարևոր կդառնա: Ի վերջո, այս աշխատանքը պետք է հանգեցնի արարմանը ընդհանուր տեսությունմարդու մարմնի համակարգերին առնչվող արդյունավետ դեղամիջոցների նպատակային ձևավորում:

Բուսական և կենդանական ծագման նոր դեղամիջոցների ստեղծումը բաղկացած է այնպիսի հիմնական գործոններից, ինչպիսիք են բարձրագույն բույսերի նոր տեսակների որոնումը, կենդանիների կամ այլ օրգանիզմների օրգանների և հյուսվածքների ուսումնասիրությունը, դրանցում պարունակվող նյութերի կենսագործունեության հաստատումը: քիմիական նյութեր.

Ոչ փոքր նշանակություն ունեն նաև դեղերի նոր աղբյուրների ուսումնասիրությունը, դրանց արտադրության համար քիմիական, սննդի, փայտամշակման և այլ ոլորտների թափոնների համատարած օգտագործումը։ Այս ուղղությունը անմիջականորեն կապված է քիմիական և դեղագործական արդյունաբերության տնտեսագիտության հետ և կօգնի նվազեցնել դեղերի ինքնարժեքը։ Հատկապես խոստումնալից է կենսատեխնոլոգիայի և գենետիկական ինժեներիայի ժամանակակից մեթոդների կիրառումը դեղերի ստեղծման համար, որոնք գնալով ավելի են կիրառվում քիմիական և դեղագործական արդյունաբերության մեջ:

Այսպիսով, տարբեր ֆարմակոթերապևտիկ խմբերի դեղերի ժամանակակից նոմենկլատուրան պահանջում է հետագա ընդլայնում: Ստեղծված նոր դեղամիջոցները խոստումնալից են միայն այն դեպքում, եթե իրենց արդյունավետությամբ և անվտանգությամբ գերազանցեն գոյություն ունեցողներին, իսկ որակի առումով համապատասխանեն համաշխարհային պահանջներին։ Այս խնդրի լուծման գործում կարևոր դեր ունեն դեղագործական քիմիայի ոլորտի մասնագետները, ինչն արտացոլում է այս գիտության սոցիալական և բժշկական նշանակությունը։ Քիմիկոսների, կենսատեխնոլոգների, դեղագետների և կլինիկագետների մասնակցությամբ ամենալայն ուսումնասիրություններն իրականացվում են նոր բարձր արդյունավետ դեղամիջոցների ստեղծման ոլորտում 071 «Նոր դեղերի ստեղծում քիմիական և կենսաբանական սինթեզի մեթոդներով» ենթածրագրի շրջանակներում։

Կենսաբանական ակտիվ նյութերի սկրինինգի ավանդական աշխատանքին զուգընթաց, որն ակնհայտ է շարունակելու անհրաժեշտությունը, նոր դեղամիջոցների ուղղորդված սինթեզի ուսումնասիրությունները գնալով ավելի են կշռում: Նման աշխատանքները հիմնված են ֆարմակոկինետիկայի և դեղերի նյութափոխանակության մեխանիզմի ուսումնասիրության վրա. բացահայտելով էնդոգեն միացությունների դերը կենսաքիմիական գործընթացներորոնք որոշում են ֆիզիոլոգիական գործունեության այս կամ այն ​​տեսակը. ֆերմենտային համակարգերի արգելակման կամ ակտիվացման հնարավոր ուղիների ուսումնասիրություն: Նոր դեղամիջոցների ստեղծման ամենակարևոր հիմքը հայտնի դեղամիջոցների կամ բնական կենսաբանական ակտիվ նյութերի, ինչպես նաև էնդոգեն միացությունների մոլեկուլների փոփոխությունն է՝ հաշվի առնելով դրանց կառուցվածքային առանձնահատկությունները և, մասնավորապես, «ֆարմակոֆոր» խմբերի ներմուծումը, պրոդեղերի զարգացում։ Դեղորայք մշակելիս անհրաժեշտ է հասնել կենսահասանելիության և ընտրողականության բարձրացման, գործողության տևողության կարգավորման՝ ստեղծելով. տրանսպորտային համակարգերմարմնի մեջ. Թիրախային սինթեզի համար անհրաժեշտ է բացահայտել միացությունների քիմիական կառուցվածքի, ֆիզիկաքիմիական հատկությունների և կենսաբանական ակտիվության հարաբերակցությունը՝ օգտագործելով համակարգչային տեխնոլոգիաներ դեղամիջոցների նախագծման համար:

Վերջին տարիներին զգալիորեն փոխվել է հիվանդությունների կառուցվածքը և համաճարակաբանական իրավիճակը, բարձր զարգացած երկրներում աճել է բնակչության կյանքի միջին տեւողությունը, աճել է տարեցների շրջանում հիվանդացության մակարդակը։ Այս գործոնները թմրամիջոցների որոնման նոր ուղղություններ են որոշել։ Անհրաժեշտություն կար ընդլայնել տարբեր տեսակի նյարդահոգեբուժական հիվանդությունների (պարկինսոնիզմ, դեպրեսիա, քնի խանգարումներ), սրտանոթային հիվանդությունների (աթերոսկլերոզ, զարկերակային հիպերտոնիա, սրտի իշեմիկ հիվանդություն, սրտի ռիթմի խանգարումներ), հենաշարժական համակարգի հիվանդությունների բուժման համար նախատեսված դեղերի շրջանակը։ (արթրիտ, ողնաշարի հիվանդություններ), թոքերի հիվանդություններ (բրոնխիտ, բրոնխային ասթմա): Այս հիվանդությունների բուժման արդյունավետ դեղամիջոցները կարող են զգալիորեն ազդել կյանքի որակի վրա և զգալիորեն երկարացնել մարդկանց կյանքի ակտիվ շրջանը, ներառյալ. ծերություն. Ավելին, այս ուղղությամբ հիմնական մոտեցումը մեղմ դեղամիջոցների որոնումն է, որոնք չեն առաջացնում մարմնի հիմնական գործառույթների կտրուկ փոփոխություններ՝ ցուցաբերելով բուժական ազդեցություն՝ հիվանդության պաթոգենեզի մետաբոլիկ կապերի վրա ազդեցության պատճառով:

Նոր որոնումների և գոյություն ունեցող կենսական դեղերի արդիականացման հիմնական ոլորտներն են.

* էներգիայի և պլաստիկ նյութափոխանակության կենսակարգավորիչների և մետաբոլիտների սինթեզ.

* պոտենցիալ դեղամիջոցների հայտնաբերում քիմիական սինթեզի նոր արտադրանքի զննման ժամանակ.

* ծրագրավորվող հատկություններով միացությունների սինթեզ (կառուցվածքի փոփոխություն հայտնի կոչումներ LB, բնական ֆիտոսյութերի վերասինթեզ, կենսաբանական ակտիվ նյութերի համակարգչային որոնում);

* էտոմերների և սոցիալապես նշանակալի դեղամիջոցների ամենաակտիվ կոնֆորմացիաների ստերեոսելեկտիվ սինթեզը:

Դեղագործական և կենսադեղագործական վերլուծության մեթոդների մշակում: Այս կարևոր խնդրի լուծումը հնարավոր է միայն դեղերի ֆիզիկական և քիմիական հատկությունների հիմնարար տեսական ուսումնասիրությունների հիման վրա՝ ժամանակակից քիմիական և ֆիզիկաքիմիական մեթոդների լայն կիրառմամբ։ Այս մեթոդների կիրառումը պետք է ընդգրկի ողջ գործընթացը՝ սկսած նոր դեղամիջոցների ստեղծումից մինչև արտադրության վերջնական արտադրանքի որակի վերահսկում: Անհրաժեշտ է նաև մշակել նոր և կատարելագործված նորմատիվ փաստաթղթեր PL-ի և DF-ի վրա՝ արտացոլելով դրանց որակի պահանջները և ապահովելով ստանդարտացում:

Փորձագիտական ​​գնահատումների մեթոդով գիտական ​​վերլուծության հիման վրա բացահայտվել են դեղագործական վերլուծության ոլորտում հետազոտության առավել հեռանկարային ոլորտները: Այս ուսումնասիրություններում կարևոր տեղ կզբաղեցնեն վերլուծության ճշգրտությունը, դրա առանձնահատկությունն ու զգայունությունը բարելավելու աշխատանքը, շատ փոքր քանակությամբ դեղեր, այդ թվում՝ մեկ դեղաչափով վերլուծելու ցանկությունը, ինչպես նաև անալիզը ինքնաբերաբար և ինտենսիվորեն կատարելու համար: կարճ ժամանակ. Անկասկած կարևոր է աշխատանքի ինտենսիվության նվազումը և վերլուծության մեթոդների արդյունավետության բարձրացումը: Խոստումնալից է մշակել դեղերի խմբերի վերլուծության միասնական մեթոդներ, որոնք միավորված են քիմիական կառուցվածքի փոխհարաբերությամբ՝ հիմնված ֆիզիկաքիմիական մեթոդների կիրառման վրա: Միավորումը մեծ հնարավորություններ է ստեղծում անալիտիկ քիմիկոսի արտադրողականության բարձրացման համար։

Առաջիկա տարիներին քիմիական տիտրաչափական մեթոդները կպահպանեն իրենց կարևորությունը՝ ունենալով մի շարք դրական կողմեր, մասնավորապես՝ որոշումների բարձր ճշգրտություն։ Անհրաժեշտ է նաև դեղագործական վերլուծության մեջ ներդնել այնպիսի նոր տիտրաչափական մեթոդներ, ինչպիսիք են առանց բյուրեղների և ցուցիչի տիտրումը, դիէլեկտրաչափական, բիամպերոմետրիկ և տիտրման այլ տեսակներ՝ պոտենցիոմետրիայի հետ համատեղ, այդ թվում՝ երկֆազ և եռաֆազ համակարգերում:

Վերջին տարիներին քիմիական վերլուծության մեջ օգտագործվել են օպտիկամանրաթելային սենսորներ (առանց ցուցիչներ, լյումինեսցենտ, քիմիլյումինեսցենտ, բիոսենսորներ): Դրանք հնարավորություն են տալիս հեռակա ուսումնասիրել գործընթացները, թույլ են տալիս որոշել կոնցենտրացիան՝ չխախտելով նմուշի վիճակը, և դրանց արժեքը համեմատաբար ցածր է։ Դեղագործական վերլուծության հետագա զարգացումը կլինի կինետիկ մեթոդները, որոնք խիստ զգայուն են ինչպես մաքրության, այնպես էլ քանակական ստուգման հարցում:

Կենսաբանական փորձարկման մեթոդների աշխատասիրությունն ու ցածր ճշգրտությունը ստիպում են դրանք փոխարինել ավելի արագ և զգայուն ֆիզիկաքիմիական մեթոդներով: Ֆերմենտներ, սպիտակուցներ, ամինաթթուներ, հորմոններ, գլիկոզիդներ, հակաբիոտիկներ պարունակող դեղերի վերլուծության կենսաբանական և ֆիզիկաքիմիական մեթոդների համարժեքության ուսումնասիրությունը դեղագործական վերլուծության բարելավման անհրաժեշտ միջոց է: Առաջիկա 20-30 տարում առաջատար դերը կզբաղեցնեն օպտիկական, էլեկտրաքիմիական և հատկապես ժամանակակից քրոմատոգրաֆիկ մեթոդները, քանի որ դրանք առավելագույնս համապատասխանում են դեղագործական անալիզի պահանջներին։ Այս մեթոդների տարբեր փոփոխություններ կմշակվեն, օրինակ՝ դիֆերենցիալ և ածանցյալ սպեկտրոֆոտոմետրիայի տիպի տարբերությունների սպեկտրոսկոպիա: Քրոմատոգրաֆիայի ոլորտում գազահեղուկ քրոմատոգրաֆիայի (GLC) հետ մեկտեղ ավելի ու ավելի առաջնահերթություն է ստանում բարձր արդյունավետության հեղուկ քրոմատոգրաֆիան (HPLC):

Ստացված դեղերի որակը կախված է սկզբնական արտադրանքի մաքրության աստիճանից, տեխնոլոգիական ռեժիմին համապատասխանությունից և այլն։ Հետևաբար, դեղագործական վերլուծության ոլորտում հետազոտության կարևոր ոլորտը դեղերի արտադրության սկզբնական և միջանկյալ արտադրանքի որակի վերահսկման մեթոդների մշակումն է (քայլ առ քայլ արտադրության հսկողություն): Այս ուղղությունը բխում է այն պահանջներից, որոնք OMP-ի կանոնները դնում են դեղերի արտադրության վրա։ Անալիզի ավտոմատացված մեթոդներ կմշակվեն գործարանային վերահսկողության և անալիտիկ լաբորատորիաներում։ Այս առումով զգալի հնարավորություններ են բացվում ավտոմատացված հոսքի ներարկման համակարգերի կիրառմամբ՝ քայլ առ քայլ հսկողության համար, ինչպես նաև GLC և HPLC՝ FPP-ի սերիական կառավարման համար: Նոր քայլ է արվել բոլոր անալիզի գործողությունների լիարժեք ավտոմատացման ուղղությամբ, որը հիմնված է լաբորատոր ռոբոտների օգտագործման վրա։ Ռոբոտաշինությունն արդեն լայն կիրառություն է գտել արտասահմանյան լաբորատորիաներում, հատկապես նմուշառման և այլ օժանդակ աշխատանքներում:

Հետագա բարելավումը կպահանջի պատրաստի վերլուծության մեթոդներ, ներառյալ բազմաբաղադրիչ, LF, ներառյալ աերոզոլները, աչքերի թաղանթները, բազմաշերտ հաբերը և սպանսուլաները: Այդ նպատակով լայնորեն կկիրառվեն օպտիկական, էլեկտրաքիմիական և այլ մեթոդների հետ քրոմատոգրաֆիայի համակցման վրա հիմնված հիբրիդային մեթոդներ: Անհատականորեն արտադրվող դեղաչափերի էքսպրես վերլուծությունը չի կորցնի իր նշանակությունը, սակայն այստեղ քիմիական մեթոդները գնալով կփոխարինվեն ֆիզիկաքիմիականներով։ Refractometric, interferometric, polarimetric, luminescent, photocolorimetric վերլուծության և այլ մեթոդների պարզ և բավական ճշգրիտ մեթոդների ներդրումը հնարավորություն է տալիս բարձրացնել օբյեկտիվությունը և արագացնել դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի գնահատումը: Նման մեթոդների մշակումը մեծ արդիականություն ունի վերջին տարիներին առաջացած դեղերի կեղծման դեմ պայքարի խնդրի հետ կապված։ Օրենսդրական և իրավական նորմերի հետ մեկտեղ բացարձակապես անհրաժեշտ է ուժեղացնել վերահսկողությունը հայրենական և արտասահմանյան արտադրության դեղերի որակի նկատմամբ, ներառյալ. էքսպրես մեթոդներ.

Չափազանց կարևոր ոլորտ է դեղագործական վերլուծության տարբեր մեթոդների օգտագործումը քիմիական գործընթացների ուսումնասիրության համար, որոնք տեղի են ունենում դեղերի պահպանման ժամանակ: Այս գործընթացների իմացությունը հնարավորություն է տալիս լուծել այնպիսի հրատապ խնդիրներ, ինչպիսիք են դեղերի և դեղերի կայունացումը, դեղերի պահպանման գիտականորեն հիմնավորված պայմանների ստեղծումը: Նման ուսումնասիրությունների գործնական նպատակահարմարությունը հաստատվում է դրանց տնտեսական նշանակությամբ։

Կենսադեղագործական վերլուծության խնդիրը ներառում է ոչ միայն դեղերի, այլև դրանց մետաբոլիտների որոշման մեթոդների մշակումը կենսաբանական հեղուկներում և մարմնի հյուսվածքներում: Կենսաֆարմացիայի և ֆարմակոկինետիկայի խնդիրները լուծելու համար անհրաժեշտ են կենսաբանական հյուսվածքներում և հեղուկներում դեղերի վերլուծության ճշգրիտ և զգայուն ֆիզիկաքիմիական մեթոդներ: Նման մեթոդների մշակումը դեղագործական և թունաբանական անալիզի ոլորտում աշխատող մասնագետների խնդիրներից է։

Դեղագործական և կենսադեղագործական վերլուծության հետագա զարգացումը սերտորեն կապված է դեղերի որակի վերահսկման մեթոդների օպտիմալացման մաթեմատիկական մեթոդների կիրառման հետ: Տեղեկատվության տեսությունն արդեն օգտագործվում է դեղագործության տարբեր ոլորտներում, ինչպես նաև այնպիսի մաթեմատիկական մեթոդներ, ինչպիսիք են սիմպլեքսի օպտիմալացումը, գծային, ոչ գծային, թվային ծրագրավորումը, բազմագործոն փորձը, օրինաչափությունների ճանաչման տեսությունը և տարբեր փորձագիտական ​​համակարգեր:

Փորձի պլանավորման մաթեմատիկական մեթոդները հնարավորություն են տալիս պաշտոնականացնել որոշակի համակարգի ուսումնասիրության ընթացակարգը և արդյունքում ստանալ դրա մաթեմատիկական մոդելռեգրեսիոն հավասարման տեսքով, որը ներառում է բոլոր կարևորագույն գործոնները: Արդյունքում ձեռք է բերվում ողջ գործընթացի օպտիմալացում և հաստատվում է դրա գործունեության ամենահավանական մեխանիզմը։

Անալիզի ժամանակակից մեթոդները գնալով զուգակցվում են էլեկտրոնային համակարգիչների օգտագործման հետ: Սա հանգեցրեց անալիտիկ քիմիայի և մաթեմատիկայի խաչմերուկում առաջացմանը նոր գիտություն- քիմոմետրիկա. Այն հիմնված է մաթեմատիկական վիճակագրության և տեղեկատվության տեսության մեթոդների լայն կիրառման, վերլուծության մեթոդի ընտրության տարբեր փուլերում համակարգիչների և համակարգիչների օգտագործման, դրա օպտիմալացման, մշակման և արդյունքների մեկնաբանման վրա:

Դեղագործական վերլուծության ոլորտում հետազոտությունների վիճակի շատ բացահայտ բնութագիրը տարբեր մեթոդների կիրառման հարաբերական հաճախականությունն է։ 2000 թվականի դրությամբ նկատվում է քիմիական մեթոդների կիրառման նվազման միտում (7,7% ներառյալ ջերմաքիմիան): IR սպեկտրոսկոպիայի և ուլտրամանուշակագույն սպեկտրոֆոտոմետրիայի մեթոդների կիրառման նույն տոկոսը: Ամենամեծ թվով հետազոտություններ (54%) իրականացվել են քրոմատոգրաֆիկ մեթոդներով, հատկապես HPLC-ով (33%): Այլ մեթոդները կազմում են կատարված աշխատանքի 23%-ը: Հետևաբար, կայուն միտում կա քրոմատոգրաֆիկ (հատկապես HPLC) և կլանման մեթոդների կիրառման ընդլայնման ուղղությամբ՝ բարելավելու և միավորելու դեղերի վերլուծության մեթոդները:

2. Դեղագործական քիմիայի զարգացման պատմություն

2.1 Դեղագործության զարգացման հիմնական փուլերը

Դեղագործական քիմիայի ստեղծումն ու զարգացումը սերտորեն կապված են դեղագործության պատմության հետ։ Դեղագործությունը ծագել է հին ժամանակներում և հսկայական ազդեցություն է ունեցել բժշկության, քիմիայի և այլ գիտությունների ձևավորման վրա։

Դեղագործության պատմությունը ինքնուրույն գիտություն է, որն ուսումնասիրվում է առանձին։ Որպեսզի հասկանանք, թե ինչպես և ինչու է դեղագործական քիմիան ծնվել դեղագործական աղիքներում, ինչպես է տեղի ունեցել դրա ձևավորման գործընթացը անկախ գիտության մեջ, համառոտ կանդրադառնանք դեղագործության զարգացման առանձին փուլերին՝ սկսած իատրոքիմիայի շրջանից։

Իատրոքիմիայի շրջանը (XVI - XVII դդ.)։ Վերածննդի դարաշրջանում ալքիմիային փոխարինել է իատրոքիմիան (բժշկական քիմիա)։ Նրա հիմնադիր Պարասելսուսը (1493 - 1541) կարծում էր, որ «քիմիան պետք է ծառայի ոչ թե ոսկու կորզմանը, այլ առողջության պաշտպանությանը»։ Paracelsus-ի ուսմունքի էությունը հիմնված էր այն փաստի վրա, որ մարդու մարմինը քիմիական նյութերի հավաքածու է, և դրանցից որևէ մեկի բացակայությունը կարող է առաջացնել հիվանդություն: Ուստի, բուժելու համար Paracelsus-ը օգտագործել է տարբեր մետաղների քիմիական միացություններ (սնդիկ, կապար, պղինձ, երկաթ, անտիմոն, մկնդեղ և այլն), ինչպես նաև բուսական դեղամիջոցներ։

Paracelsus-ը ուսումնասիրություն է անցկացրել հանքային և բուսական ծագման բազմաթիվ նյութերի օրգանիզմի վրա ազդեցության մասին: Նա կատարելագործել է վերլուծություններ կատարելու մի շարք գործիքներ և ապարատներ։ Այդ իսկ պատճառով Պարացելսուսը իրավամբ համարվում է դեղագործական վերլուծության հիմնադիրներից մեկը, իսկ իատրոքիմիան՝ դեղագործական քիմիայի ծննդյան շրջանը։

Դեղատներ XVI - XVII դդ. եղել են քիմիական նյութերի ուսումնասիրության ինքնատիպ կենտրոններ։ Դրանցում ձեռք են բերվել և ուսումնասիրվել հանքային, բուսական և կենդանական ծագման նյութեր։ Այստեղ հայտնաբերվել են մի շարք նոր միացություններ, ուսումնասիրվել տարբեր մետաղների հատկություններն ու փոխակերպումները։ Սա հնարավորություն տվեց կուտակել արժեքավոր քիմիական գիտելիքներ և կատարելագործել քիմիական փորձը։ Իատրոքիմիայի զարգացման 100 տարվա ընթացքում գիտությունը հարստացել է ավելի մեծ թվով փաստերով, քան ալքիմիան 1000 տարի շարունակ։

Առաջին քիմիական տեսությունների ծննդյան շրջանը (XVII - XIX դդ.). Այս ժամանակահատվածում արդյունաբերական արտադրության զարգացման համար անհրաժեշտ էր ընդլայնել քիմիական հետազոտությունների շրջանակը ատրոքիմիայի սահմաններից դուրս։ Սա հանգեցրեց առաջինի ստեղծմանը քիմիական արդյունաբերություններև քիմիական գիտության ձևավորմանը։

17-րդ դարի երկրորդ կես - առաջին քիմիական տեսության՝ ֆլոգիստոնի տեսության ծննդյան շրջանը։ Նրա օգնությամբ նրանք փորձել են ապացուցել, որ այրման և օքսիդացման գործընթացներն ուղեկցվում են հատուկ նյութի՝ «ֆլոգիստոնի» արտազատմամբ։ Ֆլոգիստոնի տեսությունը ստեղծվել է Ի. Բեչերի (1635-1682) և Գ. Շտալի (1660-1734) կողմից։ Չնայած որոշ սխալ ենթադրություններին, այն անկասկած առաջադեմ էր և նպաստեց քիմիական գիտության զարգացմանը։

Ֆլոգիստոնի տեսության կողմնակիցների դեմ պայքարում առաջացավ թթվածնի տեսությունը, որը հզոր խթան հանդիսացավ քիմիական մտքի զարգացման գործում։ Մեր մեծ հայրենակից Մ.Վ. Լոմոնոսովը (1711 - 1765), աշխարհի առաջին գիտնականներից մեկը, ապացուցեց ֆլոգիստոնի տեսության անհամապատասխանությունը։ Չնայած այն հանգամանքին, որ թթվածինը դեռ հայտնի չէր, Մ.Վ.Լոմոնոսովը 1756 թվականին փորձնականորեն ցույց տվեց, որ այրման և օքսիդացման գործընթացում տեղի է ունենում ոչ թե տարրալուծում, այլ օդի «մասնիկների» ավելացում նյութին: Նմանատիպ արդյունքներ են ստացել 18 տարի անց՝ 1774 թվականին, ֆրանսիացի գիտնական Ա.Լավուազիեի կողմից։

Առաջին անգամ թթվածինը մեկուսացրեց շվեդ գիտնական դեղագործ Կ. Շելեն (1742 - 1786 թթ.), որի արժանիքն էր նաև քլորի, գլիցերինի, մի շարք հայտնաբերումը. օրգանական թթուներև այլ նյութեր:

18-րդ դարի երկրորդ կես քիմիայի բուռն զարգացման շրջան էր։ Քիմիական գիտության առաջընթացում մեծ ներդրում են ունեցել դեղագործները, ովքեր կատարել են մի շարք ուշագրավ հայտնագործություններ, որոնք կարևոր են ինչպես դեղագիտության, այնպես էլ քիմիայի համար։ Այսպիսով, ֆրանսիացի դեղագործ Լ.Վոկելենը (1763 - 1829) հայտնաբերել է նոր տարրեր՝ քրոմ, բերիլիում։ Դեղագործ Բ.Կուրտուան ​​(1777 - 1836) ծովային ջրիմուռներում յոդ է հայտնաբերել։ 1807 թվականին ֆրանսիացի դեղագործ Սեգինը ափիոնից մեկուսացրեց մորֆինը, իսկ նրա հայրենակիցներ Պելետյեն և Կավենտուն առաջինն էին, որ ստացան ստրիխնին, բրյուսին և այլ ալկալոիդներ բուսական նյութերից։

Դեղագործ Մորը (1806 - 1879) շատ բան է արել դեղագործական վերլուծության զարգացման համար։ Նա առաջին անգամ օգտագործել է բյուրետներ, պիպետներ, դեղատնային կշեռքներ, որոնք կրում են նրա անունը։

Այսպիսով, դեղագործական քիմիան, որն առաջացել է 16-րդ դարի իատրոքիմիայի ժամանակաշրջանում, ստացել է իր. հետագա զարգացում XVII - XVIII դդ.

2.2 Դեղագործական քիմիայի զարգացումը Ռուսաստանում

Ռուսական դեղագործության ծագումը. Ռուսաստանում դեղագործության առաջացումը կապված է ավանդական բժշկության և քծնանքի համատարած զարգացման հետ: Ձեռագիր «բուժողները» և «բուսաբանները» պահպանվել են մինչ օրս: Դրանք պարունակում են տեղեկատվություն բուսական և կենդանական աշխարհի բազմաթիվ դեղամիջոցների մասին։ Կանաչ խանութները (XIII - XV դդ.) Ռուսաստանում դեղատնային բիզնեսի առաջին բջիջներն էին։ Դեղագործական վերլուծության ի հայտ գալը պետք է վերագրել նույն ժամանակաշրջանին, քանի որ անհրաժեշտություն է եղել ստուգել դեղերի որակը։ Ռուսական դեղատները XVI - XVII դդ. մի տեսակ լաբորատորիաներ էին ոչ միայն դեղամիջոցների, այլ նաև թթուների (ծծմբային և ազոտական), շիբի, վիտրիոլի, ծծմբի մաքրման և այլնի արտադրության համար։ Այսպիսով, դեղատները եղել են դեղագործական քիմիայի ծննդավայրը։

Ալքիմիկոսների գաղափարները խորթ էին Ռուսաստանին, այստեղ անմիջապես սկսեց զարգանալ դեղամիջոցներ պատրաստելու իսկական արհեստ։ Ալքիմիկոսները զբաղվում էին դեղատներում դեղերի պատրաստմամբ և որակի վերահսկմամբ («ալքիմիկոս» տերմինը կապ չունի ալքիմիայի հետ):

Դեղագործների վերապատրաստումն իրականացրել է 1706 թվականին Մոսկվայում բացված առաջին բժշկական դպրոցը։ Մեկը հատուկ առարկաներդա դեղագործական քիմիա էր: Այս դպրոցում կրթություն են ստացել բազմաթիվ ռուս քիմիկոսներ։

Ռուսաստանում քիմիական և դեղագործական գիտության իրական զարգացումը կապված է Մ.Վ.Լոմոնոսովի անվան հետ: Մ.Վ.Լոմոնոսովի նախաձեռնությամբ 1748 թվականին ստեղծվեց առաջին գիտական ​​քիմիական լաբորատորիան, իսկ 1755 թվականին բացվեց առաջին ռուսական համալսարանը։ Գիտությունների ակադեմիայի հետ միասին դրանք ռուսական գիտության կենտրոններ էին, այդ թվում՝ քիմիական և դեղագործական գիտությունների։ Լոմոնոսովը հրաշալի խոսքեր ունի քիմիայի և բժշկության փոխհարաբերությունների մասին. «... Բժիշկը չի կարող կատարյալ լինել առանց քիմիայի բավարար իմացության, և դրանցից բժշկական գիտության մեջ տեղի ունեցող բոլոր թերությունները, բոլոր ավելորդությունները և ոտնձգությունները. գրեթե քիմիան պետք է հուսա»:

Մ.Վ.Լոմոնոսովի բազմաթիվ իրավահաջորդներից մեկը դեղագործ ուսանող էր, այնուհետև ականավոր ռուս գիտնական Տ.Է.Լովիցը (1757 - 1804): Նա առաջինն էր, ով հայտնաբերեց ածուխի կլանման կարողությունը և օգտագործեց այն ջրի, ալկոհոլի և գինձաթթվի մաքրման համար; մշակել է բացարձակ ալկոհոլ ստանալու մեթոդներ, քացախաթթու, խաղողի շաքարավազ։ Տ.Է.Լովիտսի բազմաթիվ աշխատությունների շարքում վերլուծության միկրոկրիստալոսկոպիկ մեթոդի մշակումը (1798) անմիջականորեն կապված է դեղագործական քիմիայի հետ։

Մ.Վ.Լոմոնոսովի արժանի հետնորդը ռուս մեծագույն քիմիկոս Վ.Մ.Սևերգինն էր (1765-1826): Նրա բազմաթիվ ստեղծագործությունների թվում ամենաբարձր արժեքըդեղագործության համար նրանք ունեն 1800 թվականին հրատարակված երկու գիրք՝ «Քիմիական դեղամիջոցների մաքրության և ամբողջականության փորձարկման մեթոդ» և «Հանքային ջրերի փորձարկման մեթոդ»։ Երկու գրքերն էլ առաջին հայրենական ձեռնարկներն են բուժիչ նյութերի հետազոտության և վերլուծության ոլորտում։ Շարունակելով Մ.Վ.Լոմոնոսովի միտքը՝ Վ.Մ.Սևերգինը շեշտում է քիմիայի կարևորությունը դեղերի որակի գնահատման հարցում. Հեղինակը խորապես գիտականորեն ընտրում է միայն առավել ճշգրիտ և մատչելի վերլուծության մեթոդները դեղերի ուսումնասիրության համար: Վ.Մ.Սևերգինի կողմից առաջարկված բուժիչ նյութերի ուսումնասիրության կարգն ու պլանը քիչ է փոխվել և այժմ օգտագործվում է Պետական ​​դեղագրքի պատրաստման մեջ: Վ.Մ.Սևերգինը գիտական ​​հիմք է ստեղծել ոչ միայն մեր երկրում դեղագործական, այլև քիմիական վերլուծության համար:

Ռուս գիտնական Ա.Պ. Նելյուբինի (1785 - 1858) աշխատությունները իրավամբ կոչվում են «Դեղագործական գիտելիքի հանրագիտարան»: Նա նախ ձեւակերպեց գիտական ​​հիմքերըդեղագործություն, կատարել է մի շարք կիրառական հետազոտություններ դեղագործական քիմիայի ոլորտում. կատարելագործվել են քինինի աղերի ստացման մեթոդները, ստեղծել են եթեր ստանալու և մկնդեղի փորձարկման սարքեր։ Նելյուբինը կատարել է կովկասյան հանքային ջրերի լայնածավալ քիմիական հետազոտություններ։

Մինչև XIX դարի 40-ական թթ. Ռուսաստանում կային բազմաթիվ քիմիկոսներ, ովքեր իրենց աշխատանքով մեծ ներդրում ունեցան դեղագործական քիմիայի զարգացման գործում։ Սակայն նրանք առանձին էին աշխատում, գրեթե չկային քիմիական լաբորատորիաներ, չկային սարքավորումներ, գիտական ​​քիմիական դպրոցներ։

Առաջին քիմիական դպրոցները և նոր քիմիական տեսությունների ստեղծումը Ռուսաստանում: Վոսկրեսենսկու (1809-1880) և Ն.Ն. Զինինի (1812-1880) հիմնադրած առաջին ռուսական քիմիայի դպրոցները կարևոր դեր են խաղացել կադրերի պատրաստման, լաբորատորիաների ստեղծման գործում, ունեցել են մեծ, այդ թվում՝ դեղագործական քիմիա: Ա.Ա.Վոսկրեսենսկին իր ուսանողների հետ իրականացրել է մի շարք ուսումնասիրություններ՝ անմիջականորեն կապված դեղագործության հետ։ Նրանք մեկուսացրեցին ալկալոիդ թեոբրոմինը և ուսումնասիրեցին քինինի քիմիական կառուցվածքը։ N.N. Zinin-ի ակնառու հայտնագործությունը անուշաբույր նիտրոմիացությունների ամինային միացությունների փոխակերպման դասական ռեակցիան էր:

Դ.Ի.Մենդելեևը գրել է, որ Ա.Ա.Վոսկրեսենսկին և Ն.Ն.Զինինը «Ռուսաստանում քիմիական գիտելիքի անկախ զարգացման հիմնադիրներն են»: Համաշխարհային համբավը Ռուսաստանին բերեցին նրանց արժանի հետնորդներ Դ.Ի.Մենդելեևը և Ա.Մ.Բուտլերովը:

Դ.Ի. Մենդելեևը (1834 - 1907) Պարբերական օրենքի ստեղծողն է և Պարբերական համակարգտարրեր. Բոլոր քիմիական գիտությունների համար Պարբերական օրենքի հսկայական նշանակությունը քաջ հայտնի է, բայց այն պարունակում է նաև խորը փիլիսոփայական իմաստ, քանի որ այն ցույց է տալիս, որ բոլոր տարրերը կազմում են միասնական համակարգ, կապված ընդհանուր օրինաչափությամբ: Դ.Ի.Մենդելեևն իր բազմակողմ գիտական ​​գործունեության մեջ ուշադրություն է դարձրել դեղագործությանը։ Դեռ 1892 թվականին նա գրել է «Ռուսաստանում դեղագործական և հիգիենիկ պատրաստուկների արտադրության համար գործարաններ և լաբորատորիաներ հիմնելու» անհրաժեշտության մասին՝ դրանք ներմուծումից ազատելու համար։

Ա.Մ.Բուտլերովի աշխատանքները նպաստել են նաև դեղագործական քիմիայի զարգացմանը։ Բուտլերովը (1828 - 1886) ստացել է ուրոտրոպին 1859 թ. ուսումնասիրելով քինինի կառուցվածքը՝ հայտնաբերել է քինոլին։ Նա ֆորմալդեհիդից սինթեզել է շաքարային նյութեր։ Այնուամենայնիվ, համաշխարհային համբավը նրան բերեց օրգանական միացությունների կառուցվածքի տեսության ստեղծումը (1861 թ.):

Դ.Ի. Մենդելեևի տարրերի պարբերական համակարգը և Ա.Մ.

Հետազոտություններ քիմիաթերապիայի և բնական նյութերի քիմիայի բնագավառում: 19-րդ դարի վերջին Ռուսաստանում բնական նյութերի նոր ուսումնասիրություններ են իրականացվել։ Դեռևս 1880 թվականին, լեհ գիտնական Ֆանկի աշխատություններից շատ առաջ, ռուս բժիշկ Ն.Ի.Լունինը առաջարկեց, որ բացի սպիտակուցներից, ճարպերից և շաքարից, սննդամթերքը պարունակում է «սնուցման համար անփոխարինելի նյութեր»։ Նա փորձնականորեն ապացուցեց այդ նյութերի գոյությունը, որոնք հետագայում կոչվեցին վիտամիններ։

1890 թվականին Կազանում լույս է տեսել Է.Շացկու «Ուսուցում բույսերի ալկալոիդների, գլյուկոզիդների և պտոմենների մասին» գիրքը։ Այն վերաբերում է այն ժամանակ հայտնի ալկալոիդներին՝ ըստ արտադրող բույսերի դասակարգման։ Նկարագրված են բույսերի նյութերից ալկալոիդների արդյունահանման մեթոդները, այդ թվում՝ Է.Շացկու առաջարկած ապարատը:

1897 թվականին Պետերբուրգում լույս է տեսել Կ.Ռյաբինինի «Ալկալոիդներ (քիմիական և ֆիզիոլոգիական ակնարկներ)» մենագրությունը։ Ներածությունում հեղինակը մատնանշում է «ռուսերեն լեզվով ալկալոիդների մասին այնպիսի շարադրանք ունենալու հրատապ անհրաժեշտությունը, որը փոքր ծավալով կտա դրանց հատկությունների ճշգրիտ, էական և համապարփակ պատկերացում»։ Մենագրությունն ունի կարճ ներածություն՝ նկարագրությամբ ընդհանուր տեղեկությունալկալոիդների քիմիական հատկությունների, ինչպես նաև բաժիններ, որոնք տրամադրում են ամփոփ բանաձևեր, ֆիզիկական և քիմիական հատկություններ, նույնականացման համար օգտագործվող ռեակտիվներ, ինչպես նաև 28 ալկալոիդների օգտագործման վերաբերյալ տեղեկատվություն։

Քիմիաթերապիան առաջացել է 20-րդ դարի սկզբին։ բժշկության, կենսաբանության և քիմիայի բուռն զարգացման շնորհիվ։ Դրա զարգացմանը նպաստել են ինչպես հայրենական, այնպես էլ օտարերկրյա գիտնականները։ Քիմիաթերապիայի ստեղծողներից է ռուս բժիշկ Դ.Ջ.Ի.Ռոմանովսկին։ 1891 թվականին նա ձևակերպեց և փորձնականորեն հաստատեց այս գիտության հիմքերը՝ նշելով, որ անհրաժեշտ է փնտրել մի «նյութ», որը հիվանդ օրգանիզմի մեջ ներդնելով նվազագույն վնաս կհասցնի վերջինիս և կառաջացնի ամենամեծ կործանարար ազդեցությունը։ պաթոգեն գործակալի մեջ. Այս սահմանումը պահպանել է իր նշանակությունը մինչ օրս:

Ներկանյութերի և օրգանական տարրերի միացությունների՝ որպես բուժիչ նյութերի օգտագործման բնագավառում լայնածավալ հետազոտություններ է կատարել գերմանացի գիտնական Պ. Էրլիխը (1854 - 1915) 19-րդ դարի վերջին։ Նա առաջինն էր, ով առաջարկեց «քիմիոթերապիա» տերմինը։ Պ.Էրլիխի մշակած տեսության հիման վրա, որը կոչվում է քիմիական փոփոխականության սկզբունք, բազմաթիվ գիտնականներ, այդ թվում՝ ռուսներ (Օ.Յու. Մագիդսոն, Մ.Յա. Կրաֆտ, Մ.Վ. Ռուբցով, Ա.Մ. Գրիգորովսկի) ստեղծել են. մեծ թիվհակամալարիայի ակտիվությամբ քիմիաթերապևտիկ միջոցներ.

Սուլֆանիլամիդային պատրաստուկների ստեղծումը, որը նշանավորեց քիմիաթերապիայի զարգացման նոր դարաշրջանի սկիզբը, կապված է բակտերիալ ինֆեկցիաների բուժման դեղերի որոնման մեջ հայտնաբերված ազո ներկերի պրոտոզիլի ուսումնասիրության հետ (G. Domagk): Prontosil-ի հայտնաբերումը գիտական ​​հետազոտությունների շարունակականության հաստատումն էր՝ ներկանյութերից մինչև սուլֆոնամիդներ:

Ժամանակակից քիմիոթերապիան ունի դեղերի հսկայական զինանոց, որոնց մեջ ամենակարևոր տեղը զբաղեցնում են հակաբիոտիկները։ Առաջին անգամ հայտնաբերված 1928 թվականին անգլիացի Ա. Ֆլեմինգի կողմից հակաբիոտիկ պենիցիլինը եղել է բազմաթիվ հիվանդությունների պաթոգենների դեմ արդյունավետ նոր քիմիաթերապևտիկ միջոցների նախահայրը: Ա.Ֆլեմինգի աշխատանքներին նախորդել են ռուս գիտնականների հետազոտությունները։ 1872 թվականին Վ.Ա. Ա.Գ. Պոլոտեբնովը փորձարարորեն ապացուցեց, որ թարախի մաքրումը և վերքերի ապաքինումը տեղի են ունենում ավելի արագ, եթե դրա վրա բորբոս կիրառվի: Բորբոսի հակաբիոտիկ ազդեցությունը հաստատվել է 1904 թվականին անասնաբույժ Մ.Գ.Տարտակովսկու կողմից հավի ժանտախտի հարուցիչի հետ փորձերի ժամանակ:

Հակաբիոտիկների հետազոտությունն ու արտադրությունը հանգեցրել են գիտության և արդյունաբերության մի ամբողջ ճյուղի ստեղծմանը, հեղափոխություն են կատարել բազմաթիվ հիվանդությունների դեղորայքային թերապիայի ոլորտում։

Այսպիսով, անցկացվել է ռուս գիտնականների կողմից XIX դարի վերջին. Քիմիաթերապիայի և բնական նյութերի քիմիայի բնագավառում հետազոտությունները հիմք դրեցին հետագա տարիներին նոր արդյունավետ դեղամիջոցների ձեռքբերմանը։

2.3 Դեղագործական քիմիայի զարգացումը ԽՍՀՄ-ում

ՍՍՀՄ–ում դեղագործական քիմիայի ձևավորումն ու զարգացումը տեղի է ունեցել վաղ տարիներին Խորհրդային իշխանությունսերտ կապված քիմիական գիտության և արտադրության հետ։ Պահպանվել են Ռուսաստանում ստեղծված քիմիկոսների հայրենական դպրոցները, որոնք հսկայական ազդեցություն են ունեցել դեղագործական քիմիայի զարգացման վրա։ Բավական է նշել օրգանական քիմիկոսների հիմնական դպրոցները Ա.Է.Ֆավորսկու և Ն.Դ.Զելինսկու, տերպենների քիմիայի հետազոտող Ս.Ս. երկրաքիմիայի, Ն.Ս. Կուրնակովայի՝ ֆիզիկական և քիմիական հետազոտության մեթոդների բնագավառում։ Երկրի գիտության կենտրոնը ԽՍՀՄ Գիտությունների ակադեմիան է (այժմ՝ ԳԱԱ)։

Ինչպես մյուս կիրառական գիտությունները, դեղագործական քիմիան կարող է զարգանալ միայն հիմնարար տեսական հետազոտությունների հիման վրա, որոնք անցկացվել են ԽՍՀՄ Գիտությունների ակադեմիայի (ԳԱԱ) քիմիական և կենսաբժշկական պրոֆիլի գիտահետազոտական ​​ինստիտուտներում և ԽՍՀՄ բժշկական գիտությունների ակադեմիայում (այժմ՝ AMN): Ակադեմիական հաստատությունների գիտնականներն ուղղակիորեն ներգրավված են նոր դեղամիջոցների ստեղծման գործում։

Դեռևս 30-ականներին բնական կենսաբանական ակտիվ նյութերի քիմիայի ոլորտում առաջին հետազոտություններն իրականացվել են A.E. Chichibabin-ի լաբորատորիաներում։ Այս ուսումնասիրությունները հետագայում մշակվել են Ի. Լ. Կնունյանցի աշխատություններում։ Նա Օ.Յու Մագիդսոնի հետ ստեղծեց հայրենական հակամալարիայի դեղամիջոցի ակրիխինի արտադրության տեխնոլոգիան, որը հնարավորություն տվեց մեր երկիրն ազատել հակամալարիայի դեղերի ներմուծումից։

Հետերոցիկլիկ կառուցվածքով դեղերի քիմիայի զարգացման գործում կարևոր ներդրում է ունեցել Ն.Ա.Պրեոբրաժենսկին։ Նա իր գործընկերների հետ մշակել և արտադրության մեջ ներմուծել է A, E, PP վիտամինների ստացման նոր մեթոդներ, սինթեզել է պիլոկարպին, ուսումնասիրել կոֆերմենտներ, լիպիդներ և այլ բնական նյութեր։

Վ.Մ. Ռոդիոնովը մեծ ազդեցություն է ունեցել հետերոցիկլիկ միացությունների և ամինաթթուների քիմիայի բնագավառում հետազոտությունների զարգացման վրա։ Եղել է նուրբ օրգանական սինթեզի հայրենական արդյունաբերության և քիմիադեղագործական արդյունաբերության հիմնադիրներից։

Դեղագործական քիմիայի զարգացման վրա շատ մեծ ազդեցություն են թողել Ա.Պ. Օրեխովի դպրոցի ուսումնասիրությունները ալկալոիդների քիմիայի բնագավառում։ Նրա ղեկավարությամբ մշակվեցին բազմաթիվ ալկալոիդների մեկուսացման, մաքրման և քիմիական կառուցվածքի որոշման մեթոդներ, որոնք այնուհետև կիրառություն գտան որպես դեղամիջոցներ։

Մ.Մ.Շեմյակինի նախաձեռնությամբ ստեղծվել է բնական միացությունների քիմիայի ինստիտուտը։ Այստեղ հիմնարար հետազոտություններ են իրականացվում հակաբիոտիկների, պեպտիդների, սպիտակուցների, նուկլեոտիդների, լիպիդների, ֆերմենտների, ածխաջրերի, ստերոիդ հորմոնների քիմիայի բնագավառում։ Դրա հիման վրա ստեղծվել են նոր դեղամիջոցներ։ Ինստիտուտը դրեց նոր գիտության՝ կենսաօրգանական քիմիայի տեսական հիմքերը։

Մակրոմոլեկուլային միացությունների ինստիտուտում Գ.Վ. Սամսոնովի կատարած ուսումնասիրությունները մեծ ներդրում են ունեցել ուղեկցող նյութերից կենսաբանորեն ակտիվ միացությունների մաքրման խնդիրների լուծման գործում։

Սերտ կապերը կապում են Օրգանական քիմիայի ինստիտուտը դեղագործական քիմիայի ոլորտում հետազոտությունների հետ։ Մեծի տարիներին Հայրենական պատերազմԱյստեղ ստեղծվել են այնպիսի պատրաստուկներ, ինչպիսիք են Շոստակովսկու բալզամը, ֆենամինը, իսկ ավելի ուշ՝ պրոմեդոլը, պոլիվինիլպիրոլիդոնը և այլն, ստանալով վիտամին B և դրա անալոգները։ Աշխատանքներ են տարվել հակատուբերկուլյոզային հակաբիոտիկների սինթեզի և դրանց գործողության մեխանիզմի ուսումնասիրության բնագավառում։

Ա.Ն.Նեսմեյանովի, Ա.Է.Արբուզովի և Բ.Ա.Արբուզովի, Մ.Ի.Կաբաչնիկի, Ի.Լ. Այս ուսումնասիրությունները տեսական հիմք են հանդիսացել նոր դեղամիջոցների ստեղծման համար, որոնք հանդիսանում են ֆտորի, ֆոսֆորի, երկաթի և այլ տարրերի օրգանական միացություններ։

Համալսարանում քիմիական ֆիզիկաՆ.Մ. Էմանուելն առաջինն էր, ով արտահայտեց ազատ ռադիկալների դերի գաղափարը ուռուցքային բջիջի գործառույթը ճնշելու գործում: Սա թույլ տվեց ստեղծել նոր հակաքաղցկեղային դեղամիջոցներ։

Դեղագործական քիմիայի զարգացմանը մեծապես նպաստեցին նաև հայրենական բժշկական և կենսաբանական գիտությունների ձեռքբերումները։ Ռուս մեծ ֆիզիոլոգ Ի.Պ.Պավլովի դպրոցի աշխատանքը, Ա.Ն.Բախի և Ա.Վ.Պալադինի աշխատանքը ոլորտում կենսաբանական քիմիաև այլն:

կենսաքիմիայի ինստիտուտում։ A.N.Bakh-ը Վ.Ն.Բուկինի ղեկավարությամբ մշակել է B12, B15 և այլն վիտամինների արդյունաբերական մանրէաբանական սինթեզի մեթոդներ:

ԳԱԱ ինստիտուտներում իրականացվող քիմիայի և կենսաբանության բնագավառում հիմնարար հետազոտությունները տեսական հիմք են ստեղծում բուժիչ նյութերի նպատակային սինթեզի զարգացման համար։ Հետազոտություն ոլորտում մոլեկուլային կենսաբանություն, որը տալիս է օրգանիզմում տեղի ունեցող կենսաբանական պրոցեսների մեխանիզմի քիմիական մեկնաբանություն, այդ թվում՝ բուժիչ նյութերի ազդեցության տակ։

Նոր դեղամիջոցների ստեղծման գործում մեծ ներդրում ունեն Բժշկական գիտությունների ակադեմիայի գիտահետազոտական ​​ինստիտուտները։ Բժշկական գիտությունների ակադեմիայի Ֆարմակոլոգիայի ինստիտուտի հետ համատեղ ԳԱԱ ինստիտուտները իրականացնում են սինթետիկ և դեղաբանական լայնածավալ հետազոտություններ։ Նման միությունը հնարավորություն տվեց զարգացնել մի շարք դեղերի նպատակային սինթեզի տեսական հիմքերը։ Մեդի բնօրինակ նյութեր են ստեղծել սինթետիկ քիմիկոսները (Ն.Վ. Խրոմով-Բորիսով, Ն.Կ. Կոչետկով), մանրէաբանները (Զ.Վ. Էրմոլևա, Գ.Ֆ. Գաուզ և ուրիշներ), դեղաբանները (Ս.Վ. Անիչկով, Վ.Վ. Զակուսով, Մ.Դ. Մաշկովսկի, Գ.Ն. Պերշին և ուրիշներ):

Հիմնված հիմնարար հետազոտությունքիմիական և կենսաբժշկական գիտությունների ոլորտում զարգացավ մեր երկրում և դարձավ դեղագործական քիմիայի ինքնուրույն ճյուղ։ Արդեն խորհրդային իշխանության առաջին տարիներին ստեղծվեցին դեղագործական գիտահետազոտական ​​ինստիտուտներ։

1920 թվականին Մոսկվայում բացվեց Գիտահետազոտական ​​քիմիական և դեղագործական ինստիտուտը, որը 1937 թվականին վերանվանվեց VNIHFI՝ Վ.Ի. Ս.Օրջոնիկիձե. Որոշ ժամանակ անց նման ինստիտուտներ (NIHFI) ստեղծվել են Խարկովում (1920), Թբիլիսիում (1932), Լենինգրադում (1930) (1951-ին LenNIHFI-ն միացվել է Քիմիական դեղագործական ուսումնական ինստիտուտին)։ AT հետպատերազմյան տարիներ NIHFI-ն ստեղծվել է Նովոկուզնեցկում։

VNIHFI-ն ամենամեծերից մեկն է գիտական ​​կենտրոններնոր դեղամիջոցների մշակման գործում: Այս ինստիտուտի գիտնականները լուծեցին յոդի խնդիրը մեր երկրում (Օ.Յու. Մագիդսոն, Ա.Գ. Բայչիկով և ուրիշներ), մշակեցին հակամալարիայի դեղամիջոցներ, սուլֆոնամիդներ (Օ.Յու. Մագիդսոն, Մ.Վ. Ռուբցով և ուրիշներ.), հակատուբերկուլյոզ ստանալու մեթոդներ. դեղեր (S.I. Sergievskaya), մկնդեղի-օրգանական դեղեր (G.A. Kirchhoff, M.Ya. Kraft և այլն), ստերոիդ հորմոնալ դեղամիջոցներ (V.I. Maksimov, N.N. Suvorov և այլն), իրականացվել են խոշոր հետազոտություններ ալկալոիդների քիմիայի ոլորտում: (Ա.Պ. Օրեխով): Այժմ այս ինստիտուտը կոչվում է «Դեղամիջոցների քիմիայի կենտրոն»՝ VNIKhFI im. Ս.Օրջոնիկիձե. Այստեղ կենտրոնացած է գիտական ​​անձնակազմը, որը համակարգում է նոր բուժական նյութերի ստեղծման և ներդրման աշխատանքները քիմիական և դեղագործական ձեռնարկությունների պրակտիկայում:

Նմանատիպ փաստաթղթեր

Դեղագործական քիմիայի առարկան և առարկան, նրա հարաբերությունները այլ գիտությունների հետ: Դեղերի ժամանակակից անվանումները և դասակարգումը. Դեղագիտության կառավարման կառուցվածքը և հիմնական ուղղությունները. Դեղագործական քիմիայի ժամանակակից հիմնախնդիրները.

վերացական, ավելացվել է 19.09.2010թ


Դեղագործական քիմիայի զարգացման համառոտ պատմական ուրվագիծը. Դեղագործության զարգացումը Ռուսաստանում. Թմրամիջոցների որոնման հիմնական փուլերը. Նոր դեղերի ստեղծման նախադրյալները. Թմրամիջոցների էմպիրիկ և ուղղորդված որոնում:

վերացական, ավելացվել է 19.09.2010թ


Ներկայիս փուլում դեղագործական ներքին շուկայի զարգացման առանձնահատկություններն ու խնդիրները. Ռուսական արտադրության պատրաստի դեղամիջոցների սպառման վիճակագրություն. Ռուսաստանի Դաշնությունում դեղագործական արդյունաբերության զարգացման ռազմավարական սցենար.

վերացական, ավելացվել է 07/02/2010 թ


Դեղագործական քիմիայի խնդիրների հաղորդակցումը ֆարմակոկինետիկայի և ֆարմակոդինամիկայի հետ: Կենսադեղագործական գործոնների հայեցակարգը. Դեղերի կենսամատչելիության հաստատման մեթոդներ. Նյութափոխանակությունը և դրա դերը դեղերի գործողության մեխանիզմում.

վերացական, ավելացվել է 16.11.2010թ


Դեղագործական անալիզի չափանիշներ, բուժական նյութերի իսկության ստուգման ընդհանուր սկզբունքներ, լավ որակի չափանիշներ: Դեղաչափի ձևերի էքսպրես վերլուծության առանձնահատկությունները դեղատան մեջ. Անալգինի հաբերի փորձարարական վերլուծության անցկացում:

կուրսային աշխատանք, ավելացվել է 21.08.2011թ


«ArtLife» դեղագործական ընկերության տեսակներն ու գործունեությունը կենսաբանորեն ակտիվ սննդային հավելումների շուկայում. Դեղերի արտադրության և որակի վերահսկման կանոններ. Ընկերության ապրանքային նշանները և դեղերի և պատրաստուկների տեսականին:

կուրսային աշխատանք, ավելացվել է 02.04.2012թ


Դեղագործական վերլուծության առանձնահատկությունները. Դեղորայքի իսկականության փորձարկում: Դեղորայքային նյութերի վատ որակի աղբյուրներն ու պատճառները. Դեղորայքային նյութերի որակի վերահսկման մեթոդների դասակարգում և բնութագրեր.

վերացական, ավելացվել է 19.09.2010թ


Դեղորայքային նյութերի տեսակներն ու հատկությունները. Դեղագործական քիմիայի քիմիական (թթու-հիմնային, ոչ ջրային տիտրում), ֆիզիկաքիմիական (էլեկտրաքիմիական, քրոմատոգրաֆիական) և ֆիզիկական (պնդացման կետերի որոշում, եռման կետեր) մեթոդների առանձնահատկությունները։

կուրսային աշխատանք, ավելացվել է 10.07.2010թ


Բժշկական միջավայրում դեղագործական տեղեկատվության բաշխման առանձնահատկությունները. Բժշկական տեղեկատվության տեսակները՝ այբբենական, տեսողական, ձայնային և այլն Դեղերի շրջանառության ոլորտում գովազդային գործունեությունը կարգավորող օրենսդրական ակտեր.

կուրսային աշխատանք, ավելացվել է 10.07.2017թ


Դեղագործական արդյունաբերությունը ամենաշատերից մեկն է կարևոր տարրեր ժամանակակից համակարգԱռողջապահություն. Ծանոթություն ժամանակակիցի ակունքներին բժշկական գիտություն. Բելառուսի Հանրապետությունում դեղագործական արդյունաբերության զարգացման հիմնական առանձնահատկությունների դիտարկումը:

Թողարկման տարեթիվ: 2004

Ժանրը:Դեղագիտություն

Ձևաչափ: DjVu

Որակը:Սկանավորված էջեր

Նկարագրություն:«Դեղագործական քիմիա» դասագրքում ներկայացված նյութի ծավալը զգալիորեն գերազանցում է բովանդակությունը ուսումնական պլանդեղագործական դպրոցների համար։ Հեղինակները միտումնավոր գնացին նման ընդլայնման՝ հաշվի առնելով որոշ արտասահմանյան և հայրենական դասագրքերի օրինակները, որտեղ թեման ներկայացվում է վերջինների մասին տեղեկատվության ներգրավմամբ։ գիտական ​​նվաճումներ. Սա ուսուցչին հնարավորություն է տալիս ինքնուրույն ընտրել ծրագրով առաջարկվող նյութը՝ ուսումնական հաստատության հաստատված ավանդույթներին համապատասխան: Հաշվի առնելով որոշ ուսանողների պատրաստվածության բարձր մակարդակը՝ առարկայի ավելի լայն ներկայացումը կօգնի նրանց որոշ բաժիններ ուսումնասիրելիս:
Նյութի ներկայացման առանձնահատկությունն է տվյալների օգտագործումը Դեղերի ռուսական հանրագիտարանից (2003թ.), ԱՄՆ-ի դեղագրքի (USP-24), Եվրոպական դեղագրքի (EF-2002), բրիտանական դեղագրքի (BF-2001) տվյալներից: վերջին տարիների գիտական ​​հրապարակումները և դեղերի քիմիայի վերաբերյալ արդի գիտական ​​պարբերականները (LS): Դասագրքի պատրաստման մեջ արտասահմանյան դեղագրքերի օգտագործումը միանգամայն արդարացված է, քանի որ 1968 թվականից ի վեր հայրենական դեղագրությունը ամբողջությամբ չի վերահրատարակվել, իսկ ուսումնական հաստատությունների կողմից ժամանակավոր դեղագրքի հոդվածների ստացումը կապված է նյութական զգալի ծախսերի հետ: Բացի այդ, Ռուսաստանում, ինչպես հայտնի է, աշխատանքներ են տարվում GP (Good Practice - Good Practice) մեթոդները դեղագործություն ներմուծելու ուղղությամբ դեղամիջոցի «կյանքի» բոլոր փուլերում։ Լավ դեղագործական պրակտիկան հատել է ԱՄՆ-ի և Եվրոպայի սահմանները. Հետևաբար, ապագա ներքին Դեղագրագիտությունը, անշուշտ, կներծծի շատ դրական բաներ, որոնք ձեռք են բերվել և օգտագործվել այն երկրներում, որոնք հանդիսանում են Եվրոպական դեղագրքի (EP) համայնքի անդամներ և դիտորդներ:
Միանգամայն հնարավոր է, որ բոլոր մակարդակներով երկրների ինտեգրումը կհեշտացնի Ռուսաստանի՝ Եվրոպական դեղագրքին միանալու խնդիրը, ինչպես արդեն արել են 27 պետություններ։ Տարբեր երկրների դեղագրության նման միասնությունը, համակարգումը (ներդաշնակեցումը) պատահական չէ. այն դեղը, որը մենք վաճառում կամ գնում ենք, դադարել է պատկանել մեկ երկրի։ Նյութերը, օժանդակ նյութերը, ռեակտիվները, փաթեթավորումը, բոլոր բաղադրիչների որակի վերահսկման մեթոդները, անալիզի սարքավորումները տարբեր երկրների մասնագետների աշխատանքի արգասիքն են: Ի վերջո, դեղերը կարող են հայտնվել բոլորովին այլ պետության շուկայում։ Ցավոք, ներկայումս կիրառվում են պահանջները տարբեր երկրներդեղերի անվտանգության և արդյունավետության գնահատման համար տարբեր են: Այդ իսկ պատճառով Դեղագրության հաստատումների հարցը այդքան կարևոր է տարբեր նահանգներ, և՛ թմրամիջոցներ արտադրելով, և՛ իրենց տարածքում դրանք օգտագործելով։
Դեղագործական քիմիայի համար ոչ ավանդական մոտեցումներ են օգտագործվել կենսաբանական միջավայրում դեղերի կենսաբանական ակտիվությունը բնութագրելու համար: Այսպիսով, հեղինակները կիրառել են «pH-դիագրամների» և «pH-պոտենցիալ» դիագրամների մեթոդները թթու-բազային և ռեդոքս պրոցեսների համար, որոնք ներառում են դեղեր: Սինթեզի, վերլուծության, պահպանման պայմանների, թերապևտիկ գործունեության առանձնահատկությունները նկարագրելիս օգտագործվել են հիմնարար օրենքներ, մասնավորապես, զանգվածի գործողության օրենքը հավասարակշռության համար և զանգվածի գործողության օրենքը արագության համար:
Առաջին անգամ ներարկային դեղաչափերի պիրոգենության գնահատման ուսումնական գրականության մեջ նկարագրված է LAL թեստը, որն ընդգրկված է վերջին դեղագրքի հրատարակություններում և համապատասխանում է GMP-ի պահանջներին (Good Manufacturing Practice - Good Manufacturing Practice):
Ցավոք, ցուցահանդեսից դուրս մնացին դեղագործական քիմիայի համար կարևոր որոշ հարցեր, ինչը բացատրվում է հրապարակման ծավալի սահմանափակումներով։
«Դեղագործական քիմիա» դասագիրքը գրվել է հեղինակների խմբի կողմից, որոնք ներկայացնում են երեք փոխկապակցված ոլորտներ՝ կենսաբանություն, քիմիա և դեղագործություն:
Գլուշչենկո Նատալյա Նիկոլաևնա - Կենսաբանական գիտությունների դոկտոր, պետ. Ռուսաստանի ԳԱ Քիմիական ֆիզիկայի ինստիտուտի էներգետիկ պրոբլեմների կենսահամակարգերի վրա ծանր մետաղների ազդեցության հիմնախնդիրների լաբորատորիա։
Պլետենևա Տատյանա Վադիմովնա - պրոֆեսոր, քիմիայի դոկտոր, բժշկական ֆակուլտետի դեղագործական և թունաբանական քիմիայի ամբիոնի վարիչ. Ռուսական համալսարանԱզգերի միջև բարեկամություն.
Պոպկով Վլադիմիր Անդրեևիչ - պրոֆեսոր, դեղագործական գիտությունների դոկտոր, մանկավարժական գիտությունների դոկտոր, կրթության ակադեմիայի ակադեմիկոս, Մոսկվայի ընդհանուր քիմիայի ամբիոնի վարիչ բժշկական ակադեմիանրանց. ՆՐԱՆՔ. Սեչենովը։
Հեղինակները երախտապարտ կլինեն դասագրքի բովանդակությունը բարելավելու համար քննադատական ​​դիտողությունների և առաջարկությունների համար:

«Դեղագործական քիմիա» դասագիրքը նախատեսված է 0405 «Դեղագործություն» մասնագիտությամբ սովորող միջնակարգ բժշկական դպրոցների և քոլեջների ուսանողների համար։ Դասագրքի առանձին բաժիններից կարող են օգտվել համալսարանի ուսանողները և բարձրագույն ուսուցման ֆակուլտետների ուսանողները:

«Դեղագործական քիմիա»

ՆԵՐԱԾՈՒԹՅՈՒՆ ԴԵՂԵՐԻ ՔԻՄԻԱՅԻՆ
Դեղագործական քիմիայի բովանդակություն

1. Դեղագործական քիմիայի կապը այլ գիտությունների հետ
2. Հիմնական տերմիններ և հասկացություններ, որոնք օգտագործվում են դեղագործական քիմիայում
3. Դեղերի դասակարգում

Դեղորայքի ձեռքբերում և հետազոտություն: Դեղագործական վերլուծությունը կարգավորող հիմնական դրույթներ և փաստաթղթեր

1. Դեղերի ստացման աղբյուրները
2. Դեղորայքային նյութերի որոնման և ստեղծման հիմնական ուղղությունները
3. Դեղերի որակի չափանիշներ
4. Դեղերի ստանդարտացում. Դեղերի որակի ապահովման վերահսկման և թույլտվության համակարգ
5. Դեղերի վերլուծության մեթոդներ
6. Ընդհանուր տեղեկություններ թունավորության, ստերիլության և մանրէաբանական մաքրության համար դեղերի մեթոդների և թեստերի մասին
7. Կինետիկ մեթոդներով դեղերի կենսահամարժեքության և կենսամատչելիության որոշում
8. Դեղերի պահպանման ժամկետը և կայունացումը
9. Դեղերի ներդեղատնային հսկողություն

ԱՆՕՐԳԱՆԱԿԱՆ ԲՆՈՒԹՅԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՔԻՄԻԱ
s-տարր դեղեր

1. Խմբի ընդհանուր բնութագրերը
2. Մագնեզիումի դեղերի քիմիա
3. Կալցիումային դեղերի քիմիա
4. Բարիումի դեղերի քիմիա

Պ-էլեմենտների դեղամիջոցներ

1. VII խմբի p-տարրերի դեղամիջոցներ
2. VI խմբի p-տարրերի դեղամիջոցներ
3. V խմբի դեղամիջոցներ
4. IV խմբի p-տարրերի դեղամիջոցներ
5. III խմբի p-տարրերի դեղամիջոցներ

d- և f- տարրերի դեղամիջոցներ

1. I խմբի d-տարրերի դեղեր
2. II խմբի d-տարրերի դեղեր
3. VIII խմբի d-տարրերի դեղեր
4. f-տարրով դեղեր

Ռադիոդեղագործություն
Հոմեոպաթիկ դեղամիջոցներ
ՕՐԳԱՆԱԿԱՆ ԲՆՈՒԹՅԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՔԻՄԻԱ
Օրգանական բնույթի դեղամիջոցներ և դրանց վերլուծության առանձնահատկությունները

1. Դասակարգում
2. Վերլուծություն

Ացիկլիկ դեղամիջոցներ

1. Ալկոհոլներ
2. Ալդեհիդներ
3. Ածխաջրեր
4. Եթերներ
5. կարբոքսիլաթթուներ. Ամինոկարբոքսիլաթթուներ և դրանց ածանցյալներ

Կարբոցիկլիկ դեղամիջոցներ

1. Անուշաբույր ամինային սպիրտներ
2. Ֆենոլներ, քինոններ և դրանց ածանցյալներ
3. Արոմատիկ թթուներ, հիդրօքսի թթուներ և դրանց ածանցյալները
4. Արոմատիկ ամինաթթուներ
5. Անուշաբույր ացետամինի ածանցյալներ

Հետերոցիկլիկ դեղամիջոցներ

1. Ֆուրանի ածանցյալներ
2. Պիրազոլի ածանցյալներ
3. Իմիդազոլի ածանցյալներ
4. Պիրիդինի ածանցյալներ
5. Պիրիմիդինի ածանցյալներ
6. Տրոպանի ածանցյալներ
7. Քինոլինի ածանցյալներ
8. Իզոկինոլինի ածանցյալներ
9. Պուրինի ածանցյալներ
10. Իզոալոքսազինի ածանցյալներ

Հակաբիոտիկներ

1. Հակաբիոտիկներ ազետիդինի միջուկով (p-lactamides)
2. Tetracycline հակաբիոտիկներ
3. Հակաբիոտիկներ - ամինոգիկոզիդներ
4. Անուշաբույր հակաբիոտիկներ - նիտրոֆենիլալկիլամինի ածանցյալներ (քլորամֆենիկոլ խումբ)
5. Հակաբիոտիկներ մակրոլիդներ և ազալիդներ

Մատենագիտություն

Տեղեկություններ մասնագիտության մասին

Քիմիա-տեխնոլոգիայի ֆակուլտետի օրգանական քիմիայի բաժինը շրջանավարտներին պատրաստում է 04.05.01 «Հիմնական և կիրառական քիմիա» մասնագիտությամբ. Օրգանական քիմիաև դեղագործական քիմ. Բաժանմունքի անձնակազմը բարձր որակավորում ունեցող ուսուցիչներ են և հետազոտողներ 5 գիտությունների դոկտոր և 12 քիմիական գիտությունների թեկնածու:

Շրջանավարտների մասնագիտական ​​գործունեություն

Շրջանավարտները պատրաստվում են մասնագիտական ​​գործունեության հետևյալ տեսակներին՝ գիտահետազոտական, հետազոտական ​​և արտադրական, դասավանդման, նախագծման և կազմակերպչական և կառավարչական: «Հիմնական և կիրառական քիմիա» մասնագիտության մասնագետ քիմիկոսը պատրաստ կլինի լուծել հետևյալ մասնագիտական ​​խնդիրները՝ պլանավորում և տեղադրման աշխատանքներ, որոնք ներառում են նյութերի և քիմիական պրոցեսների բաղադրության, կառուցվածքի և հատկությունների ուսումնասիրություն, նոր նյութերի ստեղծում և մշակում: հեռանկարային նյութեր և քիմիական տեխնոլոգիաներ, քիմիայի հիմնարար և կիրառական խնդիրների լուծում և քիմիական տեխնոլոգիա; զեկույցի և գիտական ​​հրապարակումների պատրաստում. գիտամանկավարժական գործունեությունը բուհում, միջնակարգ մասնագիտացված ուսումնական հաստատությունում, ք ավագ դպրոց. Գիտական ​​աշխատանքով զբաղվող հաջողակ ուսանողները կարող են պրակտիկա անցնել, մասնակցել գիտաժողովներ, տարբեր մակարդակների օլիմպիադաներ և մրցույթներ, ինչպես նաև գիտական ​​աշխատանքի արդյունքները ներկայացնել ռուսերեն և արտասահմանյան գիտական ​​ամսագրեր. Ուսանողների տրամադրության տակ կան ժամանակակից սարքավորումներով հագեցած քիմիական լաբորատորիաներ և համակարգչային դասարան՝ անհրաժեշտ գրականությամբ և ամբողջական տեքստի հասանելիությամբ: էլեկտրոնային շտեմարաններտվյալները։

Մասնագետները կանեն.

• տիրապետել քիմիական փորձի հմտություններին, քիմիական նյութերի և ռեակցիաների ստացման և ուսումնասիրության հիմնական սինթետիկ և անալիտիկ մեթոդներին.
• ներկայացնել քիմիական արդյունաբերական արտադրության հիմնական քիմիական, ֆիզիկական և տեխնիկական ասպեկտները՝ հաշվի առնելով հումքի և էներգիայի ծախսերը.
• քիմիական փորձեր կատարելիս ունենալ ժամանակակից կրթական և գիտական ​​սարքավորումների վրա աշխատելու հմտություններ.
• անալիտիկ և ֆիզիկաքիմիական հետազոտություններում օգտագործվող սերիական սարքավորումների վրա աշխատելու փորձ (գազային-հեղուկ քրոմատագրություն, ինֆրակարմիր և ուլտրամանուշակագույն սպեկտրոսկոպիա).
• տիրապետում է քիմիական փորձերի արդյունքների գրանցման և մշակման մեթոդներին.
• Տիրապետել նուրբ օրգանական սինթեզի ոլորտում քիմիական փորձեր պլանավորելու, բեմադրելու և անցկացնելու հմտություններ՝ ցանկալի օգտակար հատկություններով նյութեր ստանալու համար.

Ուսանողները գիտելիքներ են ձեռք բերում անօրգանական քիմիայի հիմունքների, օրգանական քիմիայի, ֆիզիկական և կոլոիդային քիմիայի, անալիտիկ քիմիայի, օրգանական սինթեզի պլանավորման, ալիցիկլային և շրջանակային միացությունների քիմիայի, օրգանական սինթեզում կատալիզի, օրգանական տարրերի միացությունների քիմիայի, ժամանակակից մեթոդների, դեղագործության ոլորտներում դեղերի վերլուծության և որակի վերահսկման , Դեղորայքային քիմիայի հիմունքներ, Դեղագործական տեխնոլոգիայի հիմունքներ, Դեղագործական անալիզի հիմունքներ: Գործնական պարապմունքների ընթացքում ուսանողները ձեռք են բերում ժամանակակից քիմիական լաբորատորիայում աշխատելու հմտություններ, տիրապետում են նոր միացությունների ստացման և վերլուծության մեթոդներին։ Ուսանողները ունեն գազահեղուկ քրոմատոգրաֆի, ինֆրակարմիր սպեկտրոֆոտոմետրի, ուլտրամանուշակագույն սպեկտրոֆոտոմետրի վրա աշխատելու հմտություններ: Ուսանողները խորացված ուսումնասիրություն են անցնում օտար լեզու(3 տարվա ընթացքում):

Ուսուցման գործընթացում ուսանողները տիրապետում են օրգանական քիմիայի ամբիոնի անալիտիկ սարքավորումների վրա աշխատելու մեթոդներին.

Քրոմատո-զանգվածային սպեկտրոմետր Finnigan Trace DSQ

NMR սպեկտրոմետր JEOL JNM ECX-400 (400 ՄՀց)

HPLC/MS TOF զանգվածային սպեկտրոմետրով բարձր լուծում ESI և DART իոնացման աղբյուրով, դիոդային զանգվածով և ֆտորաչափական դետեկտորներով

Reveleris X2 նախապատրաստական ​​ֆլեշ քրոմատոգրաֆիկ համակարգ ուլտրամանուշակագույն և ELSD դետեկտորներով

Shimadzu IR Affinity-1 FT-IR սպեկտրոմետր

Waters հեղուկ քրոմատոգրաֆ ուլտրամանուշակագույն և ռեֆրակտոմետրիկ դետեկտորներով

TA Instruments DSC-Q20 դիֆերենցիալ սկանավորման կալորիմետր

Ավտոմատ C,H,N,S անալիզատոր EuroVector EA-3000

Scanning spectrofluorimeter Varian Cary Eclipse

Ավտոմատ բևեռաչափ AUTOPOL V PLUS

OptiMelt ավտոմատ հալման ցուցիչ

Բարձր արդյունավետության հաշվողական կայան

Ուսուցման գործընթացը նախատեսում է ձեռնարկությունների լաբորատորիաներում ծանոթացում և քիմիական-տեխնոլոգիական պրակտիկա.

• ՓԲԸ «ԼՂ օրգանական սինթեզի համառուսական գիտահետազոտական ​​ինստիտուտ»;
• ԲԲԸ «Միջին Վոլգայի նավթավերամշակման գիտահետազոտական ​​ինստիտուտ» NK Rosneft;
• «TARKETT» ՓԲԸ;
• Սամարայի CHPP;
• OAO Syzransky Refinery Rosneft Oil Company;
• «Գիպրովոստոկնեֆտ» ԲԲԸ;
• ԲԲԸ Ավիացիոն առանցքակալների գործարան;
• ՕՕՕ Նովոկուիբիշևսկու յուղերի և հավելումների գործարան, Ռոսնեֆտ նավթային ընկերություն;
• «Նեֆտեխիմիա» ՓԲԸ
• «Պրանաֆարմ» ՍՊԸ
• ՕՕՕ «Օզոն»
• ԲԲԸ Էլեկտրաշիլդ
• FSUE GNPRKTS
• ՑՍԿԲ-Պրոգրես
• «Բալթիկա» ԲԲԸ
• PJSC SIBUR Holding, Togliatti

Գիտական ​​աշխատանքով զբաղվող հաջողակ ուսանողները կարող են անցնել պրակտիկա, մասնակցել տարբեր մակարդակների գիտաժողովների, օլիմպիադաների և մրցույթների, ինչպես նաև գիտական ​​աշխատանքի արդյունքները ներկայացնել ռուսական և արտասահմանյան գիտական ​​ամսագրերում տպագրման: «Հիմնական և կիրառական քիմիա» մասնագիտությամբ վերապատրաստված մասնագետները պահանջված են պետական ​​գիտական ​​կենտրոնների և մասնավոր ընկերությունների լաբորատորիաներում, արդյունաբերության տարբեր ճյուղերի գիտահետազոտական ​​և անալիտիկ լաբորատորիաներում (քիմիական, սննդի, մետալուրգիական, դեղագործական, նավթաքիմիական և գազի արտադրություն) , դատաբժշկական լաբորատորիաներում; մաքսային լաբորատորիաներում; ախտորոշիչ կենտրոններ; սանիտարահամաճարակային կայաններ; բնապահպանական վերահսկողության կազմակերպություններ; սերտիֆիկացման փորձարկման կենտրոններ; քիմիական արդյունաբերության, գունավոր և գունավոր մետալուրգիայի ձեռնարկություններ. միջնակարգ համակարգի ուսումնական հաստատություններում մասնագիտական ​​կրթություն; աշխատանքի պաշտպանության և արդյունաբերական սանիտարական բաժանմունքներ. օդերևութաբանական կայաններ.

Որակավորում «Քիմիկոս. Քիմիայի ուսուցիչ» մասնագիտությամբ՝ «Օրգանական քիմիա» կամ «Դեղագործական քիմիա»։ Գրանցումը ըստ ՕԳՏԱԳՈՐԾԵԼ արդյունքներըքիմիա, մաթեմատիկա և ռուսաց լեզու։ Ուսման տեւողությունը՝ 5 տարի (լրիվ դրույքով): Հնարավոր ընդունելություն ասպիրանտուրայում:

Դեղագործական քիմիայի առարկան և խնդիրները.

Դեղագործական քիմիան (PC) գիտություն է, որն ուսումնասիրում է ստացման մեթոդները,

բուժիչ նյութերի կառուցվածքները, ֆիզիկական և քիմիական հատկությունները. դրանց քիմիական կառուցվածքի և մարմնի վրա գործողության փոխհարաբերությունները. դեղերի որակի վերահսկման մեթոդները և դրանց պահպանման ընթացքում տեղի ունեցող փոփոխությունները: Նրա առջեւ ծառացած խնդիրները լուծվում են հետազոտության ֆիզիկական, քիմիական և ֆիզիկաքիմիական մեթոդների օգնությամբ, որոնք օգտագործվում են ինչպես սինթեզի, այնպես էլ բուժիչ նյութերի վերլուծության համար։ PC-ն հիմնված է հարակից քիմիական գիտությունների տեսության և օրենքների վրա՝ անօրգանական, օրգանական, անալիտիկ, ֆիզիկական և կենսաբանական քիմիա: Այն սերտորեն կապված է դեղագիտության, կենսաբժշկական և կլինիկական առարկաների հետ:

Տերմինաբանություն ՖՀ-ում

ԱՀ-ի ուսումնասիրության օբյեկտ են հանդիսանում դեղաբանական և բժշկական արտադրանքները: Դրանցից առաջինը հաստատված դեղաբանական ակտիվությամբ նյութ կամ նյութերի խառնուրդ է, որը կլինիկական փորձարկումների առարկա է: Կլինիկական փորձարկումներ կատարելուց և դրական արդյունքներ ստանալուց հետո դեղերը հաստատվում են դեղաբանական և դեղագործական կոմիտեների կողմից օգտագործման համար և ստանում են դեղամիջոցի անվանումը: Դեղորայքային նյութը այն նյութն է, որը անհատ է քիմիական միացությունկամ կենսաբանական նյութ. Դեղաչափի ձևը օգտագործման համար հարմար վիճակ է, որը տրվում է դեղամիջոցին, որի դեպքում ձեռք է բերվում ցանկալի թերապևտիկ ազդեցություն: Այն ներառում է փոշիներ, հաբեր, լուծույթներ, քսուքներ, մոմիկներ: Որոշակի ընկերության կողմից արտադրված դեղաչափի ձևը կոչվում է դեղ:

Դեղորայքի աղբյուրները

Բուժիչ նյութերն իրենց բնույթով բաժանվում են անօրգանական և օրգանականի։ Դրանք կարելի է ձեռք բերել բնական աղբյուրներից և սինթետիկ եղանակով: Հումք ստանալու համար անօրգանական նյութերկարող է լինել ժայռեր, գազեր, ծովի ջուր, արտադրական թափոններ և այլն։ Օրգանական բուժիչ նյութերը ստացվում են նավթից, ածուխից, նավթային թերթաքարերից, գազերից, բույսերի, կենդանիների հյուսվածքներից, միկրոօրգանիզմներից և այլ աղբյուրներից։ Վերջին տասնամյակների ընթացքում կտրուկ աճել է սինթետիկ եղանակով ստացվող թմրամիջոցների թիվը։

Հաճախ շատ միացությունների (ալկալոիդներ, հակաբիոտիկներ, գլիկոզիդներ և այլն) ամբողջական քիմիական սինթեզը տեխնիկապես բարդ է, և դեղերի ստացման նոր մեթոդներ են կիրառվում՝ կիսասինթեզ, կենսասինթեզ, գենային ինժեներա, հյուսվածքների կուլտուրա և այլն։ -սինթեզ, դեղամիջոցները ստացվում են բնական ծագման միջանկյալ նյութերից, օրինակ՝ կիսասինթետիկ պենիցիլիններ, ցեֆալոսպորիններ և այլն։

Գենային ինժեներիայի էությունը միկրոօրգանիզմների գենետիկական ծրագրերի փոփոխությունն է՝ նրանց ԴՆԹ-ի մեջ ներդնելով որոշ դեղամիջոցների, օրինակ՝ ինսուլինի, կենսասինթեզը կոդավորող գեները: Հյուսվածքային կուլտուրան դա կենդանական կամ բուսական բջիջների արհեստական ​​պայմաններում վերարտադրումն է, որոնք հումք են դառնում դեղերի արտադրության համար։ Վերջիններիս զարգացման համար օգտագործվում են նաև հիդրոբիոնտներ, ծովերի և օվկիանոսների բուսական և կենդանական օրգանիզմներ։

Դեղորայքային նյութերի դասակարգում.

Օգտագործված մեծ քանակությամբ բուժիչ նյութերի դասակարգման երկու տեսակ կա՝ դեղաբանական և քիմիական։ Դրանցից առաջինը դեղորայքային նյութերը բաժանում է խմբերի՝ կախված մարմնի առանձին օրգանների և համակարգերի վրա գործողության մեխանիզմից (կենտրոնական նյարդային, սրտանոթային, մարսողական և այլն): Այս դասակարգումը հարմար է բժշկական պրակտիկայում օգտագործելու համար: Դրա թերությունն այն է, որ մի խմբում կարող են լինել տարբեր քիմիական կառուցվածք ունեցող նյութեր, ինչը դժվարացնում է դրանց վերլուծության մեթոդների միավորումը։

Համաձայն քիմիական դասակարգումԴեղորայքային նյութերը բաժանվում են խմբերի՝ ելնելով դրանց քիմիական կառուցվածքի և քիմիական հատկությունների ընդհանրությունից՝ անկախ դեղաբանական ազդեցությունից։ Օրինակ՝ պիրիդինի ածանցյալները տարբեր ազդեցություն են ունենում օրգանիզմի վրա՝ նիկոտինամիդը վիտամին PP է, նիկոտինաթթվի դիէթիլամիդը (կորդիամին) խթանում է կենտրոնական նյարդային համակարգը և այլն։ Քիմիական դասակարգումը հարմար է, քանի որ այն թույլ է տալիս բացահայտել բուժիչ նյութերի կառուցվածքի և մեխանիզմի միջև կապը, ինչպես նաև թույլ է տալիս միավորել դրանց վերլուծության մեթոդները: Որոշ դեպքերում խառը դասակարգումն օգտագործվում է դեղերի դեղաբանական և քիմիական դասակարգման առավելություններից օգտվելու համար:

դեղերի պահանջները.

Դեղամիջոցի որակը որոշվում է արտաքին տեսքով, լուծելիությամբ, նույնականությամբ, մաքրության աստիճանով և պատրաստուկում մաքուր նյութի պարունակության քանակական որոշմամբ: Այս ցուցանիշների համալիրը դեղագործական վերլուծության էությունն է, որի արդյունքները պետք է համապատասխանեն Պետական ​​դեղագրքի (ՊՊ) պահանջներին:

Դեղորայքային նյութի իսկությունը (նրա ինքնության հաստատումը) հաստատվում է հետազոտության քիմիական, ֆիզիկական և ֆիզիկաքիմիական մեթոդներով: Քիմիական մեթոդները ներառում են ռեակցիաներ դեղամիջոցի կառուցվածքում ընդգրկված ֆունկցիոնալ խմբերի նկատմամբ, որոնք բնորոշ են տվյալ նյութին. Համաձայն Գլոբալ հիմնադրամի, դրանք ռեակցիաներ են արոմատիկ առաջնային ամինների, ամոնիումի, ացետատների, բենզոատների, բրոմիդի, բիսմութի, երկաթի և. երկաթի օքսիդ, յոդիդներ, կալիում, կալցիում, կարբոնատներ (բիկարբոնատներ), մագնեզիում, մկնդեղ, նատրիում, նիտրատներ, նիտրիտներ, սնդիկի օքսիդ, սալիցիլատներ, սուլֆատներ, սուլֆիտներ, տարտրատներ, ֆոսֆատներ, քլորիդներ, ցինկ և ցիտրատներ:

Դեղամիջոցի իսկությունը հաստատելու ֆիզիկական մեթոդները ներառում են նրա՝ 1) ֆիզիկական հատկությունների որոշումը՝ ագրեգացման վիճակը, գույնը, հոտը, համը, բյուրեղների ձևը կամ ամորֆ նյութի տեսակը, խոնավության աստիճանը կամ օդում եղանակային ազդեցությունը, անկայունությունը, շարժունակությունը և դյուրավառություն և 2) ֆիզիկական հաստատուններհալման (քայքայման) և պնդացման ջերմաստիճանները, խտությունը, մածուցիկությունը, լուծելիությունը ջրում և այլ լուծիչներում, թափանցիկությունը և պղտորության աստիճանը, գույնը, մոխիրը, չլուծվող աղաթթվի և սուլֆատի և ցնդող նյութերի և ջրի մեջ:

Իսկականության ուսումնասիրության ֆիզիկական և քիմիական մեթոդները բաղկացած են քիմիական անալիզի գործիքների օգտագործումից՝ սպեկտրոֆոտոմետրեր, ֆտորոմետրեր, բոցի լուսաչափեր, քրոմատոգրաֆիկ սարքավորումներ և այլն։

Դեղորայքի կեղտերը և դրանց աղբյուրները.

Շատ դեղամիջոցներ պարունակում են օտար նյութերի որոշակի կեղտեր: Դրանց մակարդակի գերազանցումը կարող է առաջացնել անցանկալի գործողություն: Դեղորայքային նյութերի մեջ կեղտերի ներթափանցման պատճառները կարող են լինել հումքի անբավարար մաքրումը, սինթեզի կողմնակի արտադրանքները, մեխանիկական աղտոտվածությունը, նյութերի կեղտերը, որոնցից պատրաստված է սարքավորումը և պահպանման պայմանների խախտումը:

GF-ն պահանջում է կա՛մ կեղտերի լիակատար բացակայություն, կա՛մ թույլ է տալիս դրանց առավելագույն թույլատրելի սահմանը, որը սահմանված է տվյալ դեղամիջոցի համար, ինչը չի ազդում դեղամիջոցի որակի և թերապևտիկ ազդեցության վրա: HF կեղտերի թույլատրելի սահմանը որոշելու համար կան տեղեկատու լուծումներ. Որոշակի աղտոտվածության նկատմամբ ռեակցիայի արդյունքը համեմատվում է միևնույն ռեակտիվներով և նույն ծավալով կատարված ռեակցիայի արդյունքի հետ՝ ընդունելի քանակությամբ կեղտ պարունակող հղման ստանդարտ լուծույթով: Դեղամիջոցի մաքրության աստիճանի որոշումը ներառում է քլորիդների, սուլֆատների, ամոնիումի աղերի, կալցիումի, երկաթի, ցինկի, ծանր մետաղների և մկնդեղի փորձարկում:

մարզ ԽՍՀՄ Պետական ​​Դեղագրագիտություն (ՀԽՍՀ)

ԽՍՀՄ ԳՖ-ն բժշկական նյութերի որակը կարգավորող պարտադիր ազգային ստանդարտների և կանոնակարգերի հավաքածու է: Այն հիմնված է խորհրդային առողջապահության սկզբունքների վրա և արտացոլում է ժամանակակից նվաճումներդեղագործության, բժշկության, քիմիայի և հարակից այլ գիտությունների բնագավառում։ Խորհրդային դեղագրությունը ազգային փաստաթուղթ է, այն արտացոլում է սոցիալական սուբյեկտԽորհրդային առողջապահության, մեր երկրի բնակչության գիտության և մշակույթի մակարդակը։ ԽՍՀՄ պետական ​​դեղագրությունը օրենսդրական բնույթ ունի։ Դեղորայքի նկատմամբ դրա պահանջները պարտադիր են բոլոր ձեռնարկությունների և հիմնարկների համար։ Սովետական ​​Միությունովքեր արտադրում, պահում, վերահսկում են դեղերի որակը և օգտագործում:

Խորհրդային դեղագրքի առաջին հրատարակությունը, որը կոչվում է ԽՍՀՄ Պետական ​​դեղագրքի VII հրատարակություն (SP VII), ուժի մեջ է մտել 1926 թվականի հուլիսին։ A. E. Chichibabina. Առաջին սովետական ​​դեղագրքը տարբերվում էր նախորդ հրատարակություններից իր բարձրացած գիտական ​​մակարդակով, ներմուծվող հումքից պատրաստված դեղամիջոցները հայրենական արտադրության դեղամիջոցներով հնարավոր փոխարինելու ցանկությամբ: GF VII-ում ավելի բարձր պահանջներ են դրվել ոչ միայն դեղերի, այլ նաև դրանց արտադրության համար օգտագործվող ապրանքների համար:

Ելնելով այս սկզբունքներից՝ GF VII-ում ընդգրկվել է նոր դեղամիջոցների 116 հոդված և բացառվել է 112 հոդված: Դեղերի որակի վերահսկողության պահանջներին էական փոփոխություններ են կատարվել. Տրվել են դեղերի քիմիական և կենսաբանական ստանդարտացման մի շարք նոր մեթոդներ, 30 ընդհանուր հոդվածներ ներառվել են հավելվածների, որոշների նկարագրության տեսքով. ընդհանուր ռեակցիաներօգտագործվում է դեղերի որակը որոշելու համար և այլն: Շատ դեղերի օրգանոլեպտիկ հսկողությունն առաջին անգամ փոխարինվեց ավելի օբյեկտիվ ֆիզիկական և քիմիական մեթոդներով, ներդրվեցին կենսաբանական հսկողության մեթոդներ։

Այսպիսով, GF VII-ում առաջնահերթությունը տրվել է դեղերի որակի վերահսկողության բարելավմանը։ Այս սկզբունքը հետագայում մշակվել է դեղագրքերի հետագա հրատարակություններում:

1949-ին լույս է տեսել VIII, իսկ 1961-ի հոկտեմբերին՝ ԽՍՀՄ պետական ​​դեղագրքի IX հրատարակությունը։ Այդ ժամանակ ստեղծվել էին բարձր արդյունավետ դեղամիջոցների նոր խմբեր (սուլֆոնամիդներ, հակաբիոտիկներ, հոգեմետ, հորմոնալ և այլ դեղամիջոցներ), որոնք պահանջում էին դեղագործական վերլուծության նոր մեթոդների մշակում։

Պետական ​​դեղագրքի X հրատարակությունը (SP X) ուժի մեջ է մտել 1969 թվականի հուլիսի 1-ին: Այն արտացոլում էր հայրենական դեղագործական և բժշկական գիտության և արդյունաբերության նոր ձեռքբերումները:

GF IX-ի և GF X-ի միջև հիմնարար տարբերությունը դեղերի նոր միջազգային տերմինաբանության անցումն է, ինչպես նաև դեղերի որակի վերահսկման ինչպես անվանացանկի, այնպես էլ մեթոդների զգալի թարմացում:

SP X-ում զգալիորեն ավելացել են դեղերի որակին ներկայացվող պահանջները, կատարելագործվել են դեղագրքի վերլուծության մեթոդները, ընդլայնվել է ֆիզիկական և քիմիական մեթոդների շրջանակը։ SP X-ում ընդգրկված բազմաթիվ ընդհանուր հոդվածներ, տեղեկատու աղյուսակներ և այլ նյութեր արտացոլում էին դեղերի որակական և քանակական բնութագրերի գնահատման համար անհրաժեշտ պահանջները:

ԽՍՀՄ պետական ​​դեղագրքի X հրատարակությունը ներառում է 4 մաս՝ «Ներածական»; «Պատրաստումներ» (մասնավոր և խմբակային հոդվածներ); «Ֆիզիկական-քիմիական, քիմիական և կենսաբանական հետազոտության ընդհանուր մեթոդներ»; «Դիմումներ».

«Ներածական մասը» սահմանում է կառուցման ընդհանուր սկզբունքները և SP X-ի օգտագործման կարգը, նշվում են կոմպիլյատորները, փոփոխությունները, որոնք տարբերում են SP X-ը SP IX-ից, դեղորայքային նյութերի A և B ցանկը:

GF X-ը պարունակում է 707 դեղամիջոց բուժիչ նյութերի համար (GF IX-ում՝ 754) և 31 խմբային արտադրանք (GF IX-ում՝ 27): Անվանակարգը թարմացվել է 30%-ով՝ դադարեցված դեղերի բացառման, ինչպես նաև սահմանափակ օգտագործման պատճառով։ Վերջինիս որակը սահմանվում է GF IX-ի պահանջներին համապատասխան:

SP IX-ի համեմատ անհատական ​​(սինթետիկ և բնական) դեղերի թիվը 273-ից հասել է 303-ի, 10-ից 22 հակաբիոտիկի, առաջին անգամ ռադիոակտիվ դեղամիջոցները ներառվել են SP X-ում։ GF X-ում ներառված դեղերից են նոր սիրտ-անոթային, հոգեմետ, գանգլիաշրջափակող, հակամալարիայի, հակատուբերկուլյոզային, չարորակ նորագոյացությունների, սնկային հիվանդությունների, անզգայացման նոր դեղամիջոցներ, հորմոնալ դեղեր, վիտամիններ: Դրանց մեծ մասը առաջին անգամ է ձեռք բերվել մեր երկրում։

«Պատրաստումներ» - SP X-ի հիմնական մասը (էջ 39-740): 707 հոդվածներով սահմանվում են դեղերի որակին ներկայացվող պահանջները (որակի չափանիշներ): Յուրաքանչյուր դեղամիջոց, դեղագրքի պահանջներին համապատասխան, ենթարկվում է ֆիզիկական հատկությունների փորձարկման, ինքնության ստուգման, մաքրության և դեղամիջոցի քանակական պարունակության որոշմանը: GF X-ում մանրամասն ներկայացված է հսկողության հաջորդականությունն արտացոլող հոդվածների կառուցվածքը։ «Հատկություններ» բաժինը փոխարինվել է երկու բաժինով՝ «Նկարագրություն» և «Լուծելիություն»։ 25 իոնների իսկության ռեակցիաների նկարագրությունը և ֆունկցիոնալ խմբերամփոփված է մեկ ընդհանուր հոդվածում, և դրան հղումներ են տրվում մասնավոր հոդվածներում։

Փոխվել է հոդվածների հերթականությունը։ SP X-ում առաջին անգամ պատրաստի դեղաչափերի վերաբերյալ հոդվածները տեղադրվում են համապատասխան դեղամիջոցի հոդվածներից հետո: GF X-ի հոդվածների մեծ մասում կա վերնագիր, որը ցույց է տալիս դեղամիջոցի դեղաբանական ազդեցությունը: Մանրամասն տեղեկություններ ընդունման տարբեր մեթոդների համար դեղերի ամենաբարձր չափաբաժինների մասին:

SP X-ի «Ֆիզիկական, քիմիական և կենսաբանական հետազոտությունների ընդհանուր մեթոդներ» երրորդ մասը ներկայացնում է դեղագրքի վերլուծության համար օգտագործվող մեթոդների համառոտ նկարագրությունը, տեղեկատվություն է տրամադրում ռեակտիվների, տիտրացված լուծույթների և ցուցիչների մասին:

GF X-ի «Հավելվածները» պարունակում են տեղեկատու աղյուսակներ ատոմային զանգվածներ, խտություններ, հաստատուններ (լուծիչներ, թթուներ, հիմքեր) և դեղերի որակի այլ ցուցանիշներ։ Սա ներառում է նաև մեծահասակների, երեխաների, ինչպես նաև կենդանիների համար թունավոր և հզոր դեղամիջոցների ավելի բարձր մեկ և օրական չափաբաժինների աղյուսակներ:

Պետական ​​դեղագրքի 10-րդ հրատարակության թողարկումից հետո ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարությունը հաստատեց մի շարք նոր բարձր արդյունավետ դեղամիջոցներ բժշկական պրակտիկայում օգտագործելու համար: Դրանցից շատերն առաջին անգամ մշակվել են մեր երկրի գիտնականների կողմից: Միաժամանակ բացառվեցին անարդյունավետ դեղերը, որոնք փոխարինվեցին ավելի ժամանակակից դեղամիջոցներով։ Ուստի անհրաժեշտություն կա ստեղծելու ԽՍՀՄ պետական ​​դեղագրքի նոր XI հրատարակությունը, որը պատրաստվում է ներկայումս։ Այդ աշխատանքներում ներգրավված են ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության, բժշկական արդյունաբերության նախարարության և այլ գերատեսչությունների գիտական ​​հիմնարկներն ու ձեռնարկությունները։ Նոր պետական ​​դեղագրությունը կարտացոլի ժամանակակից ձեռքբերումները դեղագործական վերլուծության և դեղերի որակի բարելավման ոլորտում։

Ազգային և տարածաշրջանային դեղագրքեր

Այնպիսի խոշոր կապիտալիստական ​​պետություններ, ինչպիսիք են ԱՄՆ-ը, Մեծ Բրիտանիան, Ֆրանսիան, Գերմանիան, Ճապոնիան, Իտալիան, Շվեյցարիան և մի քանի այլ երկրներ, 5-8 տարին մեկ համակարգված արտադրում են ազգային դեղագրքեր։ Լույս է տեսել 1924-1946 թթ. Հունաստանի, Չիլիի, Պարագվայի, Պորտուգալիայի, Վենեսուելայի դեղագրությունները արդեն կորցրել են իրենց նշանակությունը։

Դեղագրությունների հետ մեկտեղ, որոշ երկրներում պարբերաբար հրապարակվում են դեղամիջոցների պաշտոնական պահանջների ժողովածուներ, ինչպիսիք են ԱՄՆ-ի ազգային բանաձևը, բրիտանական դեղագործական օրենսգիրքը: Դրանք ստանդարտացնում են նոր դեղամիջոցների որակը, որոնք ներառված չեն դեղագրքերում կամ ներառված չեն դեղագրքերի ավելի վաղ հրատարակություններում:

Տարածաշրջանային դեղագործության ստեղծման առաջին փորձն իրականացվել է սկանդինավյան երկրների կողմից (Նորվեգիա, Ֆինլանդիա, Դանիա և Շվեդիա): 1965 թվականից հրապարակված սկանդինավյան դեղագրությունը այս երկրների համար օրենսդրական բնույթ է ստացել։

Արևմտաեվրոպական ութ պետություններ (Մեծ Բրիտանիա, Գերմանիա, Ֆրանսիա, Իտալիա, Բելգիա, Լյուքսեմբուրգ, Նիդեռլանդներ և Շվեյցարիա), ԵՏՀ (Եվրոպական տնտեսական համայնք) անդամներ, 1964 թվականին ստեղծեցին դեղագրության հանձնաժողով։ Նա պատրաստեց և 1969-ին հրատարակեց ԵՏՀ Դեղագրության առաջին, իսկ 1971-ին երկրորդ հատորը (1973-ին լույս տեսավ այս հրատարակությունների հավելումը): 1976 թվականին ԵՏՀ դեղագրությունը ճանաչվել է սկանդինավյան երկրների, Իսլանդիայի և Իռլանդիայի կողմից։ EEC Pharmacopoeia-ն օրենսդրական բնույթ ունի, սակայն չի փոխարինում այդ երկրների ազգային դեղագրքերին:

Տարածաշրջանային դեղագրքերը նպաստում են Հայաստանում ստացված դեղերի անվանացանկի և որակի պահանջների միավորմանը. տարբեր երկրներ

Դեղերի որակի հսկողություն դեղատներում

Դեղերի որակի ներդեղատնային հսկողությունը ներառում է ոչ միայն վերլուծական հսկողություն, այլ նաև միջոցառումների համակարգ, որն ապահովում է դեղերի ճիշտ պահպանումը, պատրաստումը և տրամադրումը: Այն հիմնված է դեղատան դեղագործական և սանիտարական ռեժիմի խիստ պահպանման վրա: Հատկապես անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել դեղերի պահպանման կանոններին, ներարկման լուծույթների, խտանյութերի և աչքի կաթիլների պատրաստման տեխնոլոգիային։

Դեղերի ներդեղատնային որակի վերահսկման համար դեղատները պետք է ունենան անալիտիկ սենյակներ կամ անալիտիկ աղյուսակներ՝ հագեցած անհրաժեշտ գործիքներով, ռեագենտներով, տեղեկատուներով և հատուկ գրականությամբ: Ներդեղատնային հսկողությունն իրականացնում են խոշոր դեղատների անձնակազմի մաս կազմող դեղագործ-վերլուծաբանները, ինչպես նաև դեղագործ-տեխնոլոգները, որոնց պարտականությունների մեջ է մտնում դեղերի որակի ստուգումը։ Նրանք ունեն կահավորված աշխատատեղ օգնականի սեղանին կամ կողքին։ Դեղերի որակի հսկողությունը ղեկավարում են դեղատան պետն ու նրա տեղակալները։ Նրանք պետք է ունենան բոլոր տեսակի ներդեղատնային հսկողություն, իսկ փոքր դեղատներում իրենք կատարեն դեղագործ-վերլուծաբանի կամ դեղագործ-տեխնոլոգի գործառույթները։

Դեղատան անմիջական անալիտիկ հսկողությունը ներառում է երեք հիմնական ուղղություն՝ արդյունաբերությունից ստացվող բուժիչ նյութերի որակի հսկողություն, թորած ջրի որակի հսկողություն և տարբեր տեսակներդեղատներում արտադրվող դեղաչափերի որակի վերահսկում.

Արդյունաբերությունից դեղատուն մտնող բուժիչ նյութերը, անկախ OTK կնիքի առկայությունից, վերահսկվում են նույնականացման համար: Պահպանման ընթացքում արագ փոփոխվող պատրաստուկները առնվազն եռամսյակը մեկ անգամ ուղարկվում են ստուգման հսկիչ և անալիտիկ լաբորատորիաներ:

Դեղատան մեջ թորած ջրի լավ որակի համակարգված մոնիտորինգը ապահովում է հեղուկ դեղաչափերի բոլոր ձևերի պատրաստման որակը: Հետևաբար, թորած ջուրը վերահսկվում է յուրաքանչյուր գլանում՝ քլորիդների, սուլֆատների և կալցիումի աղերի բացակայության համար: Նույնիսկ ավելի բարձր պահանջներ են դրվում ներարկման լուծույթների պատրաստման համար օգտագործվող ջրի վրա: Նրա պակասեցնող նյութերի, ամոնիակի, ածխաթթու գազ. Առնվազն եռամսյակը մեկ անգամ դեղատունը թորած ջուր է ուղարկում ամբողջական վերլուծության հսկիչ-վերլուծական լաբորատորիա, իսկ տարին երկու անգամ՝ սանիտարական և մանրէաբանական լաբորատորիա՝ ստուգելու միկրոֆլորայի աղտոտվածության բացակայությունը:

Դեղատներում արտադրվող բոլոր դեղաչափերը ենթակա են ներդեղատնային հսկողության: Գոյություն ունեն հսկողության մի քանի տեսակներ՝ գրավոր, օրգանոլեպտիկ, հարցաշարային, ֆիզիկական և քիմիական։ Գրավոր, օրգանոլեպտիկ, հարցական և ֆիզիկական հսկողությունը, որպես կանոն, իրականացնում է դեղագործ-տեխնոլոգը դեղագործի կողմից առնվազն 5 դեղամիջոց արտադրելուց հետո, իսկ քիմիական հսկողությունը՝ դեղագործ-վերլուծաբանը։

Ցանկացած դեղատանը արտադրված բոլոր դեղերը ենթակա են գրավոր հսկողության: Գրավոր հսկողության էությունն այն է, որ դեղագործը, դեղը պատրաստելուց հետո, հատուկ ձևաթղթի վրա հիշողությունից գրում է յուրաքանչյուր բաղադրիչի անվանումը և ընդհանուր քաշը կամ նշում է յուրաքանչյուր ընդունված խտանյութի պարունակությունը: Այնուհետև ձևաթուղթը դեղատոմսի հետ միասին ստուգման է ներկայացվում դեղագործ-տեխնոլոգին։ Լրացված ձևաթղթերը պահվում են դեղատանը 12 օր։

Օրգանոլեպտիկ հսկողությունը ներառում է դեղերի արտաքին տեսքի (գույն, խառնման միատեսակություն), հոտի և համի ստուգում, մեխանիկական կեղտերի բացակայություն: Երեխաների կողմից ներքին օգտագործման համար պատրաստված և մեծահասակների համար ընտրովի պատրաստվող բոլոր դեղամիջոցները ստուգվում են համի համար (բացառությամբ Ա ցանկի հետ կապված բաղադրիչներ պարունակող դեղամիջոցների):

Հարցաքննության հսկողությունն իրականացնում է դեղագործ-տեխնոլոգը։ Նա նշում է բաղադրիչը, իսկ բարդ դեղամիջոցներում առաջին բաղադրիչի պարունակությունը։ Դրանից հետո դեղագործը կանչում է մնացած բոլոր բաղադրիչները և դրանց քանակը։ Եթե ​​դեղամիջոցը պատրաստելու համար օգտագործվել են խտանյութեր, ապա դեղագործը դրանք նշում է ցուցումով տոկոսը. Հարցաթերթիկների հսկողությունն իրականացվում է դեղերի արտադրությունից անմիջապես հետո, եթե դրանք նախատեսված են ներարկման համար կամ պարունակում են Ա ցուցակի դեղեր, եթե արտադրվող դեղամիջոցի որակի վերաբերյալ կասկած կա, հսկողությունը ստուգման լրացուցիչ տեսակ է:

Ֆիզիկական հսկողությունը բաղկացած է պատրաստված դեղամիջոցի ընդհանուր ծավալի (զանգվածի) կամ դրա առանձին չափաբաժինների զանգվածի ստուգումից: Վերահսկվում է դեղատոմսով նախատեսված դեղաչափերի քանակի 5-10%-ը, բայց ոչ պակաս, քան երեք դոզան: Ֆիզիկական հսկողությունն իրականացվում է ընտրովի, պարբերաբար՝ աշխատանքային օրվա ընթացքում։ Ֆիզիկական հսկողության հետ մեկտեղ կատարվում է ճշգրտության ստուգում, իրականացվում է դեղերի ձևավորման ճիշտությունը և փաթեթավորման համապատասխանությունը դեղաչափը կազմող բաղադրիչների ֆիզիկական և քիմիական հատկություններին:

Քիմիական հսկողությունը ներառում է դեղատներում պատրաստված դեղերի որակական և քանակական քիմիական վերլուծություն: Բոլոր ներարկման լուծույթները ենթարկվում են որակական քիմիական վերլուծության (նախքան ստերիլիզացումը); աչքի կաթիլներ; խտանյութերի, կիսաֆաբրիկատների և ներդեղագործական պատրաստուկների յուրաքանչյուր շարք. ֆոնդային բաժնից օգնական բաժին եկող դեղեր. մանկական դեղաչափերի ձևեր; Ա ցուցակ պարունակող դեղեր: Ընտրովիորեն վերահսկում են առանձին կեղտերից պատրաստված դեղերը:

Որակական վերլուծություն կատարելու համար հիմնականում օգտագործվում է կաթիլային մեթոդը՝ օգտագործելով առավել բնորոշ ռեակցիաների աղյուսակները։

օհ գործնական աշխատանքանհրաժեշտ է ուսումնասիրել ընդհանուր դեղագործական քիմիայի հիմունքները և անասնաբուժական պրակտիկայում ամենատարածված նյութերի որակական և քանակական ուսումնասիրությունների ուսումնասիրման մեթոդները:

Քանակական վերլուծության ենթակա դեղերի ցանկը կախված է դեղատանը դեղագործ-վերլուծաբանի առկայությունից։ Եթե ​​այն գտնվում է դեղատան վիճակում, ապա ներարկման համար նախատեսված բոլոր դեղերը ենթարկվում են քանակական վերլուծության (մինչև ստերիլիզացումը); աչքի կաթիլներ (պարունակում է արծաթի նիտրատ, ատրոպին սուլֆատ, դիկաին, էթիլմորֆին պիլոկարպինի հիդրոքլորիդ); ատրոպինի սուլֆատի լուծույթներ ներքին օգտագործման համար; բոլոր խտանյութերը, կիսաֆաբրիկատները և ներդեղագործական պատրաստուկները. Մնացած դեղերը վերլուծվում են ընտրովի, բայց ամեն օր յուրաքանչյուր դեղագործի կողմից: Առաջին հերթին նրանք վերահսկում են մանկական և ակնաբուժական պրակտիկայում օգտագործվող դեղերը, ինչպես նաև Ա ցուցակի դեղեր պարունակող դեղերը: Փչացող դեղերը (ջրածնի պերօքսիդի, ամոնիակի և ֆորմալդեհիդի լուծույթներ, կրաքարի ջուր, ամոնիակ-անիսոն կաթիլներ) վերլուծվում են առնվազն մեկ անգամ: քառորդ.

Եթե ​​չկա դեղագործ-վերլուծաբան, բայց դեղատան անձնակազմում կան երկու և ավելի դեղագործներ, ապա քանակական վերլուծության են ենթարկվում նովոկաին, ատրոպին սուլֆատ, կալցիումի քլորիդ, նատրիումի քլորիդ, գլյուկոզա պարունակող ներարկման լուծույթները (մինչև ստերիլիզացումը). աչքի կաթիլներ, որոնք պարունակում են արծաթի նիտրատ, ատրոպին սուլֆատ, պիլոկարպինի հիդրոքլորիդ; բոլոր խտանյութերը; աղաթթվի լուծույթներ. Այս դեղատներից փչացող դեղամիջոցներն ուղարկվում են ստուգման հսկիչ և անալիտիկ լաբորատորիաներ։

Պետական ​​մեկ դեղագործով և առաջին խմբի դեղատնային կետերում VI կատեգորիայի դեղատներում որակական և քանակական վերլուծությունը ենթակա է նովոկաին և նատրիումի քլորիդ պարունակող ներարկման լուծույթների. աչքի կաթիլներ, որոնք պարունակում են ատրոպին սուլֆատ և արծաթի նիտրատ:

Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի գնահատման կարգը և դեղերի արտադրության մեջ թույլատրելի շեղումների նորմերը սահմանվում են ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության 1961 թվականի սեպտեմբերի 2-ի թիվ 382 հրամանով: Արտադրված դեղերի որակը գնահատելու համար: , օգտագործվում են տերմինները՝ «բավարարում է» կամ «չի բավարարում» ԽՍՀՄ GF, FS, VFS կամ ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության ցուցումների պահանջները։

Դեղագործական վերլուծության առանձնահատկությունները.

Դեղագործական անալիզը դեղագործական քիմիայի հիմնական ճյուղերից է։ Այն ունի իր առանձնահատկությունները, որոնք տարբերում են այն վերլուծության այլ տեսակներից: Դրանք բաղկացած են նրանից, որ հետազոտության են ենթարկվում տարբեր քիմիական բնույթի նյութեր՝ անօրգանական, տարր-օրգանական, ռադիոակտիվ, օրգանական միացություններ՝ պարզ ալիֆատիկից մինչև բարդ բնական կենսաբանական ակտիվ նյութեր: Անալիտների կոնցենտրացիաների շրջանակը չափազանց լայն է: Դեղագործական հետազոտության օբյեկտները ոչ միայն առանձին բուժիչ նյութեր են, այլ նաև տարբեր քանակի բաղադրիչներ պարունակող խառնուրդներ։ Տարեցտարի ավելանում է օգտագործվող դեղերի թիվը։ Սա հանգեցնում է ինչպես վերլուծության նոր մեթոդների մշակման, այնպես էլ արդեն հայտնիների միավորման անհրաժեշտությանը։

Դեղերի որակի պահանջների շարունակական աճը թելադրում է դեղագործական վերլուծության շարունակական բարելավման անհրաժեշտությունը։ Ընդ որում, աճում են պահանջները ինչպես բուժիչ նյութերի որակի, այնպես էլ քանակական պարունակության նկատմամբ։ Սա պահանջում է դեղերի որակի գնահատման ոչ միայն քիմիական, այլ նաև ավելի զգայուն ֆիզիկական և քիմիական մեթոդների լայն տարածում:

Դեղագործական անալիզի պահանջները բարձր են։ Այն պետք է լինի բավականաչափ կոնկրետ և զգայուն, ճշգրիտ՝ կապված ԽՍՀՄ GF-ի, VFS-ի, FS-ի և այլ NTD-ի կողմից սահմանված ստանդարտների հետ, որոնք իրականացվում են կարճ ժամանակահատվածում՝ օգտագործելով փորձարկված դեղերի և ռեակտիվների նվազագույն քանակները:

Դեղագործական վերլուծությունը, կախված առաջադրանքներից, ներառում է տարբեր ձևերդեղերի որակի հսկողություն. դեղագրքի վերլուծություն, դեղերի արտադրության փուլային հսկողություն, անհատական ​​դեղաչափերի վերլուծություն, էքսպրես վերլուծություն դեղատանը և կենսադեղագործական վերլուծություն:

Դեղագրության վերլուծությունը դեղագործական վերլուծության անբաժանելի մասն է: Այն դեղերի և դեղաչափերի ուսումնասիրության մեթոդների մի շարք է, որոնք սահմանված են Պետական ​​դեղագրքում կամ այլ կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթերում (VFS, FS): Դեղագրության վերլուծության ընթացքում ստացված արդյունքների հիման վրա եզրակացություն է արվում դեղի համապատասխանության մասին ԽՍՀՄ ԳՖ կամ այլ կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթերի պահանջներին: Այս պահանջներից շեղվելու դեպքում դեղը չի թույլատրվում օգտագործել։

Դեղագրության վերլուծություն կատարելը թույլ է տալիս հաստատել դեղամիջոցի իսկությունը, դրա լավ որակը, որոշել դեղաբանական ակտիվ նյութի կամ դեղաչափի ձևը կազմող բաղադրիչների քանակական պարունակությունը: Թեև այս քայլերից յուրաքանչյուրն ունի որոշակի նպատակ, դրանք չեն կարող առանձին դիտարկվել: Նրանք փոխկապակցված են և լրացնում են միմյանց: Այսպիսով, օրինակ, հալման կետը, լուծելիությունը, միջավայրի pH-ը ջրային լուծույթև այլն: դեղորայքի և՛ իսկականության, և՛ լավ որակի չափանիշներ են:

SP X-ը նկարագրում է համապատասխան թեստերի մեթոդները այս կամ այն ​​դեղաբանական պատրաստուկների առնչությամբ: Այս մեթոդներից շատերը նույնական են. Դեղագրության վերլուծության վերաբերյալ մեծ քանակությամբ մասնավոր տեղեկատվության ամփոփման համար կդիտարկվեն դեղագործական վերլուծության հիմնական չափանիշները և իսկության, լավ որակի և դեղորայքային նյութերի քանակական որոշման փորձարկման ընդհանուր սկզբունքները: Առանձին բաժիններում դիտարկվում են դեղերի վերլուծության մեջ ֆիզիկաքիմիական և կենսաբանական մեթոդների կիրառման վիճակը և հեռանկարները:

1. Ներածություն

1.1. Դեղագործական քիմիայի առարկան և բովանդակությունը .......................................... ................................ 3

2.1. Դեղագործական քիմիայի զարգացման ժամանակակից հիմնախնդիրները և հեռանկարները .............................. ...................................................................... ...................... ................................ .. .................չորս

2.2. LS-ի բնութագրերը. Դրանց ձեռքբերման եղանակները ...................................... ..........................5

2.3. Հեղուկ, պինդ, փափուկ և ասեպտիկ կերպով պատրաստված դեղամիջոցների որակի հատուկ ցուցանիշներ ................................ ................................ .................................. ........ ................6

2.4. Բարեգործություն Լ.Ս. HP-ի լավ որակի չափանիշներ .......................................... ... 8

2.5. Ստանդարտացման Լ.Ս. Կանոնակարգ................................................................. .. .............. տասը

2.6. Անորակ դեղերի պատճառները ............................................ ................................ ...................... տասնմեկ

2.7. LS կայունություն. Ժամկետի ժամկետները. Պահպանման պայմանները ...................................................... ...12

3.1. Եզրակացություն ...................................................... ...................................................... .......... .............տասնչորս

Մատենագիտություն ................................ ...................... . ...................................................... ....................տասնհինգ

1. Ներածություն

1. Դեղագործական քիմիայի առարկան և բովանդակությունը

Դեղագործական քիմիան գիտություն է, որն ուսումնասիրում է բուժիչ նյութերի պատրաստման եղանակները, կառուցվածքը, ֆիզիկական և քիմիական հատկությունները, դրանց քիմիական կառուցվածքի և մարմնի վրա ազդեցության փոխհարաբերությունները, դեղերի որակի վերահսկման մեթոդները և դրանց հավասարման ընթացքում տեղի ունեցող փոփոխությունները: .

Դեղորայքային նյութերի ուսումնասիրության մեթոդներ.

Սրանք դիալեկտիկորեն սերտորեն կապված գործընթացներ են, որոնք լրացնում են միմյանց: Վերլուծությունը և սինթեզը բնության մեջ տեղի ունեցող գոյություն ունեցող երևույթները հասկանալու հզոր միջոցներ են: Առանց վերլուծության, սինթեզ չկա:

Դեղագործական քիմիայի իմացության համար անհրաժեշտ են ֆիզիկայի, մաթեմատիկայի և ֆիզիո-կենսաբանական առարկաների իմացությունը: Անհրաժեշտ է նաև փիլիսոփայության ուժեղ իմացություն, քանի որ Դեղագործական քիմիան, ինչպես մյուս քիմիական գիտությունները, զբաղվում է նյութի շարժման քիմիական ձևի ուսումնասիրությամբ։

Դեղագործական քիմիայի կապը այլ գիտությունների հետ.

Դեղագործական քիմիան զբաղեցնում է առաջատար տեղերից մեկը այլ հատուկ առարկաների՝ դեղագիտության, դեղերի արտադրության տեխնոլոգիայի, թունաբանական քիմիայի, դեղագործության տնտեսության կազմակերպման և այլ դեղագործական գիտությունների շարքում և մի տեսակ կապող օղակ է նրանց միջև։

Ֆարմակոգնոզիան գիտություն է, որն ուսումնասիրում է բուժիչ, բուսական նյութերը։ Այն հիմք է ստեղծում բուսական բուժիչ հումքից նոր դեղամիջոցների ստեղծման համար։

Ֆարմակոլոգիան գիտություն է, որն ուսումնասիրում է դեղագործական քիմիայի (PC) մեթոդների հիման վրա դեղերի նոր բուժիչ նյութերի ստեղծումը։

Դեղորայքային նյութերի մոլեկուլների կառուցվածքի և մարդու օրգանիզմի վրա դրանց ազդեցության փոխհարաբերությունների ուսումնասիրության ոլորտում ՊԿ-ն նույնպես սերտորեն հարում է դեղագիտությանը:

Թունաբանական քիմիան հիմնված է հետազոտության նույն մեթոդների կիրառման վրա, ինչ PC-ն:

Դեղերի տեխնոլոգիա - ուսումնասիրում է դեղերի պատրաստման մեթոդները, որոնք հանդիսանում են դեղագործական վերլուծության մեթոդների մշակման օբյեկտներ՝ հիմնվելով դեղերի մեջ ընդգրկված ֆիզիկական և քիմիական բաղադրիչների ուսումնասիրության վրա, ինչպես նաև դրանց պահպանման պայմանները, երբ ուսումնասիրում են արտադրությունում տեղի ունեցող գործընթացները: դեղեր, սահմանում է դրանց պահպանման ժամկետը և այլն: դ.

Դեղորայքի բաշխման և պահպանման, ինչպես նաև հսկիչ-վերլուծական ծառայության կազմակերպման հարցերն ուսումնասիրելիս ՓՀ-ն սերտորեն առնչվում է դեղագործության կազմակերպման և տնտեսագիտության հետ։

ԱՀ-ն միջանկյալ դիրք է զբաղեցնում կենսաբժշկական և քիմիական գիտությունների համալիրի միջև, թմրամիջոցների օգտագործման օբյեկտը հիվանդ մարդու մարմինն է:

Հիվանդների մարմնում տեղի ունեցող գործընթացների և դրանց բուժման ուսումնասիրությունն իրականացվում է կլինիկական բժշկական գիտությունների ոլորտում աշխատող մասնագետների (բժիշկների) կողմից:

Դեղագործները զբաղվում են դեղերի ուսումնասիրությամբ, դրանց վերլուծությամբ և սինթեզով։

II հիմնական մասը

2.1. Դեղագործական քիմիայի զարգացման ժամանակակից խնդիրներն ու հեռանկարները

Մեր ժամանակներում նոր դեղերի փաստացի ստեղծման և հետազոտության խնդիրը մնում է, չնայած այն հանգամանքին, որ ունենք հասանելի դեղերի հսկայական պաշար, ինչպես նաև նոր բարձր արդյունավետ դեղամիջոցներ գտնելու խնդիր։

Դեղագործական քիմիայի հիմնական խնդիրներն են.

Նոր դեղերի ստեղծում և հետազոտություն;

Նոր դեղամիջոցների մշակում և հետազոտություն;

Ավելի անվտանգ դեղերի ստեղծում՝ կապված դրանց կողմնակի ազդեցությունների հետ.

Թմրամիջոցների երկարատև օգտագործումը;

Միկրոօրգանիզմների էվոլյուցիան հանգեցնում է նոր հիվանդությունների առաջացմանը, որոնց բուժումը պահանջում է արդյունավետ դեղամիջոցներ.

Չնայած առկա դեղերի հսկայական զինանոցին, նոր, ավելի բարձր արդյունավետ դեղամիջոցների ուսումնասիրության խնդիրը մնում է արդիական: Դա պայմանավորված է որոշակի հիվանդությունների բուժման արդյունավետության բացակայությամբ կամ անբավարարությամբ, կողմնակի ազդեցությունների առկայությամբ, դեղերի պահպանման սահմանափակ ժամկետով կամ դրանց դեղաչափային ձևերով:

Երբեմն դեղերի որոշ ֆարմակոթերապևտիկ խմբերի համակարգային թարմացումն ուղղակի անհրաժեշտ է.

Հակաբիոտիկներ

Սուլֆոնամիդները, քանի որ հիվանդության հետևանքով առաջացած միկրոօրգանիզմները հարմարվում են դեղամիջոցներին՝ նվազեցնելով դրանց թերապևտիկ ակտիվությունը։

Խոստումնալից է նոր դեղամիջոցներ ստեղծել ինչպես քիմիական կամ մանրէաբանական սինթեզի, այնպես էլ կենսաբանական ակտիվ նյութերի և բուսական ու հանքային հումքի մեկուսացման միջոցով։

Այսպիսով, տարբեր ֆարմակոթերապևտիկ խմբերի դեղերի ժամանակակից նոմենկլատուրան պահանջում է հետագա ընդլայնում: Ստեղծված նոր դեղամիջոցները խոստումնալից են միայն այն դեպքում, եթե իրենց արդյունավետությամբ և անվտանգությամբ գերազանցեն գոյություն ունեցողներին, իսկ որակի առումով համապատասխանեն համաշխարհային պահանջներին։ Այս խնդրի լուծման գործում կարևոր դեր ունեն դեղագործական քիմիայի ոլորտի մասնագետները, ինչն արտացոլում է այս գիտության սոցիալական և բժշկական նշանակությունը։

2.2. LS-ի բնութագրերը. Դրանց ձեռքբերման մեթոդները.

1.1 Բժշկական արտադրանքի բնութագրերը.

Դեղերի դասակարգման համակարգերն օգտագործվում են երկրի կամ տարածաշրջանի դեղերի անվանացանկը նկարագրելու համար, և դրանք նախադրյալներ են ստեղծում դեղերի սպառման վերաբերյալ տվյալների ազգային և միջազգային համեմատության համար, որոնք պետք է հավաքվեն և ամփոփվեն միասնական ձևով: Դեղորայքի օգտագործման վերաբերյալ տեղեկատվության հասանելիության ապահովումն անհրաժեշտ է դրանց սպառման կառուցվածքի աուդիտի, օգտագործման թերությունները բացահայտելու, կրթական և այլ գործողություններ սկսելու, ինչպես նաև այդ գործունեության վերջնական արդյունքների մոնիտորինգի համար:

Դեղամիջոցները խմբավորվում են հետևյալ սկզբունքների համաձայն.

1. Բուժական օգտագործումը. Օրինակ՝ ուռուցքների բուժման, արյան ճնշումը իջեցնող դեղամիջոցներ, հակամանրէային դեղամիջոցներ։

2. Դեղաբանական գործողություն, այսինքն. առաջացրել է ազդեցություն (վազոդիլացնողներ - ընդլայնող անոթներ, հակասպազմոդիկներ - վերացնում են անոթային սպազմը, ցավազրկողներ - նվազեցնում են ցավի գրգռումը):

3. Քիմիական կառուցվածք. Կառուցվածքով նման դեղերի խմբեր. Սրանք բոլորը ացետիլսալիցիլաթթվից ստացված սալիցիլատներ են՝ ասպիրին, սալիցիլամիդ, մեթիլ սալիցիլատ և այլն:

4. Նոզոլոգիական սկզբունքը. Մի շարք տարբեր դեղամիջոցներ, որոնք օգտագործվում են հստակ սահմանված հիվանդության բուժման համար (օրինակ, սրտամկանի ինֆարկտի, բրոնխիալ ասթմայի և այլնի բուժման համար նախատեսված դեղեր):

2.1 Դրանց ձեռքբերման եղանակները.

1. Սինթետիկ - նպատակային քիմիական ռեակցիաներով ստացված բուժիչ նյութեր: (անալգին, նովոկաին):

2. Կիսասինթետիկ - ստացվում է բնական հումքի վերամշակմամբ.

Յուղ (պարաֆին, վազելին)

Ածուխ (ֆենոլ, բենզոլ)

Փայտ (խեժ)

3. Դեղաբույսերի թորման արդյունքում ստացված դեղամիջոցներն են թուրմերը, էքստրակտները, վիտամինները, ալկալոիդները, գլիկոզիդները։

4. Անօրգանական դեղերը հումք են բնական աղբյուրներից՝ NaCl՝ ստացված բնական լճերից, ծովերից, CaCl՝ ստացված կավիճից կամ մարմարից։

5. Կենդանական ծագման դեղեր - ստացվում է խոզի եղջերավոր կենդանիների առողջ կենդանիների օրգանների և հյուսվածքների մշակման ժամանակ (ադրենալին, ինսուլին, ապակենման մարմին)

6. Մանրէաբանական ծագման դեղեր - հակաբիոտիկներ ստանալու համար օգտագործվում են մեկուսացված միկրոօրգանիզմներ (պենիցիլիններ, ցեֆալոսպորիններ): Մեծ նշանակություն է տրվում նյութափոխանակության արտադրանքի ուսումնասիրության հիման վրա LP-ի սինթեզին։

Նյութափոխանակությունը նյութափոխանակության գործընթացում օրգանիզմ ներմուծված նյութերի փոխակերպումն է, որն իրականացվում է մարմնի տարբեր ֆերմենտների և քիմիական հարաբերությունների ազդեցության տակ: Թմրամիջոցների նյութափոխանակության ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ որոշ դեղամիջոցներ մարդու մարմնում կարող են վերածվել ավելի ակտիվ նյութերի (թմրամիջոցների ցավազրկողներ, կոդեին և կիսասինթետիկ հերոին), որոնք մետաբոլիզացվում են մորֆինի, այսինքն՝ բնական ափիոնի ալկալոիդի:

2.3. Հեղուկ, պինդ, փափուկ և ասեպտիկ կերպով պատրաստված դեղամիջոցների որակի հատուկ ցուցանիշներ.

Դեղատներում արտադրվող և դեղագործական ընկերությունների կողմից արտադրվող հեղուկ դեղամիջոցները ներառում են.

1. Լուծումներ, ներառյալ. իսկական լուծույթներ, կոլոիդային լուծույթներ, բարձր մոլեկուլային քաշի միացությունների լուծույթներ և անսահմանափակ և սահմանափակ ուռչող ներարգանդային պարույրներ (բարձր մոլեկուլային քաշի միացություններ):
2. էմուլսիաներ
3. Թուրմեր և եփուկներ
4. Կաթիլներ ներքին և արտաքին օգտագործման համար:
5. Լինիմենտներ (հեղուկ քսուքներ)

Գործարանային և դեղատնային արտադրության հեղուկ դեղամիջոցների ճնշող մեծամասնությունում դիսպերսիոն միջավայրը մաքրված ջուրն է: Երբեմն բարձրորակ ճարպային յուղեր՝ արևածաղկի, դեղձի, ձիթապտղի:

Արտաքին օգտագործման դեղամիջոցներում օգտագործվում են նաև այլ հեղուկ միջավայրեր՝ էթիլային սպիրտ, գլիցերին, քլորոֆորմ, դիէթիլ եթեր, վազելինի յուղ։ GF 11-րդ հրատարակությունը տալիս է ընդհանուր հոդվածներ.

1. Աչքի կաթիլներ
2. Ներարկվող LF
3. Թուրմեր և եփուկներ
4. Կասեցումներ
5. էմուլսիաներ
6. օշարակներ
7. քաղվածքներ

որոնք կարգավորում են գործարանային և դեղատնային արտադրանքի որակը։

OFS պարտադիր է արտադրողների համար:

Դեղերի այս լայն խմբի համար կարևոր են որակի ցուցանիշները, ինչպիսիք են միատեսակությունը, օտար մեխանիկական կեղտերի բացակայությունը, թափանցիկությունը, իրական լուծումների համար, համապատասխանությունը գույնի, համի, հոտի և ND պահանջներին:

Որոշ դեպքերում լաբորատորիաները որոշում են տարբեր տեսակի լուծույթների խտությունը և մածուցիկությունը: Ճշմարիտ լուծույթների որակի հիմնական ցուցիչներից մեկը բեկման ինդեքսն է, որը կարող է օգտագործվել դեղամիջոցի իսկությունը և մաքրությունը և դրա քանակական պարունակությունը որոշելու համար:

Փոշիները համարվում են պինդ դեղամիջոցներ: GF 11-ը ներառում է Արվեստ. «Փոշիներ», որը տալիս է այս տեսակի LF-ի նկարագրությունը։ Փոշիները նախատեսված են ներքին և արտաքին օգտագործման համար։ Կազմված են մեկ կամ մի քանի մանրացված նյութերից և ունեն հոսելու հատկություն։ Անզեն աչքով նայելիս փոշիները պետք է լինեն միատեսակ:

Մոմիկներ (պինդ դեղեր) - GF 11-ը դրանք բնութագրում է որպես պինդ սենյակային ջերմաստիճանում և հալվող դեղաչափեր մարմնի ջերմաստիճանում: Մոմերը օգտագործվում են մարմնի խոռոչներ ներթափանցելու համար, պետք է ունենան միատարր զանգված, առանց կեղտերի և ունենան կարծրություն՝ հեշտ օգտագործման համար:

GF 11-ի ընդհանուր հոդվածի մոմերը, բացի վերը նշված որակի ցուցանիշներից, տալիս են նաև մի շարք այլ ցուցանիշներ, որոնք որոշվում են հսկիչ և անալիտիկ լաբորատորիաներում, k.p. մոմերի ամբողջական դեֆորմացման ժամանակը.

Պլանշետները գործարանային արտադրության պինդ դեղամիջոցներ են։

Փափուկ դեղամիջոցները ներառում են քսուքներ: GF 11-ը դրանք բաժանում է քսուքների, մածուկների, քսուքների, քսուքների: Քսուքների հիմնական պահանջը՝ միատարրություն։

Աչքի քսուքներ բ ստերիլ. Գործարանային և դեղատնային արտադրանքի բոլոր տեսակները պետք է արտադրվեն այնպիսի պայմաններում, որոնք կանխում են դեղերի մանրէաբանական աղտոտումը: Սա հատկապես ճիշտ է ներարկման լուծույթների, աչքի կաթիլների, բաց վերքերի փոշիների և այլ դեղաչափերի համար, որոնք արտադրվում և արտադրվում են ամենախիստ ասեպտիկ պայմաններում, որպեսզի հնարավորինս քիչ օրգանիզմներ մտնեն արտադրված դեղամիջոց: Այս պայմանի կատարումը ստուգվում է մանրէաբանական հսկողության միջոցով։ Դեղագործական ձեռնարկությունները հագեցված են հատուկ արտադրամասերով (արտադրամասեր), որոնցում արտադրվում են ստերիլ դեղամիջոցներ, իսկ դեղատներում՝ ասեպտիկ միավորում, այսինքն. մի շարք սենյակներ, որտեղ խստորեն պահպանվում են ասեպտիկ պայմանները. Բլոկը ներառում է՝ լվացում, թորում, ստերիլիզացում, օգնական և մի շարք այլ սենյակներ։ Մի շարք տարածքներ.